一、 项目名称：外科牵开器等7包手术器械招标项目
二、 项目编号：2022-JQXWGX-W1009(01-07)
三、 项目概况：

序号	器械名称	数量	单位	预算单价 （万元）	预算总价 （万元）	分包方案
1	外科牵开器	1	套	54	54	第1包54万元
2	便携式呼吸机	2	台	15	30	第2包30万元
3	膀胱检查镜	1	条	19.2	19.2	第3包19.2万元
4	激光内窥镜	1	台	13	13	第4包13万元
5	电子内窥镜图像处理器	1	台	8.5	8.5	第5包8.5万元
6	内窥镜冲洗系统	1	台	5.8	5.8	第6包5.8万元
7	除颤仪	2	台	4	8	第7包12万元
	便携式监护仪	2	台	2	4

1.外科牵开器 1套
★原装进口
技术参数：
1.双侧床旁固定，牵开器架更稳定，术中更安全。
2.一键快速锁定，安装更方便，节约时间。
★3.可折叠式框架，以配合至少六种以上牵拉杆和支撑臂，提供灵活多样的手术方案。
★4.具有特殊设计器官牵开叶片和爪型组织牵开叶片，充分暴露术野、更好保护周围器官组织。
★5.牵拉杆分为普通牵拉杆和微调牵拉杆以及多功能牵拉杆。微调牵拉杆要求长度微调距离大于15cm。
★6.多功能牵拉杆具有牵拉力度微调功能以及末端拉弓角度微调功能。
7.牵拉杆前端的叶片多角度调节旋钮，可以用来调节叶片的角度大于60°，方便找到最佳牵拉位置，更好暴露术野，保护组织器官。
★8.末端微调牵拉杆术中可根据手术进程通过微调旋钮控制叶片的位置。
★9.具有S-Lock技术的牵拉杆和叶片，可以精确控制叶片的位置，防止叶片术中发生滑动和扭转，确保所有的拉钩叶片在各个平面上的稳定；简单易用，不但让手术更加安全，而且减少术中更换叶片的时间。
10.针对每一种术式，都特别设计多种形状和尺寸的叶片，并且还能够为客户定制特殊尺寸 的叶片。
11.配置：
单锁床旁支撑杆1个、含两个锁床旁支撑杆：1个、角度臂1个、可折叠横向支撑架1个、牵引杆2个、拉弓微调、端部可调拉杆2个、腹壁拉弓2个、器官叶片1个、叶片1个
器械盒1个
保修2年，2小时响应，24小时到场。
设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。
2.便携式呼吸机 2台
一、基本要求
1.适用于成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机。
2.电动电控呼吸机，涡轮驱动产生空气气源，方便进行转运。
3.整机重量（不含台车）≤10千克
4.★标配转运台车、方便医院使用
5.★采用≥12.1英寸彩色TFT触摸控制屏，分辨率优于1280*800。
6.中文操作界面、中文报警、操作提示信息、参数调节防错确认。具备便利的锁屏功能。
7.不小于120分钟内置后备可充电电池（1块电池），电池总剩余电量能显示在屏幕上。
8.可选配电池延长至不小于240分钟（2块电池）。
9.★吸气安全阀组件可拆卸，并能适应高温高压蒸汽消毒（134℃），以防止交叉感染。
10.呼气阀组件一体化设计可拆卸，内置金属膜片压差流量传感器，精度高，寿命长，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），以防止交叉感染。
11.具备开机自检，可进行系统顺应性补偿并检测系统泄漏量，检查系统管道阻力，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件。
12.具备待机模式、有创通气、氧疗模式。
13.★标配无创通气。
14.可通过病人类型及体重进行参数设置。
15.病人数据、屏幕截图、机器设置等数据可通过USB接口导出。
二、呼吸模式及功能
1.常规模式：容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、压力控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、持续气道正压通气和压力支持CPAP/PSV、窒息通气模式及SIGH叹息模式。
2.高级模式：双相气道正压通气具有BIPAP或Bi-vent或Bilevel，自动适应性压力调整容量控制通气具有AUTOFLOW或PRVC或VC+及其同步间歇指令通气SIMV具有SIMV-PRVC和压力释放通气APRV。
3.其他功能：具备手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、纯氧灌注、智能吸痰、内源性PEEP、口腔闭合压P0.1和最大吸气负压NIF的测定。
4.★自动气管插管阻力补偿具备TRC或ATRC或ATC功能
5.★具备低流速P-V工具，帮助确定最佳PEEP设置值。
三、设置参数要求
1.潮气量：20ml-2000ml
2.呼吸频率：（1-100）次/分
3.SIMV频率：1-60次/min
4.吸/呼比：1:10-4:1
5.最大峰值流速：≥210L/min
6.吸气压力：(5-80) cmH2O
7.压力支持：(0-80)cmH2O
8.呼气末正压PEEP：（0-45） cmH2O
9.压力触发灵敏度： -10 - 0.5cmH2O
10.流量触发灵敏度：（0.5-15）L/ min
11.呼气触发灵敏度：Auto, 10%-85%
12.氧浓度：21%-100%
13.压力上升时间：（0-2）s
14.吸气时间：（0.2-10）s  (0.2-30s @ DuoLevel)
四、监测参数要求
1.气道压力参数：呼气末正压PEEP、气道峰压、平台压、平均压。
2.分钟通气量参数：总的分钟呼出通气量、自主呼吸分钟呼出通气量、泄露的分钟通气量。
3.潮气量参数：吸入潮气量、呼出潮气量、理想体重输送的潮气量（例如TVe/IBW或VT/PBW）。
4.呼吸频率参数：总的呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率。
5.氧浓度参数：吸入氧浓度。
6.肺力学参数：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、呼气时间常数。
7.其他参数：具备浅快呼吸指数、呼吸功监测。
8.波形显示：压力/时间、流速/时间、容量/时间，CO2/时间。最多可同屏显示4道波形，波形的颜色可调。
9.具备压力/容量、容量/流速、流速/压力环3种呼吸环监测。
10.呼吸波形及呼吸环可冻结，呼吸环可存储、对比。支持波形、环图、监测值同屏显示。
11.趋势记录：提供72小时的全部监测参数的趋势图、表分析。
12.日志记录：提供最多5000条历史事件信息的记录。
五、报警要求
1.智能化分级报警、声光报警
2.气道压力：过高报警
3.呼出每分钟通气量：过高/过低报警
4.自主呼吸频率：过高报警
5.呼出潮气量：过高/过低报警
6.呼气末正压：过高/过低报警
7.吸入氧浓度：过高/过低报警
8.EtCO2：过高/过低报警
9.窒息报警，时间可设置（5-60s）
10.智能识别呼吸管路脱落、泄露、阻塞，关键器件故障
11.电源、气源中断报警
12.电池低压报警
六、其他功能要求
1.★强大的自动漏气补偿功能。最大漏气补偿流速：65 L/min（成人） , 45 L/min （儿童）
2.先进的智能同步技术，呼吸触发灵敏度自动调节，提高病人自主呼吸时的舒适度和人机同步性，无需医护人员频繁手动调节参数。
3.灵活的电源方案：提供交流和直流（12V）两种供电方式。
4.灵活的气源方案：提供高压氧气气源和低压氧气气源两种方式。
5.信息互连：能够和同一品牌模块化监护仪连接，把呼吸机的监测信息实时显示到监护上，继而连接中央站和CIS系统，满足科室信息化的需求。
6.具备护士呼叫功能。
7.★具备VGA扩展显示功能。
8.配附件：台车、呼吸管路、湿化器、模拟肺。
9.软件易升级：支持U盘和网络升级，支持选配功能试用。
七、认证及标准符合
1.通过CFDA和CE认证。
2.符合EMC标准 YY0505-2012。
3.符合IP21防水标准。
保修2年，2小时响应，24小时到场。
设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。
3.膀胱检查镜 1条
★1.大视野内窥镜：直径≤4.0mm，工作长度≥302mm，30°广角；
2.膀胱镜镜鞘：≤21Fr.的镜鞘，配备一个钝头闭孔器；
3.膀胱镜镜鞘：≤19Fr.的镜鞘，配备一个钝头闭孔器；
4.器械调节桥：一个可锁入口；
5.钴镍合金材质，蓝宝石镜面，无腐蚀性；
6.激光无缝焊接，密封性强；
7.不锈钢外壳无涂层，对人体无害、使用寿命长；
8.内置热敏弹力避震系统，降低光学镜柱损耗；
9.含光学放大器和滤光器，减少热量，增加导光效果；
★10.平稳冲洗持续对流膀胱镜鞘；
11.一体式工作通道，可兼容各品牌；
12.可高温高压消毒：≥18分钟 134℃；
13.配置要求：
13.1、30°膀胱镜1根；
13.2、≤21Fr.镜鞘含一个钝头闭孔器1个；
13.3、≤19Fr.镜鞘含一个钝头闭孔器1个；
13.4、单通道调节器1个；
13.5、单通道调节桥1个；
13.6、直径≤5Fr.，工作长度≥400mm软活检钳1把；
13.7、直径≤5Fr.，工作长度≥400mm软异物钳1把
保修2年，2小时响应，24小时到场。
设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。
4.激光内窥镜 1台
基本配置：电切内窥镜1套、内窥镜1支（30°）、被动式操作器1把、外鞘1支、内鞘1支、内鞘进水接头1个、冲洗接头1个、闭孔鞘芯1支、鞘套（光纤鞘）1支。
1.激光电切内窥镜一套，可连续进出水冲洗对流。
2.内窥镜1支，30°；4mm×302mm高清（HD）内窥镜,目镜与镜端采用高品质蓝宝石镜面，无腐蚀性，可高温高压消毒。
3.被动式操作器1个，被动式，新型人体工程学被动式工作手件，前操控手柄可同时四手指抓握，从中指至小指由上至下逐渐向后倾斜，与后拇指始终形成圆弧型的自然抓握状态，可提高操控性，减少操作疲劳。
4.外鞘1支，26Fr设置 进、出水通道和控制开关，始终保持进出水垂直对流。
5.内鞘1支，24Fr  可360°旋转。
6.内鞘进水接头1个，遇尿道狭窄时可配合内鞘实现腔内进水，实施单鞘手术。
7.闭孔鞘芯1个，与内鞘配套使用。
8.冲洗接头1个，与内鞘配套使用。
9.鞘套（激光鞘）1个，作为激光光纤固定通道，辅助实施激光腔内手术。
保修2年，2小时响应，24小时到场。
设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。
5.电子内窥镜图像处理器  1台
基本配置：由主控模块、图像处理模块、按键控制模块、电源模块、显示屏和触摸屏组成。
技术参数：
★1、分辨率：≧1024*768
★2、显示器大小：≧12寸液晶显示器
3、内部存储：≧8GB
★4、内置电池可单独供电使用,（供电时间大于等于2小时）
5、启动时间≤20秒
6、USB种类 TYPEA
7、AV 种类 RCA connector
8、HDMI 种类 TYPE B
保修2年，2小时响应，24小时到场。
设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。
6.内窥镜冲洗系统 1台
一、基本配置：内窥镜冲洗系统 SFP-100S 1台、冲洗管道 ST-100S 1套、负压瓶 4L PC瓶 1个。
二、技术参数
1.内窥镜冲洗系统 利用冲洗液体对腔体进行加压使其膨胀，从而达到腔镜检查和维持手术中可视空间及腔内冲洗作用及同时具备独立负压吸引功能的设备。
2.外接电源/输入功率：a.c.220V  50Hz/200VA
3.安全类型： I类BF型
★4.运行模式： 连续运行，冲洗与吸引一体机并能同时独立运行。
5.冲洗压强调节范围： 15 mmHg～700 mmHg
6.冲洗压强准确性： ＜50mmHg时，允差为±5mmHg ,≥50mmHg时，允差为±10%
7.冲洗流量调节范围： 10 mL/min～1500 mL/min
8.冲洗流量准确性 ≥100mL/min时，流量设置的允差为±10%；＜100mL/min时，流量设置的允差为±10mL/min
9.吸引压强调节范围： 100 mmHg～500 mmHg
10.吸引压强准确性 允差为±10%
11.吸引流量调节范围： 1 L/min ～15L/min
12.吸引流量准确性：允差为±10%
★13.冲洗管道 ：挤压部分的耐久性，以运行3h停1h的周期，可进行至少20个周期；牢固性，承受15N的静态轴向拉力15s不脱开；滚压管路的内径,内径为7.0mm，允差应为±0.33mm；消毒耐受性:采用温度为121℃的饱和蒸汽，每次持续15min ，可进行至少20次。
★14.控制开关：系统冲洗管路的气压室部分一旦脱离正常位置，系统的冲洗功能应立即停止工作，回到待机状态 。
15.储存湿度≤93﹪RH
16.噪音 ≤70db
17.使用期限 5年
保修2年，2小时响应，24小时到场。
设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。
7-1.除颤仪 2台
主要配置：
除颤仪主机 1台、心电导联线1套、除颤手柄1套
技术参数：
1.彩色TFT显示屏≥7英寸, 分辨率≥800×480像素，可显示≥3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。
2.支持中文操作界面。
3.屏幕显示心电波形扫描时间≥16s。
4.具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能。
5.除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。
6.除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达360J。
7.可配置体内除颤手柄，体内手动除颤能力选择：1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50 J。
8.电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。
9.开机时间≤3s。
10.充电至200J≤4s。
11.标配1块外置智能锂电池，200J除颤≥300次。
12.具备生理报警和技术报警功能，提供灯光报警，声音报警，报警文字和参数闪烁4种方式。
13.配置50mm记录纸记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间≥10s。
14.支持≥24小时连续ECG波形的存储，数据可导出至电脑查看。
15.关机状态下设备支持每天定时自动运行自检，支持定期自动大能量自检（不低于200J）。
16.设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。
17.具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别IP44。
18.工作环境，温度范围：0°C-45°C，湿度范围：15%-95%，大气压范围：57.0 kPa ～ 106.2 kPa。
保修2年，2小时响应，24小时到场。
设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。
7-2、便携式监护仪 2台
1.插件式监护仪，可用于监护成人、儿童、新生儿患者。
2.不小于10寸彩色LED显示。
3.主机标配电池和记录仪，重量不大于6kg。
4.触摸屏。
5.标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温，并满足《多参数监护仪》JJG1163-2019的要求。
6. 3/5导心电测量，算法通过全球权威数据库AHA和MIT-BIH验证。
7.具备智能导联脱落监测/报警功能。
8.具备ECG多导同步分析功能，同时分析多个心电导联，个别导联干扰情况下仍能准确监测。
9.可显示PI血氧灌注指数，有效反映血氧灌注情况。
10.全球金标准的Masimo血氧算法或Nellcor血氧算法。
11.支持中/英文字符输入。
12.具备报警集中设置功能。
13.具备血液动力学、药物计算功能，氧合计算,通气计算,肾功能计算。
14.具备不少于120小时趋势图表、100个报警事件、100个心律失常、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能，48小时全息波形回顾。
15.具备成人、小儿、新生儿三种病人配置。
16.支持U盘导入导出配置。
17.电池工作时间≥4小时，在电池失效或断电情况下，可自动保存监测记录不丢失。
18.支持有线、无线联网，内置无线网卡，采用双天线设计。
19.整机无风扇设计，降低环境噪音干扰。
20.防水等级达到IPX1标准。
21.每台标配成人、小儿、新生儿袖带各1付，导联线2付，血氧探头标配2只，电池1块。
22.通过CE认证、SFDA认证。
保修2年，2小时响应，24小时到场。
设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。
四、 投标供应商资格要求
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业（外资控股企业，是指中国境外的股东出资额或者持有股份占公司股本百分之五十以上的企业）。
（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。
(五)若所投产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产或经营许可证（备案证）及产品《医疗器械注册证》(备案证)（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料）。
五、招标文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间： 2022年5月6日至5月12日，(08:30-12:00,14:30-16:30)（北京时间、节假日除外）。
（二）申领地点： 甘肃兰州 。
（三）申领招标文件时需提供以下资料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章 (提供加盖企业鲜章的影印件，军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书；
3.法定代表人授权书（须提供法定代表人和被授权人身份证复印件，如法定代表人参加则无须提供授权书）；
4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；
5.投标供应商主要股东或出资人信息；
6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书（资料6提供承诺书即可）；
7.所投产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产或经营许可证（备案证）（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料）。
（四）申领方式
采取网上发放方式。投标供应商采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+包号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料（供应商无须反复打电话核实，以免占线，我单位会回复邮件）采购机构邮箱：D940yycgk@163.com。
投标开始和截止时间及地点、方式
(一)投标开始时间：2022年6月6日8时30分（北京时间）。
(二)投标截止时间：2022年6月6日9时00分（北京时间）。
(三)投标地点：甘肃省兰州市(届时电话通知)。
（四）投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
开标时间、地点
（一）开标时间：2022年6月6日9时00分
（二）开标地点：甘肃省兰州市(届时电话通知)。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）和甘肃经济信息网上发布。
九、采购机构联系方式
联 系 人：  周助理    
办公电话：0931-8994105
十、监督部门联系方式
项目监督人：    陈助理         
办公电话：   0931-8994104