广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2023年9月01日至9月07日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20230900
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：

产品编号	产品名称	用途及要求
01	一次性使用血流灌流器	用于终末期肾病(ESRD)患者的血液灌流联合血液透析治疗，要求有效性高、性价比高
02	BK病毒核酸检测试剂盒	用于人体血清、血浆和尿液样本中BK病毒核酸进行定量检测，也可用于BK病毒感染的辅助诊断
03	酵母样真菌药敏卡片	用于测定念珠菌属和新型隐球菌对于抗真菌剂的敏感性，要求适配我院现有梅里埃VITEK2型全自动微生物鉴定及药敏分析仪
04	糖尿病相关抗体试剂盒	用于糖尿病抗体的相关检测，要求可定量检测抗酪氨酸磷酸酶抗体、谷氨酸脱羧酶抗体、抗人胰岛素抗体，为临床诊断I型糖尿病提供指标，需适配我院科现有新产业全自动化学发光仪MAGALUMⅠ 4000 PLUS

预计年使用金额10万以上：

产品编号	产品名称	用途及要求
05	盆底肌肉治疗头	用于盆底肌肉的电刺激治疗，与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用，可传递电刺激信号及盆底肌电信号
06	骶骨悬吊补片	用于腹腔镜下子宫/阴道骶骨固定术，治疗中盆腔缺陷，要求补片具有较好的组织相溶性、允许胶原纤维长入、易缝合
07	雷火灸	适用于灸疗的所有适应症，可适用于多种急慢性疾病的治疗及亚健康状态的调理及日常养生保健，要求操作便利，性价比高
08	一次性使用多功能引流管	用于开放手术术后引流，给药，冲洗及持续负压引流联合应用，可对患者伤口周围进行给药或冲洗，加速患者伤口愈合，要求为双腔道引流管，可持续边冲洗边负压引流
09	一氧化氮试剂	用于检测体内一氧化氮(NO)浓度水平
10	脂联素测定试剂盒	用于评估2型糖尿病和心血管疾病的风险，也适用于糖尿病人群普筛及体检，提前预防糖尿病风险
11	糖化血红蛋白层析柱	用于检测人体静脉血样本中的糖化血红蛋白，要求适配我院现有爱科来HA-8180型糖化血红蛋白仪
12	血细胞分析用稀释液	用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液，确保仪器对单个细胞进行精准分类，要求适配我院现有贝克曼流式细胞仪
13	连续性血液过滤净化管路	用于开展CRRT治疗，供高凝或出血危重病人使用，要求适配我院现有费森尤斯multiFiltrate急性透析和体外血液治疗机
14	液体伤口敷料	用于皮肤化学换肤治疗使用，用于痤疮、玫瑰痤疮、脂溢性皮炎、黄褐斑、炎症后色沉、毛孔粗大等治疗，要求操作简单，无不良反应
15	血液净化中心静脉导管及附件	适用于血液透析、血液过滤或血浆分离置换治疗时，建立临时或短期或长期的血管通路，要求型号齐全，性价比高
16	外周切割球囊	用于血液透析患者内瘘反复狭窄，内膜极厚的顽固性病变

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）
六、联系方式
联系人：黄老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2023年9月01日
相关附件:
报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx