招标
【天津市疾病预防控制中心】天津市2024-2026年度非免疫规划疫苗集中挂网采购项目采购公告(项目编号:ZCZB-GK-2023110419)
金额
-
项目地址
天津市
发布时间
2023/12/11
公告摘要
公告正文
按《天津市非免疫规划疫苗集中采购实施方案(2024版)》要求,受天津市疾病预防控制中心委托,天津市泽辰招标代理有限公司将对天津市2024-2026年度非免疫规划疫苗集中挂网采购项目,就相关疫苗产品依法依规开展集中采购工作,欢迎相关企业参与。 一、项目名称及编号 项目名称:天津市2024-2026年度非免疫规划疫苗集中挂网采购项目 项目编号:ZCZB-GK-2023110419 二、集中采购目录 非免疫规划疫苗使用计划由接种单位提出,并由区疾病预防控制中心(以下简称“区疾控中心”)汇总后报至市疾控中心。市疾控中心依据国家药品监督管理局网站具有“批准文号”和“注册证号”的疫苗品种,结合全市接种单位的接种需求和我国及全市近年疾病防控形势,确定《天津市2024-2026年非免疫规划疫苗采购目录》。 天津市2024-2026年非免疫规划疫苗采购目录
自本项目中选结果执行日起,与本项目相关疫苗产品的原中标/中选结果同时废止。 三、采购主体 全市所有区疾控中心。 四、相关要求 (一)本次疫苗集中采购实行国内疫苗生产企业直接申报。境外疫苗持有人应当指定我国境内一家具备冷链药品质量保证能力的药品批发企业统一销售其同一品种疫苗,代表该厂商履行《中华人民共和国疫苗管理法》规定疫苗生产企业的全部责任。代理机构需提供本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图,如无法提供截图,需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》。 (二)近两年内被国家药品监督管理部门认定存在严重违反《药品生产质量管理规范》行为,且发布相关公告的企业禁止参与本次集中采购工作。 (三)凡符合本次采购目录要求的生产企业和产品,应按相关要求进行企业资质和产品信息申报,并在规定时间内通过专家审核。通过专家审核产品纳入我市2024-2026年度挂网采购备选产品库。 五、企业资质审核所需材料 (一)国内疫苗生产企业: 1.企业资质: (1)法定代表人授权书原件彩色扫描件(加盖企业公章)。 (2)“三证合一”营业执照原件彩色扫描件(正、副本)。 (3)生产企业提供药品生产许可证原件彩色扫描件(正、副本)。 2.产品资质: (1)药监部门发布与集中采购目录产品相关且有延续性的全部批件原件扫描件。 (2)药监局官网信息查询页面截图。 (3)说明书原件彩色扫描件(加盖企业公章)。 (二)境外疫苗厂商国内代理机构: 1.企业资质: (1)法定代表人授权书原件彩色扫描件(加盖企业公章)。 (2)“三证合一”营业执照原件彩色扫描件(正、副本)。 (3)药品经营许可证原件彩色扫描件(正、副本)。 (4)本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图。如无法提供截图,需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》原件彩色扫描件。 2.产品资质: (1)药监部门发布与集中采购目录产品相关且有延续性的全部批件原件彩色扫描件。 (2)药监局官网信息查询页面截图。 (3)说明书原件彩色扫描件(加盖企业公章)。 (4)本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图。如无法提供截图,需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》原件彩色扫描件。 注:严格按照要求上传资质审核材料,密切关注审核状态,以便疫苗产品顺利通过审核,继续开展后续工作。 六、时间要求 (一)疫苗生产企业资质及疫苗产品信息上传时间:2023年12月18日至2023年12月24日,每日8:30至17:00,全部材料实行网上填报。平台网址:(http://218.69.89.199:96/SystemLogin/SysUsersList/EntUKeyUsersLogin,仅限Windows7及以上系统和IE11浏览器、360浏览器(兼容模式)、Edge(IE模式)打开网址),因逾期或未上传企业资质及产品资质者,无法参与后续采购工作。 (二)所有时间以采购平台显示的时间(服务器时间)为准。 七、采购工作机构 天津市疾病预防控制中心 联系地址:天津市河东区华越道6号 邮政编码:300011 网址:www.cdctj.com.cn 联系电话:022-24333432 传真:022-24333432 邮箱:yanlihong@tj.gov.cn 天津市泽辰招标代理有限公司 联系地址:天津市滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座716室 邮政编码:300384 联系电话:免费注册即可查看 传真:免费注册即可查看 邮箱:zczbdl2016@163.com 项目负责人:免费注册即可查看 天津市疾病预防控制中心 天津市泽辰招标代理有限公司 2023年12月11日 |
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