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2019年第九批二类医疗器械备案公告
金额
-
项目地址
-
发布时间
2019/03/26
公告摘要
公告正文
2019年第九批二类医疗器械备案公告
| 序号 | 企业名称 | 证书编号 | 审批 类别 |
法定 代表人 |
许可内容 | 身份代码 | 发证日期 | 有效 期至 |
申办事项 | 发证单位 |
| 1 | 广东康德莱医疗供应链管理有限公司 | 粤珠食药监械经营备 20190041号 |
备案 | 蔡明华 | Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6802显微外科手术器械,Ⅱ类6803神经外科手术器械,Ⅱ类6804眼科手术器械,Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6806口腔科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类6808腹部外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅱ类6812妇产科用手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6825医用高频仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件,Ⅱ类6877介入器材（以上范围可以提供储存，配送服务） | 91440400MA51BCGQ44 | 2019.03.20 | 长期 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 2 | 珠海市众健坊清华德人贸易有限公司 | 粤珠食药监械经营备 20140150号 |
备案 | Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 | 914404007615621207 | 2019.03.20 | 长期 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 | |
| 3 | 珠海和品健康科技有限公司 | 粤珠食药监械经营备 20150097号 |
备案 | 陈冬桔 | Ⅱ类：6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具 | 91440400MA4UHT2R7F | 2019.03.22 | 长期 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 4 | 珠海正邦仓储物流有限公司 | 粤珠食药监械经营备 20170029号 |
备案 | 方晓奎 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。2017版14注输、护理和防护器械（以上范围可提供贮存、配送服务） | 91440400797713234B | 2019.03.22 | 长期 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 5 | 珠海市华旭医药有限公司 | 粤珠食药监械经营备 20190044号 |
备案 | 李彩金 | Ⅱ类：01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械 | 91440400784898647C | 2019.03.25 | 长期 | 新办 | 珠海市市场监督管理局 |
| 6 | 上药控股珠海有限公司 | 粤珠食药监械经营备 20140001号 |
备案 | 向铁梅 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤（整形）科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材 | 91440400192538676 | 2019.03.25 | 长期 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 7 | 珠海科宏医疗器械有限公司 | 粤珠食药监械经营备 20190045号 |
备案 | 孙洪涛 | Ⅱ类6804眼科手术器械,Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6806口腔科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件,Ⅱ类6877介入器材 | 91440400784898647C | 2019.03.25 | 长期 | 新办 | 珠海市市场监督管理局 |
| 8 | 珠海市康盛医疗器械有限公司 | 粤珠食药监械经营备 20160092号 |
备案 | 廖锡英 | 二类：6801基础外科手术器械、6802显微外科手术器械、6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6805耳鼻喉科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器；6812妇产科用手术器械、6813计划生育手术器械、6815注射穿刺器械、6816烧伤（整形）科手术器械6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件、6877介入器材 | 91440400724762860J | 2019.03.26 | 长期 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 9 | 珠海经济特区亨迪利医药保健咨询服务有限公司 | 粤珠食药监械经营备 20190046号 |
备案 | 孙兰礼 | Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品 | 914404007079899667K | 2019.03.26 | 长期 | 新办 | 珠海市市场监督管理局 |
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