项目概况
受福建医科大学附属第一医院委托，福建中实招标有限公司对[350001]ZSZBGS[GK]2023067、耳鼻通用内窥镜、手术器械、组合式头灯放大镜、截石位手术体位固定架等一批设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。耳鼻通用内窥镜、手术器械、组合式头灯放大镜、截石位手术体位固定架等一批设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年09月19日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350001]ZSZBGS[GK]2023067
项目名称：耳鼻通用内窥镜、手术器械、组合式头灯放大镜、截石位手术体位固定架等一批设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：778,000.00元
采购包1(耳鼻通用内窥镜):
采购包预算金额：290,000.00元
采购包最高限价： 290,000.00元
投标保证金： 2,900.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320700-医用内窥镜	耳鼻通用内窥镜	1(批)	否	详见招标文件	290,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起90日
采购包2(手术器械):
采购包预算金额：100,000.00元
采购包最高限价： 100,000.00元
投标保证金： 1,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02320100-手术器械	手术器械	1(批)	否	详见招标文件	100,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起90日
采购包3(组合式头灯放大镜):
采购包预算金额：130,000.00元
采购包最高限价： 130,000.00元
投标保证金： 1,300.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
3-1	A02320400-医用光学仪器	组合式头灯放大镜	2(套)	否	详见招标文件	130,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起90日
采购包4(截石位手术体位固定架):
采购包预算金额：258,000.00元
采购包最高限价： 258,000.00元
投标保证金： 2,580.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
4-1	A02322400-手术室设备及附件	截石位手术体位固定架	2(套)	否	详见招标文件	258,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起90日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？
采购包3：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？
采购包4：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。
采购包3：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。
采购包4：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目。
节能产品：适用于本项目。
环境标志产品：适用于本项目。
四、获取招标文件
时间： 2023-08-28 至 2023-09-04 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023-09-19 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省福州市鼓楼区温泉街道华林路201号华林大厦10层02室开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福建医科大学附属第一医院
地址：福州市台江区茶中路20号
联系方式：0591-87981192
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建中实招标有限公司
地址：福建省福州市鼓楼区温泉街道华林路201号华林大厦10层02室
联系方式：0591-87767686-8615
3.项目联系方式
项目联系人：王斯婷、郑玲、陈小芳
电话：0591-87767686-8615
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建中实招标有限公司
福建中实招标有限公司
2023年08月28日
相关附件：
耳鼻通用内窥镜、手术器械、组合式头灯放大镜、截石位手术体位固定架等一批设备采购项目-文件集.zip