河北医科大学第四医院 2022 试剂采购项目（八）询比公告（招标编号：HBZJ-2023N0023）
项目所在地区：河北省,石家庄市,市辖区
一、招标条件
本河北医科大学第四医院 2022 试剂采购项目（八）已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第四医院。本项目已具备招标条件，现 招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：01 包（检验科）：肌酸激酶检测试剂盒（速率法），肌酸激酶同工酶检测试剂盒（抗 体免疫抑制法），同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）；02 包（检验科）：总β人绒毛膜促性 腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法），总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发 光免疫分析法），总β人绒毛膜促性腺激素校准品，生殖激素类复合定值质控品(低值) 3 瓶，生殖激素类复合定值质控品(高值) 3 瓶；03 包（检验科）：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体非定值质控品，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体检测试剂盒，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体非定值质控品；04 包（检验科东）：尿液分析试纸条 FUS-14CaII，全自动尿液分析系统清洁液，尿液分析用 层流液，有形成分分析聚焦液，清洗液，尿有形成分分析质控液（阳性），尿有形成分分析 质控液（阴性），有形成分分析校准液，尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液；
范围：本招标项目划分为 4 个标段，本次招标为其中的：
(001)01 包（检验科）：肌酸激酶检测试剂盒（速率法），肌酸激酶同工酶检测试剂盒（抗 体免疫抑制法），同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）；; (002)02 包（检验科）：总β人绒 毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法），总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法），总β人绒毛膜促性腺激素校准品，生殖激素类复合定值质控品(低 值) 3 瓶，生殖激素类复合定值质控品(高值) 3 瓶；; (003)03 包（检验科）：新型冠状病 毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体非定值质控品，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体检测试剂盒，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体非 定值质控品；; (004)04 包（检验科东）：尿液分析试纸条 FUS-14CaII，全自动尿液分析 系统清洁液，尿液分析用层流液，有形成分分析聚焦液，清洗液，尿有形成分分析质控液（阳
性），尿有形成分分析质控液（阴性），有形成分分析校准液，尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液；;
三、投标人资格要求
(00101 包（检验科）：肌酸激酶检测试剂盒（速率法），肌酸激酶同工酶检测试剂盒（抗 体免疫抑制法），同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）；)的投标人资格能力要求：1.1 资质要 求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应 商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可 证）；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果 供应商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在国内的总 代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加 投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权 函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单 位，不得参加同一标段（包）投标；
1.2 本项目不接受联合体参加询比。
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(00202 包（检验科）：总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法），总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法），总β人绒毛膜促性腺激素校 准品，生殖激素类复合定值质控品(低值) 3 瓶，生殖激素类复合定值质控品(高值) 3 瓶；) 的投标人资格能力要求：1.1 资质要求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有 本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械 经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗 器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果供应商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商 应得到货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项 授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商 参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购 人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责 人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；
1.2 本项目不接受联合体参加询比。
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(00303 包（检验科）：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒，新型冠状病 毒（2019-nCoV）IgM 抗体非定值质控品，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体检测试剂盒，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体非定值质控品；)的投标人资格能力要求：1.1 资质要 求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应 商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可 证）；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果 供应商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在国内的总 代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加 投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权 函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单 位，不得参加同一标段（包）投标；
1.2 本项目不接受联合体参加询比。
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(00404 包（检验科东）：尿液分析试纸条 FUS-14CaII，全自动尿液分析系统清洁液，尿液分析用层流液，有形成分分析聚焦液，清洗液，尿有形成分分析质控液（阳性），尿有 形成分分析质控液（阴性），有形成分分析校准液，尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液；) 的投标人资格能力要求：1.1 资质要求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有 本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械 经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗 器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果供应商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商 应得到货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项 授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商 参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购 人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责 人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；
1.2 本项目不接受联合体参加询比。
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本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2023 年 01 月 11 日 09 时 00 分到 2023 年 01 月 13 日 17 时 00 分 获取方式：凡有意参加询比者，请于 2023 年 1 月 11 日 9 时 00 分至 2023 年 1 月 13 日 17 时 00 分（北京时间，下同）（节假日、公休日除外），持以下资料（a.营业执照（复印件加 盖供应商公章）；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权人身份证（复印件加盖供应商公章）；d. 货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书 (复印件加盖供应商公章)（适用于代理商参加询比）；e. 医疗器械注册证（复印件加盖供应 商公章）（适用于所投产品为医疗器械的情形））在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街交叉口东行 150 米路北）领取采购文件。采购文件售价 500 元/ 包，售后不退。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023 年 01 月 18 日 09 时 00 分
递交方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室。纸质文件递交 六、开标时间及地点
开标时间：2023 年 01 月 18 日 09 时 00 分
开标地点：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室。
七、其他
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八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招 标 人：河北医科大学第四医院
地 址：石家庄市健康路 12 号
联 系 人：张宇航
电 话：0311-86095258
电子邮件：
招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地 址： 石家庄市跃进路 3 号
联 系 人： 韩宁 霍海东 尹国芳
电 话： 0311-86063928
电子邮件： hbzj86063928816@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）
招标人或其招标代理机构：（盖章）