招标
蛋白纯化系统
金额
-
项目地址
江苏省
发布时间
2024/11/01
公告摘要
公告正文
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 |
| URS01 | 应采用双泵层析系统， 单泵流速应可以控制在0.001~100 ml/min之间，流速精度：±1.5%，输液泵应为进口中 低压PEEK泵，生物情性材料；耐受有机溶剂，含自 冲洗功能。 | 必需 | |
| URS02 | 应配备柱位阀和柱火，应能保证最少同时能搭载的3 个层析柱，且可实现每根柱子的正冲、反冲或旁路。 | 必需 | |
| URS03 | 梯度类型线性、等度梯度，可在线修改梯度比例、阶 梯梯度精度应控制在±2%范围内。 | 必需 | |
| URS04 | 配备压力传感器 泵可达到最大压力应不低于10Mpa，压力检测精度 要求不低于±2%。 | 必需 | |
| URS05 | 配备柱前压力检测器，检测柱前压力，保护层析柱。 | 必需 | |
| URS06 | 应配备A/B通道流动相选择模块， 包括A1/A2、B1/B2四通道Buffer可切换。 | 必需 | |
| URS07 | 应配备温度传感器， 系统耐受温度应在0~100℃。温度传感器可对电导、 pH进行温度补偿，精度不低于±1℃。 | 必需 | |
| URS08 | 应配备在线pH监测器 pH量程0~14，精度不低于+0.1。 | 必需 | |
| URS09 | 应配备在线紫外监测器 检测范围为260nm和280nm，波长精度不低于±1nm ，重复性±0.5nm，吸光度范国为-6~6AU；含2mm 外置流通池，流通池死体积不高于5uL。 紫外检测有系统开关控制设置，可选择开启或关闭 | 必需 | |
| URS10 | 应配备电导率监测器， 监测范围0.001mS/cm-999.999mS/cm，精度要求 ±2%或0.02mS/cm，实时自动检测，系统含温度检 测器，电脑利用校正因子做自动校正； 内置温度传感器，具有温度自动补偿功能。 | 必需 |
| 序号 | 需求 | 必需 或期 | 响应 |
| URSH1 | 应配备混合池和动态混合器， 混合池体积2ml。 | 必需 | |
| URS12 | 应配备进样阀， 自动进样软件挖制切换Load，Inject，Waste功能 | 必需 | |
| URS13 | 应配备气泡传感器，至少一个，可实时检测管路有 无气泡，及时保护层析柱。 | 必需 | |
| URS14 | 应配备自动进样阀， 可软件反控，支持Load/lnject/Waste。 | 必需 | |
| 应配备组分收集器，封闭式设计，减少外界环境对 样品污染； 支持2个收集架，支持96孔板、15ml、50ml收集架； | 必需 | ||
| URS15 URS16 | 耐受有机溶剂，延迟体积（UV检测器后端至收集器 滴头位置）：可根据用户需求自行选择，延迟体积可 通过软件自带功能计算出。 应配备在线过滤器 包括20um钛合金滤网。 | 必需 | |
| URS17 | 应配备背压阀， 耐压20psi，生物情性材质。 | 必需 | |
| URS18 | 应配备启动包， | 必需 | |
| 包括整套系统管路、接头、维护工具等。 |
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 |
| URS19 | 系统管道、阀门、泵、仪表等所使用的材质应符合中 国2015版药典的要求，能满足项目注册申报的要求 。应提供相关的材质证明资料。 | 必需 |
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 |
| URS20 | 配置品牌电脑，安装正版中英文操作系统。 | 必需 | |
| URS21 | 操作软件可中英文切换，在两种状态下均可正常操控。 | 必需 | |
| URS22 | 流路应实时在线，以保证实时监控和控制。 | 必需 |
| 需求 | 必需 或期 | 响应 | ||
| 序号 URS23 | 应符合审计追踪，自动记录，显示，保存所有操作。 | 必需 | ||
| 多级用户管理模式和电子签名成为实验室管理和工业生产 | ||||
| URS24 | 的软件规范。 | 必需 | ||
| URS25 | 自动数据处理和打印报告，并可修改报告模板 | 必需 | ||
| URS26 | 控制程序与分析程序应能同时运行，不相互影响。 | 必需 | ||
| URS27 | 方法和结果数据应按项目分开储存，单一项目的方法和结 果在其他项目不可查看更改。 | 必需 | ||
| URS28 | 方法运行时数据应能做实时保存。 | 必需 | ||
| URS29 | 操作软件界面友好，简单易学，逻辑性强。编程简单，可 利用事先编好的程序实现层析功能，于动运行程序时可随 时修改参数设置 | 必需 | ||
| URS30 | 控制软件主界面同时可显示运行曲线，方法参数，动态流 路图，Logbook等，并在动态流路图上可做基本命令设置 | 必需 | ||
| URS31 | 小体积、大体积上样应能自动切换、能满足自动上样、进 样、冲洗功能。 | 必需 | ||
| URS32 | 可实现固定体积收集和按峰收集，收集方式可选。 | 必需 | ||
| URS33 | 方法编辑中应支持文本模式编辑 | 必需 | ||
| URS34 | 软件数据应使用数据库存储，并可在软件中进行实时或定 期备份。软件符合FDA21CFRPart | 必需 | ||
| URS35 | 11要求，符合GMP/GLP要求。 软件需密码狗来启动运行 | 必需 | ||
| URS36 | 支持SQL数据库存储和管理 | 必需 | ||
| URS37 | 支持自动方法执行时的命令列显示，清晰直观的了解到当 | 必需 | ||
| URS38 | 前运行状态 支持实验报告模板编辑及PDE文件导出 | 必需 | ||
| URS39 | 结果分析支持峰积分、塔板高度及塔板数计算、曲线对比 | 必需 | ||
| URS40 | 、曲线数据导出。 支持方法序列运行和Scouting功能 | 必需 | ||
| URS41 | 支持断电数据恢复，方法可继续，防止意外情况数据丢失 | 必需 | ||
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 | |
| URS42 | 必需 | |||
| 本系统可安装在C/D级洁净区，根据客户需求选择。 | 供应 | |||
| 介质名称 电力 | 230V/120V,50/60Hz | |||
| 温度 | 2-40℃ | |||
| 20%-80% | ||||
| 相对湿度 | ||||
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 |
| URS43 | 设备应无锋利边缘或尖角。 | 必需 | |
| URS44 | 与操作人员接触的部分并易于引起损伤的需有保护 措施。 | 必需 | |
| URS45 | 设备需有统一的铭牌。需用中英文表示设备名称 产地，生产日期，型号，重量及其它重要参数。 | 必需 | |
| URS46 | 电力及机械的安全性能需满足国家安全规范。 | 必需 |
| 需求编号 | 描迹 | 必需或期望 | 响应 |
| URS47 | 设备出厂测试报告 | 必需 | |
| URS48 | 设备合格证 | 必需 | |
| URS49 | 设备用户手册 | 必需 |
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 |
| URS51 | 由制造商承担设备组装、调试、测试和协助验证工 作，制造商必须在投标文件中明确设备安装、调试 的周期及交验时间。设备及其自带的设备控制箱之 间的控制线缆的安装由供货商负责。 | 必需 | |
| URS52 | 终验收在买方工厂进行，卖方负责在买方现场安装 、调试设备，并对操作、维修等人员进行技术培训。 验收报告由卖方起草，由卖方和业主代表共同签署 0 | 必需 |
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 |
| URS53 | 应提供验证所需的所有图纸、文件、安装记录、仪器 仪表检验测试报告、材质证明等资料和文件。 | 必需 | |
| URS54 | IQ和OQ: 卖方提供IQ、OQ验证方案，验证方案需经用户审核 批准。 卖方在用户的协助下完成IQ、OQ验证，并出具验证 报告。 | 必需 |
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 |
| URS55 | 包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动 ，由于包装不良而造成的任何锈损，卖方承担全部 损失和费用。 | 必需 | |
| URS56 | 运输时间包含在供货周期内，卖方负责运输，并承 担运输费用。 | 必需 |
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 |
| URS58 | 设备厂家能在后期设备维护中提供持续且稳定的服 务。 | 必需 | |
| URS59 | 设备保修期自终验收合格后算起12个月，重复出现 的故障（质量问题）保修期顺延，具体的维护协议需 要双方协商决定。 | 必需 | |
| URS60 | 设备软件需提供终生免费升级服务。 | 必需 | |
| URS61 | 保修期内，供应商需提供维修设备的零部件（人为 损坏、易耗件除外）；保修期外，长期提供优惠的维 修服务及雾部件，维修响应时间48小时。 | 必需 |
| 序号 | 需求 | 必需 或期 望 | 响应 | |
| URS62 | 负责免费对技术管理人员、操作人员进行结构原理 、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训， 由双方人员确认受训人员达到一定的熟练程度，并 保留培训记录。培训费用包含在报价中。 | 必需 |
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