包号/序号：001/01
产品名称：经颅磁场刺激仪
数量：1台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：单一产品采购，不适用
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
1.适应症：刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗,以及用于辅助治疗或改善失眠症状。
2.主机：
★2.1设备结构：一体式主机，主机中集成脉冲源、冷却系统。（提供技术说明书或彩页证明)
▲2.2冷却系统：液态内循环冷却系统,非风冷或静态液冷或外循环液冷。
▲2.3操作系统：笔记本电脑承载管理软件，非一体机或触摸屏。
2.4刺激线圈最大磁感应强度：1.0T～6T。
2.5磁感应强度稳定输出允差：±5%。
2.6磁感应强度的最大变化率：至少包括20KT/s～80KT/s。
2.7脉冲上升时间：至少包括60μs±10μs。
2.8输出脉冲宽度：至少包括340μs±20μs。 
2.9输出脉冲频率：0.1Hz～40Hz可调。
▲2.10脉冲频率允差值：±2%。(提供注册证附件产品技术要求或检测报告加以证明)
▲2.11电介质强度：主机内部高压储能电容安全可靠,电介质强度≥4000VAC。
3.安全预警：
3.1当冷却系统发生故障时,应有提示或停止磁场输出。
▲3.2在设备连续工作中,具有手动停止磁场输出的功能,可以通过按下设备面板上的停止开关,仪器立即停止输出。
3.3可记录电容放电次数,当电容放电次数达到上限时具有提示功能。
4.刺激线圈：
4.1标配圆形或8字形线圈,能实现双面双向刺激。
▲4.2线圈全封闭一体式工艺,无孔设计。(提供注册证附件产品技术要求产品外观图或检测报告加以证明)
▲4.3可扩展科研用线圈拍包括：凹面型、动物型、盔式深部型。(提供实物图片加以证明)
▲4.4具有电动吸液和电动排液功能。
5.软件功能：
5.1可建立和储存患者的一般信息。包括：姓名、性别、出生年月日、检查日期、门诊号或住院号、就诊科室等。
5.2可实现互联网功能，病人档案管理,专家方案,自定义治疗方案。
5.3实时线圈温度显示。
5.4可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放。
5.5可统计呈现每个患者的治疗记录,可以将记录存为.docx文档，方便复制和粘贴到硬盘、U 盘等其他存储设备。
6.检测模式：
6.1检测项目：支持运动阈值(MT)、运动诱发电位(MEP)、中枢神经传导时间 (CMCT)、ICI/ICF检测、静息期检测等检测功能。
6.2.检测记录：运动阈值与治疗方案自动记忆功能,可对保存文档中波形与数据进行复现。
6.3具备自动计算神经传导时间功能。
6.4具备运动诱发电位 (MEP),  用于捕捉肌电信号 (EMG)，并可以在显示器上显示波形。
6.4.1通道数：2通道。
★6.4.2采样率：≥100KHz。(提供注册证附件产品技术要求或检测报告加以证明)
6.4.3传输方式：有线传输，确保信号稳定。
▲6.4.4最小分辨率：≤0.1μV, 频率测量范围：1Hz～25KHz。 (提供第三方检测报告证明)
7. 刺激模式
7.1单脉冲(sTMS)、重复脉冲(rTMS)、复合刺激(TBS)、成对脉冲输出(pTMS)等多种刺激模式自由调整。
★7.2支持双人同时治疗,双人的刺激频率、刺激强度、刺激时间和刺激间隔可完全独立调节,并且无强制关联关系,两线圈可同时输出脉冲。(提供检测报告证明)
7.3支持双线圈成对刺激,成对脉冲最小时间间隔≤0.1ms，双线圈成对脉冲时间间隔范围-31000ms～31000ms内可调,步长1ms。
7.4定时时间按照方案的需要设置,在预定时间(方案的总时间)到达后设备自动终止磁场输出，允差：±10%。
7.5内置多种专家方案,可供临床选择，支持刺激方案自定义,设置刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量等。
7.6.能显示阈值强度、以百分比表示相对输出强度,显示刺激序列、刺激时间、刺激数量。
7.7治疗方案提供详细图文描述及定位点,刺激部位360度呈现,提供精准靶点指导。
8.触发输出：触发脉冲波宽350μs±50μs,幅度5V±0.5V。
9.触发输入：输入脉冲波宽≥16μs,幅度5V±0.5V的信号，能被触发。
10.操作软件上调节触发输入延时时间,软件在0～500ms范围可调，步长0.1ms。
11.操作软件上调节触发输出延时时间,软件在-500～500ms范围可调,步长0.1ms。
▲12.支持扩展经颅磁刺激随动导航系统。
★13.开放式的技术平台，具备可与电刺激、近红外、导航等设备链接的兼容接口。(提供技术说明书或彩页证明)
★14.磁场刺激仪配置清单(双线圈)
14.1磁刺激器主机：1台。
14.2冷却系统：1套。
14.3操作软件：1套。
14.4.刺激线圈：圆形、8字形、双锥形，共3副。
14.5MEP模块（双通道）：1个。
14.6支架：2个。
14.7刺激定位帽：10套。