一、项目编号：CSSZYYY-163
二、项目地点：长沙市中医医院（长沙市第八医院）
三、标的信息

包号	品目名称	数量	单位	采购预算单价（元）	采购预算总价（元）
1	纳库仑分析仪（一氧化碳检测器）	1	台	49800	49800

四、供应商资格
1、供应商基本资格条件
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一包项下的竞价活动；
（4）在竞价截止时间前未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2、供应商特定资格条件：
所投产品非投标人自行生产的，必须提供所投产品制造商针对本项目的有效授权。
3、本次竞价不接受联合体。
五、项目技术及服务要求
1、设备名称：纳库仑分析仪（一氧化碳检测器）
2、数量：1台，预算金额4.98万元
3、主要技术规格要求
3.1.适用范围：用于检测呼出气中NO和CO气体的浓度（需配合相应的检测器使用）。成人及儿童均通用。
3.1.1.采样方式：在线、离线和潮气三种采样方式。
3.1.2.智能化呼气采样。在线测试引入了智能化，代替人工专业指导，呼吸困难人群均能成功呼气采样。
3.1.3.离线采样器具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体。
3.1.4.潮气采样器具备吸气过滤装置，不仅操作便捷，而且可以有效的过滤空气中的污染。
3.1.5.检测需要的有效分析气体量：30-50 毫升。
3.1.6.呼气流速。口呼气流速50±10%ml/s、200±10%ml/s、鼻呼气流速 10ml/s，可分段测试支气管、肺泡及鼻腔NO浓度。
3.1.7.仪器具备联检功能，可联合检测大小气道（FeNO+CaNO）、上下气道（FeNO+FnNO），一次检测两项指标。
3.1.8.仪器系统可与医院HIS等系统数据互联。
3.1.9.仪器配备电脑PC测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告。
3.1.10.仪器配套使用的一氧化氮检测器和一氧化碳检测器具有单独的二类医疗器械注册证。
3.2.性能指标
3.2.1.测试范围：NO：0ppb－3500ppb；CO：0ppm-250ppm；
3.2.2.检测下限：NO：3 ppb；CO：2ppm；准确性（与标准配气的比较）：呼气NO: 当测定值＜50ppb，误差＜±3ppb；当测定值≥50ppb，误差＜±10%； 呼气CO: 当测定值≤20ppm，误差＜±2ppm；当测定值＞20ppm，误差±10%；
3.2.3.重复性：相对偏差CV应在10％内；
3.2.4.稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移即浓度变化率在±10%内；
3.2.5.仪器寿命：5年或50000次检测。呼吸手柄：2年或10000次。
3.3.质量控制
3.3.1.仪器自动监控并提示测试状态（包括吸气、呼气流速、压力与时间）和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性。
3.3.2.仪器除了可通过标准气和呼出气检验校准外，具备自标定专利技术，可以按模拟的人体呼出气进行校准，保证仪器的质控需求。
3.3.3.产品生产厂家具有制备标准气的能力并定期免费提供具有配气资质的一氧化氮标准气。
3.3.4.质量认证：ISO13485 质量体系认证。
3.4.提供详细配置清单，注明不包含的选配件，没有标注的，视为设备的标准配置，需提供给院方。
3.5.投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备出厂日期不超过1年（以中标时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型和最新的硬件、软件版本。
*3.6.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，必须同时满足以下三个条件，投标人必须向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产。
3.6.1.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，折合到一人份。
3.6.2.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。
3.6.3.投标人保证所投设备需要使用的专用试剂耗材在阳光网或鑫卫网是中标产品，其中高值耗材要求在阳光网上中标，低值耗材要求在鑫卫网是中标产品，并将网上信息截图打印。
4、质保期≥2年（提供承诺函）。
六、竞价方式：公开
七、报价方式：线上按包报价，不得拆分
八、竞价轮次：不限
九、出价间隔时间：不限
十、最小降价幅度：每次降价400元
十一、报名起止时间：2023年8月4日8：30至 2023年8月10日17:30（北京时间）
十二、报名资料要求：在“51医疗采购平台”上传法定代表人授权委托书彩色扫描件（附身份证彩色扫描件）、营业执照及相关资质彩色扫描件，以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。十三、竞价资料要求（请按以下顺序并加盖投标公司原始公章）： ⑴产品名称、品牌、型号、数量一览表；⑵投标单位营业执照；⑶投标单位法人代表授权书双方签字（附双方身份证扫描件）；⑷医疗器械经营许可证（或备案凭证）；⑸制造商授权书；⑹厂家资质证件；⑺产品注册证；⑻技术参数文件（附彩页）；⑼技术偏离表（对照技术参数要求据实填写，偏离不得超2项）；⑽配置清单；⑾关键配件价格；⑿售后服务承诺；⒀开票信息。
十四、竞价时间：2023年8月11日8：00 至16：00（北京时间）
十五、采购人：长沙市中医医院（长沙市第八医院）
十六、联系人：韩女士/李女士
十七、联系电话：0731-85259019
十八、联系地址：湖南省长沙市长沙县星沙大道22号
十九、竞价地点：51医疗采购平台（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“我的竞价项目”→找到对应项目→“竞价大厅”）
二十、其他
1、在竞价有效期内，供应商自行报价，次数不限；
2、竞价大厅只显示当前最低报价；
3、竞价时间截止后若各供应商的的投标报价不满足医院预期，医院有权邀请所有供应商再次进行报价；
4、不保证最低价一定作为采购人选择产品的唯一标准；
5、对技术要求的虚假响应，对货物来源的弄虚作假等情况，一经发现将取消公司中标资格,并纳入医院黑名单。