淄博市中心血站2022年度采血耗材采购（第一批）单一来源公示

一、项目信息

采购人：淄博市中心血站

项目名称：淄博市中心血站2022年度采血耗材采购（第一批）

拟采购的货物的说明：淄博市中心血站2022年度采血耗材采购（第一批）项目，共分为12个包。其中包1：Amicus细胞分离机管路；包2：Trima Accel血细胞分离机管路；包3：病毒灭活类；包4：科华核酸试剂；包5：罗氏核酸试剂；包6：质控品类；包7：血型参比试剂类；包8：标签类；包9：血球计数仪用试剂；包10：培养分析类；包11：科华核酸试剂（重大公卫）；包12：罗氏核酸试剂（重大公卫）

拟采购的货物的预算金额：包1:270万元、包2:214万元、包3:268.79万元、包4:107万元、包5:155.06万元、包6:35.211万元、包7:29.79万元、包8:23.16万元、包9:15.24、包10:3.024万元、包11:57万元、包12:85.725万元。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

包1：Amicus细胞分离机管路

本项目采购产品Amicus细胞分离机管路是我站现有设备使用的专用耗材，具有单针、双针选择，无需采购过滤技术，献血员体外循环量小，与本站Amicus细胞分离机配套使用，市场上无其他产品可以替代，特申请采用单一来源的方式采购。济南大士医疗设备有限公司为该产品该品牌的山东省唯一授权经销商。

包2：Trima Accel血细胞分离机管路

Trima管路是一种功能上封闭的套件，此套件由预先连接的环形分离槽、卡匣、产品袋和血液管路组成。管路套件的特点是有一个卡匣，它完整的把自装载泵导管过滤器、压力膜片、传感器，回输器整合在一起。卡匣为传感器，阀门和红细胞检测器提供了硬件接口。血液管路环形分离槽和产品袋是预先连接好的。血液分离环形分离槽是一个无菌，无致热源的设备。它在离心机中旋转以分离血液成分。离心机将会再分离为血小板、血浆和红细胞。管路套件设计为易装入和取出弃置。以确保兼容性并符合操作规范。
该管路取得了采集血小板方面的名称为“用于提取血小板而具有减小的血浆遗留的方法及设备”的国家专利，专利号：ZL 2010 8 0058392.7。白细胞残余量小于1.0×10的6次方/单位，离体血量低于196ml，采集效率高，降低了献血员的不适反应。特申请采用单一来源的方式采购，济南海泰生物科技有限公司为该产品该品牌的山东省唯一授权经销商。

包3：病毒灭活类

我站开展血浆病毒灭活项目，使用的配套耗材由于受本单位使用的设备型号及本设备配套的信息管理软件唯一识别的特点，只能使用该设备配备的耗材使用。鉴于设备参数和耗材相关指标是经过国家相关部门验证的，必须配套使用才能达到血浆病毒灭活效果，保证血液制备安全，特申请采用单一来源的方式采购。山东中保康医疗器具有限公司为该产品该品牌的山东省唯一生产商。

包4：科华核酸试剂

我站现有科华核酸检测设备配套使用的专用耗材，目前适用于血站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式，试剂只能使用原厂试剂方可与原检测系统匹配。上海科华生物工程股份有限公司生产的核酸检测设备须配备该厂家专用的HBV/HCV/UIV病毒核酸检测试剂，规格为96测试/盒，特申请采用单一来源的方式采购。

包5：罗氏核酸试剂

本项目采购产品是我站现有罗氏核酸检测设备配套使用的专用耗材。目前适用于血站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式，试剂只能使用原厂试剂方可与原检测系统匹配。罗氏诊断产品（上海）有限公司的核酸检测设备（cobass 201 系统）须配备该厂家专用的HBV/HCV/HIV病毒核酸检测试剂，规格为96测试/盒，特申请采用单一来源的方式采购。青岛英力医疗设备有限公司为该产品该品牌的山东省唯一授权经销商。

包6：质控品类

核酸试剂质控品、血筛四项混合质控品、室间质评质控品是国家卫计委临检中心根据国家标准制定的质量控制标准品，委托北京康彻斯坦公司生产，其他公司生产的没有批准文号，我站不能使用，特申请采购单一来源的方式采购该耗材。济南康同商贸有限公司为山东省血站系统的一级代理商进行销售。

包7：血型参比试剂类

我站临床输血服务科血型参比实验室主要承担本市医疗机构临床输血的疑难血型鉴定和疑难交叉配血工作，为淄博市唯一的面对临床服务的血小板交叉配型实验室，对检测试剂的要求非常严格；进口试剂的灵敏度、特意性及稳定性均优于国产试剂，由于本实验室为参比实验室，检测水平必须要高于医院同类实验室，所以必须要购买高标准的试剂。本次采购的输研试剂包含34种不同种类的产品，经考察只有荷兰Sanquin系列产品，能完全满足我站本次采购要求及我站在疑难血型鉴定和疑难交叉配血工作的需求，其余品牌均不能满足本次采购要求及工作需求。该耗材生产厂家荷兰三昆试剂有限公司授权北京汉泰旭和生物科技有限公司为国内独家代理商，该公司又授权“青岛立菲生物技术有限公司”为山东省血站系统的一级代理商进行销售，特申请采购单一来源的方式采购该耗材。

包8：标签类

淄博市中心血站使用的血液标签，因血液标签需与其软、硬件匹配，标签质量要求粘贴牢固度、离心试验、冷冻试验、水浴试验、冷藏试验、扫描等均需符合2019版《血站技术操作规程》要求。其他血液标签无法满足采血相关设备的技术性能和检测结果的使用要求，所以上述耗材不存在其他合理选择或可替代产品，具有不可替代性，特申请采用单一来源采购。唐山元升科技有限公司为该产品该品牌的山东省唯一生产商。

包9：血球计数仪用试剂

山东鼎康医疗器械有限公司为希森美康配套试剂独家代理商。因工作需要，需采购相同品牌的质控品，以满足与原有主机的配套使用，必须原装试剂，为达到系统的一致性、完整性要求。特申请采用单一来源的方式采购。

包10：培养分析类

我站目前使用的培养瓶为济南新创医疗器械有限公司的产品，Bact/ALERT 3D 120仪器操控组件通过触摸式显示屏进行配套培养瓶信息资料的存取。每个培养瓶的孵育时间，可通过操控组件的触摸式屏幕进行调整设定，仪器以屏幕显示和声音自动提示操作者阳性瓶和阴性瓶。条码阅读器可以提供培养瓶和样本的相关信息。所以Bact/ALERT 3D 120仪器必须采用专用配套的需氧瓶和厌氧瓶。以满足与原有主机的配套使用，为达到系统的一致性、完整性要求。特申请采用单一来源的方式采购。

包11：科华核酸试剂（重大公卫）

我站现有科华核酸检测设备配套使用的专用耗材，目前适用于血站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式，试剂只能使用原厂试剂方可与原检测系统匹配。上海科华生物工程股份有限公司生产的核酸检测设备须配备该厂家专用的HBV/HCV/UIV病毒核酸检测试剂，规格为96测试/盒，特申请采用单一来源的方式采购。

包12：罗氏核酸试剂（重大公卫）

本项目采购产品是我站现有罗氏核酸检测设备配套使用的专用耗材。目前适用于血站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式，试剂只能使用原厂试剂方可与原检测系统匹配。罗氏诊断产品（上海）有限公司的核酸检测设备（cobass 201 系统）须配备该厂家专用的HBV/HCV/HIV病毒核酸检测试剂，规格为96测试/盒，特申请采用单一来源的方式采购。青岛英力医疗设备有限公司为该产品该品牌的山东省唯一授权经销商。

二、拟定供应商信息

包1：

名称：济南大士医疗设备有限公司

地址：济南市槐荫区美里路555号海那城总部28号楼103室

名称：济南海泰生物科技有限公司

地址：山东省济南市高新区春秀路北首路西济南彩龙汽车检测有限公司综合经营大院内2号楼二层整层

名称：山东中保康医疗器具有限公司

地址：山东省淄博市桓台县起凤镇少海路北首

名称：上海科华生物工程股份有限公司

地址：上海市徐汇区钦州北路1198号82号15楼

名称：青岛英力医疗设备有限公司

地址：青岛市城阳高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-507

名称：济南康同商贸有限公司

地址：济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地D12-103层

名称：青岛立菲生物技术有限公司

地址：青岛市城阳高新区丰隆路7号

名称：唐山元升科技有限公司

地址：河北省唐山市高新区荣华道11号

名称：山东鼎康医疗器械有限公司

地址：山东省济南市历城区二环东路3966号东环国际广场A座705室

名称：济南新创医疗器械有限公司

地址：济南市长清区明发路1188号

名称：上海科华生物工程股份有限公司

地址：上海市徐汇区钦州北路1198号82号15楼

名称：青岛英力医疗设备有限公司

地址：青岛市城阳高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-507

三、公示期限

2022年3月8日至2022年3月15日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜

1、获取采购文件

时间：截止到 2022年3月15日 09 点 00 分

地点：淄博市公共资源交易网（http://ggzyjy.zibo.gov.cn/）

方式：①已在淄博市公共资源交易网（http://ggzyjy.zibo.gov.cn/）注册的供应商 可直接登录系统免费下载采购文件。②未注册的供应商需登录淄博市公共资源交易网点击 “投标人系统”进行注册（注册类型：供应商）。咨询电话：0533-2270020/2270010/2270050， 咨询时间：北京时间 8：30-12：00，13：30-17：00（法定公休日、法定节假日除外）。技 术咨询电话：400-998-0000。③为满足信息公开和供应商诚信体系建设需要，供应商还需 同时在中国山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn/）进行注册。未注册的 供应商须登录中国山东政府采购网点击首页右侧“系统入口”模块的“供应商注册”进行 注册。

2、提交响应文件截止时间、开标时间和地点

截止时间：2022年3月16日09点00分（北京时间）

方式：将加密的电子投标文件在截止时间前通过淄博市公共资源交易网 “上传投标文件”栏目上传完成。①拟参加本项目的投标人须办理并取得数字证书（电子印章）后，方可加密生成及上传电子投标文件。请各投标人仔细阅读《数字证书办理注意事项及相关资料下载》（新版淄博公共资源交易网首页→我要办事→办理CA）并按照须知要求办理。②投标人可到淄博市公共资源交易中心一楼大厅办理数字证书，也可网上办理。数字证书办理电话：山东CA：400-607-8966（山东省数字证书认证管理有限公司），QQ:3284359743；CFCA：0533-3590310（中金金融认证中心有限公司），QQ:2881291401。

开标时间：2022年 3月16日09点00分（北京时间）

地点：网上开标大厅。请各投标人在开标前登录网上开标大厅（http://ggzyjy.zibo.gov.cn:8188/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login）,在线准时参加开标活动并进行投标文件解密、答疑、澄清等。

3、特别提醒：为保证谈判环节“有迹可循”，谈判小组现采用评标系统在线质询功能 与供应商进行谈判活动、澄清答疑和验证加分确认等事项。具体操作如下：谈判小组通过 询 标 系 统 发 出 询 标 、 谈 判 信 息 后 ， 供 应 商 必 须 登 录 淄 博 市 公 共 资 源 交 易 网 （http://ggzyjy.zibo.gov.cn/）“投标人系统”，点击“在线质询”菜单，在现场规定 的时间内回复相应质询内容，确认无误后，点击签章提交即可。供应商回复成功后，谈判 小组可点击“查看”按钮查看供应商回复情况。未在现场规定的时间内通过“在线质询” 菜单中进行答复的，谈判小组将视同其放弃澄清、说明、补正等。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：淄博市中心血站　　　　　　　　　　

联系地址：淄博市张店区北西六路30号 　　　　　　　　　　

联系电话：0533-2775846　　　　　　　　　　　

2.财政部门

联 系 人：淄博市财政局　　　　　　　　

联系地址：淄博市张店区联通路306号　　　　　　　　　　　

联系电话：0533-3113979　　　　　　　　

3.采购代理机构

名 称：山东东岳项目管理有限公司

联 系 人：苗绿　　　　　　　　　　　

联系地址：淄博市张店区世纪路333号（山东庄园集团院内）　　　　　　　　

联系电话：0533-3146848　　　　　　　　　　

六、附件

专业人员论证意见（详见附件）