佛山市第一人民医院招标采购办公室对（儿科肺功能测试系统）进行采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。
一、采购项目编号：ylsb202156
二、采购项目名称：儿科肺功能测试系统
三、采购控制价：77万元
四、项目内容及需求：(采购项目技术规格、参数及要求)
1. 见附页                                      ；
2.                                             ；
3.                                             ；
五、供应商资格：
1．供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；
2．供应商须是中国大陆境内非联合体的独立企业法人，具有从事本项目的经营范围和能力；
3．供应商须具有有效的有中华人民共和国企业法人营业执照、中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；
六、符合资格的供应商应当在2021年8月31日起至2021年9月6日下午5点期间（办公时间内，法定节假日除外）到招标采购办公室（详细地址：佛山市禅城区岭南大道北81号）领取采购文件，同时提交以下资料：
1．《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条规定的资料；
2．《企业法人营业执照》（正本和副本）或相关资料；
3．厂家资料：1）《企业法人营业执照》（正本或副本）或相关资料； 2）《医疗器械生产许可证》；3）《中华人民共和国医疗器械注册证》及完整附页或《第一类医疗器械备案凭证》及备案信息表；
4．供应商（含其授权的下属单位、分支机构）必须提供下列资料：1）法定代表人证明、授权代表授权书；2）法人或者其他组织的营业执照、经营范围等证明文件，自然人的身份证明；3）财务状况报告；4）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（包括税务部门出具的近期的完税证明、授权代表近半年内的个人社保证明及明细）；5）没有重大违法记录的书面声明；6）厂家授权书；7）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料 ；8)信用中国查询记录；
七、响应文件递交截止时间：2021年9月7日9时
八、响应文件递交地点：禅城区岭南大道北81号后勤辅助楼二楼会议室
九、评审时间：2021年9月7日9时
十、评审地点：后勤辅助楼二楼会议室
采购人联系电话：0757-83163619
监督投诉电话：0757-83163838
 
 
儿科肺功能测试系统项目ylsb202156院内采购文件.doc
 
 
佛山市第一人民医院招标采购办公室
 
                                                  2021年8月30日
 
 
儿科肺功能测试系统采购参数
一 技术参数：
（一）．设备用途
具有婴儿、幼儿、儿童到成人（0岁--成人）肺功能检测功能，配置相应的硬件和软件。用于临床肺功能的检测、评估及科研。
（二）．技术指标
1、流速传感器：
▲A）0-2周岁婴幼儿专用
（1）传感器有加热装置，非消耗品，使用寿命长久；气道阻力＜0.05Kpa/L/S；测量范围：0-1500ml/S；分辨率：≤1.0ml/S；流速精度：±3％/±4ml/s；
（2）容积测定范围：±2000ml；容量分辨率：≤0.1ml，测量误差：≤±3％；死腔容积≤1.7ml。
B）2岁以上儿童及成人专用
▲（1）传感器为永久性寿命，并且易于拆卸消毒，有加热装置。气道阻力＜0.05Kpa/L/S；测量范围：0-20L/S；分辨率：≤10ML/S；
（2）容积测量误差：±3％；分辨率：≤0.5ml/s；
（3）流速精度：±2％/±0.2-12L/S；
（4）容积测定范围：0-±20L；容量分辨率：≤0.001L，测量误差：±3％；死腔容积≤0.07L。
2、大气压采样压力传感器：自动感应采样。范围：200-1400kpa；精度≤±0.5％。
3、温度采样传感器：自动感应采样。范围：-2℃至45℃；精度：≤±1％。
4、口腔压力传感器：范围：0-±5Kpa；精度：0.003Kpa±2%；阻断时间：≤±1ms。
（三）．测试功能：
1、肺通气功能测定：
具有≥肺通气量、肺泡通气量、用力肺活量、最大通气量、流速容量曲线等5种肺通气功能测定指标，而且还可以同时测定≥5次，然后能够自动选取测量结果最好的一次。
2、潮气呼吸环的分析（0-14周岁儿童）：
具有伪、差识别功能，能自动识别不合格的原始资料，配备各种专用的婴幼儿呼吸面罩及配件。
3、具有支气管反应性测试舒张试验。
4、气道阻力和无创伤肺顺应性测定（2岁-成人）：
气道阻力能准确区分大、小气道的阻力，并且无需病人配合，完全无创伤，儿童只需自主呼吸即可测试，而且可以定位阻力产生的部位，相应还提供各种参数和图表以及形象的测试结果的图形表示可能。可对儿童或重症病人进行测试。测量参数≥呼吸总阻抗、气道总阻力、近端（中心）气道阻力、周边气道弹性阻力、响应频率 、肺顺应性等6种。
5、计算机控制支气管激发试验：
具有完全计算机控制的精密定量全自动给药功能，药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机紧密结合一起精确控制药物的定量雾化激发实验；配有空气压缩机以保证药物颗粒雾化大小的恒定（约为0.4-5um之间）,能严格控制到达小气道的药物剂量，药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；支气管反应性测定；能从一种或两种浓度的激发或扩张药物中，产生多种不同剂量的药物;能够自动完成给药，并且能够控制吸入流速、控制雾化的相位、控制雾化的时间长短、保证雾化效率稳定、保证雾化颗粒大小均匀,并画出反应的趋势图。
（四）．具有婴幼儿全身体积描记，成人全身体积描记，快速阻断法气道阻力测试及呼吸肌力检查等功能。
▲婴幼儿全身体积描记：
1.能够完成从早产儿到90厘米身高的婴幼儿气道阻力、功能残气、呼吸功、潮气呼吸环分析。
2.婴儿体积描记检查程序要在一次测定中就对婴儿完成特殊气道阻力和体积描记功能残气量的连续测定。
3.潮气环分析，要带有伪差识别系统，能自动提出不合格的原始资料，使潮气呼吸环的分析结果有效可靠。
4.专用的婴幼儿传感器，能够测试0-3岁的婴幼儿。
5.采用各种专用的婴幼儿呼吸面罩，自动定标，零点校正与自动补偿。
（五）、软件、硬件要求：  
1、具有中国人预计值系统软件，可根据需要写入自己本地区的相关预计值，输入病人的性别、体重、身高后可自动产生该病人的预计值。可同时保存十万以上的病人测试资料。
2、系统标定能自动定标，零点校正并对测量结果能够进行自动校正。
3、系统控制部分：高性能计算机；彩色喷墨打印机；并具有全中文操作系统、病人数据库管理系统、真正中国人预计值与实测值的自动比较功能、中文资料输入、中文报告输出功能。
二 质量保证：
1、质保期一年（主机+配件，原厂保修，人工配件费用包含在本次报价）；
2、质保期满后，提供保修期两年（主机+配件，原厂保修，人工配件费用包含在本次报价）；
三 售后服务：
2小时内响应， 4小时到场，24小时解决问题。
四 配置清单：
 

序号	名称	数量
1	带隔离电源的专用移动工作台	1个
2	肺功能系统接口卡	1个
3	信号放大和控制电路板（包括管路和阀门）	1套
4	带口压检查的流速传感器手柄（儿童成人用）	1套
5	婴幼儿流速传感器手柄	1套
6	自动环境参数测量模块	1套
7	3000毫升和100毫升标准定标筒	各1套
8	婴儿0号和1号面罩	各1个
9	流速筛网	1个
10	激发试验电路接口卡	1块
11	空气压缩机	1台
12	连接管路	1套
13	激发测试控制器（测试头）	1个
14	三通连接头	1块
15	雾化罐	3个
16	滤过器	5个
17	可上下左右移动调节的支撑臂	1支
18	脉冲发生器和数据处理器	1个
19	通讯连接电缆	1套
20	标准阻抗定标器	1个
21	PC计算机，包括彩色液晶显示器	1套
22	彩色喷墨打印机	1个
23	婴儿面罩	2个

 
五、其他承诺条件：
承诺接入医院所有管理或信息等系统 (例如HIS或PACS等) 的费用由供货企业承担；承诺软件终身升级（费用包含在本次报价）；耗材或试剂符合国家、省、市的集中采购要求，否则所有责任由供货企业承担。