项目概况
受福建中医药大学附属第三人民医院委托，福建景鑫招标有限公司对[350001]FJJX[GK]2023023、体外心肺支持辅助设备采购组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。体外心肺支持辅助设备采购的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年11月08日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350001]FJJX[GK]2023023
项目名称：体外心肺支持辅助设备采购
采购方式：公开招标
预算金额：2,000,000.00元
采购包1(体外心肺支持辅助设备):
采购包预算金额：2,000,000.00元
采购包最高限价：
2,000,000.00元
投标保证金： 20,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02322100-体外循环设备	体外心肺支持辅助设备	1(套)	是	一、适用范围：手术室，新导管室，急诊室，ICU，适用于成人等高危病人抢救。可进行长时间的体外循环，或救治需进行心肺辅助的高危病人 二、功能和技术参数及配置： 1、离心泵主机：（内含内置备用电池、气泡监测装置、流量监测装置、压力监测装置）： 1.1工作原理： 磁性耦合原理 1.2额定电压: 230/240 V 交流电 1.3为了便于ICU病人转运，离心泵便携主机总重量≤11kg 1.4配备内部电源2块，可反复充电，可持续供电≥240分钟 1.5具备开机自检、实时自检及错误诊断功能 1.6模式选择：转速模式 1.7离心泵驱动装置：1台 2.驱动器具备集成的超声波流量监测和气泡监测传感器，可以实时流量和气泡监测。 2.1转速范围：0～6500 RPM 2.2转速误差：≤±20RPM 2.3流量范围：0～8LPM 2.4流量精度：±0.3L/min 2.5最大压差：500mmHg 2.6泵头预充量：≤17ml 2.7泵头表面积：≤132cm22.8泵头进/出口径：3/8” 2.9泵头无金属支撑轴，没有淤滞区域，避免了因摩擦产热而引发的血栓 3.离心泵紧急电驱动装置： 3.1原理：磁性耦合原理，在紧急状态下，可电动维持机器运转，最大限度确保稳定的流量环境 3.2转速范围：0～6500 RPM 3.3转速精度：±250 rpm 4.提供具备完整磷酸胆碱涂层的渗透膜氧合器套包，可长时间用于ICU病人≥7天 5.空氧混合器：1台 6.变温水箱：1台 7.监测： 7.1驱动器具备集成的超声波流量监测和气泡监测传感器，可以实时流量、气泡、压力监测。 7.2电子触摸彩色液晶屏≥12.1寸 8.临床应用设计：具备便携和床边机双重临床模式	2,000,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：适用于本项目
节能产品：适用于本项目，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行
环境标志产品：适用于本项目，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行
四、获取招标文件
时间： 2023-10-18
至 2023-10-25
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023-11-08 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省福州市晋安区东二环泰禾城市广场(一期)6＃楼20层2011室1号开标室（福建福州）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
本公告简要需求或要求，具体详见招标文件。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福建中医药大学附属第三人民医院
地址：福建省福州市闽侯县上街镇国宾大道363号
联系方式：林晶 0591-23510836
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建景鑫招标有限公司
地址：福州市晋安区岳峰镇横屿路15号（连江北路与化工路交叉处）东二环泰禾城市广场（一期）6#楼20层11-13办公
联系方式：吴琼、魏学文、吴雪健、刘忠 0591-87555700
3.项目联系方式
项目联系人：吴琼、魏学文、吴雪健、刘忠
电话：0591-87555700
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建景鑫招标有限公司
福建景鑫招标有限公司
2023年10月18日
相关附件：
体外心肺支持辅助设备采购-文件集.zip