一、功能及要求：
详见技术规格和服务标准
二、相关标准：
符合国家及行业相关标准
三、技术规格：

序号	技术参数要求
一	平板探测器
1.1	成像方式：直接成像，X射线直接转换为电信号，不接受间接成像
*1.2	探测器材料：非晶硒，不接受非晶硅、单晶硅
1.3	探测器有效采集区域≥24×30cm
1.4	采集像素大小≤85um
1.5	DQE≥70%
1.6	探测器采集矩阵≥2800×3500
1.7	空间分辨率≥6.5LP/mm
1.8	灰阶深度≥16bits
二	X射线管组件
2.1	球管焦点：小焦点≤0.1mm，大焦点≥0.3mm
2.2	球管阳极热容量≥300KHU
2.3	管套热容量≥500KHU
2.4	管套散热率≥150W
2.5	最大管电压≥49kV
2.6	阳极转速≥10000转/分
2.7	具有一体化双风扇、散热片和整流罩设计
三	高压发生器
3.1	高压发生器类型：高频逆变式
3.2	功率≥4.5kW
*3.3	最小曝光电压≤20kV，最大曝光电压≥49kV
3.4	最小mAS≤1mAs；最大mAS≥560mAs
3.5	发生器与机架一体化设计
四	成像模式
4.1	曝光系统：支持手动曝光和自动曝光（AEC）
4.2	可自动选择AEC区域或手动选择AEC区域
4.3	手动选择AEC区域：可选择区域分为左、中、右，适应各种乳腺拍摄环境，中央包含≥7个可选AEC采集区，左右各自包含≥3个可选AEC采集区
4.4	AEC补偿：每档10%，可增加/减少≥50%补偿
五	立式摄影系统
5.1	机械结构：等中心C型臂设计，自动或手动旋转控制
5.2	智能化辅助摆位功能：手动旋转中，到达临床摆位角度自动停止
5.3	SID≥66cm，方便技师操作
5.4	两组可控制压迫板及C臂运动的脚踏板
5.5	机架两侧具有一键锁定机械运动按钮
5.6	C臂采用凹型空位扶手设计，符合人体工程学，受检者手摆放到凹型区内被支撑，无需用力
5.7	C臂支持一键到位功能，可自动旋转到LCC，RCC，LMLO，RMLO；并可根据用户自定义设置一键到位角度
5.8	具备防护面罩
5.9	具备整机风道一体化设计，球管、平板专用散热风道
*5.10	摆位避让：乳腺摆位时，球管支架独立旋转，角度范围≥-60°到+60°
六	压迫系统
6.1	具备曝光后自动释放功能
6.2	具备智能感知变速压迫功能
6.3	在压迫系统上可显示压力、角度、厚度、AEC位置
6.4	具备压迫紧急释放功能
6.5	具备双向压迫功能
七	质量控制系统
7.1	系统内置探测器校准质量控制流程
7.2	系统配置质量控制体模≥1个
八	采集工作站
8.1	支持影像采集、处理、分析、诊断、报告、传输功能
8.2	内存≥16GB，硬盘存储≥1TB
8.3	操作显示器1套，尺寸≥23英寸， 分辨率≥1920×1080
8.4	影像显示模式： 1）适合窗口；2）实际像素；3）真实尺寸
8.5	在图像上进行标注，标注信息可以保存在图像中
8.6	可以调节窗宽窗位，调节后的窗宽窗位可以保存在图像中
8.7	可以修改错误的乳腺摆位信息（比如LMLO改正为LCC）
8.8	ROI分析（平均值，标准差，信噪比）
8.9	自动在影像中标记拍摄体位（RCC，RMLO，LCC，LMLO）
8.10	具备长度测量功能、灰度反转功能、直方图功能
九	具备DBT数字乳腺体层合成功能升级平台
*9.1	本设备上后期可实现DBT断层摄影功能，无需加装外置组件（产品适用范围需可提供乳腺三维体层摄影图像），提供DBT断层摄影软件报价（包括软件安装升级、人工、PACS接口等所有费用，并保证断层功能正常使用）
十	专业乳腺影像诊断工作站
10.1	内存≥8GB，硬盘≥1T
10.2	报告显示器1套，尺寸≥20英寸，分辨率≥1920×1080
10.3	诊断专用5MP DICOM灰阶显示器2台，分辨率≥2560×2048，尺寸≥20英寸，亮度≥1000cd/m2
10.4	专业乳腺阅片模块：支持乳腺挂片协议。支持窗宽窗位调节、缩放、放大镜、漫游、翻转。支持多图像同步调节，支持多病人图像对比。
10.5	光盘刻录功能：光盘可刻录DICOM、PDF、JPEG等格式
10.6	中文报告模块：用于中文报告的书写、保存和查找；丰富的乳腺诊断类模板，支持私有模板和公共模板管理；支持乳腺报告打印成DICOM图像并保存为单独的序列；报告格式设置工具，方便客户修改报告格式
十一	穿刺定位辅助装置
11.1	穿刺定位专用压迫板一块
11.2	辅助乳腺穿刺定位，提供压迫和操作窗口
十二	影像拍摄
12.1	具备局部点压摄影功能
12.2	具备放大摄影功能，同一放大装置可实现1.5倍及以上 （≥3种）倍率放大摄影
12.3	具备放大支架
十三	配备室内激光打印相机一台，打片规格为8*10英寸

四、交付时间和地点：
交货及安装时间：合同签订之日起 90 天内安装调试完毕。
交付地点：采购人指定地点。
五、服务标准：
（一）项目实施要求
1、产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
1.2 中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。
1.4 中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。
2、安装调试
2.1 本项目报价包括设备及其配件、包装、运杂、安装调试及售后服务等从中标人确定之日起到项目正式交付以及质保期内所发生的一切费用。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。
2.2 中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。
2.3 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、技术文档、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等，移交采购人。
（二）质量保证及售后服务
1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。
2、质保期从验收合格后开始计算，整机质保至少 贰 年。质保期内所有设备维护、软件升级等要求上门服务，费用包含在投标报价中。
3、售后服务
3.1 系统维护。要求提交以下内容。
1)定期维护计划。
2)对采购人不定期维护要求的响应措施。
3)对用户修改设计要求的响应措施。
3.2 技术支持
1）提供7×24小时的技术咨询服务。
2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
3.3 故障响应
1）提供7×24小时的故障服务受理。
2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在 2 小时内响应， 48 小时解决故障。
3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。
4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。
3.4 质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间累计超过30日的，中标人应延长相应时长的质保期；质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于2次；质保期内设备出现两次相同故障，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。
（三）人员培训
中标人须为采购人提供不少于两名医生、一名技师到省级医院学习培训，培训时间不少于一个月，保证操作人员正常使用设备的各种功能。食宿及交通等一切费用由中标人承担。
六、验收标准：
测试验收（具体验收要求以合同签订为准）：采用简易程序验收
1、项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
2、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用。
3、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。
4、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。
七、其他要求：
1、产品出厂日期（或生产日期）为招标文件挂网之日起前三个月以内。
2、设备安装后由中标人邀请专业辐射防护检测机构对机器进行性能及防护检测，并负责办理《放射诊疗许可证》及《辐射安全许可证》，由医院提供相关证明资料。费用由中标人承担。
3、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（软件开发）及材料购置、接口费用，以产品运输保险保管、产品安装调试、检测、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务税费等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。
4、本项目不组织现场踏勘，投标人如须踏勘现场查看情况，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。