四川绵阳四0四医院
“婴幼儿肺功能监测仪、振幅整合脑电图监测仪”公开招标征求意见的公告
 
绵阳市政府采购中心受四川绵阳四0四医院委托，拟对“婴幼儿肺功能监测仪、振幅整合脑电图监测仪”项目进行国内公开招标，现就项目相关要求等公开征求意见。
一、招标编号：MYZC招（2019）29号
二、招标项目：婴幼儿肺功能监测仪、振幅整合脑电图监测仪
三、资金来源：财政预算
四、招标项目简介：

包号	设备名称	数量
1	婴幼儿肺功能监测仪	1台
2	振幅整合脑电图监测仪	1台

五、供应商参加本次政府采购活动应具备下列条件：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件；
7、属于第三类医疗器械的，投标人须提供医疗器械经营企业许可证；属于第二类医疗器械的，投标人须提供医疗器械经营备案凭证；
8、进口产品非产品生产厂家投标，须具有生产厂家或中国总代的授权委托书；
9、投标产品为国产则须提供产品的生产许可证和医疗器械产品注册证；投标产品为进口则只需提供医疗器械产品注册证。
六、征求意见的范围和期限：为了保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，希望潜在政府采购供应商提出有效的意见，并最迟在公示期（2019年4月30日-2019年5月8日）满后两个工作日内将意见以书面形式反馈至绵阳市政府采购中心和采购单位。逾期提出异议的将不再受理。
七、联系方式
采购人：四川绵阳四0四医院
地    址：绵阳市涪城区跃进路56号
联 系 人：王宏
联系电话：13698136336
采购代理机构：绵阳市政府采购中心
地    址：绵阳市三江西路北段1号桃花岛商业街第4幢商业楼
邮    编：621000
联 系 人：李女士
联系电话：0816-2335356
传    真：0816-2335356
招标项目技术、商务及其他要求
采购清单：

包号	设备名称	数 量	预算单价  （万元）	国产/     进口
1	婴幼儿肺功能监测仪	1台	62	进口
2	振幅整合脑电图监测仪	1台	45	进口
	合计	2	107

 
包1：婴幼儿肺功能监测仪一台
技术规格和配置要求：
（一）产品性能
1.1适用人群：从新生儿、学步期婴儿、儿童、青少年等各年龄段。
▲1.2 流速传感器：提供两种规格的流速传感器，适合不同年龄段的患者。
1.3具有灵活的未来扩展性（能升级扩展用于哮喘测试的药物激发试验喷药模块、阻断法气道阻力、鼻阻力、快速胸腔挤压法检查选件、呼吸肌力、肺顺应性等项目）和长久稳定性。
1.4测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序；
（二）系统基本参数
2.1  婴幼儿流速传感器：
▲2.1.1要求采用压差式流速传感器，传感器筛网需采用贵金属材质，拆卸方便，可反复消毒，寿命长，测试精度高。
2.1.2 流速范围：0-±1500毫升/秒，分辨率：1.0毫升/秒。
2.1.3 精度：±3%或±4毫升/秒，容量范围：±3000毫升。
2.1.4 分辨率：0.1毫升，系统死腔不大于1.7毫升。
2.2 儿童/青少年流速传感器：
▲2.2.1 要求采用压差式流速传感器，要求传感器筛网需采用贵金属材质，准确度及线性度高，使用寿命长，拆卸、安装简便、方便消毒。
2.2.2 流速范围：0-±20升/秒。
2.2.3 分辨率：0.01升/秒。
2.2.4 精度： 0.2-12升/秒±2%。
2.2.5容量测试：数字积分法。
2.2.6 容量范围：±20升。
2.2.7精度：5毫升。
（三）测试功能
3.1新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸分析
3.2 4-21岁可配合患者的通气功能测试，包括：
   A）静息通气功能和慢肺活量检查：潮气量VT、呼吸频率BF、每分通气量MV、补呼气量ERV、深吸气量IC和最大肺活量Vcmax等参数，可进行多次重复测量，仪器自动选取最佳值，并用形象化的条形图分别表示预计值和最好的实测值。
   B）流速容量环和时间肺活量检查：只需一次用力吹气就可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据；可从流速容量环中计算出MVV=FEV1×30；对不易配合的儿童，有吹蜡烛、吹气球、吹哨子等各种形象化的软件帮助他们完成流速容量环的测试。
   C）每分最大通气量检查
   D）支气管舒张试验
▲3.3 后期可升级扩展支气管给药模块，用于对4岁以上患者进行支气管给药，进行支气管药物激发试验。
 3.4 后期可升级脉冲震荡测试模块，用于对患者进行气道阻力测试。
（四）其他性能及要求
4.1 系统软件：全中文化的基于WINDOWS XP操作平台的开放型的肺功能软件，所有内部设置、数据的处理、报告的格式等对用户都是开放的，可根据自己的需要进行个性化设计。
4.2 提供完全开放的可自由设计的全中文报告。
4.3 系统定标：系统内置环境参数测量模块，能自动测量大气压、温度、相对湿度，并自动对测量的结果进行BTPS校正，以保证测试数据的精确及很好的重复性。
（五）配置要求
5.1 肺功能测试组件：一套。
5.2 移动台车：一台。
5.3 高性能计算机及打印机：各一套。
5.4 带口压检查的流速传感器手柄：一套。
5.5 定标筒：3000ml及100ml定标筒各1套。
5.6 婴幼儿流速传感器、儿童/青少年流速传感器各1套。
5.7 肺功能测试软件：一套。
备注：标有“▲”项目为重要条款，若不满足、将作重大扣分项处理；相关资质文件、证明材料必须加盖鲜章。
商务要求：

序号	内容	招标采购要求
1	交货时间/工期要求	合同签订后90（进口）/30天（国产）
2	履约、验收要求与标准	严格按招标要求
3	款项支付方式、进度	验收合格后3个月付30%，验收合格后6个月付30%，验收合格后9个月付30%，验收合格后正常使用满12个月付10%
4	质保及售后服务要求	1、免费原厂保修期不低于2年，响应维修到场时间不超过24小时（需提供厂家售后服务承诺书）。 2、免费安装、调试及操作使用的培训，包括必要的异地培训和手术跟台。 3、提供产品中文说明书和中文操作手册各2套。 4、四川地区有厂家办事处或分公司或厂家授权的售后服务机构（提供证明文件）。 5、保证零配件供应5年以上。 6、提供耗材和常用配件清单及成交价格。 7、交货时需提供海关报关单和出入境货物检验检疫证明或免检证明文件。 8、交货时供应商需提供与产品相应的医疗器械经营企业资质。
5	其他	无

包2：振幅整合脑电图监测仪一台
技术规格和配置要求：
总体要求：
1.国际知名品牌；
2.具备FDA或CE国际认证，具备SFDA认证；
3.具备低噪声、高抗干扰能力的一体化设计台式系统；
4.原厂中英文软件操作界面及报告系统，可自定义检测流程和检测方案；
▲5.新生儿 儿童 成人通用；可进行床旁监测。
硬件系统参数：
▲1.整机原装进口，移动式主机与触摸屏一体机，显示器为触摸屏操作控制（提供原装进口海关报关单）
2.主机配置： 主机：大于21.5寸触屏一体机；内存: ≥4G；硬盘：≥500G；鼠标、键盘：与主机同一品牌；USB接口、网卡：10/100/1000MB处理器：Intel Core处理器
▲3.放大器：一个独立的≥22导放大器可以实现不少于20导EEG/EP，同时具备2导EMG/NCV/BAEP即SPE，监测高低频率波：0.16以下-1500Hz以上。
4.放大器阻抗测试：内置定标信号
5.A/D 转换: ≥ 24 bits
6.带宽：0.1~2kHz（EEG/EP）
▲7.采样率: ≥ 16384Hz EEG/EP
8.数据存储率：16384, 8192 Hz EP ；512, 256, 128 Hz EEG
9.放大器噪声峰峰值：≤0.3μVrms
10.共模抑制比：≥120dB
11.陷波滤波器：50/60Hz
12.自动连续阻抗监测.输入阻抗：≥1000MΩ
软件系统
1.Windows 7或10操作系统；全中文操作界面.
2.断电恢复功能，系统再次通电后可自动开机并进行到断电前病人记录状态
3.EEG aEEG 视频同频显示
▲4.不少于20导脑电、诱发电位同步记录
▲5.多功能放大器内置诱发电位刺激控制单元
6.系统提供标准（通用）的网络接口，采用USB高速传输通道与电脑连接
7.原始脑电EEG、aEEG诱发电位存储波形，与视频及各种趋势分析同步回放
8.定量脑电图分析（爆发抑制比，aEEG，CSA，DSA，光谱趋势，Alpha变异性，Alpha/Delta功率百分比等）
9.可快速评估SEP的潜伏期和振幅趋势
▲10.多参数趋势图（脑电、频谱、诱发电位趋势图等）简明清晰反映脑部功能变化，有利于非电生理专业医护人员观察
11.多种参数阀值设定及自动报警功能（声、光、图三种报警方式）
12.可开展脑电、诱发电位、肌电图检查
13.支持外源信号输入，如血压，颅内压数据等
14.高清摄像功能
15.中文报告和原始数据同步保存
16．内置报告生成器，可兼容Microsoft word，采用可编程报告模板，可定制个性化报告，包括趋势图，刺激参数，测量结果和医院logo
▲17.用户访问控制带密码保护和用户权限管理，确保数据安全
18.具备多台设备可联网组成工作网络功能
19.医院电子信息管理系统兼容可提取数据
20.专有教学演示软件,可实现在任何电脑数据下载和脱机分析.
视频系统:
高清摄像头，电脑控制自动调焦，能够清晰的捕捉到患者的细动作，甚至可以观察到面色的改变，视频信号与脑电信号完全同步。
耗材
1.盘状电极：12根
2.新生儿电极帽:1顶
3.无创脑电电极转接线10导:1根
4.医用导电膏GT5/100g: 2盒
5.导电膏（114G）:1盒
6.磨砂膏（114G）:1支
备注：标有“▲”项目为重要条款，若不满足、将作重大扣分项处理；相关资质文件、证明材料必须加盖鲜章。
商务要求：

序号	内容	招标采购要求
1	交货时间/工期要求	合同签订后90（进口）/30天（国产）
2	履约、验收要求与标准	严格按招标要求
3	款项支付方式、进度	验收合格后3个月付30%，验收合格后6个月付30%，验收合格后9个月付30%，验收合格后正常使用满12个月付10%
4	质保及售后服务要求	1、免费原厂保修期不低于3年，响应维修到场时间不超过24小时（需提供厂家售后服务承诺书）。 2、免费安装、调试及操作使用的培训，包括必要的异地培训和手术跟台。 3、提供产品中文说明书和中文操作手册各2套。 4、四川地区有厂家办事处或分公司或厂家授权的售后服务机构（提供证明文件）。 5、保证零配件供应5年以上。 6、提供耗材和常用配件清单及成交价格。 7、交货时需提供海关报关单和出入境货物检验检疫证明或免检证明文件。 8、交货时供应商需提供与产品相应的医疗器械经营企业资质。
5	其他	无

 
 
特别说明：要求为进口产品的，满足要求的同类国内产品均可参加。
 
 
 
 
评分标准及方法
 

序号	评分因素及权重	分值	评分标准	说明	评分因素类别
1	报价	40	投标人有效报价中的最低报价为评标基准价，按照下列公式计算每个投标人的投标价格得分。公式：投标报价得分＝（评标基准价/投标报价）×40×100。	小微企业（监狱企业和残疾人福利性单位视同小微企业）价格扣除按照本招标文件投标须知前附表规定执行。	共同评分因素
2	技术指标和配置	40	1、投标文件完全响应招标文件要求，没有实质性负偏离的得基本分35分； 2、主要产品技术指标和性能高于基本招标要求并体现出产品的质量和性能更优的可视情况加分,每一项加1分，最多加5分； 3、所提供的主要设备的▲部分存在负偏离，每项扣3分；非▲部分存在负偏离，每一项负偏离扣基础分1分，扣完为止。 提供产品技术说明资料		技术类评分因素
3	产品综合性能	5	对产品的综合性能、市场占有、美誉度、资信等综合考虑，最优者5分，依次递减1.5分，可并列。		技术类评分因素
4	投标人业绩	6	综合比较投标人近2年类似业绩（以合同、中标通知为准），最优者6分，依次递减1.5分，可并列，无业绩或不提供业绩者为0分。以合同或中标通知书为准。		技术类评分因素
5	售后服务	7	对投标人承诺的服务内容，包括标书中要求的商务条款及有合理的故障响应时间、产品质量保证期、售后服务体系等综合比较；最优者7分，依次递减1分，可并列，本项不能为0。		技术类评分因素
6	投标文件的规范性	2	投标文件制作规范，没有细微偏差情形的得2分；有一项细微偏差扣0.5分，直至该项分值扣完为止。		共同评分因素