一、合同编号：市血采计【2024】0162号
二、合同名称：质控监测试剂耗材
三、项目编号：SXZCX2024-004-02
四、项目名称：质控监测试剂耗材
五、合同主体
采购人(甲方)：西安市中心血站
地址：朱雀大街407号
联系方式：029-85212746
供应商(乙方)：陕西爱康医疗器械有限责任公司
地址：西安市碑林区南二环西段21号华融国际商务大厦B座1202室
联系方式：15029801009
六、合同主要信息
主要标的：

序号	名称	数量(单位)	单价(元)	总价(元)	规格型号/服务要求
1	进口正常范围定值质控血浆 进口凝血因子VIII活性测定试剂盒	1(批)	￥50,410.00	￥50,410.00	标段2.1进口正常范围定值质控血浆 （1）适用于血液凝固测试仪Sysmex CA-500。 （2）规格：1 mL/瓶，10瓶/盒。 （3）正常范围定值为70%—120%。 （4）到货后有效期6个月。 （5）能用于凝血因子VIII、纤维蛋白原在正常范围的质量控制； （6）准确性：在校准后的分析仪上检测该质控品，检测结果平均值应在质控品的靶值范围内。 （7）瓶间差：用试剂盒检测相同批号不同瓶的质控品，检测结果的变异系数（CV）值应符合：a)凝血因子VIII：CV≤10.0%;b)纤维蛋白原：CV≤10.0%。 （8）开瓶稳定性：质控品开瓶、复溶后，在规定的温度条件下保存一定时间后，检测其准确性、瓶间差，均应符合要求。 2.2进口凝血因子VIII活性测定试剂盒 （1）准确性：用待测FVIII试剂盒在校准后的分析仪上检测标准人类血浆，检测结果平均值与校准品靶值的相对偏差应不高于10.0%。 （2）相同批号不同瓶的试剂的批内精密度应符合： a)用正常质控血浆测试，试剂盒的批内精密度（变异系数，CV）应≤3.0%； b)用异常值质控血浆测试，试剂盒的批内精密度（变异系数，CV）应≤10.0%。 （3）三个不同批号的试剂的批间精密度应符合： a)正常值质控血浆：检测结果的变异系数，CV应≤10.0%； b)异常值质控血浆：检测结果的变异系数，CV应≤10.0%。 （4）最小检测限应不高于1.0%活性的VIII因子。 （5）测定范围：1%-100%，提高标本稀释度范围增至200%。

合同金额： 50,410.00元，大写(人民币)：伍万零肆佰壹拾元整
履约期限：2024年06月26日至2025年06月25日
履约地点：指定地点
采购方式：公开招标
七、合同签订日期
2024年06月26日
八、合同公告日期
2024年07月10日
九、其他补充事宜
合同附件：
项目18-2质控血浆-陕西爱康-中诚信.pdf
西安市中心血站
2024年07月10日