深圳大学附属华南医院（根据《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》、《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》、《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法》及《深圳大学附属华南医院医用耗材采购管理办法》的有关规定，我院拟对以下项目（详见附表）采用公开遴选采购的方式，欢迎符合条件的公司参与：
一、项目名称：排卵检测试纸条等一批试剂耗材
二、项目编号：SZUSCHCG20220048HC
三、预算单价：详见遴选目录
四、遴选方式：公开遴选采购——坚持质量优先、价格合理的原则，综合考虑价格、商务、技术水平、服务、业绩以及经营信誉等因素，避免纯技术或纯经济的倾向。最低报价不作为中标的唯一条件。评标使用遴选采购。
若采购清单中的某项耗材或试剂经两次公开遴选采购都不足3家有效报名供应商的，采购方有权将该项转为谈判的方式进行。
五、遴选采购周期：
1、服务期限1年，自合同签订之日起的365个日历日。
2、服务期限内若报名人经销授权书超过有效期，则采购人有权终止合同。
3、合同期满后，采购人可以根据项目需要和中标供应商的履约情况确定合同是否续签，续签按相关规定执行。
六、遴选文件获取办法：任何有兴趣的合格报名人可于本招标公告发布之日起，在深圳大学附属华南医院官网“招标公告”https://sch.szu.edu.cn/announcement/hospitalrules146/对应本项目的招标公告页中下载项目的电子标书。
七、报名报名方法：报名人报名须于2022年3月17日上午9:00前将以下报名资料发送至邮箱szuh.ztb@szu.edu.cn：
1）公司营业执照复印件（加盖公章）；
2）报名报名表（签名加盖公章）。
备注：邮件“主题”命名方式为项目名称+报名公司名称+联系人+电话，单个项目发送单次邮件，不接受两个项目汇总报名，未按此格式要求的，视为报名不成功。
报名报名表下载链接：
https://sch.szu.edu.cn/announcement/down/tender/
八、报名截止时间：所有报名资料应于2022年3月17日上午12:00（北京时间）之前递交到深圳大学附属华南医院招投标管理办公室，逾期不予受理。
九、谈判及评审时间时间和地点：定于2022年3月18日上午8:30（北京时间），在深圳大学附属华南医院A7会议室公开谈判及评审时间。届时参加报名的代表不用出席谈判及评审时间仪式，采用腾讯会议的方式进行。
供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页（若提供彩页，彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致）。对于不方便提供样品类（如试剂等），我院会通过测试报告或者彩页等其他方面进行评分，具体以科室要求为准；
十、供应商资格和报名要求（未达到以下要求，则资格预审不通过）：
1、供应商所提交的资格预审材料必须严格按照遴选文件和“第三章遴选报名文件格式要求”的要求提供。
2、供应商现场报名需准备五份资质文件（具体格式见第三章遴选报名文件格式要求），每一份都请装订成册，不允许散开（未达到以下资质要求，则资格预审不通过，所有复印件均需加盖公章）。
3、报名文件采用A4版胶印装订，不得采用活页夹装订，报名文件中的任何一页不能是裁剪粘贴式的，否则按报名无效处理。
报名人资质要求，以下为必须项：
（1）报名公司企业三证，具有独立法人资格，并具有相关经营范围（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）。生产企业近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。
（2）若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品。
（3）若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件，原件备查（授权证书需注明该授权对应采购遴选目录的项目且注明序号）。获得生产企业或全国总代理或省级代理授权代理报名的授权证书（须提供各级授权证书及其企业三证、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等）
（4）归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和GSP认证证书；
（5）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；
（6）报名供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的《医疗器械产品注册证》及附表。
（7）本项目不接受联合体报名，不允许分包（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供应商合作一起报名同一产品），接受进口产品参与报名。
下列为优选项；
（8）通过医疗器械质量管理体系认证（YY/T0287或ISO13485等）或通用质量管理体系认证（GB/19001或ISO9001等）。
（9）进口产品参加报名须通过美国FDA认证或欧盟CE认证或日本JPAL认证的产品（具有其中一种认证即可），须提供认证机构出具的相关认证证书及中文翻译件。
（10）品牌知名度及市场承认度：在全国范围内≥3家三级甲等医院在用，且近两年在使用的品牌。（请优先列明广东省三甲医院）。
注：必须提供所投产品使用证明（如厂家承诺函、供货发票、供货单、中标通知书、中标公告、合同等材料的复印件之一，原件备查），否则不予认可。
十一、报名公司自行配送，若医院后续招标医用耗材配送服务商，则中标供应商须由医院配送服务商配送。
十二、阳光平台采购相关要求：
所投耗材必须在成交后两个月内上线阳光采购平台，否则医院有权重新遴选平台内耗材。
十三、按最新疫情防控要求：
1、所有深圳市内外赴院参加报名、论证、报名等事宜的院外人员均需提供48小时核酸阴性证明；
2、谢绝中高风险地区人员来院，中高风险地区以官方通报为准。
十四、医院网站发布的公告作为本遴选文件的补充及说明，具有同等法律效力。请报名公司密切留意本网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。
十五、我院将根据需要进行生产地考察或试用。
采购负责人
单位名称：检验科
联系人：陈老师电话：13724244610
招标组织方
单位名称：深圳大学附属华南医院招投标管理办公室
联系人：阮老师电话：0755-21583842
网址：深圳大学附属华南医院网站（https://sch.szu.edu.cn/）