邯郸市中心医院东区妇科诊疗室外科冷冻装置采购招标公告（招标编号：2023102402）
项目所在地区：河北省,邯郸市,丛台区
一、招标条件
本邯郸市中心医院东区妇科诊疗室外科冷冻装置采购已由项目审批/核准/备案 机关批准，项目资金来源为其他资金29.5万元，招标人为邯郸市中心医院。本 项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：邯郸市中心医院东区妇科诊疗室外科冷冻装置采购 范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：(001)邯郸市中心医院东区妇科诊疗室外科冷冻装置采购; 三、投标人资格要求
(001邯郸市中心医院东区妇科诊疗室外科冷冻装置采购)的投标人资格能力要求：如无法满足以下条件，采购人有权取消供应商投标资格：
1、投标人是在中国境内依法注册，具有独立法人资格、依法纳税的企业。2、投标人须具有相应的资质。
3、供应商须具有本项目涉及主要设备的授权文件或相关证明(采购人保留对文 件真实性、有效性进行审查的权利）。
4、投标人应遵守有关的中国法律和法规且在邯郸市中心医院不得有不良记录。5、投标人不得直接或间接地与采购人或其附属机构有任何关联。
6、本项目不接受联合体申请。
7、投标人不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。
8、法定代表人为同一人的两个及两个以上的法人，母公司与全资子公司/由其 控股的子公司不得同时参与本项目。
9、投人应自觉遵守《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械监督管理条例
》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》及其它有关的法律法规。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2023年10月25日 09时00分到2023年10月31日 17时00分 获取方式：实行电子邮箱报名。报名时一定要写清楚公司全称、投标项目、联系方式。报名邮箱：hdszxyyzbb@163.com，上传电子版资料均需加盖公章，上传资料包括以下内容：1、工商营业执照、组织机构代码证、税务登记证( 副本即可，各级代理商、厂商的三证均需提供)；2、医疗器械经营许可证(各级 代理商的均需提供)；3、医疗器械注册证；4、医疗器械产品注册登记表；5、国产产品要提供《医疗器械生产许可证》；6、产品销售代理授权书；7、法人 代表授权书复印件；8、法人身份证复印件；9、代理人身份证复印件。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023年11月03日 15时00分
递交方式：邯郸市中心医院东区行政楼8楼会议室/ 六、开标时间及地点
开标时间：2023年11月03日 05时00分
开标地点：邯郸市中心医院东区行政楼8楼会议室 七、其他
外科冷冻装置：1套
八、监督部门
本招标项目的监督部门为邯郸市中心医院纪检科。
九、联系方式
招 标 人：邯郸市中心医院
地 址：邯郸市丛台北路59号
联 系 人：徐老师
电 话：0310-2118598
电子邮件：/
招标代理机构：中大宇辰项目管理有限公司
徐苕师
地 址： /
联 系 人： 徐老师
电 话： 0310-2118598
电子邮件： /
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）
东区妇科诊疗室冷冻外科装置招标要求 一、使用目标：
医院妇科科室，可由护士操作，简单、有效解决85%宫颈疾病患者。
二、关键性能
（1）适应症：用于子宫颈低度病变：有症状宫颈糜烂，宫颈炎，HPV持续感染，CIN1，CIN2，CIN3。
（2）净重1kg，包装2kg，占地不超过0.25平方米，不占用妇科门诊空间。
（3）可由经培训的医生操作，减少医生工作量。
（4）配合医用二氧化碳使用，制冷温度达到-67℃。
（5）设备不产生烟雾，可以保留妇女子宫机能，不影响生育。
三、设备硬件参数
（1）冷冻治疗枪将冻融功能集成于冷冻装置内，占地不超过0.25平方米。
是一个气动探针系统，体长345mm，高150mm，枪管长度170mm,包含以下组成部分：冷冻头，通气 管，压力表，压力表插座，通气筒，触发器。
（2）设备压力表范围0-150kg/cm2。
（3）三个调节档开关
3.1关闭位置-完全不受力位置
3.2冷冻位置-
按下激发装置直到听到“咔嚓”声，为了方便起见，激发装置会自动闭锁在这个位置，所以没有 必要一直用力按激发装置。
3.3解冻位置-完全按下激发装置，并保持不动
（4）镀金探头，1905-19毫米×5毫米,1910-19毫米×10毫米,2507-25毫米×7毫米，保证冷热传导性能。
（5）治疗模式，冷冻3分钟，解冻5分钟，冷冻3分钟。解冻程序，10秒内探头自动除霜。（6）消毒：探头高温高压消毒20分钟或者纯净水蒸煮20分钟，手柄，探管，酒精或消毒液 擦拭。
（7）探头规格可选，可用于不同程度和范围的病变。
（8）设备功能行使的操作步骤在5步以内。
（9）设备利用液气转换原理，无需用电，节约成本。
付款要求：设备验收合格后需方支付合同总价款的50%（付款前供方提供全额正规发票），正常
使用一个月后再支付合同总价款的40%，余下10%合同价款作为质保金，待设备运行质保期满
无质量异议后无息支付。
*凡涉及第三方接口的设备，乙方应免费开放软硬件接口，并承担第三方相关接口费用。*如以上设备含有一次性耗材,必须按规格型号(注明开放式还是封闭式)逐一报价,提供 相关医疗器械注册证复印件在投标文件中。