一、合同编号：[350401]SMGX[CS]2023008
二、合同名称：三明市中西医结合医院科研能力提升项目（药物临床试验机构）
三、项目编号：[350401]SMGX[CS]2023008
四、项目名称：三明市中西医结合医院科研能力提升项目（药物临床试验机构）
五、合同主体
采购人(甲方)：三明市中西医结合医院
地址：三明市三元区沙洲新村13幢
联系方式：0598-8033516
供应商(乙方)：上海佰盛金泽医药科技有限公司
地址：上海市杨浦区国顺东路19号1106室
联系方式：16602122776
六、合同主要信息
主要标的：

序号	名称	数量(单位)	单价(元)	总价(元)	规格型号/服务要求
1	科研能力提升项目（药物临床试验机构）	1(项)	￥780,000.00	￥780,000.00	协助询价人完成药物临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书（GCP证书应不少于20个，证书相关的所有费用由报价方提供），确保询价人取得国家临床试验机构备案。主要内容包括： 1、严格按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等的要求，协助指导我院申报药物临床试验机构申报。 2、协助我院设立临床试验机构办和伦理委员会，以及具有承担临床试验组织管理的专门部门。协同制定相关部门临床试验管理制度和标准操作规程，适时更新完善。 3、组织专家到我院开班培训相关研究人员，培训GCP、临床试验技术、伦理审查等相关知识，并编制培训所需教材，组织培训考试。 4、根据法规要求编制相关申报文件，填写申报表，并上报信息（申报专业应不少于3个）。 5、组织邀请省局以上专家对我院长期指导合规运行；不少于二次线下评审专家实操培训进行模拟检查。 6、省级GCP培训会可以在本院现场召开，可以挂牌成为国家级GCP培训基地。 7、为更好的开展临床试验需包含GCP信息管理软件系统的实操与应用。 8、为医院部署临床试验管理系统软件。

合同金额： 780,000.00元，大写(人民币)：柒拾捌万元整
履约期限：2023年11月23日至2024年05月22日
履约地点：三明市
采购方式：竞争性磋商
七、合同签订日期
2023年11月23日
八、合同公告日期
2023年11月20日
九、其他补充事宜
无
合同附件：
合同文件.pdf
合同附件.pdf
三明市中西医结合医院
2023年11月20日