我院拟采购骨科专用器械一批，有意向的公司可在规定时间内参加本项目的询价论证，需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：
一、询价编号：NY-SBXJ-2024-06-13
二、项目名称及内容：肩关节手术器械1套，控制价8万/台 
三、询价方式：邮寄询价文件（要求封存完好）
四、参加询价单位资格要求：
1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；
2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；
3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；
 4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；
5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；
6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。
7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。
8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
9.法律、法规规定的其他条件。
 五、提供证件：
1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；
2、《医疗器械生产企业许可证》
3、《医疗器械经营企业许可证》
4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；
 5、医疗器械产品生产制造认可表
6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；
7、营销人员的授权和其身份证号码；
8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）
9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。
10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
注：询价文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。
 
五、设备性能、技术指标：

器械名称	数量	技术要求
探针	1	1、工作长度115mm，头端长5mm 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um；                          3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定
抓线器	1	1、工作长度155mm，头部为中空方形，方便缝线抓取；                                   2、头部为滑槽式结构，无销轴固定，器械结合力高，运动精度高，具有优秀的咬切性能；       3、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um；                           4、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定；
穿线钳（弯）	1	1、工作长度155mm，杆部为左弯45°，可实现关节内缝线的释放；                         2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um；                           3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定
穿线钳（弯）	1	1、工作长度155mm，杆部为右弯45°，可实现关节内缝线的释放；                         2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um；                           3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定；
穿线钳（弯）	1	1、工作长度155mm，头部上翘40°，可实现关节内缝线的释放；                          2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um；                           3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定；
剪线器	1	1、工作长度155mm，闭口式；                                                       2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um；                              3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定；
推结器	1	1、工作长度155mm，杆部为直型，头部为全圈式；                                       2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um；                               3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定；
关节钳	1	1、工作长度155mm，手柄位置带锁，抓取过程中可实现锁紧，防止脱落，用于游离体抓取；    2、 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um；                          3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定；
骨牵引针	1	Ф4.3×330 ，圆型
结扎缝合引线器	1	直型
结扎缝合引线器	1	左弯
结扎缝合引线器	1	右弯
结扎缝合引线器	1	左弯
结扎缝合引线器	1	右弯
骨锉	1	165，弯
导向手柄	1	110
导向管	1	Φ3
导向管	1	Φ2.5
开口锥	1	140×3.8

注：由于器械的特殊性，技术要求的尺寸可以有偏差。
5.1、询价文件为一正一副。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）
5.2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。
六、询价文件邮寄地址：宁国市津河东路76号宁国市人民医院设备科姚孝蒙收18056303196
七、询价截止时间：
2024年6月17日（周 一）上午12时00分
八、付款方式：安装验收合格后30日内支付合同金额的90%，余款（合同金额的10%）一年后无质量问题10日内一次性付清（无息）。
九、联系方式：    设备科   姚老师  18056303196
十、采购单位 ：宁国市人民医院    地址: 宁国市津河东路76号
 
附1：报价单样式：
设备报价单 

序号	设备名称	品牌型号	单价	数量	质保期	备注
01
投标总价：（大写）
其他说明：

 投标人代表签字：________________________                               投标人盖章：________________________
耗材、易损件、选配件报价单

序号	名称	品牌	规格型号	单价	质保期	备注
01
02
…

投标人代表签字：________________________                               投标人盖章：__________