各商家：

根据医院业务发展需要，我院拟采购地中海贫血基因检测用耗材。现公开邀请合格商家参与，内容如下：

一、采购清单及报价格式：

二、技术指标或要求

1. 采用探针熔解曲线专利技术研发的试剂。
*2. 一次反应可同时检测中国人群常见的27种地中海贫血基因突变位点，包括：非缺失α-地贫3种（c.369C>G、c.377T>C、c.427T>C），缺失α-地贫3种（--SEA、-α4.2、-α3.7），β-地贫21种（c.-140C>T、c.-123A>T、c.-78A>G、c.-79A>G、c.-80T>C、c.-81A>C、c.-82C>A、c.45_46insG、c.48_49insG、c.52A>T、c.79G>A、c.91A>G、c.92+1G>T、c.92+5G>C、c.84_85insC、c.113G>A、c.216_217insA、c.130G>T、c.124_127delTTCT、c.315+5G>C、c.316-197C>T）。
3. 检测一个样本的27种突变不超过5个反应管。
4. 最低检测限可以达到10 ng/反应。
5. 重复性好，Tm值波动范围不超过±1℃。
6. 准确度高，临床样本验证需与测序结果100%符合。
7. 快速高效，在获得DNA样本后，3小时内完成检测。
*8. 自动提取核酸DNA，无需手工提取DNA。
*9. 无任何需PCR后处理，仪器自动完成PCR扩增与产物分析，软件自动分析结果并给出标本结论。
*10. PCR扩增全程闭管操作，杜绝了PCR产物污染的可能性。
*11. 所有位点和试剂均取得国家药品监督管理局（NMPA）

三、投标商家在报名时须提供以下资料：

1、报价单（如果是挂网耗材须提供挂网流水号，报价不高于当月挂网最低价）；

2、供应商《营业执照》副本、《税务登记证》副本、《组织机构代码证》复印件；或三证合一营业执照复印件；

3、法定代表人身份证复印件；

4、提供满足技术指标或要求的承诺书原件（格式内容自拟）；

5、针对本次项目法定代表人授权委托书原件和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的不提供）；

6、供应商须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证等相关资质（以上资料可提供复印件）；

7、产品授权书（由生产企业出具；或生产企业与投标供应商之间完整有效的授权资料）；

8、售后服务承诺书原件（格式内容自拟）；

9、参加本次采购活动前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录承诺函原件；

10、参加本项目采购活动的供应商单位及其现任法定代表人/主要负责人，在前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算）不具有行贿犯罪记录的承诺函原件；

11、参与商家的开户许可证或账号信息等资料。

12、所投产品需提供其技术参数及彩页资料。

注：所有原件及复印件须加盖投标公司鲜章方为有效参与文件。

四、技术指标和商务响应格式要求：

1.参与商家必须提供技术和商务应答表。

2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐一据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则视为无效参与文件。

3.技术指标和商务应答表格式：

五、密封要求：

将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效参与。

六、评审方法:

采用综合评审法，评分细则见附件。

七、参与方式及时间要求：

有意投标且符合资质要求的供应商于公告之日起，至2021年 12 月 8 日下午18：00前向医院医学装备部递交参与文件（注：此时间为参与文件接收截止时间，参与商家可自由选择投递方式）。

地址：

四川省巴中市巴州区南池河街1号，巴中市中心医院20楼医学装备部

联系人：冯先生 联系电话：0827-5201721

附件：地中海贫血基因检测用耗材采购项目评分细则

巴中市中心医院

2021年12月1日