招标
苍溪县中医医院医用耗材采购挂网公告
金额
-
项目地址
江苏省
发布时间
2023/08/02
公告摘要
公告正文
为保障医院工作顺利开展，我院拟对一批医用耗材、试剂开展采购工作，现进行挂网公告，欢迎符合条件的供应商积极报名，报名结束后将直接组织本次投标供应商进行比选。
第一章 项目内容及要求
一、项目编号： CXZYYY-2023-01
二、项目名称：苍溪县中医医院选择医用耗材、试剂一批配送供应商项目
三、项目清单
四、供应商参加本次采购活动应具备下列条件
（一）《政府采购法》第二十二条
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件；
（二）采购项目要求的特殊资格性条件
1、若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：
1.1并提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证。
1.2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证。（适用于产品制造商投标）
1.3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商及进口产品代理商投标）
1.4非投标产品制造厂家投标进口产品须提供产品制造厂家对投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书原件（须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（适用于进口产品非产品制造商投标）
2、报价供应商必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台内医用耗材配送企业（适用于挂网产品）。
3、所报产品必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材价格联动专区目录内产品（适用于挂网产品）。
4、本项目不接受联合体投标。
五、采购文件
本次采购文件由报价人自行在医院官网公告中下载。
六、文件递交截止时间：
投标截止时间：2023年8月7日15:00（北京时间）。
投标文件必须在文件递交截止时间内送达。除要求提供原件证明的以外，其他所有提供证明资料复印件的均需加盖报价供应商鲜章，响应文件必须装订成册用文件袋密封，密封文件袋封面注明项目名称、供应商全称、联系人、联系电话及邮箱地址，并在密封处加盖报价供应商鲜章。（响应文件使用拉杆、活页夹等可替换内容装订方式的将拒绝接收）逾期送达或不按规定装订、密封的响应文件恕不接收。不接受邮寄的响应文件。
七、联系方式：
地址：四川省苍溪县江南干道二段123号
名称：苍溪县中医医院药剂科（新区）
联系人：邓老师
电话：0839-5213065 13551946300
监督电话：0839-5222359
第二章 项目技术、服务和其他要求
一、功能及技术参数要求
第1包：超声治疗固定贴
第2包：一次性使用输液器带针
第3包：介入耗材一批
注：此包品种全部纳入此次招标采购，且生产企业为国产。后续的配送根据我院临床实际需求配送。
第4包：一次性使用组织牵开扩张导管
第5包：POCT（现场快速检验）试剂一批
第6包：一次性使用负压引流（吸引）接管
第7包：一次性使用无菌导尿管
第8包：血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）
二、报价要求
1、报价供应商可选择项目清单内任意一包进行报价，但需对每包内的所有产品进行报价，否则报价无效。
2、属集中挂网阳光采购产品所报价格不得超过该耗材在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中医用耗材价格联动专区全省医疗机构上月最低采购价。
3、非集中挂网阳光采购品需提供三家省内同级医院的销售发票或合同复印件。
4、报价供应商所报产品必须完全满足或优于本采购文件要求的功能及技术参数要求，否则报价无效。
5、报价供应商的报价是响应该项目要求的全部工作内容的价格体现，包括但不限于报价供应商完成本项目所需的产品价格，产品配送、验收、质量保证等一切费用。
6、报价文件要求
6.1报价文件需装订成册用文件袋密封，文件袋封面标明项目名称、项目编号、包号、报价供应商名称并在密封处加盖报价公司鲜章，同一报价供应商对多个包进行投标时需将每一包的资料单独密封。
6.2报价文件份数：正本1份；副本4份。
6.3报价文件封面的标注：报价文件正本和副本的封面上均应标明：项目名称、项目编号、包号、报价供应商名称、联系人、联系方式、年月日；并分别在右上角标明“正本”和“副本”字样（副本可以是正本的复印件）。
6.4报价供应商必须按照采购文件的规定和要求签字、盖章（法人代表的签字可用具有法定效力的签字章）。
三、商务要求
1、报价供应商提供的产品质量必须符合已颁布的国家标准或国际标准的有关条款，在合同执行期间若因国家、部门政策规定出台与合同约定相抵触时，则自动撤销该合同，按国家相关规定执行。
2、报价供应商提供的产品因质量问题或者设计瑕疵/运输瑕疵，在采购方使用过程中造成的一切不良后果或医疗纠纷均由报价供应商承担赔偿或者补偿责任。
3、报价供应商提供的产品有效期自产品通过最终验收之日起计算，且有效期不小于全部有效期的三分之一，对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之一）的甲方有权拒收。若在有效期内出现质量问题，则按质量承诺，由供应商负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任。
4、报价供应商提供的产品应按标准保护措施进行包装和运输。
5、对于一些需要指导的新产品，报价供应商必须做好相关培训工作，培训产生的费用包含在合同周期内中标产品使用量的总价之内。新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，报价供应商需无条件提供货源。
6、供应商供货需具备时效性，接到送货通知后5个小时内须送货到采购方，紧急耗材2个小时内送达。同时提供产品说明书、检测报告、质量保证书、保修卡等相关资料，进口产品必须同时提供报关单及进出口货物检验检疫证明。
7、合同有效期为一年，合同期满后，由采购人根据产品质量、配送及售后服务质量、诚信经营服务等方面进行综合考评，根据考评结果决定下一年度续签、淘汰或者再次选择配送企业。
8、成交供货商在履约过程中，若出现违法、违纪、违规行为，除承担相应责任外，采购方有权单方面取消其供货资格；成交供货商在履约过程中，若出现三次以上未按规定履约的同一违约行为时，甲方有权单方面取消其供货资格。
9、如果甲方在正常保管和使用前题下，因产品的使用发生不良事件造成的医疗事故及纠纷，由供货商负责并承担财产损失赔偿责任，及经医患双方调解的费用赔付；若涉及产品质量鉴定，由供货商负责委托相关部门进行。
10、付款方式：按医院现有的医用耗材付款方式执行。
11、交货地点：苍溪县中医医院指定地点，验收方法：按医院对耗材的
验收制度进行验收。
四、其他事项
1、本次成交供应商将在苍溪县中医医院官网上以公告形式发布。
2、若确定的成交供应商不能履约或出现虚假应标，则限制其三年内不得参与我院的任何采购活动。
第三章 评审程序和成交标准
一、评审程序
1、供应商递交响应文件截止时间结束后，采购人依据相关管理规定成立并组织评审小组对递交响应文件的报价供应商进行资格审查和符合审查。
2、资格审查的范围不能超过本采购文件中对报价供应商的资格条件要求。
3、资格审查结束后，评审小组按照采购文件的规定对通过资格审查的报价供应商进行符合审查，对所响应的项目技术、服务和其他要求进行评审。
4、资格审查和符合审查结束后，评审小组出具资格审查和符合审查报告，对没有通过资格审查和符合审查的报价供应商，评审小组应当在资格审查和符合审查报告中写明原因。
5、采购人对通过和未通过资格审查及符合审查的报价供应商名单向所有递交响应文件的供应商当场宣布。
二、成交标准
1、本项目由采购人评审小组直接确定成交供应商。
2、评审小组对通过资格审查及符合审查的报价供应商按照公平、公正、择优的原则进行评定。
3、评审小组根据“完全符合采购需求，质量和服务相等的原则”，现场依法确定成交供应商。供应商响应文件满足或者高于采购文件规定的采购项目最低要求时，即视同供应商响应文件符合采购需求、质量和服务相等。
3.1挂网产品
3.1.1按照四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材价格联动专区最低采购价的下浮比例从高到低排序，以下浮比例最高的成交。
3.1.2下浮比例相同者，按照每包每个产品的实际报价汇总后从低到高排序，以汇总报价最低的成交。
3.1.3下浮比例和报价都相同的，组织报价供应商再次价格谈判。
3.1.4若评审小组认为该报价仍较高，可组织报价人再次进行价格谈判，若达不到一致谈判意见，采购人可重新组织采购。
3.1.5如完全符合采购要求的报价供应商不足三家，评审小组可组织完全符合采购要求的报价供应商进行价格谈判后直接确定成交供应商。
3.1.6当排名第一的报价供应商不能履约时，采购人可以选择由排名第二的候选成交供应商作为成交供应商，以此类推，如排名前三名的报价供应商均不能履约时，本次采购无效，采购人可重新组织采购。
3.2非挂网产品
3.2.1按照实际报价从低到高排序，以报价最低的报价供应商成交（完全符合采购要求的报价供应商≧三家）。
3.2.2若评审小组认为该报价仍较高，可组织报价人再次进行价格谈判，若达不到一致谈判意见，采购人可重新组织采购。
3.2.3当排名第一的供应商不能履约时，采购人可以选择由排名第二的候选供应商作为成交供应商，以此类推，如排名前三名的供应商均不能履约时，本次采购无效，采购人可重新组织采购。
3.2.4完全符合采购要求的报价供应商不足三家者，评审小组可组织完全符合采购要求的供应商进行价格谈判后直接确定成交供应商。
第四章 报价人应当提供的资格、资质性及其他类似效力要求的相关证明材料
1、营业执照、税务登记证及组织机构代码证或“三证合一”的营业执照。
2、法定代表人授权书原件（格式见第五章报价文件格式一），并附法定代表人及授权代表身份证复印件。
3、相关有效的医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明文件及产品注册证（含登记表或制造认可表）复印件。
4、提供四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材配送资格截图。
5、提供四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材挂网截图及挂网流水号。
6、在参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录的承诺函；（原件，格式自拟）。
7、提供对所报价产品的售后服务承诺书原件1份。
8、出具符合政府采购第二十二条规定及所提供资料真实性承诺函，若提供资料不实，则取消其配送资格。
9、进口产品须提供产品制造厂家对投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书原件（须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。
10、以上要求报价供应商提供的资格证明文件复印件的必须加盖报价供应商印章（鲜章）。
第五章 供应商响应文件相关文书格式
一、法定代表人授权书
苍溪县中医医院：
本授权声明： （报价人名称） （法定代表人姓名、职务）授权 （被授权人姓名、职务）为我方“XXXXXXXXXX”项目采购文件（项目编号GYYCG—***—**）采购活动的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关采购、签订合同以及执行合同等一切事宜。
特此声明。
法定代表人签字或盖章：
授权代表签字：
报价人名称： （盖章）
日 期：年 月 日
二、生产厂家授权书
苍溪县中医医院：
（生产厂家名称）是在 （国名）依法登记注册的，其厂址现在 。 （被授权公司名称）是在 （国名）依法登记注册的，其主要营业地点现在 。 （制造商家名称）授权 （被授权公司名称）为我方制造的 品牌产品的合法销售商（授权销售的产品清单附后），参加CXZYYY—****—***号项目的采购活动，全权处理与该产品采购的有关事宜，并对我方具有约束力。
作为制造商，我方承诺，为本次询价采购提供的货物为原厂制造、合法渠道供应的全新产品。我方保证以询价采购合作者来约束自己，并对该询价采购共同承担和分别承担采购文件中所规定的义务。
授权单位名称： （盖章）
授权单位法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
附：授权销售产品清单
注：1、报价判供应商也可提供生产厂家自有的授权格式文件，但授权书中必须明确：生产厂家和被授权单位的名称及登记注册地、参加项目及采购编号、授权产品清单、授权日期，并且必须有授权单位法定代表人（或授权代表）的签字（或盖章）和盖单位的印章。本采购文件中未要求的可不提供。
三、产品技术参数响应表
注：
1. 报价人必须把所报项目清单产品的技术参数列入此表。
2．按照项目清单的顺序对应填写。
3．报价人必须据实填写，不得虚假填写，否则将取消其询价或成交资格。
报价人名称： （盖章）
法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
报价日期:年 月 日四
四、商务应答表
注：报价人根据采购文件第二章中的商务要求和其他要求内容据实填写，不得虚假应答，否则将取消其询价或成交资格。
报价人名称： （盖章）
法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
报价日期:年 月 日
五、报价人基本情况表
报价人名称： （盖章）
法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
报价日期:年 月 日
苍溪县中医医院医用耗材报价一览表
(挂网产品)
报价人： 授权代表： 联系电话： 日期：
说明：
1、价格下浮比例计算方法为：（1 -投标价÷全省医疗机构上月最低采购价）*100%
2、所投产品的挂网信息、全省医疗机构上月最低采购价等必须真实准确，否则将作为无效投标处理或取消配送商成交资格。
3、报价人（产品）的报价以投标当月在“四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材价格联动专区”公布的全省医疗机构上月最低采购价为基准，所有产品的报价在此基准价上统一下浮（XX%）。未按要求报价将按无效投标处理。
4、“报价一览表”为多页的，每页均需由法定代表人或授权代表签字并盖报价人印章。
苍溪县中医医院报价一览表
（非挂网产品）
报价人： 授权代表： 联系电话： 日期：
第一章 项目内容及要求
一、项目编号： CXZYYY-2023-01
二、项目名称：苍溪县中医医院选择医用耗材、试剂一批配送供应商项目
三、项目清单
| 包号 | 产品名称 |
| 1 | 超声治疗固定贴 |
| 2 | 一次性使用输液器 带针 |
| 3 | Firebird2（冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统） |
| FireKingFisher（冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统） | |
| 一次性使用血管内导管附件-高压多通阀 | |
| 造影导丝 | |
| 一次性使用亲水涂层导丝 | |
| 一次性使用无菌导管鞘套装 | |
| 一次性使用桡动脉鞘套装 | |
| 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 | |
| 一次性使用球囊扩充压力泵 | |
| 一次性使用三联三通 | |
| 一次性使用Y型连接阀 | |
| 一次性使用血压传感器 | |
| 一次性使用有创血压传感器 | |
| 一次性使用造影剂推注器 | |
| 一次性使用压力延长管 | |
| 一次性使用高压造影注射器及附件 | |
| 桡动脉压迫止血带 | |
| 一次性使用防针刺造影导管留置针（不含DEHP） | |
| 4 | 一次性使用组织牵开扩张导管 |
| 5 | N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
| 肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | |
| 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(干式免疫荧光法) | |
| 降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法） | |
| 全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | |
| D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法） | |
| 白介素-6检测试剂盒（干式免疫荧光法） | |
| 6 | 一次性使用负压引流（吸引）接管 |
| 7 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 8 | 血糖试条（葡萄糖脱氢酶法） |
四、供应商参加本次采购活动应具备下列条件
（一）《政府采购法》第二十二条
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件；
（二）采购项目要求的特殊资格性条件
1、若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：
1.1并提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证。
1.2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证。（适用于产品制造商投标）
1.3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商及进口产品代理商投标）
1.4非投标产品制造厂家投标进口产品须提供产品制造厂家对投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书原件（须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（适用于进口产品非产品制造商投标）
2、报价供应商必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台内医用耗材配送企业（适用于挂网产品）。
3、所报产品必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材价格联动专区目录内产品（适用于挂网产品）。
4、本项目不接受联合体投标。
五、采购文件
本次采购文件由报价人自行在医院官网公告中下载。
六、文件递交截止时间：
投标截止时间：2023年8月7日15:00（北京时间）。
投标文件必须在文件递交截止时间内送达。除要求提供原件证明的以外，其他所有提供证明资料复印件的均需加盖报价供应商鲜章，响应文件必须装订成册用文件袋密封，密封文件袋封面注明项目名称、供应商全称、联系人、联系电话及邮箱地址，并在密封处加盖报价供应商鲜章。（响应文件使用拉杆、活页夹等可替换内容装订方式的将拒绝接收）逾期送达或不按规定装订、密封的响应文件恕不接收。不接受邮寄的响应文件。
七、联系方式：
地址：四川省苍溪县江南干道二段123号
名称：苍溪县中医医院药剂科（新区）
联系人：邓老师
电话：0839-5213065 13551946300
监督电话：0839-5222359
第二章 项目技术、服务和其他要求
一、功能及技术参数要求
第1包：超声治疗固定贴
| 产品名称 | 规格型号 | 预期用途及参数要求 |
| 超声治疗固定贴 | SH-III 85*85mm | 超声治疗固定贴是配合我院超声药物透入治疗仪ABE-CT4型专机使用，将药物通过穴位经络或局部皮肤靶向进入皮下组织直达病变部位，从而达到治疗疾病的目的。 |
第2包：一次性使用输液器带针
| 一次性使用输液器 带针 | S2D5S 0.7*25TWLBN | 一、用途:本产品供医疗机构单位静脉重力滴注药液用 二、参数 1、穿刺器分为塑料穿刺和金属穿刺器 2、输液器产品型号以不同穿刺器和滴斗为基本组合，选配件为注射件、输液针 3、最小微粒污染条件下制造输液器。液体通路表面光滑并洁净，污染指数不超过90 4、输液器液体通道各组件间的连接，不包括保护套，承受力不小于15N的轴向静拉力持续15s 5、干燥残渣的总量应不超过5mg 6、每套输液器的环氧乙烷应不大于0.5mg |
第3包：介入耗材一批
| 产品名称 | 规格型号 | 参数要求 |
| Firebird2（冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统） | 各规格型号 | Firebird2支架显影性佳，支撑力好，血管顺应性极佳，能提高手术效率。金属支架由L605钴基合金制成 导管涂有亲水涂成 |
| FireKingFisher（冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统） | 支架内径（mm):2.5-4.0，支架长度（mm):13-33 的各型号 | 产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成：涂成由储药层和外层控释层组成，雷帕霉素剂量密度9.0ug/mm，总含量为120～305ug ，控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管，导管涂有亲水性涂层，球囊材质为PebA型3533/Nylo12.产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 一次性使用血管内导管附件-高压多通阀 | 通用 | NO式开光 ，承压25atm 主体及旋钮采用耐高压设计 具有30、 60、90 、120cm多长度规格供选择 |
| 造影导丝 | J035150 J035180 J035260 | 该产品用于方便在诊断和介入手术中放置器械。导丝表面更光滑，通过性能好 导丝在X光下显影良好，可以精确判断导丝走向和定位 |
| 一次性使用亲水涂层导丝 | SCW-HCGW-A的各型号 | 该产品用于血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。带PVP亲水涂层，具有极高的吸水性和润滑性 |
| 一次性使用无菌导管鞘套装 | SCW-IS各型号 | 该产品在临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用 |
| 一次性使用桡动脉鞘套装 | RD各型号 | 该产品在临床上用于扩大经皮切口，以协助导管进入桡动脉血管之用 |
| 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 | 各规格型号 | 该产品在临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察，有子宫动脉造影、输卵管造影导管 |
| 一次性使用球囊扩充压力泵 | SCW-BID-30(20mL） SCW-BID1-30(20mL) | 主要用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的 |
| 一次性使用三联三通 | YY 0585.2-3SM-P | 用于各类手术中的多通道输液 |
| 一次性使用Y型连接阀 | SCW-HV-1 SCW-HV-2 | 该产品用于经皮腔冠脉血管成型术（PTCA）和其它需要导引导管的血管内手术过程中，引导、放置及锁定导管导丝 |
| 一次性使用血压传感器 | DPT-248 | 该产品用于医疗单位测量患者的动脉压和中心静脉压 |
| 一次性使用有创血压传感器 | BPT-Ⅰ | 该产品用于医疗机构对患者进行有创血压测量和血液样本采集，限容注射器3ml，两个采血点可采集纯血 |
| 一次性使用造影剂推注器 | SCW-CCS-010P 10ml、SCW-CCS-012P 12ml | 该产品在临床介入手术中，用于造影剂的手动推入 |
| 一次性使用压力延长管 | YCGV*3.81mm | 该产品用于压力监测管路的连接、输液、输血转向 |
| 一次性使用高压造影注射器及附件 | CT-M1-200/200 | 该产品适用于全身各部位的血管造影、CT增强扫描及CT血管成像检查时承载造影剂使用 |
| 桡动脉压迫止血带 | SCW-ZXD-2 | 该产品主要供桡动脉导管插管术后压迫止血用 |
| 一次性使用防针刺造影导管留置针（不含DEHP） | 18G、20G、22G、24G | 产品为造影专用，能够承受325psi的压力30s无泄漏或破裂，不含PVC，不含DEHP，不透X射线，带有防止钢针误刺及防止再次使用的防针刺装置。无菌 无制热源，由肝素帽保护套等组成 |
注：此包品种全部纳入此次招标采购，且生产企业为国产。后续的配送根据我院临床实际需求配送。
第4包：一次性使用组织牵开扩张导管
| 产品名称 | 规格型号 | 预期用途及参数要求 |
| 一次性使用组织牵开扩张导管 | QKIIIC型 | 一、适用范围：适用于颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 二、参数 1、组成：由外管、内管、导引管芯（导引管芯内含摄像头）组成。 2、型号：QKIIIC-13070型、QKIIIC-16090型 3、QKIIIC-13070型外管（一次性使用）：内径13mm/工作长度70mm。 4、QKIIIC-16090型外管（一次性使用）：内径16mm/工作长度90mm。 5、内窥摄像头（一次性使用）工作长度240mm/外径4.0mm。 6、可视化引导管（一次性使用）工作长度240mm/外径4.6mm。 7、导引管（一次性使用）工作长度84mm。 |
第5包：POCT（现场快速检验）试剂一批
| 产品名称 | 规格型号 | 预期用途及参数要求 |
| N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 50人份/盒 | 1. 产地：原装生产配送，国内有CFDA等权威认证。 2. 规格型号：所投标产品的规格型号必须与CFDA注册登记表一致。 *3．检测项目要求：可进行CTnT/CK-MB/MYO,NT-proBNP,D-Dimer,全量程CRP;SAA,PCT,IL-6的检测 4．质控及校准:配备至少两个水平的质控品，仪器自动校准 *5. 试剂卡识别：条形码自动识别。 *6．检测方法：时间分辨荧光免疫技术。 *7．检测时间：3-10分钟内出检测结果。 *8. 稳定的光电信号通路，光学CV值：＜1% 9.检测试剂线性范围：cTnT：0.01～10.00ng/mL，CK-MB：1～80ng/mL，Myo：5～500ng/mL；NT-proBNP:30～35000pg/mL；D-Dimer：0.2～20.0μg/mL；全量程CRP：0.5～200μg/mL；SAA:3～200μg/mL；PCT：0.1～100.0ng/mL；IL-6：5～4000pg/mL *10.样本类型：全血、血清、血浆、末梢血、尿液。 11.除检测试剂卡外无其他任何耗材。 |
| 肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 50人份/盒 | |
| 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(干式免疫荧光法) | 50人份/盒 | |
| 降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 50人份/盒 | |
| 全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 50人份/盒 | |
| D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 50人份/盒 | |
| 白介素-6检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 50人份/盒 |
第6包：一次性使用负压引流（吸引）接管
| 产品名称 | 规格型号 | 预期用途及参数要求 |
| 一次性使用负压引流（吸引）接管 | Ⅳ型 | 一．适用范围：洗胃机连接胃管使用。用于手术中，手术后，的血水，废液引流、吸引使用。 二．参数： 1. 吸引管由软管和连接件组成。在引流管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统，不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用，不在内窥镜下使用。 2.有效期：三年。 3.储存及运输：应储存在阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好、清洁环境内。 ★ 4.适用于天津同业科技发展有限公司生产SC-Ⅲ型洗胃机。 |
第7包：一次性使用无菌导尿管
| 产品名称 | 规格型号 | 预期用途及参数要求 |
| 一次性使用无菌导尿管 | DNG-D16Fr-X、DNG-D18Fr-X、DNG-D20Fr-X、DNG-D22Fr-X； DNG-T16Fr-X、DNG-T18Fr-X、DNG-T20Fr-X、DNG-T22Fr-X. | 一．适用范围：用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 二．参数： 1. 本产品主要由管身、球囊、锥形接口及导引管等组成。 2. 外观：当正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时，管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质。 ★3.球囊顶端平展开放式。 |
第8包：血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）
| 产品名称 | 规格型号 | 预期用途及参数要求 |
| 血糖试条（葡萄糖脱氢酶法） | H1 | 一．适用范围：患者血糖监测 二．参数： 1. 1.检测范围:1.1mmol/l-33.3mmol/l 2. 试纸检测方法：葡萄糖脱氢酶法 3. 产品尺寸：36mm*6mm*0.6mm 4. 保质期：开封3个月、未开封18个月 5. 储存条件：相对湿度65%、温度4℃~35℃ 6. 采血量：≤1微升 7. 检测时间：≤6S 8. 红细胞压积率：30%-60% 9. 血样要求：新鲜毛细血管全血、新鲜静脉全血 10.使用温度为：5℃~40℃ 11.批间差：不同批号血糖试纸的批间差不大于15％ 12.重复性：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42mmol/L（血液葡萄糖浓度＜5.5 mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（血液葡萄糖浓度≥5.5 mmol/L）。 13.准确度：符合GB/T 19634-2021新标准,测量精度：误差不超过±0.3mmol/L ★14.临检要求：试纸满足国家临检中心室间质评要求，国家卫生健康委临床检验中心2022年全国便携式血糖检测仪室间质量评价参加单位>100家，2023年参加单位>200家 ★15. 血糖试纸和血糖仪须与医院现在使用的血糖管理系统配套使用 |
二、报价要求
1、报价供应商可选择项目清单内任意一包进行报价，但需对每包内的所有产品进行报价，否则报价无效。
2、属集中挂网阳光采购产品所报价格不得超过该耗材在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中医用耗材价格联动专区全省医疗机构上月最低采购价。
3、非集中挂网阳光采购品需提供三家省内同级医院的销售发票或合同复印件。
4、报价供应商所报产品必须完全满足或优于本采购文件要求的功能及技术参数要求，否则报价无效。
5、报价供应商的报价是响应该项目要求的全部工作内容的价格体现，包括但不限于报价供应商完成本项目所需的产品价格，产品配送、验收、质量保证等一切费用。
6、报价文件要求
6.1报价文件需装订成册用文件袋密封，文件袋封面标明项目名称、项目编号、包号、报价供应商名称并在密封处加盖报价公司鲜章，同一报价供应商对多个包进行投标时需将每一包的资料单独密封。
6.2报价文件份数：正本1份；副本4份。
6.3报价文件封面的标注：报价文件正本和副本的封面上均应标明：项目名称、项目编号、包号、报价供应商名称、联系人、联系方式、年月日；并分别在右上角标明“正本”和“副本”字样（副本可以是正本的复印件）。
6.4报价供应商必须按照采购文件的规定和要求签字、盖章（法人代表的签字可用具有法定效力的签字章）。
三、商务要求
1、报价供应商提供的产品质量必须符合已颁布的国家标准或国际标准的有关条款，在合同执行期间若因国家、部门政策规定出台与合同约定相抵触时，则自动撤销该合同，按国家相关规定执行。
2、报价供应商提供的产品因质量问题或者设计瑕疵/运输瑕疵，在采购方使用过程中造成的一切不良后果或医疗纠纷均由报价供应商承担赔偿或者补偿责任。
3、报价供应商提供的产品有效期自产品通过最终验收之日起计算，且有效期不小于全部有效期的三分之一，对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之一）的甲方有权拒收。若在有效期内出现质量问题，则按质量承诺，由供应商负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任。
4、报价供应商提供的产品应按标准保护措施进行包装和运输。
5、对于一些需要指导的新产品，报价供应商必须做好相关培训工作，培训产生的费用包含在合同周期内中标产品使用量的总价之内。新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，报价供应商需无条件提供货源。
6、供应商供货需具备时效性，接到送货通知后5个小时内须送货到采购方，紧急耗材2个小时内送达。同时提供产品说明书、检测报告、质量保证书、保修卡等相关资料，进口产品必须同时提供报关单及进出口货物检验检疫证明。
7、合同有效期为一年，合同期满后，由采购人根据产品质量、配送及售后服务质量、诚信经营服务等方面进行综合考评，根据考评结果决定下一年度续签、淘汰或者再次选择配送企业。
8、成交供货商在履约过程中，若出现违法、违纪、违规行为，除承担相应责任外，采购方有权单方面取消其供货资格；成交供货商在履约过程中，若出现三次以上未按规定履约的同一违约行为时，甲方有权单方面取消其供货资格。
9、如果甲方在正常保管和使用前题下，因产品的使用发生不良事件造成的医疗事故及纠纷，由供货商负责并承担财产损失赔偿责任，及经医患双方调解的费用赔付；若涉及产品质量鉴定，由供货商负责委托相关部门进行。
10、付款方式：按医院现有的医用耗材付款方式执行。
11、交货地点：苍溪县中医医院指定地点，验收方法：按医院对耗材的
验收制度进行验收。
四、其他事项
1、本次成交供应商将在苍溪县中医医院官网上以公告形式发布。
2、若确定的成交供应商不能履约或出现虚假应标，则限制其三年内不得参与我院的任何采购活动。
第三章 评审程序和成交标准
一、评审程序
1、供应商递交响应文件截止时间结束后，采购人依据相关管理规定成立并组织评审小组对递交响应文件的报价供应商进行资格审查和符合审查。
2、资格审查的范围不能超过本采购文件中对报价供应商的资格条件要求。
3、资格审查结束后，评审小组按照采购文件的规定对通过资格审查的报价供应商进行符合审查，对所响应的项目技术、服务和其他要求进行评审。
4、资格审查和符合审查结束后，评审小组出具资格审查和符合审查报告，对没有通过资格审查和符合审查的报价供应商，评审小组应当在资格审查和符合审查报告中写明原因。
5、采购人对通过和未通过资格审查及符合审查的报价供应商名单向所有递交响应文件的供应商当场宣布。
二、成交标准
1、本项目由采购人评审小组直接确定成交供应商。
2、评审小组对通过资格审查及符合审查的报价供应商按照公平、公正、择优的原则进行评定。
3、评审小组根据“完全符合采购需求，质量和服务相等的原则”，现场依法确定成交供应商。供应商响应文件满足或者高于采购文件规定的采购项目最低要求时，即视同供应商响应文件符合采购需求、质量和服务相等。
3.1挂网产品
3.1.1按照四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材价格联动专区最低采购价的下浮比例从高到低排序，以下浮比例最高的成交。
3.1.2下浮比例相同者，按照每包每个产品的实际报价汇总后从低到高排序，以汇总报价最低的成交。
3.1.3下浮比例和报价都相同的，组织报价供应商再次价格谈判。
3.1.4若评审小组认为该报价仍较高，可组织报价人再次进行价格谈判，若达不到一致谈判意见，采购人可重新组织采购。
3.1.5如完全符合采购要求的报价供应商不足三家，评审小组可组织完全符合采购要求的报价供应商进行价格谈判后直接确定成交供应商。
3.1.6当排名第一的报价供应商不能履约时，采购人可以选择由排名第二的候选成交供应商作为成交供应商，以此类推，如排名前三名的报价供应商均不能履约时，本次采购无效，采购人可重新组织采购。
3.2非挂网产品
3.2.1按照实际报价从低到高排序，以报价最低的报价供应商成交（完全符合采购要求的报价供应商≧三家）。
3.2.2若评审小组认为该报价仍较高，可组织报价人再次进行价格谈判，若达不到一致谈判意见，采购人可重新组织采购。
3.2.3当排名第一的供应商不能履约时，采购人可以选择由排名第二的候选供应商作为成交供应商，以此类推，如排名前三名的供应商均不能履约时，本次采购无效，采购人可重新组织采购。
3.2.4完全符合采购要求的报价供应商不足三家者，评审小组可组织完全符合采购要求的供应商进行价格谈判后直接确定成交供应商。
第四章 报价人应当提供的资格、资质性及其他类似效力要求的相关证明材料
1、营业执照、税务登记证及组织机构代码证或“三证合一”的营业执照。
2、法定代表人授权书原件（格式见第五章报价文件格式一），并附法定代表人及授权代表身份证复印件。
3、相关有效的医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明文件及产品注册证（含登记表或制造认可表）复印件。
4、提供四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材配送资格截图。
5、提供四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材挂网截图及挂网流水号。
6、在参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录的承诺函；（原件，格式自拟）。
7、提供对所报价产品的售后服务承诺书原件1份。
8、出具符合政府采购第二十二条规定及所提供资料真实性承诺函，若提供资料不实，则取消其配送资格。
9、进口产品须提供产品制造厂家对投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书原件（须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。
10、以上要求报价供应商提供的资格证明文件复印件的必须加盖报价供应商印章（鲜章）。
第五章 供应商响应文件相关文书格式
一、法定代表人授权书
苍溪县中医医院：
本授权声明： （报价人名称） （法定代表人姓名、职务）授权 （被授权人姓名、职务）为我方“XXXXXXXXXX”项目采购文件（项目编号GYYCG—***—**）采购活动的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关采购、签订合同以及执行合同等一切事宜。
特此声明。
法定代表人签字或盖章：
授权代表签字：
报价人名称： （盖章）
日 期：年 月 日
二、生产厂家授权书
苍溪县中医医院：
（生产厂家名称）是在 （国名）依法登记注册的，其厂址现在 。 （被授权公司名称）是在 （国名）依法登记注册的，其主要营业地点现在 。 （制造商家名称）授权 （被授权公司名称）为我方制造的 品牌产品的合法销售商（授权销售的产品清单附后），参加CXZYYY—****—***号项目的采购活动，全权处理与该产品采购的有关事宜，并对我方具有约束力。
作为制造商，我方承诺，为本次询价采购提供的货物为原厂制造、合法渠道供应的全新产品。我方保证以询价采购合作者来约束自己，并对该询价采购共同承担和分别承担采购文件中所规定的义务。
授权单位名称： （盖章）
授权单位法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
附：授权销售产品清单
注：1、报价判供应商也可提供生产厂家自有的授权格式文件，但授权书中必须明确：生产厂家和被授权单位的名称及登记注册地、参加项目及采购编号、授权产品清单、授权日期，并且必须有授权单位法定代表人（或授权代表）的签字（或盖章）和盖单位的印章。本采购文件中未要求的可不提供。
三、产品技术参数响应表
| 序号 | 产品名称 | 采购文件要求 | 报价产品技术参数 |
注：
1. 报价人必须把所报项目清单产品的技术参数列入此表。
2．按照项目清单的顺序对应填写。
3．报价人必须据实填写，不得虚假填写，否则将取消其询价或成交资格。
报价人名称： （盖章）
法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
报价日期:年 月 日四
四、商务应答表
| 序号 | 采购文件要求 | 响应应答 |
注：报价人根据采购文件第二章中的商务要求和其他要求内容据实填写，不得虚假应答，否则将取消其询价或成交资格。
报价人名称： （盖章）
法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
报价日期:年 月 日
五、报价人基本情况表
| 报价人名称 | ||||||||
| 注册地址 | 邮政编码 | |||||||
| 联系方式 | 联系人 | 电话 | ||||||
| 传真 | 网址 | |||||||
| 组织结构 | ||||||||
| 法定代表人 | 姓名 | 技术职称 | 电话 | |||||
| 技术负责人 | 姓名 | 技术职称 | 电话 | |||||
| 成立时间 | 员工总人数： | |||||||
| 企业资质等级 | 其中 | 项目经理 | ||||||
| 营业执照号 | 高级职称人员 | |||||||
| 注册资金 | 中级职称人员 | |||||||
| 开户银行 | 初级职称人员 | |||||||
| 账号 | 技工 | |||||||
| 经营范围 | ||||||||
| 备注 | ||||||||
报价人名称： （盖章）
法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
报价日期:年 月 日
苍溪县中医医院医用耗材报价一览表
(挂网产品)
| 序号 | 商品代码 | 医保耗材 代码 | 单件单品名称 | 注册备案号 | 注册备案产品名称 | 生产企业 | 规格型号 | 计价单位 | 全省医疗机构上月最低采购价（元） | 投标价格 （元） | 价格下浮比例% |
报价人： 授权代表： 联系电话： 日期：
说明：
1、价格下浮比例计算方法为：（1 -投标价÷全省医疗机构上月最低采购价）*100%
2、所投产品的挂网信息、全省医疗机构上月最低采购价等必须真实准确，否则将作为无效投标处理或取消配送商成交资格。
3、报价人（产品）的报价以投标当月在“四川省药械集中采购及医药价格监管平台医用耗材价格联动专区”公布的全省医疗机构上月最低采购价为基准，所有产品的报价在此基准价上统一下浮（XX%）。未按要求报价将按无效投标处理。
4、“报价一览表”为多页的，每页均需由法定代表人或授权代表签字并盖报价人印章。
苍溪县中医医院报价一览表
（非挂网产品）
| 序号 | 产品名称 （注册证名称） | 注册证号 | 生产企业 | 规格型号 | 计价 单位 | 投标价格 （元） |
报价人： 授权代表： 联系电话： 日期：
解决方案
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