汉源县人民医院结核病实验室医疗设备采购项目(二次)采购更正公告（第一次）

招标

医疗设备生物安全型高压蒸气灭菌器医疗器械

金额

项目地址

四川省

发布时间

2024/10/14

公告摘要

项目编号n5118232024000129

预算金额-

招标公司汉源县人民医院

招标联系人-18054746040

招标代理机构四川中采宏泰工程项目管理有限公司

代理联系人罗先生0835-2887268

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：N5118232024000129

原公告的采购项目名称：结核病实验室医疗设备采购项目(二次)

首次公告日期：2024年10月10日

二、更正信息：

更正事项：采购文件和采购公告

更正原因：

对采购文件和采购公告进行更改

更正内容：

一、原采购文件：“第一章竞争性磋商邀请三、本项目的特定资格要求：采购包1：1、（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。（描述：（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。）”

现更正为“第一章竞争性磋商邀请三、本项目的特定资格要求：采购包1：1、（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。（描述：（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。）2、生物安全型高压蒸气灭菌器须提供生产厂家的《中华人民共和国特种设备制造许可证》。（描述：生物安全型高压蒸气灭菌器须提供生产厂家的《中华人民共和国特种设备制造许可证》。）”

二、原采购文件“第五章磋商办法 5.3.3.3.特定资格审查采购包1：

序号	特定资格审查内容	具体标准和要求	关联响应文件格式文本
1	（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。	（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。	响应文件封面供应商应提交的相关证明材料投标（响应）函

”

现更正为“第五章磋商办法 5.3.3.3.特定资格审查采购包1：

序号	特定资格审查内容	具体标准和要求	关联响应文件格式文本
1	（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。	（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。	响应文件封面供应商应提交的相关证明材料投标（响应）函
2	生物安全型高压蒸气灭菌器须提供生产厂家的《中华人民共和国特种设备制造许可证》。	生物安全型高压蒸气灭菌器须提供生产厂家的《中华人民共和国特种设备制造许可证》。	响应文件封面供应商应提交的相关证明材料投标（响应）函

三、原采购公告“二、申请人的资格要求：3.本项目的特定资格要求：采购包1：（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。”

现更正为“二、申请人的资格要求：3.本项目的特定资格要求：采购包1：（1）若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若响应产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。2、生物安全型高压蒸气灭菌器须提供生产厂家的《中华人民共和国特种设备制造许可证》。（描述：生物安全型高压蒸气灭菌器须提供生产厂家的《中华人民共和国特种设备制造许可证》。）”

其他内容不变

更正日期：2024年10月14日

三、其他补充事项

一、监督部门：雅安市汉源县财政局；电话号码：0835-4229282。

二、供应商信用融资：根据《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库〔2022〕19号)、四川省财政厅关于转发财政部《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》的通知(川财采〔2022〕78号)、《四川省财政厅关于推进四川省政府采购供应商信用融资工作的通知》(川财采〔2018〕123号)等文件要求，为助力解决政府采购中标、成交供应商资金不足、融资难、融资贵的困难，促进供应商依法诚信参加政府采购活动，有融资需求的供应商可根据“四川政府采购网”公示的银行及其“政采贷”产品，自行选择符合自身情况的“政采贷”银行及其产品，凭成交通知书向银行提出贷款意向申请，并按照相关规定要求和贷款流程申请信用融资贷款。三、如采购需求与招标文件有差异，以招标文件为准。

三、若采购需求与采购文件存在差异，以采购文件为准。