扬州市食品药品检验检测中心（扬州市药品不良反应监测中心）2023年医疗器械不良事件监测风险信号提取合作项目
预算金额：￥60000
采购方式：询比采购


项目需求详情
扬州市食品药品检验检测中心（扬州市药品不良反应监测中心）现拟经公开招标确定2023年医疗器械不良事件监测风险信号提取合作项目供应商，根据我单位要求：在合同有效期内，甲乙双方每季度提取完成风险信号报告5份，全年总计20份，其中至少4份报告须被江苏省药品不良反应监测中心采纳或1份报告被国家中心采纳。
一、具体内容：
1、监测数据分析：包括个例报告基本情况比较、产品研究、原因分析、风险控制措施、合并药械、患者因素、严重程度和关联性初步判断。
2、产品风险管理文件分析：对产品说明书、产品标准、技术要求等进行查阅、比较、分析。
3、国内外文献分析：检索国内外文献数据库，分析可疑风险信号文献报道情况。
4、国外监测数据库分析：检索国外监测数据库、不良事件表现、召回记录或警示信息。
5、报告整理：对所有资料进行审核、统计，汇总终稿，形成符合国家要求规范的风险信号报告。
6、协助本中心根据风险信号报告要求配合完成项目验收工作。
7、以口头或书面形式答复我中心日常业务活动有关的医疗器械不良事件业务咨询问题，依法提供数据和建议。
8、其他方面：查阅及提供具体数据和文献的查阅筛选、英文翻译和文字整理工作。
二、招标控制价
本次招标总预算为6万元。主要依据包括：
1、目前国内药品不良反应监测机构与第三方合作开展药品风险信号的分析、提取与评价活动中每个风险信号所需经费约0.3-0.6万。
 

服务周期：275天
报价方式：价格
评选方式：价格最低
服务地址：江苏省扬州市广陵区临江路205号食品科技园2幢
联系人：
报名结束时间：2023-04-19 00:00:00
发布时间：2023-04-10 21:30:32
采购编号：JSYZC090199Z20231259425
采购单位：扬州市食品药品检验检测中心
供应商数量： 报名供应商不足3家流标。
允许1家中选
是否需要上传响应文件：是
供应商资格：一、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，且已在本系统注册的供应商。
二、落实政府采购政策满足的需求：无。
三、特定的资格要求：无。
异议处理项：如有异议请电话咨询采购人，采购流程问题请咨询平台运营400-023-1111。
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