我院近期拟对听力测试平台项目启动采购程序，为充分创造条件让供应商参与我院采购项目，根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令〔2019〕101号）、《关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）精神，现将有关该项目的主要用途、功能及使用目的、采购需求（技术参数、主要配置、售后服务等）进行公示。详见采购需求书。
本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
公示期：2023年08月01日-2023年08月08日。
如有异议，请于公示期内，书面送（寄）达我处，逾期不予接受。
使用单位联系人及联系方式：江苏大学附属医院器械科 陈老师：0511-85026563
江苏大学附属医院国采办 张老师：0511-80820337
地址：江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼一楼医学工程中心
江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼五楼国采办
江苏大学附属医院国资管理与采购招标办公室
2023年08月01日
采购需求书
一、项目概况及总体要求
ABR(听觉脑干诱发电位检查)是临床开展最为广泛的客观听力检查，目前已经成为三甲医院评定及司法鉴定的必备设备之一；耳声发射测试仪是目前各医院耳鼻喉科用于听力诊断的必备设备。目前市面上主流品牌都为二合一设备，简称听力测试平台。我院原有1台全功能耳声发射分析仪，于2007年购置，价格为118000元，原有1台听觉诱发电位，于2010年购置，价格为220000元，合计为338000元，现有设备测试听性脑干反应、多频听觉稳态反应、诱发耳声发射共需4个小时，很多测试功能也不全；现有市面上主流听力测试平台只需1个半小时，准确性也高的多；该项目产品介绍有1家厂家报名，报价为375000元，提供的合同中，最低价为375000元；2022年耳鼻喉科在年度计划中申请了听觉诱发电位和耳声发射测试仪（未购买 ），预算分别为19.9万元和15万元，总预算为34.9万元，因此听力测试平台（二合一）预算定为350000元较为合理。
二、采购用途
采购用途：□科研 □教学 ¾医疗 □管理 □后勤 □其他
用途说明：
三、采购需求一览表（货物类）：

序号	货物名称	是否为进口设备	单位	数量	是否属核心产品
1	听力测试平台	是	套	1

四、技术指标（按一览表中货物分别填写）
1. 听力测试平台 （ 1 台或套）

序号	指标项	重要性	指标要求	关键指标理由
1	总体配置	★	一台主机可实现听觉诱发电位和耳声发射检查。	总体配置要求
2	基本功能要求		耳蜗微音器电位CM、耳蜗电图ECochG、听性脑干反应ABR、听觉中潜伏期反应 AMLR、听觉长潜伏期反应 ALLR、听觉事件相关电位、前庭诱发肌源电位VEMP、多频稳态ASSR、耳声发射OAE
3	耳蜗电图ECochG		可以自动计算-SP/AP的波幅比和面积比
4	听性脑干反应ABR		可开展气导ABR、骨导ABR筛查
5	前庭诱发肌源电位VEMP		可开展cVEMP、oVEMP测试，VEMP自动计算不对称比和潜伏期、波幅。
6	多频稳态ASSR		双耳可以八个不同频率，不同声强的声音同时刺激；
7	多频稳态ASSR		信号探测方式为相位+幅度+高次谐波探测技术；
8	多频稳态ASSR		测试模式包含清醒模式和睡眠模式；
9	听觉事件相关电位		40Hz-AERP、P300、失匹配负波MMN
10	耳声发射OAE		可进行瞬态声诱发耳声发射TEOAE和畸变产物耳声发射DPOAE诊断、筛查；
11	放大器技术要求		放大器通道数：2通道；
12	放大器技术要求		放大器分析时间：0～900 ms；
13	放大器技术要求		放大器共模抑制比：≥100dB（0.1～100Hz）；
14	放大器技术要求		放大器模数转换解析度：16 bit；
15	放大器技术要求		放大器采样率：200Hz～80kHz；
16	放大器技术要求		放大器滤波范围：高通0.01Hz～3000kHz、低通10Hz～10kHz；
17	放大器技术要求		放大器输入阻抗：≥10MΩ。
18	刺激声信号技术要求		短声Click：平台时间可调；
19	刺激声信号技术要求		短纯音Tone Burst：包络类型为可选Blackman、线性、高斯曲线等；上升沿、平台及下降沿的周期均独立可调；
20	刺激声信号技术要求		频率特异性耳蜗延时代偿声NB Chirp：频率范围250Hz～8kHz；
21	刺激声信号技术要求		刺激速率：0.01～100次/秒
22	刺激声信号技术要求		最大刺激声强：气导耳机为-10～100dB nHL；骨导耳机为0~60dB nHL；
23	技术要求		输出极性：疏波、密波和交替波；
24	技术要求		掩蔽音：白噪声White Noise；
25	软件技术要求		软件界面：全中文操作软件界面；
26	软件技术要求		皮肤阻抗测量功能：自动测量皮肤阻抗；
27	软件技术要求		脑电信号观察：可在测试前、测试过程中随时观察脑电信号强度；
28	软件技术要求		正常值数据库：软件中内置不同年龄段的正常值数据库，用户可修改；
29	软件技术要求		测试报告：用户可自行编辑的全中文界面测试报告；
30	配置要求		包含电脑主机、鼠标，产品主机，配套电极线4根（红蓝线+地线+记录线），耳机线1根，ABR插入式耳机1副（配套插入式大小耳塞头，成人和儿童耳塞），骨导ABR用骨导耳机1个，头戴式耳机1个，耳蜗电图用银球电极1个，设备全生命周期内免费提供OAE耳塞；

注: 表中“★”代表关键指标，不满足该指标项将导致响应被拒绝
五、商务和服务需求

序号	商务和服务项目	重要性	商务和服务要求
1	供货期		合同生效后 1 个月内
2	保修期		保修期 5 年
3	原厂售后 服务承诺		（1）在保修期内，如有损坏或质量不合格者，卖方应及时给予修复和更换，其修理和更换应免费。正常修理周期和修理期间需提供免费测试。 （2）在保修期期满前一个月，供应商必须指派专业人员上门检测仪器，确保仪器的指标符合验收标准，如有问题应作为保修内容给予免费处理。 （3）在保修期外，卖方为仪器提供终身维修服务，维修问题出现时，按技术参数服务要求相应条款处理。 （4）在保修期内，如果原厂方鉴定设备因为人为损坏，厂方须出具具有法定权威性第三方检测证明，否则一律视为保修范围内容处理。 （5）承诺在硬件条件允许的情况下，终身免费升级软件，并对新软件的功能免费培训。要求供货厂家在中国设立固定维修站，并配备专业维修工程师，提供及时有效的售后服务并配合包括所有附件在内的安装、调试和验收。 （6）终身提供免费的应用咨询及技术帮助。
4	培训		按照技术参数内的培训要求进行培训
5	验收标准		按供货方合格证书技术资料中的精度、质量要求和双方签订的合同技术附件所规定的条款进行验收。
6	交货地点		江苏大学附属医院（由医院工程技术人员指定的安装地点）
7	设备安装 场地测试		按照技术参数内设备安装场地测试要求
8	设备安装调试		按照技术参数内设备安装调试要求
9	付款方式		货到安装、验收合格并能够正常使用后，凭甲方出具的验收合格报告，乙方提供发票及其它票据入库。甲方从入库之日起6个月内付80%货款；在设备能够保证临床正常稳定使用，且乙方已经履行本合同约定全部义务的情况下，1年后3个月内乙方来院填写尾款付款证明，甲方付清20%货款。

六、特定资格条件
除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；
2、法定代表人授权委托书原件；
3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；
4、进口产品非制造商申请人需提供产品销售代理授权证明（非制造商申请人必须提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件并加盖公章（带原件备查）;
5、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；
6、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。