3.1.1资质要求：（1）资质要求： 1）投标人须具有独立法人资格，在人员、资金等方面具有完成本项目的能力； 2）投标人如为制造商，医疗器械产品的须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》及各个货物的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 3）投标人为代理商或经销商，医疗器械产品属于医疗器械第一类管理的产品，则需提供备案证明材料及生产商的《医疗器械生产许可证》、货物的《中华人民共和国医疗器械注册证》；属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的医疗器械经营备案凭证及生产商的《医疗器械生产许可证》、货物的《中华人民共和国医疗器械注册证》；属于医疗器械第三类管理的产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》及生产商的《医疗器械生产许可证》、货物的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 （2）财务要求：/; （3）投标人业绩：/ （ 4 ） 信 誉 要 求 ： 投 标 人 未 被 列 入 “ 信 用 中 国 ” 网 站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行 人、政府采购严重违 法 失 信 行 为 记 录 名 单 和 中 国 政 府 采 购 网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单，如投标人存在不良记录则不允许参加本项目投标活动； （5）其他要求： 1）本项目专门面向中小企业采购。 2)与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他 组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存 在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标； 3）本次招标不接受联合体投标。

3.1.2信誉要求：1.招标文件的获取：（1）凡有意参加投标者，请于招标文件获取时间内，登录“圣诺联合电子招投标平台”或“宁晋县公共资源交易网”下载相关招标文件、图纸、工程量清单等资料，并及时查看有无澄清和修改。投标人未获取到完整资料，导致投标被否决的，自行承担责任。（2）已在“河北省公共资源交易服务平台”注册登记的投标人，办理CA数字证书后,可直接登陆“圣诺联合电子招投标平台”递交投标文件。（3）未经资格确认（注册登记）的投标人，请按照“河北省公共资源交易信息网”“河北省公共资源交易中心关于市场主体注册登记的通知”的要求办理相关手续。（4）编制投标文件递交时需使用CA数字证书加密，未办理CA的投标人，需进行CA数字证书注册。CA注册有一定周期，请及时办理以免影响本次项目。有关事宜可咨询400-707-3355。（5）潜在投标人如对招标文件有疑问或异议的，可以在规定时间内通过“圣诺联合电子招投标平台”提出。若投标人在使用“圣诺联合电子招投标平台”的过程中遇到任何操作性问题，可咨询投标人客服电话：0311-66037136、0311-66850300（6）投标单位在圣诺联合电子招投标平台参与项目后进入“投标管理”-“已参与的项目”内查看参与的项目。

3.1.3其他要求：1.投标文件递交：（1）电子投标递交地点：投标人应在投标截止时间前在“圣诺联合电子招投标平台”递交电子投标文件。在线递交电子投标文件前，投标人应当使用投标文件制作工具及CA为投标文件加密并上传至圣诺联合电子招投标平台。未按规定时间和方式提交电子文件，因投标人的原因导致电子投标文件不能打开的，招标人不予受理。 （2）本次招标为电子招投标，投标文件采用数据电子文件，投标人可通过“圣诺联合电子招投标平台”在线参与开标。 （3）未按规定时间和方式提交电子文件和进行电子签到的，或因投标人的原因导致电子文件不能打开的，采购人不予受理。 （4）本项目采用网上电子开评标，请投标人在“圣诺联合电子招投标平台”“下载中心”下载工具、系统操作手册，仔细阅读招标文件要求和相关操作手册-《全流程电子招投标平台操作手册》。 2.特别说明：项目采用“双盲”评标方式，评审委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。投标人应严格按照“投标文件格式”中技术标(暗标部分)编制，技术标(暗标部分)不允许有涂改和行间插字等及能反映投标人标识的内容，否则视为技术标有反映投标人标识内容，视为无效投标文件。