中山市小榄人民医院医用耗材一批
遴选邀请公告
中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容：

序号	项目编号	耗材名称	耗材要求	备注
1	LX2023004 （第3次）	一次性使用组织牵开扩张器	1. 仅有外管+内管 2. 外管内径长度约16mm 3. 外管工作长度约90mm	新增；神经外科
2	LX2023024 （第3次）	一次性使用无菌注射针	1. 经环氧乙烷灭菌。 2. 针管材料采用SUS304不锈钢。 3. 针座、保护套材料采用PP(聚丙烯)。 4. 规格：0.9×80mm	产房；新增
3	LX2023029 （第3次）	医用纸塑包装袋	1. 规格：88.9*117 2. 1孔半透明纸塑包装袋	综合药房、 妇幼药房； 新增
4	LX2023032 (第2次）	食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法，7位点）	主要用于： 1. 检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜）等特异性IgG4抗体水平。 2. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。	检验科；新增
5	LX2023033 (第2次）	食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法，17位点）	主要用于： 1. 检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜）等特异性IgG4抗体水平。 2. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。	检验科；新增
6	LX2023034 (第2次）	EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	主要用于： 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。	检验科；新增
7	LX2023035 (第2次）	EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）	主要用于： 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。	检验科；新增
8	LX2023036 (第2次）	EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）	主要用于： 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。	检验科；新增
9	LX2023037 (第2次）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	1. R1:1*50ml，R2：1*10ml 2. 能与“罗氏全自动生化流水线分析仪器”配套使用，并具有罗氏授权接到罗氏设备通道上使用。	检验科；替代
10	LX2023038 (第2次）	可降解膨胀止血绵	1. 用于鼻腔、中耳与外耳术后的压迫止血与支撑，具备膨胀止血和可降解特点。 2. 与创面贴合完好，不粘连创面。 3. 能配套”通气管”使用。	耳鼻喉科；新增
11	LX2023039 (第2次）	通气管	1. 生物相容性好，降低排异率。 2. 能够促进引流积液，不易堵塞。 3. 在分泌性中耳炎置管可以减低堵管、排管，患者无需反复置管。 4. 能够配套“可降解膨胀止血绵”使用。	耳鼻喉科；新增
12	LX2023043 (第2次）	颅内支架系统	1. 高密度型编织闭环支架，能够配合弹簧圈使用来治疗颅内动脉瘤。 2. 在DSA机下能全程显影，在释放80%的情况下可以回收。 3. 血管贴壁型号、导流效果佳。	神经外科；替代
13	LX2023044 (第2次）	乳腺组织标记定位针	主要用于： 提高新辅助化治疗后切除组织的准确性，精确定位标记病灶位置，观察不同癌灶队治疗的反应，减少阴性组织切除量，提高保乳术后5年局部控制率。	乳腺外科；新增
14	LX2023045 (第2次）	超声高频外外科集成系统超声刀头	1. 适用于腔镜甲状腺手术、乳腺癌手术 2. 切割与止血效果好，能同时凝血和切割，比单纯超声刀更粗（≤7mm以内血管） 3. 可重复使用	甲状腺小儿外科；新增
15	LX2023046 (第2次）	壳聚糖宫颈抗菌膜	主要用于： 阴道手术创面、宫颈手术穿棉的收敛、止血、促进愈合。	妇科；新增
16	LX2023047 (第2次）	一次性使用麻醉穿刺套件	1. 导管不易受压、打折和堵塞。 2. 导管头柔软，不易损伤神经和血管，抗拉强度高，拔除时不易断裂。	麻醉科；替代
17	LX2023048 (第2次）	一次性使用无菌换药包	供术后换药或各种外伤换药时使用。	急诊科；新增
18	LX2023049 (第2次）	一次性一体式活检针	主要用于： 颈部淋巴结等危险部位穿刺活检。	甲状腺小儿外科；替代
19	LX2023050	子宫颈扩张球囊	用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张	产科；替代
20	LX2023051	产后止血球囊	用于在保守治疗可行时，临时控制或减少产后子宫出血。	产科；替代
21	LX2023052	腹透用导管夹	夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。	肾内科；新增
22	LX2023053	腹膜透析外接短管	用于腹膜透析，可与百特螺旋钛接头共同连接于腹膜透析导管、分离管路或循环管路的接合点进行无菌操作连接及分离、可连接百特CAPD 双联双袋系统、碘液微型盖或其它百特适用的分离管路。	肾内科；新增
23	LX2023054	腹膜透析螺旋帽钛接头	用于腹透导管与带有锁扣接头的外接短管的连接。	肾内科；新增
24	LX2023055	碘伏帽	供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时一次性使用。	肾内科；新增
25	LX2023056	腹膜透析导管及附件	用于急性和慢性腹膜透析。	肾内科；新增
26	LX2023057	24小时防腐型计尿器	用于24小时动态尿量监测、留置尿液样本的采集、计量和防腐保存。	肾内科；新增
27	LX2023058	脂蛋白磷脂酶（胶乳增强免疫比浊法）	体外定量测定人血清中脂蛋白磷脂酶A2的含量。	检验科；新增
28	LX2023059	圈套器	预期用途： 用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中,圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置,完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。	介入科；新增

二、提交资料要求：
1、所需资料：
1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书（≥1年）、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）以上资料和附件1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：zssxlrmyy_haocai@163.com， 附件1需同时发送WORD文档（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX20230**+公司名称+医用耗材名”。
2）纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：LX20230**+耗材名称样品+报名公司，否则不予接受。
3、公示期：
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码（尚在办理过程中，不能报名）。
6）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
7）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8）纸质版资料请按照“附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。
5、联系方式：
联 系 人：李生
联系电话：0760-88662120-8720
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱：zssxlrmyy_haocai@163.com
中山市小榄人民医院
2023年7月25日
附件1：/uploadfiles/2023/07/20230725122149602.xlsx
附件2：/uploadfiles/2023/07/20230725122158981.docx