一、 项目概况
1、采购项目名称：澧县中医医院自身免疫检测仪器及配套试剂项目
2、采购编号：LXZYYY-2024+HW037
3、采购项目标的(配套试剂详见附件)

编号	设备名称	品牌及型号	数量	控制价格
1	自身免疫检测仪器		1台	9000元

二、投标人资格要求：
1、所投耗材必须为常德市公立医疗机构医用低值耗材及检验试剂网上交易系统或湖南省医用耗材集中采购系统目录内产品。
2、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交设备管理科审核，资质齐全方可现场填写《投标报名登记表》报名。
3、投标资料封面需标注投标项目编号及名称、投标单位、投标人及联系方式,并在报名截止日前，将投标资料递交至医院行政楼三楼采购办。
三、投标报名截止时间和开标时间
    报名截止日：2024年8月6日17:00。
    开标时间：具体时间不另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
    澧县中医医院采购办（行政楼三楼）
五、招标人联系方式
    1、地址：澧县澧阳镇澧阳南路308号；
    2、联系电话：0736-3889536（采购办）。
澧县中医医院采购办
2024年7月30日
 
 
附表1：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、生产企业的医疗器械生产许可证
4、生产企业的营业执照
5、经营企业的医疗器械经营许可证
6、经营企业的营业执照
7、经营企业的销售人员法人授权委托书
8、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
9、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
10、报名时需携带一套交设备管理科审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给医院院感科审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列

附表2： 全自动免疫印迹仪技术参数 一． 主机技术与功能参数 1、 用于印迹法实验的自动操作仪，属紧凑型实验室设备。 2、 一次可处理50个检测膜条。 3、 在温育过程中，通过摇动温育槽充分混匀反应试剂。 4、 可自动清洁所有通道。 二． 主机配置参数 1、 孵育时间控制：15min偏差在±5s以内。 2、 条带数：最多50条。 3、 温育槽：50槽，一次性使用。 4、 振荡方式：仪器摇床摇摆角度可调。 5、 分液准确度：当分液量为1.5mL时，其相对偏差应在±10%范围内。 6、 分液重复性：当分液量为1.5mL时，其重复性偏差小于5%。 7、 液体残留量：当吸液1.5ml时，仪器的液体残留量应小于20μl。 一、 印迹法判读软件 1、 功能参数：印迹法、免疫印迹法。 2、 适配平板扫描仪。 3、 可完全自动鉴别抗原带的位置、定量测定阳性带着色的深浅和判定带的特异性。 4、 对所有数据的管理和存档可完全实现自动化。 5、 可定期对连接的扫描设备进行定标。 6、 所有膜条的图像和数据都可进行电子存档。 7、 检测结果精准可靠。 8、 支持连接LIS系统。

附表3：             自身免疫检测所需试剂清单

产品名称	项目	规格	品牌	供货价
抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（12项）	nRNP/Sm Sm SS-A Ro-52 SS-B Scl-70 Jo-1 CENP B dsDNA 核小体 组蛋白 核糖体P蛋白	16
抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（15项）	nRNP/Sm Sm SS-A Ro-52 SS-B Scl-70 Jo-1 CENP B dsDNA 核小体 组蛋白 核糖体P蛋白 PCNA PM-Scl AMA	16
抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（3项）	MPO RPR3 GBM	16
自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(9项)	AMA-M2 M2-3E SP100 gp210 LKM-1 LC-1 SLA/LP Ro-52 抗PML抗体-1	16
白色50x温育槽	96人份/盒	50