2.样本要求：人宫颈脱落细胞；

3.主要技术参数要求

3.1 检测原理：基于PCR扩增技术实现HPV DNA核酸分型检测；

3.2 ★全自动分子检测平台：加入样本后设备全程自动化完成核酸提取、纯化、扩增和基因分型检测，全程无需人工干预；

3.3 ★检测系统一体机设计，单台检测设备满足全部检测需求；

3.4 ★核酸检测全程密闭，不出现核酸在系统间或者反应管（孔）间的转移；

3.5 检测时间：不超过4小时；

3.6 通量：检测通量比较灵活并适宜医院需求，可以实现24样本一批；

3.7 实现HPV分型检测，同时可以检测HPV高危分型和低危分型检测：高危分型能力大于15种；低危分型能力不少于6种；

3.8 试剂盒检测性能：

检测HPV阳性参考品，检测结果的阳性符合率为100%；

检测HPV阴性参考品，检测结果的阴性符合率为100%；

批内精密度和批间精密度：实验室做批内精密度评估和批间精密度评估时，分析从检测仪器直接得到的测定数据，要求检测HPV精密度参考品，重复10次，结果均可以检出对应亚型；

3.9试剂检测限：能稳定检出的HPV的病原体最小拷贝数为10³copies/ml；

3.10 设备可具备紫外照射消毒灭菌功能；

3.11★数据结果可追溯：全自动对检测结果进行拍照存储，保证结果可以进行回溯；

3.12每个样本检测过程均进行单样本独立质控，包括内参基因的引物和探针设计，保证样本制备提取纯化处于质量控制外，还包括空白探针以及阴性对照探针对单个样本进行设置空白和阴性对照，保证结果可靠；

3.13 ★内参质控有梯度浓度设置，可以监控样本细胞的采集质量；

3.14数据管理：样品管上的条形码可被芯片控制仪自动识别，连接医院LIS系统，轻松实现检测结果的自动化存储与调用。