（便携式睡眠检测设备、多导睡眠监测系统）招标公告
项目概况
便携式睡眠检测设备、多导睡眠监测系统招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年08月28日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH23-210600-01810
项目名称：便携式睡眠检测设备、多导睡眠监测系统
包组编号：001
预算金额（元）：250,000.00
最高限价（元）：250,000
采购需求：查看

★1	要  求：所投产品必须为原厂品牌型号，提供该设备FDA认证
2	导联数≥32导：EEG*2、EOG、ECG、腿动*2导、SpO2 、脉搏率 、脉搏波 、胸式呼吸 、腹式呼吸 、麦克风鼾声、压力 、压力式气流 、压力式鼾声 、躯体活动 、体位 、患者标记 、环境光感 、外接信号AUX 、上肢肌电拓展，电池电量、收缩压、舒张压，MAP，收缩PTT，舒张PTT,脉搏传导时间, 外置按键输入LCD显示。
★3	软件支持升级功能，联网可自动更新软件版本。
4	信号处理：快速滤波，16位模数转换，采样频率可调，4倍过采样技术。
5	根据AASM2.5推荐标准，在睡眠监测过程中，可采集热敏式口鼻气流及压力式鼻气流信号；热敏式口鼻气流用于呼吸暂停判读，压力式鼻气流用于低通气判读。
6	设备采用非触控显示，配备LCD屏显可实时显示监测数据。
★7	设备具有连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；监测完毕后，可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告，具备高级血压模式，可出具血压分型血压评级分钟血压等报告。
8	软件具有胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告，便于医务人员诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症，方便比较不同患者和同一患者治疗前后的变化；及患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。
9	软件具有心电散点图分析功能，将心率RR与RR(n+1)间期显示于坐标轴中，根据单象限散点图分布情况来辅助诊断窦性心搏、室性早搏、心房颤动等相关病症
10	设备可同时监测压力式鼾声和麦克风鼾声两种信号，当鼻气流管脱落时，可使用喉部麦克风传感器进行鼾声采集备份；同时具有鼾声频率分析、鼾声频谱或功率图功能
11	主机采用非触碰式内置LCD液晶屏，可显示实时血氧饱和度，记录时间，脉率，可在主机屏幕上检测通道连接信号，参数设定之后无需连接电脑可直接在主机开启记录模式。
12	设备小巧便携，体积≤140X70X28 mm，重量≤230克（带电池），整套系统都安装在患者身上（包括主机和探头），监测过程中患者可在睡眠室自由活动；设备采用锂电池直流电源供电，可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染，并可在数据记录过程中减少交流电的干扰；电源最长连续记录时间不少于50小时。
★13	主机配有高速CF卡，内存不小于1GB。
14	患者报告可导出到WORD、EXCEL、PDF、SPSS。
15	患者原始数据可导出EDF、RIFF、EXE文件，同时可将所需要的原始和分析数据的波形及趋势直接导出为图片格式，作为PPT课件或其它教学模式应用；软件亦可进行同一数据的不同人员分析结果比较，可作为相应的教学练习。
★16	设备拓展性强，在现有设备主机的基础上，升级至80导联，可监测8导EEG或25导EEG，电脑可远程同步检测视频脑电，生物定标，可在监测的过程中进行数据实时分析，不改变任何硬件和外部结构，也无需另外再采购一台多导睡眠监测设备，即可根据院方或临床需求升级至多导睡眠监测设备；升级后可选配平板电脑作为查房工具，无需进入监测室干扰患者睡眠，即可实时查看患者原始数据异常情况，还可通过电脑端远程遥测，可在不同楼层实时观察监测。
17	软件在自动睡眠分期的同时，给出自动分析指标“睡眠分期可信度”，可信度以数值和颜色表示。（绿色：可信度高；黄色：可信度中；红色：可信度低），手工分图时可只修改可信度不高的睡眠期，大大降低医生技师的工作量，节约时间。

　 　 　 　
合同履行期限：自合同签订之日起7日内到货并验收合格。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：002
预算金额（元）：900,000.00
最高限价（元）：900,000
采购需求：查看
★要  求：所投产品必须为原厂品牌型号，提供该设备FDA认证
（一）、硬件部分指标:
1、通道数：≥45通道。脑电（≥8通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、2导鼾声、体位、腿动、灯光、PTT、收缩压、舒张压、平均压等的监测。
2、放大器主机具有液晶显示屏，可以显示血氧、脉率等
3、无线实时监测和数据卡存储监测两种方式，患者可自由移动
4、单通道采样频率≥2000HZ，存储频率≥512HZ 。
5、放大器与计算机信号中断，无法进行数据传输，存储卡数据可以与视频完美整合，保证数据的完整性
★6、放大器主机具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期。
7、放大器上具有设置按钮，以便设置各个监测参数，设置监测自动开始和结束的时间。
8、具有体积扫描感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确，具有胸腹相位分析功能
9、噪音≤0.5μVrms
10、共模抑制比：≥110dB
11、红外高清IP网络数字视频，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。
★12、可根据临床需要，在同一主机上可分别适配2导脑电、8导脑电和32导脑电三种不同型号脑电头盒
（二）、睡眠软件部分指标：
1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有儿童、成人分析软件。
2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和手动分析两种方式。
3、高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥20种不同扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。
4、专业PSG多导睡眠分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。
5、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常、呼吸机面罩漏气、呼吸机压力阈值、经皮CO2阈值、呼末CO2阈值等可光报警。
6、具有心电软件，心率变异性分析、心电散点图分析等，并可以出具报告
★7、具有连续无创血压监测功能，可监测连续每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量，出具完整的动态睡眠血压报告
8、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。
9、软件在自动睡眠分期的同时，给出自动分析指标“睡眠分期可信度”，可信度以数值和颜色表示。（绿色：可信度高；黄色：可信度中；红色：可信度低），手工分图时可只修改可信度不高的睡眠期，大大降低医生技师的工作量，节约时间
10、数据库管理功能包括：复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、刻录数据、数据索引、导入EDF数据等功能。
11、采用Word灵活的中英文报告格式，医生可根据需要进行任意编辑，可以产生整夜、分夜报告，得到诊断和治疗情况。
12、数据采集和回顾时，可实时添加或改变灯光状态等事件。
13、睡眠紊乱事件自动分析软件：呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、PLM腿动、鼾声及其他自定义事件。
14、纺锤波、Delta波等出具不同睡眠期数值报告单，并可以更改来源脑电波形通道。
15、具备RBD特殊事件分析软件，可以分析REM期肌张力增高程度，并可出具报告，给帕金森等神经科方面的疾病提供帮助
16、可以分析任何睡眠厂家的数据。数据可转成EDF、RIFF、EXE文件。睡眠分期、呼吸事件分析结果可以输出ASCII和EXCEL文件，便于导入分析结果用于科研。
17、FFT脑能量分析软件，可以对整夜脑电分析也可以片段分析，并提供数值分析报告。
18、具有胸腹相位分析功能，可以仅凭胸腹呼吸运动，出具呼吸暂停指数、平均阻塞角度等数值报告，帮助诊断呼吸事件和上气道阻力。
19、具备教学软件。不同操作人员可对同一病例进行分析，分析结果可进行匹配对比，软件能自动标记不同之处，并可双击不同之处快速跳转到当前帧，实现教学模式。
20、软件具备连续小波频谱转换图查看功能、快速傅里叶变换直方图查看功能。
★21、软件可直接将患者原始数据和分析数据导出为exe可执行文件，无需安装专门或设备自带睡眠分析软件，即可在任意电脑上打开患者数据进行数据查看和报告打印，方便学术交流。
22、CAP分析并可出具报告、REM密度分析并可出具报告、RERA分析上气道呼吸努力相关性微觉醒并可出具报告。
★23、软件支持OTA自动升级功能，联网即可自动更新软件版本
24、具有 ≥90个书签功能，可快速插入书签能够准确查找异常事件。
25、平均循环延迟功能，准确标注呼吸事件发生到血氧降低的延迟时间，肺耐氧情况
★26、具有脑电地形图功能和癫痫棘波分析功能，并可以出具脑电地形图报告
（五）、系统配置：
CPU：英特尔i5处理器及以上
内存：≥4G
硬盘：≥1T
操作系统： Windows 7或Windows 10
显示器：21”液晶显示屏
      打印机：黑白激光
　 　 　 　
合同履行期限：自合同签订之日起7日内到货并验收合格。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：所投产品为医疗器械的供应商须具备有效期内的药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件及所投产品有效期内的医疗器械注册备案证明文件；所投产品为进口产品的，需提供进口产品制造商授权证书。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2023年08月07日 08时30分至2023年08月14日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023年08月28日 09时30分（北京时间）
地点：丹东市公共资源交易中心第二开标室（地址：丹东市新区银河大街100－1号丹东市政府一楼）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》〔2021〕363 号文件，请按照相关规定，及时办理CA锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
2、供应商需自主学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，按照招标文件和电子评审系统要求进行投标信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（400-128-8588），CA 办理问题请咨询CA认证机构。
3、本项目不需要提供纸质版响应文件。供应商除在电子评审系统上传投标文件外，须在递交投标文件截止时间前提交加密U盘存储形式的备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商未按招标文件要求提供一致性承诺函的，其响应将被认定为响应无效。供应商仅提交电子响应文件或备份响应文件的，响应无效。
4、开标时，供应商须自带电脑及CA锁至开标现场进行电子文件解密，也可以由自家供应商工作人员远程进行解密，解密时间不得超过30分钟。代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务。
5、供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃响应；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：
（1）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或响应报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
6、丹东市公共资源交易平台未注册过的供应商请点击http://218.61.232.162:8605/TPBidder/huiyuaninfomis2/pages/huiyuanregister/Agree网址在丹东市公共资源交易平台进行登记注册，已注册过的供应商无需进行二次注册。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名  称： 丹东市人民医院
地  址： 丹东市振兴区振八街8-18号
联系方式： 0415-3872675
2.采购代理机构信息：
名  称： 辽宁国咨工程咨询有限公司
地  址： 辽宁省丹东市通春街2号
联系方式： 0415-3883222
邮箱地址： 762612081@qq.com
开户行： 中国建设银行股份有限公司丹东振兴支行
账户名称： 辽宁国咨工程咨询有限公司
账号： 21050166450309499999
3.项目联系方式
项目联系人： 马翠
电  话： 0415-3883222
评分办法:综合评分法 关联计划 附件：