公示简要说明：

一、 采购人名称：温州医科大学

二、 单一来源编号：singleSource201811150208629

三、 采购项目名称：重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂急性毒性临床前安全性评价试验

四、 采购组织类型：分散采购-分散自行组织

五、 采购项目概况：

标项序号	标项名称	数量	预算金额（元）	单位	简要规格描述	备注
1	重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂急性毒性临床前安全性评价试验	1	400000	次

六、 拟采用的采购方式：单一来源

七、 申请理由：温医大药学院预向国家食品药品监督管理局申报“碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂”新药临床试验，根据相关法律规定，需要进行急性毒性临床前安全性评价试验，该安全性评价试验要求委托单位具有国家GLP认证资格，且能准确展示凝胶剂的急性毒性临床前安全性评价结果。苏州西山中科药物研究开发有限公司在资质、经验等方面满足条件。 该项目已进行一次公开招标，但满足条件的企业较少，达不到招标要求。基于以上生物类药物临床前申报要求及该公司具有的资质经验，特此申请单一来源采购。

八、 拟定供应商：

1、拟定供应商名称

苏州西山中科药物研究开发有限公司

2、拟定供应商地址

苏州市吴中区吴中大道1336号

九、 论证专业人员信息及意见：

专业人员姓名	专业人员职称	专业人员工作单位
胡盼	副教授	吉林大学
张雪梅	研究员	长春生物制品研究所
金立波	副教授	温州大学
赵海洋	助理研究员	温州大学
惠琦	高级工程师	温州医科大学

专业人员对供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见：苏州西山中科药物研究开发有限公司具备开展此类项目资质，同意采用单一来源采购该项目。

十、 其它事项：

1、本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十一、 联系方式

采购人名称：温州医科大学

联系人：王慕快

联系电话：0577-86689828

传真：

地址：温州市瓯海区温州医科大学茶山校区

同级政府采购监督管理部门名称：浙江省财政厅政府采购监管处

联系人：冯华/马瑞敏

监管部门电话： 0571-87055741

传真：0571-87056984

地址：杭州市环城西路37号

附件信息:

• 单一来源20181069.jpg

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