云南省2023-2024年非免疫规划疫苗集中评审入围项目（ZBB20220558）
招标公告
项目编号：YNJH2022287
根据《云南省卫生健康委员会 云南省发展和改革委员会 云南省机关事务管理局关于印发云南省非免疫规划疫苗集中采购实施方案的通知》（云卫疾控发〔2021〕8号）的规定，云南省2023-2024年非免疫规划疫苗集中评审入围项目（ZBB20220558）已具备招标条件，云南骏航工程咨询有限责任公司受云南省疾病预防控制中心委托，对该项目进行招标，欢迎具有相应供货或完成项目能力的投标人参加。
一、招标内容：

序号	疫苗名称	规格	主要技术参数和性能要求
1	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	0.5ml/支，西林瓶	每1次儿童用剂量0.5ml，含甲肝病毒抗原不低于250U或甲肝病毒蛋白不低于25U。
2	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	0.5ml/支，预充式	每1次儿童用剂量0.5ml，含甲肝病毒抗原不低于250U或甲肝病毒蛋白不低于25U。
3	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	1.0ml/支，西林瓶	每1次成人用剂量1.0ml，含甲肝病毒抗原不低于500U或甲肝病毒蛋白不低于50U。
4	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	1.0ml/支，预充式	每1次成人用剂量1.0ml，含甲肝病毒抗原不低于500U或甲肝病毒蛋白不低于50U。
5	冻干甲型肝炎减毒活疫苗	复溶后1.0ml/支，西林瓶	每1次人用剂量1.0ml，含甲型肝炎活病毒不低于6.50 lg  CCID50。
6	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	10µg/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg不低于10µg。
7	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	20µg/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg不低于20µg。
8	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	10µg/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg不低于10µg。
9	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	20µg/支，预充式	每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg不低于20µg。
10	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	60µg/支，预充式	每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg不低于60µg。
11	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	10µg/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg不低于10µg。
12	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	10µg/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg不低于10µg。
13	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	20µg/支，西林瓶	每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg不低于20µg。
14	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	20µg/支，预充式	每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg不低于20µg。
15	甲型乙型肝炎联合疫苗	0.5ml/支，预充式	每1次儿童用剂量0.5ml，含灭活甲肝病毒抗原不低于250U、HBsAg不低于5µg。
16	甲型乙型肝炎联合疫苗	1.0ml/支，预充式	每1次成人用剂量1.0ml，含灭活甲肝病毒抗原不低于500U、HBsAg不低于10µg。
17	重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含纯化重组戊型肝炎病毒抗原不低于30µg。
18	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
19	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	复溶后1.0ml/支，西林瓶	每1次人用剂量1.0ml，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
20	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	1.0ml/支，西林瓶	每1次人用剂量1.0ml，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
21	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	1.0ml/支，西林瓶	每1次人用剂量1.0ml，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
22	冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）	复溶后1.0ml/支，西林瓶	每1次人用剂量1.0ml，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
23	乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml。
24	冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml。
25	A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群脑膜炎球菌结合多糖均不低于10µg。
26	A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群脑膜炎球菌结合多糖均不低于10µg。
27	A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群脑膜炎球菌结合多糖均不低于10µg。
28	A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群脑膜炎球菌结合多糖均不低于10µg。
29	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌多糖均不低于50µg。
30	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	复溶后0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌多糖均不低于50µg。
31	ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含脑膜炎球菌结合多糖：A群和C群均不低于10µg，Y群和W135群均不低于5µg。
32	麻腮风联合减毒活疫苗	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均不低于3.0 lg CCID50，含腮腺炎活病毒不低于3.7 lg CCID50。
33	腮腺炎减毒活疫苗	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含腮腺炎活病毒不低于3.7 lg CCID50。
34	水痘减毒活疫苗	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒不低于3.3 lg PFU。
35	水痘减毒活疫苗	复溶后0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒不低于3.3 lg PFU。
36	口服轮状病毒活疫苗	3.0ml/支，西林瓶	每1次人用剂量3.0ml，每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量不低于5.5 lg CCID50。
37	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	2.0ml/支	每1次人用剂量2.0ml，含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1：2.2×106感染单位；G2：2.8×106感染单位；G3：2.2×106感染单位；G4：2.0×106感染单位；P1A[8]：2.3×106感染单位。
38	流感病毒裂解疫苗	0.25ml/支，西林瓶	6个月至3岁儿童每1次人用剂量0.25ml，含各型流感病毒株血凝素不低于7.5µg。
39	流感病毒裂解疫苗	0.25ml/支，预充式	6个月至3岁儿童每1次人用剂量0.25ml，含各型流感病毒株血凝素不低于7.5µg。
40	流感病毒裂解疫苗	0.5ml/支，西林瓶	3岁以上儿童及成人每1次人用剂量0.5ml，含各型流感病毒株血凝素不低于15µg。
41	流感病毒裂解疫苗	0.5ml/支，预充式	3岁以上儿童及成人每1次人用剂量0.5ml，含各型流感病毒株血凝素不低于15µg。
42	四价流感病毒裂解疫苗	0.25ml/支，预充式	6个月至3岁儿童每1次人用剂量0.25ml，含各型流感病毒株血凝素不低于7.5µg。
43	四价流感病毒裂解疫苗	0.5ml/支，西林瓶	3岁以上儿童及成人每1次人用剂量0.5ml，含各型流感病毒株血凝素不低于15µg。
44	四价流感病毒裂解疫苗	0.5ml/支，预充式	3岁以上儿童及成人每1次人用剂量0.5ml，含各型流感病毒株血凝素不低于15µg。
45	流感病毒亚单位疫苗	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含各型流感病毒株血凝素不低于15µg。
46	冻干鼻喷流感减毒活疫苗	复溶后0.2ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.2ml，含A型各型流感病毒活病毒滴度均不低于6.9lg EID50,B型各型流感病毒活病毒滴度不低于6.4lg EID50。
47	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌结合多糖不低于10µg。
48	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌结合多糖不低于10µg。
49	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	复溶后0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌结合多糖不低于10µg。
50	冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗	复溶后0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10µg。
51	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含各型多糖：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型均不低于2.2µg，6B型不低于4.4µg。
52	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含各型多糖：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型均不低于2.2µg，6B型不低于4.4µg。
53	13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含各型肺炎球菌多糖：1、5、6A、7F、14、19A和19F型均不低于1.2µg，3、4、9V和23F型均不低于2.1µg，18C型不低于3.6µg，6B型不低于4.4µg。
54	23价肺炎球菌多糖疫苗	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含23种血清型肺炎球菌荚膜多糖均不低于25µg。
55	23价肺炎球菌多糖疫苗	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含23种血清型肺炎球菌荚膜多糖均不低于25µg。
56	重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）	240mg/粒	每1次人用剂量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个，重组霍乱毒素B亚单位1mg。
57	重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）	240mg/粒，儿童用	每1次人用剂量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个，重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g，含枸橼酸725mg，枸橼酸钠3mg，碳酸钠200mg，碳酸氢钠1800mg。
58	无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗	预充式	每盒为两个包装材料，其一为无细胞百白破联合疫苗，每瓶0.5ml；其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，每支0.5ml。两者混合后使用。无细胞百白破联合疫苗：每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10µg。
59	吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗	预充式	每盒为两个包装材料，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml；其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。两者混合后使用。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含：无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU；1型灭活脊髓灰质炎病毒不低于40DU，2型灭活脊髓灰质炎病毒不低于8DU，3型灭活脊髓灰质炎病毒不低于32DU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖不低于10µg。
60	吸附破伤风疫苗	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU。
61	肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。
62	肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。
63	肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。
64	肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。
65	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含各型L1蛋白：HPV16型和HPV18型均不低于20µg。
66	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含各型L1蛋白：HPV16型和HPV18型均不低于20µg。
67	双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含各型L1蛋白：HPV16型不低于40µg，HPV18型不低于20µg。
68	双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含各型L1蛋白：HPV16型不低于40µg，HPV18型不低于20µg。
69	双价人乳头瘤病毒吸附疫苗	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含各型L1蛋白：HPV16型和HPV18型均不低于20µg。
70	四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含各型L1蛋白：HPV6型和HPV18型均不低于20µg，HPV11型和HPV16型均不低于40µg。
71	四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含各型L1蛋白：HPV6型和HPV18型均不低于20µg，HPV11型和HPV16型均不低于40µg。
72	九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含各型L1蛋白：HPV6型不低于30µg，HPV11型和HPV18型不低于40µg，HPV16型不低于60µg，HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型和HPV58型均不低于20µg。
73	九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含各型L1蛋白：HPV6型不低于30µg，HPV11型和HPV18型不低于40µg，HPV16型不低于60µg，HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型和HPV58型均不低于20µg。
74	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型不低于15DU、Ⅱ型不低于8DU、Ⅲ型不低于32DU。
75	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型不低于15DU、Ⅱ型不低于8DU、Ⅲ型不低于32DU。
76	脊髓灰质炎灭活疫苗	0.5ml/支，预充式	每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型不低于15DU、Ⅱ型不低于8DU、Ⅲ型不低于32DU。
77	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	复溶后0.5ml/支，西林瓶	每1次人用剂量0.5ml，含水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E（gE蛋白）不低于50µg。

交货地点：云南省各县（市、区）疾病预防控制中心。
注：本项目不分标段，各投标人无须整体投标，可按各剂型自行选择投标。
二、投标人资格要求：
     (一)共性资格要求：
1.具有独立承担民事责任的能力(提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件)；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2020年至今任意一年经审计的财务报告；成立不满1年的，提供自成立至今经审计的审计报告或开标前一个月内银行出具的资信证明)；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供证明材料)；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供2021年1月至今任意1个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税(费)凭证或税务局出具纳税情况缴税的证明，提供2021年1月至今任意1个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税(费)凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明；成立未满1个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)；
5.未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体（以在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询的信用记录为准）；
6.投标人需承诺投标人及法定代表人近三年内无行贿犯罪记录（提供承诺函原件）；
7.投标人需携带法定代表人身份证明书或法定代表人出具的授权委托书参加本项目开标活动；
8.本项目不接受联合体投标。
（二）本项目的特定资格要求：
根据疫苗剂型情况其特定资格对应满足以下一项即可。
1.国内疫苗生产企业的资质要求：
(1)企业《药品生产许可证》（在有效期内）复印件；
(2)投标产品《药品注册批件》（或《药品注册证书》）、《药品再注册批件》（或《药品再注册批准通知书》）复印件，其中“药品批准文号有效期”一栏载明时间在有效期内；
(3)投标产品药品质量标准全部内容复印件（涉及生产保密的内容可遮盖相关涉密内容），必须与《药品注册批件》（或《药品注册证书》）、《药品再注册批件》（或《药品再注册批准通知书》）中“药品标准”（或“药品注册标准编号”）一栏载明标准是同一文件；
(4)药品监督管理机构批准的投标产品说明书（最新修订版）复印件。
2.进口疫苗国内分包装生产企业的资质要求：
(1)企业《药品生产许可证》（在有效期内）复印件；
(2)投标产品《药品注册批件》（或《药品注册证书》）、《药品再注册批件》（或《药品再注册批准通知书》）复印件，其中“药品批准文号有效期”一栏载明时间在有效期内；
(3)投标产品关于批准在国内分包装的《药品补充申请批件》复印件（“药品批准文号有效期”一栏载明时间在有效期内），或投标产品在国内分包装备案的受理通知书及药品监督管理部门完成备案的网页截图；
(4)投标产品药品质量标准全部内容复印件（涉及生产保密的内容可遮盖相关涉密内容），必须与《药品注册批件》（或《药品注册证书》）、《药品再注册批件》（或《药品再注册批准通知书》）中“药品标准”（或“药品注册标准编号”）一栏载明标准是同一文件；
(5)药品监督管理机构批准的投标产品说明书（最新修订版）复印件。
3.进口疫苗国内一级代理企业的资质要求：
(1)投标产品国外生产企业出具的证明投标人做为其进口疫苗国内一级代理企业的相关授权文件（在有效期内）复印件；
(2)药品监督管理机构公布的境外疫苗厂商代理机构备案信息（在有效期内）网页截图；
(3)投标产品《药品注册批件》（或《药品注册证书》）、《药品再注册批件》（或《药品再注册批准通知书》）复印件，其中“药品批准文号有效期”一栏载明时间在有效期内；
(4)投标产品药品质量标准全部内容复印件（涉及生产保密的内容可遮盖相关涉密内容），必须与《药品注册批件》（或《药品注册证书》）、《药品再注册批件》（或《药品再注册批准通知书》）中“药品标准”（或“药品注册标准编号”）一栏载明标准是同一文件；
(5)药品监督管理机构批准的投标产品说明书（最新修订版）复印件。
三、招标文件获取:
  1.招标文件获取时间：2022年11月7日至2022年11月11日每天上午09:00～12:00，下午13:30～17:00(节假日正常休息)。
  2.请各投标人看到公告后联系代理机构依法获取招标文件（如需获取），本项目纸质开、评标，获取后不退，获取后不退。
3.招标文件现场获取地点：云南骏航工程咨询有限责任公司（地址：昆明市五华区沙河路中铁云时代广场金地6楼）。
注：本项目接受邮件方式获取招标文件（请于招标文件获取截止时间前将招标文件获取情况登记卡以及招标文件费用交纳凭证（缴费信息详见七、联系方式）加盖公章后扫描发送至代理机构775701402@qq.com邮箱进行确认，未按规定进行确认的投标人，将被视为无效和非本项目的合法投标人。）
四、投标事项：符合投标人资格要求的投标人请携带以下资料前来现场获取《招标文件》。
 1.法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书原件及法定代表人或授权委托代理人身份证原件；
2.投标人法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件加盖公章。
五、投标及开标事项
1.投标文件递交时间：2022年11月29日08:00-09:00(北京时间)。
2.投标文件递交地点（开标地点）：云南省公共资源交易中心二楼4号开标厅（地址：云南省昆明市科高路799交易大厦）。
3.开标时间（投标截止时间）：2022年11月29日09:00(北京时间)。
六、发布公告的媒介
本次招标公告、入围结果公告在云南省公共资源交易信息网（https://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）发布，若对已发布的公告进行必要澄清或变更的，将在云南省公共资源交易信息网（https://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）发布。
七、联系方式
1.招标人信息
名称：云南省疾病预防控制中心
地址：昆明市东寺街158号
联系人：杨帆
联系方式：0871-63610257
钉钉咨询群：32156185
2.代理机构信息
名称：云南骏航工程咨询有限责任公司
地址：昆明市五华区中铁云时代广场金地6楼
项目联系人：侍文凡、沈冲、谭昕、刘柏元、周海芳
联系方式：0871-68215086
3. 代理机构开户银行：中国农业银行股份有限公司昆明人民西路支行
   账 号：24016301040002739
附件信息

附件：	序号 文件名 创建时间 1 招标文件获取情况登记卡.docx 2022-11-04 17:13:30 2 招标公告定.pdf 2022-11-04 17:21:46

采购文件

附件：	序号 文件名 创建时间 无
监督部门及联系方式：	云南省卫生健康委，电话：0871-67195187