一、性能验证要求：
（1）本次性能验证为全自动凝血分析试剂、全自动化学发光（术前八项）试剂。试剂目录及设备需求详见附件1-1、1-2。
（2）全自动化学发光（术前八项）试剂，报名企业需为安徽省牵头的体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选企业公示表中中选企业才有资格报名，详见附件1-3。
（3）性能验证的具体方案及注意事项将择期召开现场会议告知。
二、 资质要求：
1. 提供报名供应商及厂家的《营业执照》；
2. 提供《医疗器械生产企业许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营企业许可证》/《二类医疗器械经营备案凭证》；
3. 报名产品医疗器械注册证及附件/医疗器械备案凭证；
4. 报名产品各级授权委托书；
5. 报名供应商公司法人授权书、法人和被授权人身份证；
6. 近三年内供应商及其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）在经营活动中没有重大违法记录；
7. 配合医院实行江西省药品和医用耗材招采管理系统平台采购，报名公司须在江西省药品和医用耗材招采管理系统注册，其所报名产品在江西省药品和医用耗材招采管理平台有配送权。
8. 如果是专机专用或单一来源的产品，提供专机专用耗材或单一来源耗材证明材料。
三、报名方式：线上邮箱报名。
四、报名资料：
1.耗材信息报名文件（附件2）加盖单位公章的电子扫描件（PDF），文件命名方式：报名企业名称（耗材信息报名文件）；
2.性能验证报名表格（附件3）需同时提交Excel原始表格（可编辑文档）以及加盖公章后的PDF文件，文件命名方式：报名企业名称（性能验证报名表格），此表格请单独提交，不得与其他文件合并提交，表格楣栏内容不得自行删除；







请将上述材料打包后发送至指定电子邮箱（邮件主题：XXX公司-赣南医科大学第一附属医院全自动凝血？术前八项？项目性能验证报名表，详见如下图）






五、报名要求：
1. 报名指定接收电子邮箱：gyyfyqxk2022@163.com；
2. 所有的报名资料必须加盖报名单位公章后扫描，保证页面工整、清晰；
3. 报名时间：自本公告发布次日起，5个工作日内，逾期不受理；
4. 咨询电话：0797-8689043；
5. 本次咨询仅作为前期市场调研，不提供招标文件、不给出最终结果。
附件：
1.
1-1试剂性能验证目录
1-2设备性能需求明细
1-3 体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选企业公示表


2. 耗材信息报名文件


3. 性能验证报名表格