脊髓性肌肉萎缩症携带者筛查项目试剂盒单一来源采购项目单一来源交易公告

脊髓性肌肉萎缩症携带者筛查项目试剂盒单一来源公告

招标项目名称：脊髓性肌肉萎缩症携带者筛查项目试剂盒单一来源公告

项目编号：Z1310002105412501

招标人名称：廊坊市妇幼保健院

招标人地址：廊坊市广阳道150号

招标人联系方式：卢金刚 0316-2336712

招标代理机构全称：河北瑞都工程项目管理有限公司

招标代理机构地址：廊坊市广阳区华夏幸福城朗园1-1-1309

招标代理机构联系方式：翟经理 13303167517

预算金额：1739720元

项目实施地点：廊坊市妇幼保健院

单一来源供应商：北京安博迪恩生物科技有限公司

供应商组织机构代码号：911101063354520418

唯一供应商地址：北京市丰台区汽车博物馆东路1号院3号楼5层601

简要技术要求/采购项目的性质：符合现行国家、地方强制性、行业性等相关规范和要求。

财政部部门地址：廊坊市财政局

采用单一来源采购方式原因及相关说明：截止目前，在国家食品药品监督管理局备案符合检测脊髓性肌肉萎缩症试剂仅有一家，为上海五色石医学研究股份有限公司生产的：运动神经元存活基因 1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量 PCR 法）（注册证号：国械注准20153402293）。用于检测5号染色体上运动神经元存活基因1（SMN1）第7和/或第8外显子缺失，诊断是否脊髓性肌肉萎缩症携带者。

综上所述，检测脊髓性肌肉萎缩症试剂生产厂家欠缺，只有一家公司符合要求取得体外诊断试剂注册证，符合单一来源采购方式。

生产商：上海五色石医学科技有限公司

经销商（授权商）：北京安博迪恩生物科技有限公司

供应商资格要求：

（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条对供应商的规定；

（2）如投标人为生产厂家的。应具有与投标产品一致的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械生产企业许可证》；如投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

（3）此项目只面向中小微企业；

（4）投标人须提供近一年至少3个月的税收及社保缴纳记录（新成立三个月的公司除外）；

（5）上一年度企业财务状况报告（会计师事务所出具的审计报告或投标人出具的资产负债表、利润表、现金流量表）；

（6）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（7）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

（8）本次招标不接受联合体投标，不允许转包和分包。

注：1、已在河北省公共资源交易平台注册登记的投标人或供应商可直接登录“河北公共资源交易信息平台（网址：http://www.hebpr.cn/）”，通过地图选择“廊坊市公共资源交易综合信息平台”，打开【业务管理-填写投标信息】菜单，选择交易类型，在列表中选择对应交易项目，点击右测“+”符号，填写联系人及联系电话，进行【确认投标】操作后，在【文件下载】菜单中下载招标文件。未完成市场主体注册的投标人或供应商，请按照“河北公共资源交易信息平台（网址：http://www.hebpr.cn/）”廊坊市首页“通知公告”中“廊坊市公共资源交易中心关于市场主体登记注册的通知”的要求办理相关手续，待逐日注册信息通过审核后进行后续操作。因投标人或供应商自身原因，出现未能在有效时间内进行主体注册、确认投标等问题而造成的后果，由投标人或供应商自行承担。技术支持电话：400-998-0000。

2、 本项目为全流程电子开评标项目，投标人须在投标文件递交截止时间前制作投标文件。

报名及招标文件获取时间：2021年7月30日至2021年8月5日每天上午9点至12点，下午14点至17点（节假日除外）。

招标文件获取地点：河北省公共资源交易信息平台网自行下载

投标文件递交截止时间：2021年8月10日9时00分（北京时间）

投标文件开启时间：2021年8月10日9时00分（北京时间）

投标文件开启地点：廊坊市公共资源交易中心第五开标室

项目联系人：翟经理

联系方式：13303167517

本公告发布媒体：中国河北省政府采购网、河北省公共资源交易信息平台