重庆市合川区人民医院医用高值耗材第三批遴选公告 (采购编号：2024075） 各潜在供应商： 经重庆市合川区人民医院研究决定，我院对医用高值耗材第三批进行公开遴选（注：所有高值耗材均在药交平台签订合同，执行线上采购），欢迎符合条件的供应商参与遴选。现将有关遴选事宜公告如下： 一、拟采耗材目录清单

医用高值耗材第三批遴选目录 序号 使用 科室 名称 单位 规格型号 适用范围 备注 1 介入室 外套鞘管 根 各型号 在官腔镜或 DSA荧光屏监视下，置于官颈口外阴道中，便于输卵管导管从中导入宫腔。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 2 介入室 导引导管 根 各型号 用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 3 介入室 血管鞘组 套 各型号 用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 4 介入室 非血管支架输送装置（食道支架输送器） 套 各型号 供辅助食道、气道支架置入人体用。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 5 介入室 非血管支架输送装置（胆道支架输送器） 个 各型号 供辅助胆道支架置入人体用。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 6 介入室 非血管腔道导丝 套 各型号 非血管腔道治疗中引导导管、置入器 等用。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 7 介入室（放射科） 明胶海绵颗粒栓塞剂 瓶 各型号 为血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 8 介入室（放射科） 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（胆道支架） 根 各型号 用于因各种恶性病变造成的胆管狭窄。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 9 介入室（放射科） 腔静脉滤器 根 各型号 用于植入下腔静脉预防肺栓塞。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 10 介入室 （放射科） 球囊扩张导管 根 各型号 供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 11 介入室 （放射科） 输送鞘 根 各型号 适用于血管内器械的输送。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 12 介入室 （放射科） 聚乙烯醇颗粒栓塞剂 瓶 各型号 为永久性血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，但不可用于侧枝循环不能建立和可能引起正常组织环死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜使用。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌 13 介入室 （放射科） 异物抓捕器 根 各型号 该产品适用于心血管系统的异物取出和操作。操作程序包括留置静脉导管的重新定位、留置静脉导管纤维蛋白鞘剥离， 以及辅助中心静脉穿刺手术。 一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌

注：1、此次高值耗材遴选分单项进行，供应商可分单项进行参与（供应商可视自身情况参与其中部 分耗材遴选，无需满足以上全部耗材） 供应商报价不得超过药交平台最低价。 二、资格条件 （一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； （二）本项目的特定资格要求：对生产供应商的要求： （1）响应产品属于二类、三类医疗器械的提供医疗器械生产许可证（复印件，加盖公章）； （2）响应产品属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）；属于二类或三类医疗器械的，应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供证书复印件）； 2.对供应商的要求，除需满足本条第一款对生产供应商的要求条件外，还须提供： （1）提供响应产品属三类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营供应商许可证》或《医疗器械经营许可证》；所响应产品属二类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营供应商许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（提供许可证复印件或备案凭证复印件）。 （2）生产供应商授予代理配送商的授权书。 3.可计费耗材需提供国家医保编码（27位），请在资格文件中提供该耗材国家医保编码（27位）的截图资料。如耗材在院使用期间，注册证变更、国家医保编码变化，供应商应及时与物价办、医保科联系变更，如因供应商原因造成变更不及时，所产生的一切后果商家自行负责。 三、遴选有关说明 （一）本次遴选是向社会发起公开遴选，遴选公告文件及补遗更正公告（如果有）在重庆市合川区人民医院官网（http://www.hcrmyy.cn/）或行采家网站（https://www.gec123.com/）发布，请各参选供应商注意下载；无论参选供应商下载与否，均视同参选供应商已知晓本项目遴选采购文件、补遗更正文件（如果有）的全部内容。 （二）本次遴选报名时间、公开遴选时间及报名条件： 1、遴选报名时间：2024年7月17日北京时间8：30-9:00 2、遴选开始时间：2024年7月17日北京时间9:00 3、报名方式：现场报名，不接受电话、传真及邮箱报名； 4、报名地点：合川区人民医院综合楼1楼放疗中心多功能室（行政楼对面的综合楼1） 5、报名资料：响应文件（需密封）在报名时同步提交。 6、超过报名截止时间递交的响应文件，恕不接收。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的遴选采购活动，否则均为无效响应。 （四）同一合同项（包）下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。同一合同项（分包）下为单一品目的货物采购中，同一品牌同一型号产品有多家供应商参加遴选，只能按照一家供应商计算。 （五）各潜在供应商不得互相串通报价，不得损害医院的合法权益，不得侵害人民群众的利益。 （六）各潜在供应商不得恶意竞争、故意以低于成本价进行报价。 （七）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，供应商列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与政府采购活动。 （八）本项目不接受联合体投标 （九）遴选供应商存在虚假应标、违反遴选文件要求、或合同存续期间采购单位提交订单后，无特殊原因7天内拒不供货的，纳入医院黑名单，两年内不允许参加本院的采购活动。 （十）联系方式 遴选流程咨询：龙老师、左老师 023-42830418 四、遴选程序 1、在行采家或合川区人民医院官网发布遴选公告：公告期为5个工作日。 2、供应商按遴选文件按时报名签到并递交资料。 3、评审专家进行资格审核，资格审核合格的进入二次报价（由院方提供报价表）。因此次遴选为一品两规，一国产一进口，报价环节国产与国产比价，进口与进口比价。如该类别仅一家供应商进入报价环节，评审专家有二次议价权；如最终议价达不到预期效果，采购人有权暂停。 4、遴选评委组根据报价对成交候选人进行排名，本次报价最低的拟定为第一成交候选人，以此类推。 5、结果公示： 遴选结束后5个工作日内，采购人在“行采家”网站或“重庆市合川区人民医院”官网上公示拟成交供应商排名，公示期3日。公示期结束无质疑，招标办下发中标通知书。 6、合同签订：确定成交产品 高值耗材不进行试用，若科室在使用过程中，中选产品存在质量问题或出现不良事件的情况，以书面的形式签字确认向主管部门进行反馈。由主管部门和使用科室向领导汇报后确定顺延或是重新组织招采。 7、合同签订时，“药交所”最低价和中标价格根据“就低不就高”原则执行；合同期内如果平台最低价下降，中标价高于平台最低价时，原则上采购价按平台最低价执行。若采购方核实投标产品没有按该要求执行，视为虚假竞标，我院有权将该中标人纳入黑名单，两年内不能参与我院所有采购项目。（注：平台有最低交易成交价的参考平台最低交易成交价，如无交易成交价的则参考能采集到的外省最低价执行） 11、本次耗材招标期限2年，在本次采购效期内，如果附表各分包内产品被纳入政府集采范围，则该产品合同自动作废，按集采政策执行采购。 五、响应文件 （一）提交响应文件的份数和签署 1.响应文件由 “资格及商务技术文件”和“经济文件”二部分组成，每一部分一式二份，其中正本一份，副本一份。副本可为正本的复印件，副本必须与正本一致，如出现不一致情况以正本为准。 2.在响应文件正本必须加盖骑缝章或每一页加盖公章，规定签字、盖章的地方必须按其规定签字、盖章。 3.若供应商对响应文件的错处作必要修改，则应在修改处加盖供应商公章或由法定代表人（或其授权代表）或自然人（供应商为自然人）签署确认。 4.电报、电话、传真形式的响应文件概不接受。 （二）响应文件的递交 1.响应文件的密封与标记 1.1响应文件按照“资格文件”、“ 经济文件”两部分分别封装，“ 经济文件”的正副本封装在一个密封袋内，“资格文件”的正副本封装在一个密封袋内，密封袋的封口须加盖投标人公章或法定代表人授权代表签字。不按本遴选文件规定封装和密封的投标，采购人拒绝接受。 1.2响应文件的制作：文件的每一部分各自装订成册，应按照第五篇规定目录的顺序编写目录，并应逐页编制页码。在每一本文件的封面上注明“**文件”、项目名称、投标人名称地址、“正本”、“副本”字样。 1.3密封袋的封面可参照第五篇规定格式制作。 如果未按上述要求进行制作和标记，采购单位对竞选文件误投、丢失或拆封不负责任。 注：此次遴选无需分单项制作响应文件，如所投单项为1-6，把所有单项均做在同一个响应文件中（即1-6的所有资格文件做在一起；1-6的所有经济文件做在一起），提交响应文件时，资格文件一份（正副本封装在一起）、经济文件（正副本封装在一起）一份即可。 资格文件 （不准提前启封） 项目编号： 项目名称： 参选供应商名称： 参选供应商地址： 所投耗材序号： 目录 一、资格条件 （一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件 （二）法定代表人身份证明书（格式） （三）法定代表人授权委托书（格式） （四）基本资格条件承诺函（格式） （五）特定资格条件证书或证明文件（格式自拟） 1、序号X：名称（国产/进口） （1）生产厂家医疗器械生产许可证 （2）医疗器械注册证 （3）供应商医疗器械经营许可证/经营备案凭证 （4）厂家授权委托书 （5）医保编码及挂网截图 （6）产品说明书及彩页等其他资料（如果有） 2、序X：名称（国产/进口） 特定资格条件分序号编制，以此类推，按照此目录制定，并标明页码。 （一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件 （二）法定代表人身份证明书（格式） （法定代表人姓名）在 （参选供应商名称）任 （职务名称）职务，是__________________（参选供应商名称）的法定代表人。 特此证明。 （参选供应商全称） 年 月 日 （公章） 法定代表人电话：XXXXXXX 电子邮箱：XXXXXX@XXXXX （附：法定代表人身份证正反面复印件） （三）法定代表人授权委托书（格式） 项目名称： 致： （采购单位名称）： （参选供应商法定代表人名称）是 （参选供应商名称）的法定代表人，特授权 （被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。 我单位对被授权人的签署负全部责任。 在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。 被授权人： 参选供应商法定代表人： （签署或盖章） （签署或盖章） （附：被授权人身份证正反面复印件） 注：1.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。 （四）基本资格条件承诺函 基本资格条件承诺函 致 （采购单位名称）： （参选供应商名称）郑重承诺： 1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大安全责任事故以及其他严重违约、违法情形。 2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。 3.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的参选供应商基本资格条件。 我方对以上承诺负全部法律责任。 特此承诺。 （参选供应商公章） 年 月 日 （五）特定资格条件证书或证明文件 请参选供应商按照遴选文件“二、资格条件”中的“（二）本项目的特定资格要求”准备相关资料文件。 经济文件 （不准提前启封） 项目编号： 项目名称： 参选供应商名称： 供应商地址： 所投耗材序号：国产： 进口： 明细报价表 项目编号： 项目名称：

对应遴选目录序号	注册证名称+注册证号	制造商名称	规格型号	单价 （ ）	挂网编码

注：1、请供应商完整填写本表。该表可扩展，并逐页签字或盖章。对应遴选目录序号一栏请填写“ 一、拟采耗材目录清单”中耗材序号。 供应商名称（公章）： 年 月 日