我院近期拟对消化科内镜清洗消毒机项目启动采购程序，为充分创造条件让供应商参与我院采购项目，根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令〔2019〕101号）、《关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）精神，现将有关该项目的主要用途、功能及使用目的、采购需求（技术参数、主要配置、售后服务等）进行公示。详见采购需求书。
本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
公示期：2023年02月15日-2023年02月21日。
如有异议，请于公示期内，书面送（寄）达我处，逾期不予接受。
使用单位联系人及联系方式：江苏大学附属医院器械科 葛老师：0511-85026563
江苏大学附属医院国采办 张老师：0511-80820337
地址：江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼一楼医学工程中心
江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼五楼国采办
江苏大学附属医院国资管理与采购招标办公室
2023年02月15日
采购需求书
一、项目概况及总体要求
（包括项目立项依据、采购预算（最高限价）及编制依据、总体要求等）
科室消化内镜诊疗人员逐年增加，内镜使用频率高，对清洗消毒要求高，目前我院现有洗消设备和人员负荷已达饱和，已严重制约科室的技术发展，其他同级医院内镜中心都已配备全自动内镜清洗消毒机。科室现有设备为半自动洗消装置，已不能满足正常工作需要。
项目预算金额为35万元，参照各厂家在其它医院成交价得出。
临床总体要求有如下几点：
1、 内镜自动清洗消毒机相关要求应符合国家质量监督检验检疫总局发布的GB 30689标准规定，主要包括：
a) 应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；
b) 应具备侧漏、水过滤、干燥、数据打印等功能；
c)能灭杀lg5大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，能灭杀lg4白色念珠菌、分枝杆菌、黑曲霉菌和脊髓灰质炎病毒疫苗株；在一定的时间内消毒液能灭杀lg5的枯草杆菌黑色变种芽孢。(须提供省级以检测中心出具的检验报告作为佐证）
2、 可同步或异步同时清洗消毒二根内镜，清洗消毒循环系统有二套且各自独立。
3、 可以选择使用各种卫生部许可的高水平消毒剂和灭菌化学剂，邻苯二甲醛醛（常温消毒）：设置温度23℃±2℃，全程≥10分钟；过氧乙酸，全程≥5分钟（消毒），全程≥10分钟（灭菌）（须提供省级以检测中心出具的检验报告作为佐证）
4、生产厂方对主机提供至少5年全保。
二、采购用途
采购用途：□科研 □教学 R医疗 □管理 □后勤 □其他
用途说明：主要用于电子胃镜、电子肠镜、十二指肠镜等的清洗和消毒
三、采购需求一览表（货物类）：

序号	货物名称	是否为进口设备	单位	数量	是否属核心产品
1	内镜清洗消毒机	否	台	3	是

四、技术指标（按一览表中货物分别填写）
1.内镜清洗消毒机（ 3 台或套）

序号	指标项	重要性	指标要求	关键指标理由
1	整体要求	★	内镜自动清洗消毒机相关要求应符合国家质量监督检验检疫总局发布的GB 30689标准规定，主要包括： a) 应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能； b) 应具备侧漏、水过滤、干燥、数据打印等功能； c)能灭杀lg5大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，能灭杀lg4白色念珠菌、分枝杆菌、黑曲霉菌和脊髓灰质炎病毒疫苗株；在一定的时间内消毒液能灭杀lg5的枯草杆菌黑色变种芽孢。(须提供省级以检测中心出具的检验报告作为佐证）	内镜清洗消毒技术操作规范硬性要求，确保内镜清洗消毒合格
2	洗消种类		可洗消各个品牌内镜，可洗消各个种类的软式内镜，如胃、肠、十二指肠镜、支气管镜，膀胱镜、超声镜、鼻咽喉镜等,接头齐全。
3	硬件要求	★	可同步或异步同时清洗消毒二根内镜，清洗消毒循环系统有二套且各自独立	能够大大提高清洗消毒的速度，保证镜子及时周转
4	功能要求		实时测漏程序运行于洗消全过程。在洗消过程中，测漏通道维持正压，能够阻止液体渗入内镜。程序检测到内镜的泄露，应提供可视和可听的报警信号显示泄露测试失败，自动控制器同时应自动中断程序运行
5	消毒要求	★	可以选择使用各种卫生部许可的符合《软式内镜清洗消毒规范》的高水平消毒剂和灭菌化学剂；邻苯二甲醛（常温消毒）：设置温度23℃±2℃，全程≥10分钟；过氧乙酸，全程≥5分钟（消毒），全程≥10分钟（灭菌）；含氯消毒剂，全程≥20分钟（须提供省级以上检测中心出具的检验报告作为佐证）	临床基本需求，同时防止专机专用的消毒剂打包进医院，成本消毒效率都不可控
6	储存箱容量		消毒剂储存箱容量≤12L，适酶储存箱容量≥1.5L，酒精储存箱容量≥1L， 根据消毒剂和灭菌化学剂的使用要求，设有更换提醒，浓度监测功能
7	自身消毒	★	自身消毒程序应保证对内镜清洗、消毒、漂洗阶段所使用水或溶液接触的内镜自动清洗消毒机的所有腔体、管道和水槽进行消毒，并记录结果。	保证机器内部干净无菌
8	硬件要求	★	机器内部腔体和管道应选用304不锈钢或其他对化学稳定的防锈防腐蚀性材料	保证机器耐用，降低故障率
9	报警功能	★	消毒液不足和机器有故障自动报警，并显示故障内容；温度没有达到要求，机器自动加热，达到温度后自动启动洗消程序	有完善的报警功能，可更好的提供机器使用效率
10	功能要求		内管腔增压泵压力检测：通过可视化窗口，可直观的检测内管腔增压泵压力状况，确保内镜清洗消毒合格；配备非手动开关，可通过脚踏或感应的方式进行开关门，避免通过手部触摸导致的交叉感染。
11	售后服务要求	★	售后服务及时，24小时内有响应且上门服务；生产厂方对主机提供至少5年全保	保证设备使用性能，减少后期设备维护成本

五、商务和服务需求

序号	商务和服务项目	重要性	商务和服务要求
1	供货期	★	合同生效后 三个月内
2	保修期	★	详见技术参数内保修要求
3	原厂售后 服务承诺	★	（1）在保修期内，如有损坏或质量不合格者，卖方应及时给予修复和更换，其修理和更换应免费。正常修理周期和修理期间需提供免费测试。 （2）在保修期期满前一个月，供应商必须指派专业人员上门检测仪器，确保仪器的指标符合验收标准，如有问题应作为保修内容给予免费处理。 （3）在保修期外，卖方为仪器提供终身维修服务，维修问题出现时，按技术参数服务要求相应条款处理。 （4）承诺在硬件条件允许的情况下，终身免费升级软件，并对新软件的功能免费培训。要求供货厂家在中国设立固定维修站，并配备专业维修工程师，提供及时有效的售后服务并配合包括所有附件在内的安装、调试和验收。 （5）终身提供免费的应用咨询及技术帮助。 （6）提供相关附件的价格清单及保修期内的更换频次说明。
4	培训		保证使用人员都会操作
5	验收标准		按供货方合格证书技术资料中的精度、质量要求和双方签订的合同技术附件所规定的条款进行验收。
6	交货地点		江苏大学附属医院（由医院工程技术人员指定的安装地点）
7	设备安装 场地测试		按照技术参数内设备安装场地测试要求
8	设备安装调试	★	（1）按照技术参数内设备安装调试要求。 （2）要求可与现有的追溯系统进行对接。
9	付款方式		货到安装、验收合格并能够正常使用后，凭甲方出具的验收合格报告，乙方提供发票及其它票据入库。甲方从入库之日起6个月内付80%货款；在设备能够保证临床正常稳定使用，且乙方已经履行本合同约定全部义务的情况下，1年后3个月内乙方来院填写尾款付款证明，甲方付清20%货款。

六、特定资格条件
除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；
2、法定代表人授权委托书原件；
3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；
4、国产产品非制造商申请人需提供原厂的售后服务承诺证明文件（带原件备查）；
5、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；
6、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。