序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

HBsAg 质控品

适用于酶联免疫法检测试剂

支

400

0.5ml/支

规格0.5ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）

2-8℃稳定一周，室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）

要求-15℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）

适合于HBsAg各种浓度

2

HCV质控品

适用于酶联免疫法检测试剂

支

300

0.5ml/支

规格0.5ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）浓度：1NCU/ml；0.05 NCU/ml。

2-8℃稳定一周，室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）

要求-15℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）

适合于HCV各种浓度

3

HIV质控品

适用于酶联免疫法检测试剂

支

200

1ml/支

规格1ml/支，S/CO值在2-5之间（竞争法除外）

2-8℃稳定一周，室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）

要求-15℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）

适合于HIV各种浓度

4

TP质控品

适用于酶联免疫法检测试剂

支

400

0.5ml/支

规格0.5ml/支，S/CO值在2-5之间（竞争法除外）

2-8℃稳定一周，室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）

适合于TP各种浓度

5

生化ALT质控品

适用于谷丙转氨酶检测试剂

支

40

3ml/支

规格3ml *10支/盒，检测值在30-45之间

2-8℃稳定一周，室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）

要求-15℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）

适合于ALT各种浓度

6

酶免血筛四项标准物质

产品适用于酶联免疫法检测试剂

支

175

3ml/支

可以同时满足血筛四项检测使用

包装规格：容量3ml/支

保存：-15℃保存，有效期两年以上（包含两年），无趋势性改变，解冻后2-8℃保存稳定不少于7天（一周）。室温可稳定7天（一周）

7

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

适用范围：ABO正定型、ABO反定型、RhD血型测定、不规则抗体测定实验的室内质量控制

套

12

5ml/支

规格：≥5ml/支，2支/盒

储存条件及有效期：2～8℃储存，可稳定≥60天

运输温度与保存温度一致，到货时间与生产时间间隔小于30天

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

核酸检测质控品

每盒包括乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）血清（液体）标准物质、丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）血清（液体）标准物质、人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-I RNA）血清（液体）标准物质各一支

支

200

3支/套

具有国家质量监督总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或中华人民共和国国家标准

多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台（罗氏、万泰、科华、华宜美、浩源等）

为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液

要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用

所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管，避免污染

产品可供核酸混合检测使用，也可用于核酸单检，由1支阳性和7支阴性组成

要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作

产品有效期要求在18个月以上（含18个月），运输过程要求