公告摘要
项目编号-
预算金额-
中标联系人-
中标联系人-
中标联系人-
中标联系人-
中标联系人-
中标联系人-
公告正文

广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2021年 第3号)

 根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔201776号)精神,现就北京生物制品研究所有限责任公司等16家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:

序号

委托品

种目录

委托企业名称

委托企业注册地址

被委托

企业名称

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托配送区域

委托配送合同期限

备注

1

1.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20020108),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

2.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20170006),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量15DU45DU45DU

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2205

广东国生生物制品有限公司

广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301310

广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D102

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20211231

2

1.吸附破伤风疫苗(国药准字S20160004),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20170005),规格:每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg

3.AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20200021),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μgC群脑膜炎球菌多糖10μg,乳糖5.010.0mg

成都欧林生物科技股份有限公司

成都市高新区天欣路99

国药控股广州有限公司

广州市荔湾区站前路22

广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除931101房);广州市白云区江高镇鹤云路173号厂房一至三层、1号厂房一至三层

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20221231

3

水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU

长春祈健生物制品有限公司

长春市高新开发区火炬路1

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5D103 A

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5D103 BCD

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20211231

4

1.口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg

州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5D103 A

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5D103 BCD

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20211231

5

1.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EUEU代表中和抗体效价单位)

2.伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),规格:每安瓿(瓶)0.5ml1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg

3.乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.4lgPFU

4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200007),规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg

5.吸附破伤风疫苗(国药准字S10820055),规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5D103 A

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5D103 BCD

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20211231

6

1.AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20070018),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

2.AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20181000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20110024),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg

4.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20184001),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg

5.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20070025),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2A栋四楼A

广州市黄埔区瑞祥路355号自编24A区、自编43A

广东省内区域储存

202071日至20211231

广东香雪医药有限公司于20201019日经广东省药品监督管理局批准增加仓库地址:广州市黄埔区瑞祥路355号自编43A

7

1.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

2.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50

3.水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3lgPFU

4.水痘减毒活疫苗配套稀释剂(附预灌封注射器装灭菌注射用水)(国药准字S20000016),规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3lgPFU

5.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086),规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg

6.皮内注射用卡介苗(国药准字S20013038),规格:按标示量复溶后每支0.5ml5次人用剂量),含卡介菌0.25mg1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×106次方CFU

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262

广东国生生物制品有限公司

广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301310

广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D102

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20211231

8

1.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字SJ20140114),规格:0.5ml/瓶。

2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字SJ20140055),规格:25U/0.5ml/支。

3.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20170037),规格:0.5mL/支。

4.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20170038),规格:0.5mL/瓶。

5.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(注册证号S20180002),规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。

6.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(注册证号S20180008),规格:0.5mL/支(预填充注射器)。

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路725-125-8

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2A栋四楼A

广州市黄埔区瑞祥路355号自编24A区、自编43A

广东省内区域储存

202071日至20211231

广东香雪医药有限公司于20201019日经广东省药品监督管理局批准增加仓库地址:广州市黄埔区瑞祥路355号自编43A

9

四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20190026),规格:0.5ml//盒。

江苏金迪克生物技术股份有限公司

江苏省泰州市郁金路12

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39F1436439446

广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20221231

10

1.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(国药准字S20120014),规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IUb型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20120005),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg

3.麻疹风疹联合减毒活疫苗(国药准字S20120023),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50

4.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180009),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg

京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39F1436439446

广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104

广东省内区域储存、区域配送

202011日至20211231

广东颐生堂生物医药科技有限公司注册地址于20201216日经广东省药品监督管理局批准变更为:广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39F1436439446”

11

1.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(注册证号S20160025),规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。

2.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(注册证号S20160042),规格:0.5ml/支。

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20150022),规格:10μg/0.5ml/支。

4.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20150020),规格:20μg/1.0ml/支。

5.重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(注册证号S20190026),规格:复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街83层办公室020304(北京天竺综合保税区)

国药控股广州有限公司

广州市荔湾区站前路22

广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除931101房);广州市白云区江高镇鹤云路173号厂房一至三层、1号厂房一至三层

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20221231

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160006),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

长春卓谊生物股份有限公司

长春市双阳区经济开发区永新路2

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路10891701801

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20221231

13

1.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20040016),规格:10μg/0.5ml

2.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20133009),规格:20μg/0.5ml

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-41-3

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路10891701801

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20211231

14

1.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180011),规格:本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含ACYW135群荚膜多糖各50μg

2.腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S20043078),规格:重溶后每瓶0.5ml(附稀释液1支)。

3.双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20070020),规格:1.0ml/瓶。

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路10891701801

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20211231

15

1.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153002),规格:成人剂量640EU/ml

2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153003),规格:成人剂量640EU/ml

3.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153004),规格:儿童剂量320EU/0.5ml

4.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153005),规格:儿童剂量320EU/0.5ml

美康淮生物制药(江苏)有限公司

江苏省泰州市海陵区医药城药城大道819

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路10891701801

广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20211231

16

1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg

2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6

国药控股泉州有限公司

福建省泉州市丰泽区浔美工业聚集区域内C-3号综合楼4层、3#厂房1层西侧夹层

泉州市丰泽区浔美工业聚集区域内C-33#厂房1层(西侧夹层除外)、45层及6层西侧,2#厂房1

福建省内区域储存、区域配送

20201030日至20211231

国药控股泉州有限公司仓库地址于20201030日经福建省药品监督管理局批准变更为泉州市丰泽区浔美工业聚集区域内C-33#厂房1层(西侧夹层除外)、45层及6层西侧,2#厂房1

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8514

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园812

湖南省内区域储存、区域配送

20201106日至20211231

湖南天润生物医药有限责任公司仓库地址于20201106日经湖南省药品监督管理局批准变更为长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园812

重庆医药集团和平物流有限公司

重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号倒班楼23

重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号拣配楼、立库楼

重庆市内区域储存、区域配送

202111日至20221231

原委托冷链配送商重庆医药(集团)股份有限公司的物流部门(和平物流中心)改制成立重庆医药集团和平物流有限公司,并承担相关疫苗配送业务。20201126日,重庆医药集团和平物流有限公司经重庆市药品监督管理局审核批准,并颁发药品经营许可证(渝AA0231099)。

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39F1436439446

广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104

广东省内区域储存、区域配送

202111日至20211231

云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心

云南省昆明市西山区东寺街158

昆明市东寺街158

云南省内区域储存、区域配送

202111日至20221231

北京华欣物流有限公司

北京市丰台区芳群园四区21号楼5558

只负责全国干线运输,不涉及疫苗储存

全国干线运输

202111日至20221231



特此通告。

广东省药品监督管理局

2021115

返回顶部