华润双鹤利民药业(济南)有限公司沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验中标候选人公示

中标

沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验盐酸二甲双胍缓释片盐酸异丙嗪胶囊美罗昔康片富马酸喹硫平缓释片布洛芬颗粒氨磺必利片磷酸西格列汀片头孢氨苄片茶碱缓释片盐酸左西替利嗪片盐酸二甲双胍片盐酸曲美他嗪缓释片硫酸氢普拉西坦片生物等效性研究

金额

505.5万元

项目地址

山东省

发布时间

2022/02/11

公告摘要

项目编号（z）mzbhx202202110006号

预算金额505.5万元

招标公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司

招标联系人-

中标公司北京凯普顿医药科技开发有限公司505.5万元

中标联系人李曼

公告正文

发稿时间：2022-02-11 10:26 [ 字体：大中小 ]

中标候选人公示下载

华润双鹤利民药业（济南）有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验

中标候选人公示

公示编号:（Z）MZBHX202202110006号

华润双鹤利民药业（济南）有限公司沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验（标段编号：M99900221FZ0013）通过邀请招标，已经完成评标工作，结果公示如下：

一、评标情况

1. 第一中标候选人：北京凯普顿医药科技开发有限公司

1.1 投标价格：5055000.00元

1.2 质量：按照相关质量标准，完成沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验

1.3 工期/交货期/服务期：6个月

1.4 项目负责人情况：

姓名：李曼

证书名称：GCP证书

证书编号：无

1.5 资质：北京凯普顿医药科技开发有限公司创建于2014年。核心人员具有10-20年的行业经验，项目经理31位，具有4年以上，8个以上项目经验。博士研究生占比16.7%，硕士研究生以上占33.3%，人员流动性低于行业平均高水平，7.22以后具备项目经验100多个通过一致性评价项目16个。和武汉宏韧、湘雅博爱康复医院等建立良好合作。

1.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	盐酸二甲双胍缓释片	青岛--制药有限公司	2016-11-18
2	盐酸异丙嗪胶囊	--药业股份有限公司	2018-09-18
3	美罗昔康片	湖南--制药有限公司	2019-08-08
4	富马酸喹硫平缓释片生物等效性试验	海南--药业有限公司	2018-07-23
5	盐酸二甲双胍缓释片生物等效试验	山东--制药有限公司	2019-07-30
6	盐酸二甲双胍缓释片	--药业集团有限公司	2016-06-16
7	富马酸喹硫平缓释片生物等效性试验技术委托合同	海南--药业有限责任公司	2018-07-23
8	布洛芬颗粒	河北--药业	2017-09-29
9	氨磺必利片	河北--药业有限公司	2018-01-16
10	枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验	广州--药业有限公司	2021-02-05
11	磷酸西格列汀片生物等效性实验	四川**有限公司	2019-11-13
12	盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验技术委托合同	北京--医药有限责任公司	2017-06-16
13	头孢氨苄片人体生物等效性试验	山东--医药股份有限公司	2017-07-19
14	茶碱缓释片生物等效性试验	锦州--药业有限公司	2018-07-25
15	盐酸二甲双胍缓释片仿制药和质量一致性评价生物等效试验	河南--药业有限责任公司	2018-08-07
16	格列齐特缓释片生物等效性试验临床试验委托合同	--药业有限公司	2019-05-30
17	格列齐特缓释片人体生物等效性试验技术委托合同	山东--医药集团--有限责任公司	2020-05-30
18	沙格列汀二甲双胍缓释片生物等效性实验	广西**有限公司	2021-07-26
19	盐酸左西替利嗪片	浙江--医药有限公司	2017-03-22
20	格列齐特缓释片生物等效性试验临床试验服务委托合同	成都--制药有限公司	2019-03-26
21	琥珀酸美托洛尔生物等效性试验	海南--药业有限责任公司	2018-05-31
22	硫酸普拉西坦片生物等效性试验	湖南--制药有限公司	2020-07-09
23	盐酸二甲双胍缓释片	山东--制药有限公司	2018-07-03
24	盐酸二甲双胍片	重庆--制药有限公司	2018-03-06
25	氨磺必利片生物等效性试验	河北--药业有限公司	2018-10-17
26	盐酸曲美他嗪缓释片生物等效性试验	湖南--制药有限公司	2018-09-30
27	硫酸氢普拉西坦片	湖南--制药有限公司	2020-07-09
28	盐酸二甲双胍缓释片	成都--制药有限公司	2018-09-25
29	CS2499沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验	山东凤凰制药股份有限公司	2019-12-02

2. 第二中标候选人：长沙都正生物科技股份有限公司

2.1 投标价格：5406000.00元

2.2 质量：符合《药品质量管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》及NMPA相关指导原则

2.3 工期/交货期/服务期：12个月（项目周期9.1个月）

2.4 项目负责人情况：

姓名：唐海花

证书名称：GCP证书

证书编号：WZ012018008406

2.5 资质：2016年1月长沙都正生物科技有限责任公司注册成立，2020年7月公司名称变更为长沙都正生物科技股份有限公司（简称“都正生物”）。公司拥有高水平人才队伍（不含外聘专家），硕士以上学历人员超过40%。公司业务范围专注于：临床研究一站式服务、医药研发信息化建设生物标志物检测与个体化用药咨询、体内药物与异物监测、中药基因组研究与质量分析。可提供BE试验的全过程服务，包括但不限于临床监查、临床协调、生物分析检测、数据管理、统计分析等服务。截至2022年01月，完成建设投资6000余万元（备案投资1.1亿），运营面积约4800平方米，员工530人。 “7.22”后，截至2022年01月，都正生物临床试验中心共开展BE/PK 354项，已完成277项。完成项目中已有34项接受国家局与省局现场核查，另有14项临床免查，获批项目29项。

2.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验研究	吉林省西点药业科技有限发展股份有限公司	2018-03-06
2	泮托拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究	杭州康恩贝制药有限公司	2019-06-25
3	琥珀酸索利那新片生物等效性研究	浙江海正药业股份有限公司	2016-04-18
4	盐酸多奈哌齐口崩片生物等效性研究	浙江海正药业股份有限公司	2016-04-18
5	草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性研究	湖南洞庭药业股份有限公司	2016-12-08