上海腾瑞制药股份有限公司创新药产业化项目（二期）招标公告（招标编号：SHTR-2024-HW-002） 项目所在地区：上海市,市辖区 一、招标条件 本上海腾瑞制药股份有限公司创新药产业化项目（二期）已由项目审批/核准/备案机关 批准，项目资金来源为其他资金 1410 万元，招标人为上海腾瑞制药股份有限公司。本项目 已具备招标条件，现招标方式为公开招标。 二、项目概况和招标范围 规模：按照上海腾瑞制药股份有限公司发展规划，公司需新建一条生物制品生产线用于 扩大生产。此生产线按最新版中国 GMP 及欧盟无菌附录Ⅰ要求建造，包含一条原液生产线及 一条西林瓶制剂生产线。本次招标采购包含此生物制品生产线相关工艺设备，具体要求详见 采购需求内容。 范围：本招标项目划分为 4 个标段，本次招标为其中的： (001)第一标包：创新药产业化项目二期标段一; (002)第二标包：创新药产业化项目 二期标段二; (003)第三标包：创新药产业化项目二期标段三; (004)第四标包：创新药产 业化项目二期标段四; 三、投标人资格要求 (001 第一标包：创新药产业化项目二期标段一)的投标人资格能力要求：2.1 投标人基 本资格要求 （1）投标人应为中华人民共和国境内（不含香港、澳门、台湾地区）法律上和财务上独立 的法人或其他组织，合法运作并独立于招标人和招标代理机构。（如注册资本为其他外币的，按照投标文件递交截止之日中国人民银行公布的汇率中间价换算成人民币）。法人下属不具 备法人资格的分支机构参与投标的，应具备法人针对本项目或覆盖本项目的经营事项的有效 授权。 （2）投标人的法定代表人或负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同投标人，不得 同时参加同一标包或者未划分标包的同一项目投标。 （3）投标人的股东为自然人，且完全一致的不同单位，不得参加同一标包投标或者未划分 标包的同一项目投标。 （4）投标人的高级管理人员（包括法定代表人/单位负责人、公司董事长、公司副董事长、公司总经理、公司副总经理、公司总会计师/公司财务总监）为同一人或存在交叉任职的不 同单位，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标。 2.2 投标人不得存在的情形 （1）为招标人不具有独立法人资格的附属机构（单位）； （2）被依法暂停或取消投标资格的； （3）被责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照； （4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形； （5）在最近三年内（自 2021 年 1 月 1 日起）有骗取中标、严重违约、重大工程质量或者安 全问题的（以相关行业主管部门的行政处罚决定或司法机关出具的有关法律文书为准）；（6） 在最近五年内（自 2019 年 11 月 1 日起）被判处单位行贿罪，且行贿行为与采购活动 相关的（以“中国裁判文书网”的生效判决为准）； （7）在最近五年内（自 2019 年 11 月 1 日起）被判处合同诈骗罪的（以“中国裁判文书网”的生效判决为准）； （8）被最高人民法院认定为失信被执行人的(以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台公布的失信被执行人名单为准)，已执行完毕或不再执行的除外；（9）法律法规规定的其他情形。 2.3 投标产品资格要求 （1）投标产品应是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地 区的产品。 （2） 投标人须提供本次招标涉及的所有系列规格型号的产品。 2.4 法律法规规定的其他要求。 ; (002 第二标包：创新药产业化项目二期标段二)的投标人资格能力要求：同标段一; (003 第三标包：创新药产业化项目二期标段三)的投标人资格能力要求：同标段一; (004 第四标包：创新药产业化项目二期标段四)的投标人资格能力要求：同标段一; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从 2024 年 11 月 13 日 10 时 00 分到 2024 年 11 月 19 日 16 时 00 分 获取方式：现场报名 五、投标文件的递交 递交截止时间：2024 年 12 月 04 日 10 时 00 分 递交方式：上海市中山南二路 777 弄 1 号楼 3 楼 303 室纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2024 年 12 月 04 日 10 时 00 分 开标地点：上海市中山南二路 777 弄 1 号楼 3 楼 303 室 七、其他 受上海腾瑞制药股份有限公司（以下简称“招标人”）委托，上海申厚建设咨询事务所 有限公司（以下简称“招标代理”）就国家发展改革委先进制造业和现代服务业发展专项；发改投资【2024】1007 号-“上海腾瑞制药股份有限公司创新药产业化项目（二期）”进行 国内公开招标，欢迎符合资格要求的单位参与本项目投标。有关事项公告如下： 一、项目基本情况 项目编号：SHTR-2024-HW-002 项目名称：上海腾瑞制药股份有限公司创新药产业化项目（二期） 预算金额（元）：14,100,000.00 元 采购需求： 按照上海腾瑞制药股份有限公司发展规划，公司需新建一条生物制品生产线用于扩大生产。此生产线按最新版中国 GMP 及欧盟无菌附录Ⅰ要求建造，包含一条原液生产线及一条西林瓶 制剂生产线。本次招标采购包含此生物制品生产线相关工艺设备，具体要求详见采购需求内 容。 交付期：详见采购需求文件。 免费质保期：详见采购需求文件。 本项目分为 4 个标包，供应商可以对以下任意包件进行投标。投标限价同各包件预算金额。 第一标包：创新药产业化项目二期标段一 预算金额（元）：300 万元 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本标包为采购原液车间发酵罐。 第二标包：创新药产业化项目二期标段二 预算金额（元）：480 万元 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本标包为采购原液车间层析系统。 第三标包：创新药产业化项目二期标段三 预算金额（元）：380 万元 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本标包为采购制剂车间灯检检漏机。 第四标包：创新药产业化项目二期标段四 预算金额（元）：250 万元 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本标包为采购制剂车间配液系统。（具体项目内容、采购范围及所应达到的具体要求，以招标文件相应规定为准。）合同履约期限：根据招标文件要求。 本项目（否）接受联合体投标。 二、投标人资格要求： 2.1 投标人基本资格要求 （1）投标人应为中华人民共和国境内（不含香港、澳门、台湾地区）法律上和财务上独立 的法人或其他组织，合法运作并独立于招标人和招标代理机构。（如注册资本为其他外币的，按照投标文件递交截止之日中国人民银行公布的汇率中间价换算成人民币）。法人下属不具 备法人资格的分支机构参与投标的，应具备法人针对本项目或覆盖本项目的经营事项的有效 授权。 （2）投标人的法定代表人或负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同投标人，不得 同时参加同一标包或者未划分标包的同一项目投标。 （3）投标人的股东为自然人，且完全一致的不同单位，不得参加同一标包投标或者未划分 标包的同一项目投标。 （4）投标人的高级管理人员（包括法定代表人/单位负责人、公司董事长、公司副董事长、公司总经理、公司副总经理、公司总会计师/公司财务总监）为同一人或存在交叉任职的不 同单位，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标。 2.2 投标人不得存在的情形 （1）为招标人不具有独立法人资格的附属机构（单位）； （2）被依法暂停或取消投标资格的； （3）被责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形； （5）在最近三年内（自 2021 年 1 月 1 日起）有骗取中标、严重违约、重大工程质量或者安 全问题的（以相关行业主管部门的行政处罚决定或司法机关出具的有关法律文书为准）；（6） 在最近五年内（自 2019 年 11 月 1 日起）被判处单位行贿罪，且行贿行为与采购活动 相关的（以“中国裁判文书网”的生效判决为准）； （7）在最近五年内（自 2019 年 11 月 1 日起）被判处合同诈骗罪的（以“中国裁判文书网”的生效判决为准）； （8）被最高人民法院认定为失信被执行人的(以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台公布的失信被执行人名单为准)，已执行完毕或不再执行的除外；（9）法律法规规定的其他情形。 2.3 投标产品资格要求 （1）投标产品应是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地 区的产品。 （2） 投标人须提供本次招标涉及的所有系列规格型号的产品。 2.4 法律法规规定的其他要求。 三、报名人必须提供以下资料验证（在有效期内的） （1）企业法人营业执照（三证合一）或企业事业单位法人证书； （2）法定代表人授权委托书（需加盖法人章及公司公章）被授权人身份证； （3）“2.2 投标人不得存在的情形”相关网站查询证明； （4）本单位最新下载的信用信息（查询网址为“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn，提供完整的 PDF 查询文件)；（注：采购人或采购人授权的采购代理机构将于开标后、评标 前，通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询相关投标人信用记录，并对供 应商信用记录进行甄别。 以上资料必须提供原件，并提供复印件一套（须盖公章），否则不予通过报名资格审查。 注：投标人须保证报名及获得招标文件需提交的资料和所填写内容真实、完整、有效、一 致，如因投标人递交虚假材料或填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由投标人承 担。 四、报名及领取招标文件时间、地点（报名的同时递交以上资料） （1）2024 年 11 月 13 日—2024 年 11 月 19 日 10：00~16：00 时 （2）招标文件资料费：500 元/份（现金收取，售后不退） （3）报名及领取招标文件地点：上海市中山南二路 777 弄 1 号楼 3 楼 303 室（4）符合上述条件并且证照核实通过的供应商可购买招标文件。 五、投标截止时间 投标截止时间：2024 年 12 月 04 日上午 10:00 六、开标时间、地点 开标时间：2024 年 12 月 04 日上午 10:00 开标地点：上海市中山南二路 777 弄 1 号楼 3 楼 305 室 七、发布公告的媒介 本招标公告在中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com/）上发布，其 他媒介转载无效。 八、监督部门 本招标项目的监督部门为/。 九、联系方式 招 标 人：上海腾瑞制药股份有限公司 地 址：上海市奉贤区四团镇新四平公路 1236 弄 151 号 联 系 人：赵老师 电 话：13817867766 电子邮件：/ 招标代理机构：上海申厚建设咨询事务所有限公司 地 址： 徐汇区中山南二路 777 弄 1 号楼 3 楼 联 系 人： 章老师 电 话： 13916520020 电子邮件： / 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名） 招标人或其招标代理机构：（盖章）