一、项目编号:ZJXSJ2022158
二、项目名称:衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目
三、中标(成交)信息
1.中标结果:
序号 | 中标(成交)金额(元) | 中标供应商名称 | 中标供应商地址 |
---|---|---|---|
1 | 报价:2045000(元) | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 浙江省宁波市鄞州区启明南路289号 |
2.废标结果:
序号 | 标项名称 | 废标理由 | 其他事项 |
/ | / | / | / |
四、主要标的信息
货物类主要标的信息:
序号 | 标项名称 | 标的名称 | 品牌 | 数量 | 单价(元) | 规格型号 |
1 | 衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目 | / | 按合同要求 | 1 | 2045 | 按合同要求 |
评审专家抽取规则评审专家抽取规则
六、评审专家(单一来源采购人员)名单:
罗一飞,梅鹤松,张治明,余爱萍(采购人代表),王波
七、开标情况
标项1标项1
八、资格审查情况
标项1标项1
九、符合性审查情况
标项1标项1
十、技术评分明细表
标项 | 供应商名称 | 专家1 | 专家2 | 专家3 | 专家4 | 专家5 | 商务技术得分 | 报价得分 | 总分 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 杭州精准生物技术有限公司 | 48.5 | 47.0 | 48.0 | 48.0 | 44.0 | 47.1 | 30.0 | 77.1 |
1 | 杭州德格医疗设备有限公司 | 53.2 | 52.0 | 52.0 | 52.0 | 49.5 | 51.74 | 29.9 | 81.64 |
1 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 54.0 | 52.0 | 51.0 | 53.5 | 50.0 | 52.1 | 29.87 | 81.97 |
1 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 63.4 | 61.0 | 62.0 | 61.5 | 60.0 | 61.58 | 29.93 | 91.51 |
标项1标项1
十一、中标(成交)候选人推荐情况
标项1标项1
十二、代理服务收费标准及金额:
1.代理服务收费标准:0
2.代理服务收费金额(元):0
十三、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
十四、其他补充事宜
1.各参加政府采购活动的供应商认为该中标/成交结果和采购过程等使自己的权益受到损害的,可以自本公告期限届满之日(本公告发布之日后第2个工作日)起7个工作日内,以书面形式向采购人或受其委托的采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的,可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。
2.其他事项:
十五、对本次公告内容提出询问、质疑、投诉,请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称:衢州市第三医院
地 址:衢州市第三医院
传 真:
项目联系人(询问):黄晓丹
项目联系方式(询问):0570-3011552
质疑联系人:徐女士
质疑联系方式:0570-3011928
2.采购代理机构信息
名 称:浙江新世纪工程咨询有限公司
地 址:衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼
传 真:0570-8589088
项目联系人(询问):徐俊
项目联系方式(询问):0570-8589008
质疑联系人:刘育芳
质疑联系方式:0570-8589088
3.同级政府采购监督管理部门
名 称:衢州市财政局
地 址:衢州市三江东路28号
传 真:0570-8757615
联系人 :徐先生
监督投诉电话:0570-8757615
附件信息:
衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目.docx衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目.docx
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标项序号 | 标项名称 | 数量 | 预算金额(元) | 单位 | 简要规格描述 | 备注 |
1 | 衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目 | 1 | 2100000 | 台 | 详细技术参数见采购文件 |
序号 | 内容 | 说明与要求 |
1 | 采购人 | 衢州市第三医院 |
2 | 联系人及联系方式 | 联系人:黄女士 联系电话:0570-3058100 |
3 | 项目名称 | 衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目 |
4 | 工期 | 180天,具体按采购人要求 |
5 | 预算金额、最高限价 | 预算价2100000元,最高限价2050000元(人民币) |
6 | 递交投标文件截止时间 | 时间:2022年08月19日10 :30 整(北京时间) |
7 | 开标时间 | 2022年08月19日10 : 30 整(北京时间) |
8 | 开标地点 | 浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼) |
9 | 签订合同 | 发出中标通知书30日内。 |
10 | 投标文件形式、制作及组成 | 投标人请准备电子投标文件、电子备份投标文件光盘或U盘:(1)电子投标文件,按政采云平台供应商项目采购-电子招投标操作指南及本招标文件要求递交。(2)电子备份投标文件按政采云平台供应商项目采购-电子招投标操作指南址中上传的电子投标文件格式文档,以光盘或U盘形式递交。数量为1份。(3)投标文件由商务技术文件、报价文件组成。 |
11 | 履约保证金 | 合同签订后7个工作日缴纳合同价的1%作为履约保证金(或办理履约保函)。 |
12 | 信用查询 | 根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库[2016]125号的规定:1)采购人或采购代理机构将对本项目投标人的信用记录进行查询。查询渠道为信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn);2)截止时点:提交投标文件(响应文件)截止时间前3年内;3)查询记录和证据的留存:信用信息查询记录和证据以网页截图等方式留存。4)使用规则:被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其它不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的,其投标文件做无效文件处理。5)联合体成员任意一方存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录。 |
13 | 投标有效期 | 90个日历天(从投标截止之日算起) |
14 | 采购公告、澄清文件、采购结果公告发布网址 | 浙江政府采购网(www.zjzfcg.gov.cn)。 |
15 | 注意事项 | 本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业:工业 |
序号 | 设备名称 | 主要技术参数 | 数量 | 单位 |
1 | 药物浓度检测质谱仪 | 一、设备用途该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为液质联用仪,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。二、技术指标要求2.1液相色谱部分要求2.1.1 二元高压梯度泵。2.1.1.1流速范围:0.001-8.000mL/min或更宽,增量0.001mL(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.1.2最大输液压力:≥1034bar。2.1.1.3流速准确度≤±0.1%。2.1.1.4流速精密度:≤0.05%RSD。2.1.1.5 梯度准确度:≤±0.2%。2.1.1.6 梯度精密度:≤0.15%RSD。2.1.1.7具有8种以上梯度混合曲线,满足复杂梯度分离的要求。2.1.1.8溶剂通道:≥6路。★2.1.2.2样品通量:216位2mL样品瓶,兼容96孔板模式进样2.1.2.3交叉污染:<0.004%。2.1.2.4 进样体积: 0.01 – 50 µL,最小步幅为 0.01 µL。2.1.2.5样本舱温度: 4– 40 ℃。2.1.2.6样本舱温度准确性:≤±2℃(相对湿度 <80% )。2.1.2.7样本舱温度稳定性≤±1℃。2.1.2.8进样准确度:≤±0.5%。2.1.2.9进样精密度:≤0.25%RSD。2.1.3柱温箱2.1.3.1范围:5℃–120℃(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.3.2温度准确度:±0.5℃。2.1.3.3温度稳定性:±0.5℃。2.1.3.4加热功能:从 20℃ 加热到 50℃低于 15 分钟。2.1.3.5冷却功能:从 50℃ 冷却到 20℃低于 15 分钟。2.1.3.6可选安装柱前预加热,柱后冷却,可选安装柱切换阀,兼容5cm、10cm、15cm、25cm等各种规格色谱柱,可同时放置2根色谱柱,最长可安装30cm色谱柱。2.2串联质谱部分要求2.2.1离子源★2.2.1.1 ESI与APCI切换只需更换探针,电晕针旋钮式在线调节,快速简便,切换时间小于1min,且整个过程无需拆卸离子源。2.2.1.2探针采用60度最优喷雾设计,可在任意位置固定并实现上下、前后、左右三维连续调节,确保获得最佳的离子截取区。2.2.1.3离子源接口适用于100%有机相到100%水相,耐用一定浓度的缓冲液。2.2.1.4离子源独立喷雾加热温度可达到550℃,离子传输管温度可达400℃,双重温度控制系统,确保系统有稳定可靠的灵敏度,确保离子化更为充分,确保复杂基质中低浓度分析物的优异重现性(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.1.5离子源内配主动废气排放装置,消除废气涡流,降低化学噪音,不锈钢排废管路,实现离子源腔体高温自洁净。2.2.1.6离子源传输部分,具有真空隔离装置,离子源维护简单,无需卸真空,待机时不需要消耗氮气。2.2.1.7离子源接口采用反吹技术,可拆卸的吹扫挡锥,非对称锥面设计,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。2.2.1.8具有雾化气、辅助雾化气、可调吹扫气等多路气体设计,进一步提高雾化效率和稳定性。2.2.1.9离子源腔体具有观察窗口,可以直接观察喷雾效果。2.2.2离子传输组件2.2.2.1离子传输透镜:有效捕获离子云并聚焦,独立一体化设计,采用金属材质,拆卸方便,可超声清洗。2.2.2.2弯曲且带有中性挡杆的离子束导向装置:阻挡中性粒子和高速分子团,保持离子传输通道的清洁,减少噪音,提高耐用性。2.2.2.3具有真空隔断阀设计,在移去、清洗离子传输部件时,不需破坏真空即可实现快速更换, 待机时不需要消耗氮气。2.2.3质量分析器2.2.3.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质,稳定性高,抗污染能力强。2.2.3.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆,保证在0.4amu(FWMH)时仍有很高的离子传输效率。2.2.3.3碰撞池:90度弯曲碰撞池设计,加有轴向加速电场,能够有效消除中性粒子干扰,实现快速碰撞,提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性,弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”,防止“交叉污染”(需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.3.4源采用高度稳定、价格低廉的惰性气体,如氩气或氮气。2.2.4检测器2.2.4.1检测器为双模式离散打拿极,具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式,以提高灵敏度(脉冲计数模式,离子通量低;数字模拟模式,离子通量高)和动态线性范围。2.2.5真空系统2.2.5.1由分子涡轮泵和机械泵组成的4级差分真空系统。2.2.5.2四极杆真空度达到压力<9×10-6Torr。2.2.6检测性能2.2.6.1质量数范围: M/Z 10~3400amu或者更宽(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.2传输效率:利血平(0.167pmol/L)子离子195.1(母离子609.2)≥3.6×105,传输效率≥10%。2.2.6.4携带污染:携带污染率≤0.0004%。2.2.6.5扫描速率:≥15000amu/s。2.2.6.6分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu(FWMH),分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.7质量准确度:全质量范围偏差≤0.05amu。2.2.6.8质量稳定性:≤0.05amu/24hrs。2.2.6.9 SRM最小驻留时间:≤1ms。2.2.6.10一次分析最多可执行30000对SRM分析。2.2.6.11正负离子切换时间:≤25ms。2.2.6.12动态线性范围:≥6个数量级。2.2.6.13扫描模式:具有全扫描、选择离子监测(SIM)、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描 、选择反应监测(SRM)、正负切换扫描,支持混合扫描模式, 具有反向能量归一化扫描,支持 SRM自动触发二级子离子扫描功能。2.3数据处理系统要求2.3.1品牌主流工作站(质谱分析软件、Windows与Office软件)级别电脑,配备正版Win7或Win10英文操作系统(64bit)及质谱工作软件、正版Office软件。2.3.2质谱工作软件2.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制,能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。2.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能,具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力。2.3.2.3仪器校正和方法开发:简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化,并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法,不需要手动逐条输入MRM参数,同时支持手动修改。2.3.2.4可支持全中文应用软件,分析菜单灵活,操作方便(需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。三、相关资质要求▲3.1全套串联质谱设备(色谱及质谱系统)及相应配套试剂、校准品、质控品均有具备国内临床注册证,以保证临床应用合法合规性(需提供该系统SFDA认证证书复印件并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。★3.2仪器品牌厂家在国内至少有3个型号质谱类检测系统获得医疗器械注册证(需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件)。★3.3 氮气发生器与串联质谱仪是同一个厂家生产的,保证匹配性。★3.4 25-羟基维生素D检测项目具有NMPA二类注册证。★3.5他克莫司、雷帕霉素和环孢素A三种免疫抑制剂检测项目具有NMPA二类注册证。★3.6 15种胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.7 儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.8 维生素A/E检测试剂盒(液相色谱法)具有NMPA二类注册证。★3.9质谱仪及配套试剂盒组成的检测系统能提供相关的溯源性证明文件(需提供中国合格评定国家认可委员会CNAS医学参考实验室认可证明及参与国际比对活动(如IFCC-RELA)、及产品的量值溯源文件,加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。四、其他要求4.1配置台式电脑1台、液晶显示器1个(≥17寸)、打印机1台、UPS 1台(蓄电至少1小时)、8孔掌式离心机1台。4.2 根据采购方要求提供单通道或双通道LIS信息接口并承担相应费用。 | 1 | 台 |
1 | 药物浓度检测质谱仪 | 一、设备用途该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为液质联用仪,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。二、技术指标要求2.1液相色谱部分要求2.1.1 二元高压梯度泵。2.1.1.1流速范围:0.001-8.000mL/min或更宽,增量0.001mL(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.1.2最大输液压力:≥1034bar。2.1.1.3流速准确度≤±0.1%。2.1.1.4流速精密度:≤0.05%RSD。2.1.1.5 梯度准确度:≤±0.2%。2.1.1.6 梯度精密度:≤0.15%RSD。2.1.1.7具有8种以上梯度混合曲线,满足复杂梯度分离的要求。2.1.1.8溶剂通道:≥6路。★2.1.2.2样品通量:216位2mL样品瓶,兼容96孔板模式进样2.1.2.3交叉污染:<0.004%。2.1.2.4 进样体积: 0.01 – 50 µL,最小步幅为 0.01 µL。2.1.2.5样本舱温度: 4– 40 ℃。2.1.2.6样本舱温度准确性:≤±2℃(相对湿度 <80% )。2.1.2.7样本舱温度稳定性≤±1℃。2.1.2.8进样准确度:≤±0.5%。2.1.2.9进样精密度:≤0.25%RSD。2.1.3柱温箱2.1.3.1范围:5℃–120℃(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.3.2温度准确度:±0.5℃。2.1.3.3温度稳定性:±0.5℃。2.1.3.4加热功能:从 20℃ 加热到 50℃低于 15 分钟。2.1.3.5冷却功能:从 50℃ 冷却到 20℃低于 15 分钟。2.1.3.6可选安装柱前预加热,柱后冷却,可选安装柱切换阀,兼容5cm、10cm、15cm、25cm等各种规格色谱柱,可同时放置2根色谱柱,最长可安装30cm色谱柱。2.2串联质谱部分要求2.2.1离子源★2.2.1.1 ESI与APCI切换只需更换探针,电晕针旋钮式在线调节,快速简便,切换时间小于1min,且整个过程无需拆卸离子源。2.2.1.2探针采用60度最优喷雾设计,可在任意位置固定并实现上下、前后、左右三维连续调节,确保获得最佳的离子截取区。2.2.1.3离子源接口适用于100%有机相到100%水相,耐用一定浓度的缓冲液。2.2.1.4离子源独立喷雾加热温度可达到550℃,离子传输管温度可达400℃,双重温度控制系统,确保系统有稳定可靠的灵敏度,确保离子化更为充分,确保复杂基质中低浓度分析物的优异重现性(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.1.5离子源内配主动废气排放装置,消除废气涡流,降低化学噪音,不锈钢排废管路,实现离子源腔体高温自洁净。2.2.1.6离子源传输部分,具有真空隔离装置,离子源维护简单,无需卸真空,待机时不需要消耗氮气。2.2.1.7离子源接口采用反吹技术,可拆卸的吹扫挡锥,非对称锥面设计,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。2.2.1.8具有雾化气、辅助雾化气、可调吹扫气等多路气体设计,进一步提高雾化效率和稳定性。2.2.1.9离子源腔体具有观察窗口,可以直接观察喷雾效果。2.2.2离子传输组件2.2.2.1离子传输透镜:有效捕获离子云并聚焦,独立一体化设计,采用金属材质,拆卸方便,可超声清洗。2.2.2.2弯曲且带有中性挡杆的离子束导向装置:阻挡中性粒子和高速分子团,保持离子传输通道的清洁,减少噪音,提高耐用性。2.2.2.3具有真空隔断阀设计,在移去、清洗离子传输部件时,不需破坏真空即可实现快速更换, 待机时不需要消耗氮气。2.2.3质量分析器2.2.3.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质,稳定性高,抗污染能力强。2.2.3.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆,保证在0.4amu(FWMH)时仍有很高的离子传输效率。2.2.3.3碰撞池:90度弯曲碰撞池设计,加有轴向加速电场,能够有效消除中性粒子干扰,实现快速碰撞,提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性,弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”,防止“交叉污染”(需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.3.4源采用高度稳定、价格低廉的惰性气体,如氩气或氮气。2.2.4检测器2.2.4.1检测器为双模式离散打拿极,具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式,以提高灵敏度(脉冲计数模式,离子通量低;数字模拟模式,离子通量高)和动态线性范围。2.2.5真空系统2.2.5.1由分子涡轮泵和机械泵组成的4级差分真空系统。2.2.5.2四极杆真空度达到压力<9×10-6Torr。2.2.6检测性能2.2.6.1质量数范围: M/Z 10~3400amu或者更宽(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.2传输效率:利血平(0.167pmol/L)子离子195.1(母离子609.2)≥3.6×105,传输效率≥10%。2.2.6.4携带污染:携带污染率≤0.0004%。2.2.6.5扫描速率:≥15000amu/s。2.2.6.6分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu(FWMH),分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.7质量准确度:全质量范围偏差≤0.05amu。2.2.6.8质量稳定性:≤0.05amu/24hrs。2.2.6.9 SRM最小驻留时间:≤1ms。2.2.6.10一次分析最多可执行30000对SRM分析。2.2.6.11正负离子切换时间:≤25ms。2.2.6.12动态线性范围:≥6个数量级。2.2.6.13扫描模式:具有全扫描、选择离子监测(SIM)、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描 、选择反应监测(SRM)、正负切换扫描,支持混合扫描模式, 具有反向能量归一化扫描,支持 SRM自动触发二级子离子扫描功能。2.3数据处理系统要求2.3.1品牌主流工作站(质谱分析软件、Windows与Office软件)级别电脑,配备正版Win7或Win10英文操作系统(64bit)及质谱工作软件、正版Office软件。2.3.2质谱工作软件2.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制,能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。2.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能,具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力。2.3.2.3仪器校正和方法开发:简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化,并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法,不需要手动逐条输入MRM参数,同时支持手动修改。2.3.2.4可支持全中文应用软件,分析菜单灵活,操作方便(需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。三、相关资质要求▲3.1全套串联质谱设备(色谱及质谱系统)及相应配套试剂、校准品、质控品均有具备国内临床注册证,以保证临床应用合法合规性(需提供该系统SFDA认证证书复印件并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。★3.2仪器品牌厂家在国内至少有3个型号质谱类检测系统获得医疗器械注册证(需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件)。★3.3 氮气发生器与串联质谱仪是同一个厂家生产的,保证匹配性。★3.4 25-羟基维生素D检测项目具有NMPA二类注册证。★3.5他克莫司、雷帕霉素和环孢素A三种免疫抑制剂检测项目具有NMPA二类注册证。★3.6 15种胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.7 儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.8 维生素A/E检测试剂盒(液相色谱法)具有NMPA二类注册证。★3.9质谱仪及配套试剂盒组成的检测系统能提供相关的溯源性证明文件(需提供中国合格评定国家认可委员会CNAS医学参考实验室认可证明及参与国际比对活动(如IFCC-RELA)、及产品的量值溯源文件,加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。四、其他要求4.1配置台式电脑1台、液晶显示器1个(≥17寸)、打印机1台、UPS 1台(蓄电至少1小时)、8孔掌式离心机1台。4.2 根据采购方要求提供单通道或双通道LIS信息接口并承担相应费用。 | 1 | 台 |
1 | 药物浓度检测质谱仪 | 一、设备用途该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为液质联用仪,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。二、技术指标要求2.1液相色谱部分要求2.1.1 二元高压梯度泵。2.1.1.1流速范围:0.001-8.000mL/min或更宽,增量0.001mL(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.1.2最大输液压力:≥1034bar。2.1.1.3流速准确度≤±0.1%。2.1.1.4流速精密度:≤0.05%RSD。2.1.1.5 梯度准确度:≤±0.2%。2.1.1.6 梯度精密度:≤0.15%RSD。2.1.1.7具有8种以上梯度混合曲线,满足复杂梯度分离的要求。2.1.1.8溶剂通道:≥6路。★2.1.2.2样品通量:216位2mL样品瓶,兼容96孔板模式进样2.1.2.3交叉污染:<0.004%。2.1.2.4 进样体积: 0.01 – 50 µL,最小步幅为 0.01 µL。2.1.2.5样本舱温度: 4– 40 ℃。2.1.2.6样本舱温度准确性:≤±2℃(相对湿度 <80% )。2.1.2.7样本舱温度稳定性≤±1℃。2.1.2.8进样准确度:≤±0.5%。2.1.2.9进样精密度:≤0.25%RSD。2.1.3柱温箱2.1.3.1范围:5℃–120℃(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.3.2温度准确度:±0.5℃。2.1.3.3温度稳定性:±0.5℃。2.1.3.4加热功能:从 20℃ 加热到 50℃低于 15 分钟。2.1.3.5冷却功能:从 50℃ 冷却到 20℃低于 15 分钟。2.1.3.6可选安装柱前预加热,柱后冷却,可选安装柱切换阀,兼容5cm、10cm、15cm、25cm等各种规格色谱柱,可同时放置2根色谱柱,最长可安装30cm色谱柱。2.2串联质谱部分要求2.2.1离子源★2.2.1.1 ESI与APCI切换只需更换探针,电晕针旋钮式在线调节,快速简便,切换时间小于1min,且整个过程无需拆卸离子源。2.2.1.2探针采用60度最优喷雾设计,可在任意位置固定并实现上下、前后、左右三维连续调节,确保获得最佳的离子截取区。2.2.1.3离子源接口适用于100%有机相到100%水相,耐用一定浓度的缓冲液。2.2.1.4离子源独立喷雾加热温度可达到550℃,离子传输管温度可达400℃,双重温度控制系统,确保系统有稳定可靠的灵敏度,确保离子化更为充分,确保复杂基质中低浓度分析物的优异重现性(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.1.5离子源内配主动废气排放装置,消除废气涡流,降低化学噪音,不锈钢排废管路,实现离子源腔体高温自洁净。2.2.1.6离子源传输部分,具有真空隔离装置,离子源维护简单,无需卸真空,待机时不需要消耗氮气。2.2.1.7离子源接口采用反吹技术,可拆卸的吹扫挡锥,非对称锥面设计,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。2.2.1.8具有雾化气、辅助雾化气、可调吹扫气等多路气体设计,进一步提高雾化效率和稳定性。2.2.1.9离子源腔体具有观察窗口,可以直接观察喷雾效果。2.2.2离子传输组件2.2.2.1离子传输透镜:有效捕获离子云并聚焦,独立一体化设计,采用金属材质,拆卸方便,可超声清洗。2.2.2.2弯曲且带有中性挡杆的离子束导向装置:阻挡中性粒子和高速分子团,保持离子传输通道的清洁,减少噪音,提高耐用性。2.2.2.3具有真空隔断阀设计,在移去、清洗离子传输部件时,不需破坏真空即可实现快速更换, 待机时不需要消耗氮气。2.2.3质量分析器2.2.3.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质,稳定性高,抗污染能力强。2.2.3.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆,保证在0.4amu(FWMH)时仍有很高的离子传输效率。2.2.3.3碰撞池:90度弯曲碰撞池设计,加有轴向加速电场,能够有效消除中性粒子干扰,实现快速碰撞,提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性,弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”,防止“交叉污染”(需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.3.4源采用高度稳定、价格低廉的惰性气体,如氩气或氮气。2.2.4检测器2.2.4.1检测器为双模式离散打拿极,具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式,以提高灵敏度(脉冲计数模式,离子通量低;数字模拟模式,离子通量高)和动态线性范围。2.2.5真空系统2.2.5.1由分子涡轮泵和机械泵组成的4级差分真空系统。2.2.5.2四极杆真空度达到压力<9×10-6Torr。2.2.6检测性能2.2.6.1质量数范围: M/Z 10~3400amu或者更宽(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.2传输效率:利血平(0.167pmol/L)子离子195.1(母离子609.2)≥3.6×105,传输效率≥10%。2.2.6.4携带污染:携带污染率≤0.0004%。2.2.6.5扫描速率:≥15000amu/s。2.2.6.6分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu(FWMH),分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.7质量准确度:全质量范围偏差≤0.05amu。2.2.6.8质量稳定性:≤0.05amu/24hrs。2.2.6.9 SRM最小驻留时间:≤1ms。2.2.6.10一次分析最多可执行30000对SRM分析。2.2.6.11正负离子切换时间:≤25ms。2.2.6.12动态线性范围:≥6个数量级。2.2.6.13扫描模式:具有全扫描、选择离子监测(SIM)、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描 、选择反应监测(SRM)、正负切换扫描,支持混合扫描模式, 具有反向能量归一化扫描,支持 SRM自动触发二级子离子扫描功能。2.3数据处理系统要求2.3.1品牌主流工作站(质谱分析软件、Windows与Office软件)级别电脑,配备正版Win7或Win10英文操作系统(64bit)及质谱工作软件、正版Office软件。2.3.2质谱工作软件2.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制,能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。2.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能,具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力。2.3.2.3仪器校正和方法开发:简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化,并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法,不需要手动逐条输入MRM参数,同时支持手动修改。2.3.2.4可支持全中文应用软件,分析菜单灵活,操作方便(需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。三、相关资质要求▲3.1全套串联质谱设备(色谱及质谱系统)及相应配套试剂、校准品、质控品均有具备国内临床注册证,以保证临床应用合法合规性(需提供该系统SFDA认证证书复印件并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。★3.2仪器品牌厂家在国内至少有3个型号质谱类检测系统获得医疗器械注册证(需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件)。★3.3 氮气发生器与串联质谱仪是同一个厂家生产的,保证匹配性。★3.4 25-羟基维生素D检测项目具有NMPA二类注册证。★3.5他克莫司、雷帕霉素和环孢素A三种免疫抑制剂检测项目具有NMPA二类注册证。★3.6 15种胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.7 儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.8 维生素A/E检测试剂盒(液相色谱法)具有NMPA二类注册证。★3.9质谱仪及配套试剂盒组成的检测系统能提供相关的溯源性证明文件(需提供中国合格评定国家认可委员会CNAS医学参考实验室认可证明及参与国际比对活动(如IFCC-RELA)、及产品的量值溯源文件,加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。四、其他要求4.1配置台式电脑1台、液晶显示器1个(≥17寸)、打印机1台、UPS 1台(蓄电至少1小时)、8孔掌式离心机1台。4.2 根据采购方要求提供单通道或双通道LIS信息接口并承担相应费用。 | 1 | 台 |
1 | 药物浓度检测质谱仪 | 一、设备用途该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为液质联用仪,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。二、技术指标要求2.1液相色谱部分要求2.1.1 二元高压梯度泵。2.1.1.1流速范围:0.001-8.000mL/min或更宽,增量0.001mL(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.1.2最大输液压力:≥1034bar。2.1.1.3流速准确度≤±0.1%。2.1.1.4流速精密度:≤0.05%RSD。2.1.1.5 梯度准确度:≤±0.2%。2.1.1.6 梯度精密度:≤0.15%RSD。2.1.1.7具有8种以上梯度混合曲线,满足复杂梯度分离的要求。2.1.1.8溶剂通道:≥6路。★2.1.2.2样品通量:216位2mL样品瓶,兼容96孔板模式进样2.1.2.3交叉污染:<0.004%。2.1.2.4 进样体积: 0.01 – 50 µL,最小步幅为 0.01 µL。2.1.2.5样本舱温度: 4– 40 ℃。2.1.2.6样本舱温度准确性:≤±2℃(相对湿度 <80% )。2.1.2.7样本舱温度稳定性≤±1℃。2.1.2.8进样准确度:≤±0.5%。2.1.2.9进样精密度:≤0.25%RSD。2.1.3柱温箱2.1.3.1范围:5℃–120℃(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.3.2温度准确度:±0.5℃。2.1.3.3温度稳定性:±0.5℃。2.1.3.4加热功能:从 20℃ 加热到 50℃低于 15 分钟。2.1.3.5冷却功能:从 50℃ 冷却到 20℃低于 15 分钟。2.1.3.6可选安装柱前预加热,柱后冷却,可选安装柱切换阀,兼容5cm、10cm、15cm、25cm等各种规格色谱柱,可同时放置2根色谱柱,最长可安装30cm色谱柱。2.2串联质谱部分要求2.2.1离子源★2.2.1.1 ESI与APCI切换只需更换探针,电晕针旋钮式在线调节,快速简便,切换时间小于1min,且整个过程无需拆卸离子源。2.2.1.2探针采用60度最优喷雾设计,可在任意位置固定并实现上下、前后、左右三维连续调节,确保获得最佳的离子截取区。2.2.1.3离子源接口适用于100%有机相到100%水相,耐用一定浓度的缓冲液。2.2.1.4离子源独立喷雾加热温度可达到550℃,离子传输管温度可达400℃,双重温度控制系统,确保系统有稳定可靠的灵敏度,确保离子化更为充分,确保复杂基质中低浓度分析物的优异重现性(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.1.5离子源内配主动废气排放装置,消除废气涡流,降低化学噪音,不锈钢排废管路,实现离子源腔体高温自洁净。2.2.1.6离子源传输部分,具有真空隔离装置,离子源维护简单,无需卸真空,待机时不需要消耗氮气。2.2.1.7离子源接口采用反吹技术,可拆卸的吹扫挡锥,非对称锥面设计,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。2.2.1.8具有雾化气、辅助雾化气、可调吹扫气等多路气体设计,进一步提高雾化效率和稳定性。2.2.1.9离子源腔体具有观察窗口,可以直接观察喷雾效果。2.2.2离子传输组件2.2.2.1离子传输透镜:有效捕获离子云并聚焦,独立一体化设计,采用金属材质,拆卸方便,可超声清洗。2.2.2.2弯曲且带有中性挡杆的离子束导向装置:阻挡中性粒子和高速分子团,保持离子传输通道的清洁,减少噪音,提高耐用性。2.2.2.3具有真空隔断阀设计,在移去、清洗离子传输部件时,不需破坏真空即可实现快速更换, 待机时不需要消耗氮气。2.2.3质量分析器2.2.3.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质,稳定性高,抗污染能力强。2.2.3.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆,保证在0.4amu(FWMH)时仍有很高的离子传输效率。2.2.3.3碰撞池:90度弯曲碰撞池设计,加有轴向加速电场,能够有效消除中性粒子干扰,实现快速碰撞,提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性,弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”,防止“交叉污染”(需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.3.4源采用高度稳定、价格低廉的惰性气体,如氩气或氮气。2.2.4检测器2.2.4.1检测器为双模式离散打拿极,具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式,以提高灵敏度(脉冲计数模式,离子通量低;数字模拟模式,离子通量高)和动态线性范围。2.2.5真空系统2.2.5.1由分子涡轮泵和机械泵组成的4级差分真空系统。2.2.5.2四极杆真空度达到压力<9×10-6Torr。2.2.6检测性能2.2.6.1质量数范围: M/Z 10~3400amu或者更宽(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.2传输效率:利血平(0.167pmol/L)子离子195.1(母离子609.2)≥3.6×105,传输效率≥10%。2.2.6.4携带污染:携带污染率≤0.0004%。2.2.6.5扫描速率:≥15000amu/s。2.2.6.6分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu(FWMH),分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.7质量准确度:全质量范围偏差≤0.05amu。2.2.6.8质量稳定性:≤0.05amu/24hrs。2.2.6.9 SRM最小驻留时间:≤1ms。2.2.6.10一次分析最多可执行30000对SRM分析。2.2.6.11正负离子切换时间:≤25ms。2.2.6.12动态线性范围:≥6个数量级。2.2.6.13扫描模式:具有全扫描、选择离子监测(SIM)、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描 、选择反应监测(SRM)、正负切换扫描,支持混合扫描模式, 具有反向能量归一化扫描,支持 SRM自动触发二级子离子扫描功能。2.3数据处理系统要求2.3.1品牌主流工作站(质谱分析软件、Windows与Office软件)级别电脑,配备正版Win7或Win10英文操作系统(64bit)及质谱工作软件、正版Office软件。2.3.2质谱工作软件2.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制,能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。2.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能,具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力。2.3.2.3仪器校正和方法开发:简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化,并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法,不需要手动逐条输入MRM参数,同时支持手动修改。2.3.2.4可支持全中文应用软件,分析菜单灵活,操作方便(需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。三、相关资质要求▲3.1全套串联质谱设备(色谱及质谱系统)及相应配套试剂、校准品、质控品均有具备国内临床注册证,以保证临床应用合法合规性(需提供该系统SFDA认证证书复印件并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。★3.2仪器品牌厂家在国内至少有3个型号质谱类检测系统获得医疗器械注册证(需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件)。★3.3 氮气发生器与串联质谱仪是同一个厂家生产的,保证匹配性。★3.4 25-羟基维生素D检测项目具有NMPA二类注册证。★3.5他克莫司、雷帕霉素和环孢素A三种免疫抑制剂检测项目具有NMPA二类注册证。★3.6 15种胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.7 儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.8 维生素A/E检测试剂盒(液相色谱法)具有NMPA二类注册证。★3.9质谱仪及配套试剂盒组成的检测系统能提供相关的溯源性证明文件(需提供中国合格评定国家认可委员会CNAS医学参考实验室认可证明及参与国际比对活动(如IFCC-RELA)、及产品的量值溯源文件,加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。四、其他要求4.1配置台式电脑1台、液晶显示器1个(≥17寸)、打印机1台、UPS 1台(蓄电至少1小时)、8孔掌式离心机1台。4.2 根据采购方要求提供单通道或双通道LIS信息接口并承担相应费用。 | 1 | 台 |
1 | 药物浓度检测质谱仪 | 一、设备用途该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为液质联用仪,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。二、技术指标要求2.1液相色谱部分要求2.1.1 二元高压梯度泵。2.1.1.1流速范围:0.001-8.000mL/min或更宽,增量0.001mL(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.1.2最大输液压力:≥1034bar。2.1.1.3流速准确度≤±0.1%。2.1.1.4流速精密度:≤0.05%RSD。2.1.1.5 梯度准确度:≤±0.2%。2.1.1.6 梯度精密度:≤0.15%RSD。2.1.1.7具有8种以上梯度混合曲线,满足复杂梯度分离的要求。2.1.1.8溶剂通道:≥6路。★2.1.2.2样品通量:216位2mL样品瓶,兼容96孔板模式进样2.1.2.3交叉污染:<0.004%。2.1.2.4 进样体积: 0.01 – 50 µL,最小步幅为 0.01 µL。2.1.2.5样本舱温度: 4– 40 ℃。2.1.2.6样本舱温度准确性:≤±2℃(相对湿度 <80% )。2.1.2.7样本舱温度稳定性≤±1℃。2.1.2.8进样准确度:≤±0.5%。2.1.2.9进样精密度:≤0.25%RSD。2.1.3柱温箱2.1.3.1范围:5℃–120℃(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.3.2温度准确度:±0.5℃。2.1.3.3温度稳定性:±0.5℃。2.1.3.4加热功能:从 20℃ 加热到 50℃低于 15 分钟。2.1.3.5冷却功能:从 50℃ 冷却到 20℃低于 15 分钟。2.1.3.6可选安装柱前预加热,柱后冷却,可选安装柱切换阀,兼容5cm、10cm、15cm、25cm等各种规格色谱柱,可同时放置2根色谱柱,最长可安装30cm色谱柱。2.2串联质谱部分要求2.2.1离子源★2.2.1.1 ESI与APCI切换只需更换探针,电晕针旋钮式在线调节,快速简便,切换时间小于1min,且整个过程无需拆卸离子源。2.2.1.2探针采用60度最优喷雾设计,可在任意位置固定并实现上下、前后、左右三维连续调节,确保获得最佳的离子截取区。2.2.1.3离子源接口适用于100%有机相到100%水相,耐用一定浓度的缓冲液。2.2.1.4离子源独立喷雾加热温度可达到550℃,离子传输管温度可达400℃,双重温度控制系统,确保系统有稳定可靠的灵敏度,确保离子化更为充分,确保复杂基质中低浓度分析物的优异重现性(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.1.5离子源内配主动废气排放装置,消除废气涡流,降低化学噪音,不锈钢排废管路,实现离子源腔体高温自洁净。2.2.1.6离子源传输部分,具有真空隔离装置,离子源维护简单,无需卸真空,待机时不需要消耗氮气。2.2.1.7离子源接口采用反吹技术,可拆卸的吹扫挡锥,非对称锥面设计,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。2.2.1.8具有雾化气、辅助雾化气、可调吹扫气等多路气体设计,进一步提高雾化效率和稳定性。2.2.1.9离子源腔体具有观察窗口,可以直接观察喷雾效果。2.2.2离子传输组件2.2.2.1离子传输透镜:有效捕获离子云并聚焦,独立一体化设计,采用金属材质,拆卸方便,可超声清洗。2.2.2.2弯曲且带有中性挡杆的离子束导向装置:阻挡中性粒子和高速分子团,保持离子传输通道的清洁,减少噪音,提高耐用性。2.2.2.3具有真空隔断阀设计,在移去、清洗离子传输部件时,不需破坏真空即可实现快速更换, 待机时不需要消耗氮气。2.2.3质量分析器2.2.3.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质,稳定性高,抗污染能力强。2.2.3.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆,保证在0.4amu(FWMH)时仍有很高的离子传输效率。2.2.3.3碰撞池:90度弯曲碰撞池设计,加有轴向加速电场,能够有效消除中性粒子干扰,实现快速碰撞,提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性,弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”,防止“交叉污染”(需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.3.4源采用高度稳定、价格低廉的惰性气体,如氩气或氮气。2.2.4检测器2.2.4.1检测器为双模式离散打拿极,具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式,以提高灵敏度(脉冲计数模式,离子通量低;数字模拟模式,离子通量高)和动态线性范围。2.2.5真空系统2.2.5.1由分子涡轮泵和机械泵组成的4级差分真空系统。2.2.5.2四极杆真空度达到压力<9×10-6Torr。2.2.6检测性能2.2.6.1质量数范围: M/Z 10~3400amu或者更宽(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.2传输效率:利血平(0.167pmol/L)子离子195.1(母离子609.2)≥3.6×105,传输效率≥10%。2.2.6.4携带污染:携带污染率≤0.0004%。2.2.6.5扫描速率:≥15000amu/s。2.2.6.6分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu(FWMH),分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.7质量准确度:全质量范围偏差≤0.05amu。2.2.6.8质量稳定性:≤0.05amu/24hrs。2.2.6.9 SRM最小驻留时间:≤1ms。2.2.6.10一次分析最多可执行30000对SRM分析。2.2.6.11正负离子切换时间:≤25ms。2.2.6.12动态线性范围:≥6个数量级。2.2.6.13扫描模式:具有全扫描、选择离子监测(SIM)、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描 、选择反应监测(SRM)、正负切换扫描,支持混合扫描模式, 具有反向能量归一化扫描,支持 SRM自动触发二级子离子扫描功能。2.3数据处理系统要求2.3.1品牌主流工作站(质谱分析软件、Windows与Office软件)级别电脑,配备正版Win7或Win10英文操作系统(64bit)及质谱工作软件、正版Office软件。2.3.2质谱工作软件2.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制,能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。2.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能,具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力。2.3.2.3仪器校正和方法开发:简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化,并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法,不需要手动逐条输入MRM参数,同时支持手动修改。2.3.2.4可支持全中文应用软件,分析菜单灵活,操作方便(需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。三、相关资质要求▲3.1全套串联质谱设备(色谱及质谱系统)及相应配套试剂、校准品、质控品均有具备国内临床注册证,以保证临床应用合法合规性(需提供该系统SFDA认证证书复印件并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。★3.2仪器品牌厂家在国内至少有3个型号质谱类检测系统获得医疗器械注册证(需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件)。★3.3 氮气发生器与串联质谱仪是同一个厂家生产的,保证匹配性。★3.4 25-羟基维生素D检测项目具有NMPA二类注册证。★3.5他克莫司、雷帕霉素和环孢素A三种免疫抑制剂检测项目具有NMPA二类注册证。★3.6 15种胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.7 儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.8 维生素A/E检测试剂盒(液相色谱法)具有NMPA二类注册证。★3.9质谱仪及配套试剂盒组成的检测系统能提供相关的溯源性证明文件(需提供中国合格评定国家认可委员会CNAS医学参考实验室认可证明及参与国际比对活动(如IFCC-RELA)、及产品的量值溯源文件,加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。四、其他要求4.1配置台式电脑1台、液晶显示器1个(≥17寸)、打印机1台、UPS 1台(蓄电至少1小时)、8孔掌式离心机1台。4.2 根据采购方要求提供单通道或双通道LIS信息接口并承担相应费用。 | 1 | 台 |
1 | 药物浓度检测质谱仪 | 一、设备用途该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为液质联用仪,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。二、技术指标要求2.1液相色谱部分要求2.1.1 二元高压梯度泵。2.1.1.1流速范围:0.001-8.000mL/min或更宽,增量0.001mL(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.1.2最大输液压力:≥1034bar。2.1.1.3流速准确度≤±0.1%。2.1.1.4流速精密度:≤0.05%RSD。2.1.1.5 梯度准确度:≤±0.2%。2.1.1.6 梯度精密度:≤0.15%RSD。2.1.1.7具有8种以上梯度混合曲线,满足复杂梯度分离的要求。2.1.1.8溶剂通道:≥6路。★2.1.2.2样品通量:216位2mL样品瓶,兼容96孔板模式进样2.1.2.3交叉污染:<0.004%。2.1.2.4 进样体积: 0.01 – 50 µL,最小步幅为 0.01 µL。2.1.2.5样本舱温度: 4– 40 ℃。2.1.2.6样本舱温度准确性:≤±2℃(相对湿度 <80% )。2.1.2.7样本舱温度稳定性≤±1℃。2.1.2.8进样准确度:≤±0.5%。2.1.2.9进样精密度:≤0.25%RSD。2.1.3柱温箱2.1.3.1范围:5℃–120℃(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.3.2温度准确度:±0.5℃。2.1.3.3温度稳定性:±0.5℃。2.1.3.4加热功能:从 20℃ 加热到 50℃低于 15 分钟。2.1.3.5冷却功能:从 50℃ 冷却到 20℃低于 15 分钟。2.1.3.6可选安装柱前预加热,柱后冷却,可选安装柱切换阀,兼容5cm、10cm、15cm、25cm等各种规格色谱柱,可同时放置2根色谱柱,最长可安装30cm色谱柱。2.2串联质谱部分要求2.2.1离子源★2.2.1.1 ESI与APCI切换只需更换探针,电晕针旋钮式在线调节,快速简便,切换时间小于1min,且整个过程无需拆卸离子源。2.2.1.2探针采用60度最优喷雾设计,可在任意位置固定并实现上下、前后、左右三维连续调节,确保获得最佳的离子截取区。2.2.1.3离子源接口适用于100%有机相到100%水相,耐用一定浓度的缓冲液。2.2.1.4离子源独立喷雾加热温度可达到550℃,离子传输管温度可达400℃,双重温度控制系统,确保系统有稳定可靠的灵敏度,确保离子化更为充分,确保复杂基质中低浓度分析物的优异重现性(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.1.5离子源内配主动废气排放装置,消除废气涡流,降低化学噪音,不锈钢排废管路,实现离子源腔体高温自洁净。2.2.1.6离子源传输部分,具有真空隔离装置,离子源维护简单,无需卸真空,待机时不需要消耗氮气。2.2.1.7离子源接口采用反吹技术,可拆卸的吹扫挡锥,非对称锥面设计,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。2.2.1.8具有雾化气、辅助雾化气、可调吹扫气等多路气体设计,进一步提高雾化效率和稳定性。2.2.1.9离子源腔体具有观察窗口,可以直接观察喷雾效果。2.2.2离子传输组件2.2.2.1离子传输透镜:有效捕获离子云并聚焦,独立一体化设计,采用金属材质,拆卸方便,可超声清洗。2.2.2.2弯曲且带有中性挡杆的离子束导向装置:阻挡中性粒子和高速分子团,保持离子传输通道的清洁,减少噪音,提高耐用性。2.2.2.3具有真空隔断阀设计,在移去、清洗离子传输部件时,不需破坏真空即可实现快速更换, 待机时不需要消耗氮气。2.2.3质量分析器2.2.3.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质,稳定性高,抗污染能力强。2.2.3.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆,保证在0.4amu(FWMH)时仍有很高的离子传输效率。2.2.3.3碰撞池:90度弯曲碰撞池设计,加有轴向加速电场,能够有效消除中性粒子干扰,实现快速碰撞,提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性,弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”,防止“交叉污染”(需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.3.4源采用高度稳定、价格低廉的惰性气体,如氩气或氮气。2.2.4检测器2.2.4.1检测器为双模式离散打拿极,具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式,以提高灵敏度(脉冲计数模式,离子通量低;数字模拟模式,离子通量高)和动态线性范围。2.2.5真空系统2.2.5.1由分子涡轮泵和机械泵组成的4级差分真空系统。2.2.5.2四极杆真空度达到压力<9×10-6Torr。2.2.6检测性能2.2.6.1质量数范围: M/Z 10~3400amu或者更宽(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.2传输效率:利血平(0.167pmol/L)子离子195.1(母离子609.2)≥3.6×105,传输效率≥10%。2.2.6.4携带污染:携带污染率≤0.0004%。2.2.6.5扫描速率:≥15000amu/s。2.2.6.6分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu(FWMH),分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.7质量准确度:全质量范围偏差≤0.05amu。2.2.6.8质量稳定性:≤0.05amu/24hrs。2.2.6.9 SRM最小驻留时间:≤1ms。2.2.6.10一次分析最多可执行30000对SRM分析。2.2.6.11正负离子切换时间:≤25ms。2.2.6.12动态线性范围:≥6个数量级。2.2.6.13扫描模式:具有全扫描、选择离子监测(SIM)、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描 、选择反应监测(SRM)、正负切换扫描,支持混合扫描模式, 具有反向能量归一化扫描,支持 SRM自动触发二级子离子扫描功能。2.3数据处理系统要求2.3.1品牌主流工作站(质谱分析软件、Windows与Office软件)级别电脑,配备正版Win7或Win10英文操作系统(64bit)及质谱工作软件、正版Office软件。2.3.2质谱工作软件2.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制,能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。2.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能,具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力。2.3.2.3仪器校正和方法开发:简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化,并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法,不需要手动逐条输入MRM参数,同时支持手动修改。2.3.2.4可支持全中文应用软件,分析菜单灵活,操作方便(需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。三、相关资质要求▲3.1全套串联质谱设备(色谱及质谱系统)及相应配套试剂、校准品、质控品均有具备国内临床注册证,以保证临床应用合法合规性(需提供该系统SFDA认证证书复印件并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。★3.2仪器品牌厂家在国内至少有3个型号质谱类检测系统获得医疗器械注册证(需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件)。★3.3 氮气发生器与串联质谱仪是同一个厂家生产的,保证匹配性。★3.4 25-羟基维生素D检测项目具有NMPA二类注册证。★3.5他克莫司、雷帕霉素和环孢素A三种免疫抑制剂检测项目具有NMPA二类注册证。★3.6 15种胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.7 儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.8 维生素A/E检测试剂盒(液相色谱法)具有NMPA二类注册证。★3.9质谱仪及配套试剂盒组成的检测系统能提供相关的溯源性证明文件(需提供中国合格评定国家认可委员会CNAS医学参考实验室认可证明及参与国际比对活动(如IFCC-RELA)、及产品的量值溯源文件,加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。四、其他要求4.1配置台式电脑1台、液晶显示器1个(≥17寸)、打印机1台、UPS 1台(蓄电至少1小时)、8孔掌式离心机1台。4.2 根据采购方要求提供单通道或双通道LIS信息接口并承担相应费用。 | 1 | 台 |
1 | 药物浓度检测质谱仪 | 一、设备用途该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为液质联用仪,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。二、技术指标要求2.1液相色谱部分要求2.1.1 二元高压梯度泵。2.1.1.1流速范围:0.001-8.000mL/min或更宽,增量0.001mL(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.1.2最大输液压力:≥1034bar。2.1.1.3流速准确度≤±0.1%。2.1.1.4流速精密度:≤0.05%RSD。2.1.1.5 梯度准确度:≤±0.2%。2.1.1.6 梯度精密度:≤0.15%RSD。2.1.1.7具有8种以上梯度混合曲线,满足复杂梯度分离的要求。2.1.1.8溶剂通道:≥6路。★2.1.2.2样品通量:216位2mL样品瓶,兼容96孔板模式进样2.1.2.3交叉污染:<0.004%。2.1.2.4 进样体积: 0.01 – 50 µL,最小步幅为 0.01 µL。2.1.2.5样本舱温度: 4– 40 ℃。2.1.2.6样本舱温度准确性:≤±2℃(相对湿度 <80% )。2.1.2.7样本舱温度稳定性≤±1℃。2.1.2.8进样准确度:≤±0.5%。2.1.2.9进样精密度:≤0.25%RSD。2.1.3柱温箱2.1.3.1范围:5℃–120℃(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.3.2温度准确度:±0.5℃。2.1.3.3温度稳定性:±0.5℃。2.1.3.4加热功能:从 20℃ 加热到 50℃低于 15 分钟。2.1.3.5冷却功能:从 50℃ 冷却到 20℃低于 15 分钟。2.1.3.6可选安装柱前预加热,柱后冷却,可选安装柱切换阀,兼容5cm、10cm、15cm、25cm等各种规格色谱柱,可同时放置2根色谱柱,最长可安装30cm色谱柱。2.2串联质谱部分要求2.2.1离子源★2.2.1.1 ESI与APCI切换只需更换探针,电晕针旋钮式在线调节,快速简便,切换时间小于1min,且整个过程无需拆卸离子源。2.2.1.2探针采用60度最优喷雾设计,可在任意位置固定并实现上下、前后、左右三维连续调节,确保获得最佳的离子截取区。2.2.1.3离子源接口适用于100%有机相到100%水相,耐用一定浓度的缓冲液。2.2.1.4离子源独立喷雾加热温度可达到550℃,离子传输管温度可达400℃,双重温度控制系统,确保系统有稳定可靠的灵敏度,确保离子化更为充分,确保复杂基质中低浓度分析物的优异重现性(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.1.5离子源内配主动废气排放装置,消除废气涡流,降低化学噪音,不锈钢排废管路,实现离子源腔体高温自洁净。2.2.1.6离子源传输部分,具有真空隔离装置,离子源维护简单,无需卸真空,待机时不需要消耗氮气。2.2.1.7离子源接口采用反吹技术,可拆卸的吹扫挡锥,非对称锥面设计,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。2.2.1.8具有雾化气、辅助雾化气、可调吹扫气等多路气体设计,进一步提高雾化效率和稳定性。2.2.1.9离子源腔体具有观察窗口,可以直接观察喷雾效果。2.2.2离子传输组件2.2.2.1离子传输透镜:有效捕获离子云并聚焦,独立一体化设计,采用金属材质,拆卸方便,可超声清洗。2.2.2.2弯曲且带有中性挡杆的离子束导向装置:阻挡中性粒子和高速分子团,保持离子传输通道的清洁,减少噪音,提高耐用性。2.2.2.3具有真空隔断阀设计,在移去、清洗离子传输部件时,不需破坏真空即可实现快速更换, 待机时不需要消耗氮气。2.2.3质量分析器2.2.3.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质,稳定性高,抗污染能力强。2.2.3.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆,保证在0.4amu(FWMH)时仍有很高的离子传输效率。2.2.3.3碰撞池:90度弯曲碰撞池设计,加有轴向加速电场,能够有效消除中性粒子干扰,实现快速碰撞,提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性,弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”,防止“交叉污染”(需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.3.4源采用高度稳定、价格低廉的惰性气体,如氩气或氮气。2.2.4检测器2.2.4.1检测器为双模式离散打拿极,具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式,以提高灵敏度(脉冲计数模式,离子通量低;数字模拟模式,离子通量高)和动态线性范围。2.2.5真空系统2.2.5.1由分子涡轮泵和机械泵组成的4级差分真空系统。2.2.5.2四极杆真空度达到压力<9×10-6Torr。2.2.6检测性能2.2.6.1质量数范围: M/Z 10~3400amu或者更宽(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.2传输效率:利血平(0.167pmol/L)子离子195.1(母离子609.2)≥3.6×105,传输效率≥10%。2.2.6.4携带污染:携带污染率≤0.0004%。2.2.6.5扫描速率:≥15000amu/s。2.2.6.6分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu(FWMH),分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.7质量准确度:全质量范围偏差≤0.05amu。2.2.6.8质量稳定性:≤0.05amu/24hrs。2.2.6.9 SRM最小驻留时间:≤1ms。2.2.6.10一次分析最多可执行30000对SRM分析。2.2.6.11正负离子切换时间:≤25ms。2.2.6.12动态线性范围:≥6个数量级。2.2.6.13扫描模式:具有全扫描、选择离子监测(SIM)、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描 、选择反应监测(SRM)、正负切换扫描,支持混合扫描模式, 具有反向能量归一化扫描,支持 SRM自动触发二级子离子扫描功能。2.3数据处理系统要求2.3.1品牌主流工作站(质谱分析软件、Windows与Office软件)级别电脑,配备正版Win7或Win10英文操作系统(64bit)及质谱工作软件、正版Office软件。2.3.2质谱工作软件2.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制,能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。2.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能,具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力。2.3.2.3仪器校正和方法开发:简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化,并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法,不需要手动逐条输入MRM参数,同时支持手动修改。2.3.2.4可支持全中文应用软件,分析菜单灵活,操作方便(需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。三、相关资质要求▲3.1全套串联质谱设备(色谱及质谱系统)及相应配套试剂、校准品、质控品均有具备国内临床注册证,以保证临床应用合法合规性(需提供该系统SFDA认证证书复印件并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。★3.2仪器品牌厂家在国内至少有3个型号质谱类检测系统获得医疗器械注册证(需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件)。★3.3 氮气发生器与串联质谱仪是同一个厂家生产的,保证匹配性。★3.4 25-羟基维生素D检测项目具有NMPA二类注册证。★3.5他克莫司、雷帕霉素和环孢素A三种免疫抑制剂检测项目具有NMPA二类注册证。★3.6 15种胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.7 儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.8 维生素A/E检测试剂盒(液相色谱法)具有NMPA二类注册证。★3.9质谱仪及配套试剂盒组成的检测系统能提供相关的溯源性证明文件(需提供中国合格评定国家认可委员会CNAS医学参考实验室认可证明及参与国际比对活动(如IFCC-RELA)、及产品的量值溯源文件,加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。四、其他要求4.1配置台式电脑1台、液晶显示器1个(≥17寸)、打印机1台、UPS 1台(蓄电至少1小时)、8孔掌式离心机1台。4.2 根据采购方要求提供单通道或双通道LIS信息接口并承担相应费用。 | 1 | 台 |
1 | 药物浓度检测质谱仪 | 一、设备用途该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为液质联用仪,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。二、技术指标要求2.1液相色谱部分要求2.1.1 二元高压梯度泵。2.1.1.1流速范围:0.001-8.000mL/min或更宽,增量0.001mL(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.1.2最大输液压力:≥1034bar。2.1.1.3流速准确度≤±0.1%。2.1.1.4流速精密度:≤0.05%RSD。2.1.1.5 梯度准确度:≤±0.2%。2.1.1.6 梯度精密度:≤0.15%RSD。2.1.1.7具有8种以上梯度混合曲线,满足复杂梯度分离的要求。2.1.1.8溶剂通道:≥6路。★2.1.2.2样品通量:216位2mL样品瓶,兼容96孔板模式进样2.1.2.3交叉污染:<0.004%。2.1.2.4 进样体积: 0.01 – 50 µL,最小步幅为 0.01 µL。2.1.2.5样本舱温度: 4– 40 ℃。2.1.2.6样本舱温度准确性:≤±2℃(相对湿度 <80% )。2.1.2.7样本舱温度稳定性≤±1℃。2.1.2.8进样准确度:≤±0.5%。2.1.2.9进样精密度:≤0.25%RSD。2.1.3柱温箱2.1.3.1范围:5℃–120℃(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.1.3.2温度准确度:±0.5℃。2.1.3.3温度稳定性:±0.5℃。2.1.3.4加热功能:从 20℃ 加热到 50℃低于 15 分钟。2.1.3.5冷却功能:从 50℃ 冷却到 20℃低于 15 分钟。2.1.3.6可选安装柱前预加热,柱后冷却,可选安装柱切换阀,兼容5cm、10cm、15cm、25cm等各种规格色谱柱,可同时放置2根色谱柱,最长可安装30cm色谱柱。2.2串联质谱部分要求2.2.1离子源★2.2.1.1 ESI与APCI切换只需更换探针,电晕针旋钮式在线调节,快速简便,切换时间小于1min,且整个过程无需拆卸离子源。2.2.1.2探针采用60度最优喷雾设计,可在任意位置固定并实现上下、前后、左右三维连续调节,确保获得最佳的离子截取区。2.2.1.3离子源接口适用于100%有机相到100%水相,耐用一定浓度的缓冲液。2.2.1.4离子源独立喷雾加热温度可达到550℃,离子传输管温度可达400℃,双重温度控制系统,确保系统有稳定可靠的灵敏度,确保离子化更为充分,确保复杂基质中低浓度分析物的优异重现性(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.1.5离子源内配主动废气排放装置,消除废气涡流,降低化学噪音,不锈钢排废管路,实现离子源腔体高温自洁净。2.2.1.6离子源传输部分,具有真空隔离装置,离子源维护简单,无需卸真空,待机时不需要消耗氮气。2.2.1.7离子源接口采用反吹技术,可拆卸的吹扫挡锥,非对称锥面设计,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。2.2.1.8具有雾化气、辅助雾化气、可调吹扫气等多路气体设计,进一步提高雾化效率和稳定性。2.2.1.9离子源腔体具有观察窗口,可以直接观察喷雾效果。2.2.2离子传输组件2.2.2.1离子传输透镜:有效捕获离子云并聚焦,独立一体化设计,采用金属材质,拆卸方便,可超声清洗。2.2.2.2弯曲且带有中性挡杆的离子束导向装置:阻挡中性粒子和高速分子团,保持离子传输通道的清洁,减少噪音,提高耐用性。2.2.2.3具有真空隔断阀设计,在移去、清洗离子传输部件时,不需破坏真空即可实现快速更换, 待机时不需要消耗氮气。2.2.3质量分析器2.2.3.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质,稳定性高,抗污染能力强。2.2.3.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆,保证在0.4amu(FWMH)时仍有很高的离子传输效率。2.2.3.3碰撞池:90度弯曲碰撞池设计,加有轴向加速电场,能够有效消除中性粒子干扰,实现快速碰撞,提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性,弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”,防止“交叉污染”(需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.3.4源采用高度稳定、价格低廉的惰性气体,如氩气或氮气。2.2.4检测器2.2.4.1检测器为双模式离散打拿极,具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式,以提高灵敏度(脉冲计数模式,离子通量低;数字模拟模式,离子通量高)和动态线性范围。2.2.5真空系统2.2.5.1由分子涡轮泵和机械泵组成的4级差分真空系统。2.2.5.2四极杆真空度达到压力<9×10-6Torr。2.2.6检测性能2.2.6.1质量数范围: M/Z 10~3400amu或者更宽(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.2传输效率:利血平(0.167pmol/L)子离子195.1(母离子609.2)≥3.6×105,传输效率≥10%。2.2.6.4携带污染:携带污染率≤0.0004%。2.2.6.5扫描速率:≥15000amu/s。2.2.6.6分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu(FWMH),分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可(需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。2.2.6.7质量准确度:全质量范围偏差≤0.05amu。2.2.6.8质量稳定性:≤0.05amu/24hrs。2.2.6.9 SRM最小驻留时间:≤1ms。2.2.6.10一次分析最多可执行30000对SRM分析。2.2.6.11正负离子切换时间:≤25ms。2.2.6.12动态线性范围:≥6个数量级。2.2.6.13扫描模式:具有全扫描、选择离子监测(SIM)、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描 、选择反应监测(SRM)、正负切换扫描,支持混合扫描模式, 具有反向能量归一化扫描,支持 SRM自动触发二级子离子扫描功能。2.3数据处理系统要求2.3.1品牌主流工作站(质谱分析软件、Windows与Office软件)级别电脑,配备正版Win7或Win10英文操作系统(64bit)及质谱工作软件、正版Office软件。2.3.2质谱工作软件2.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制,能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性。2.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能,具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力。2.3.2.3仪器校正和方法开发:简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化,并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法,不需要手动逐条输入MRM参数,同时支持手动修改。2.3.2.4可支持全中文应用软件,分析菜单灵活,操作方便(需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。三、相关资质要求▲3.1全套串联质谱设备(色谱及质谱系统)及相应配套试剂、校准品、质控品均有具备国内临床注册证,以保证临床应用合法合规性(需提供该系统SFDA认证证书复印件并加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。★3.2仪器品牌厂家在国内至少有3个型号质谱类检测系统获得医疗器械注册证(需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件)。★3.3 氮气发生器与串联质谱仪是同一个厂家生产的,保证匹配性。★3.4 25-羟基维生素D检测项目具有NMPA二类注册证。★3.5他克莫司、雷帕霉素和环孢素A三种免疫抑制剂检测项目具有NMPA二类注册证。★3.6 15种胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.7 儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)具有NMPA二类注册证。★3.8 维生素A/E检测试剂盒(液相色谱法)具有NMPA二类注册证。★3.9质谱仪及配套试剂盒组成的检测系统能提供相关的溯源性证明文件(需提供中国合格评定国家认可委员会CNAS医学参考实验室认可证明及参与国际比对活动(如IFCC-RELA)、及产品的量值溯源文件,加盖公章作为响应证明文件,如不满足请作偏离说明)。四、其他要求4.1配置台式电脑1台、液晶显示器1个(≥17寸)、打印机1台、UPS 1台(蓄电至少1小时)、8孔掌式离心机1台。4.2 根据采购方要求提供单通道或双通道LIS信息接口并承担相应费用。 | 1 | 台 |
序号 | 名称 | 数量 | 金额 | 规格型号 | 制造商 | 备注 |
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名称 | 评分内容 | 分值 |
报价得分 | 最佳评标价为满足评标要求且最低的投标价,投标报价得分=(最佳评标价/投标价)×30,四舍五入,保留两位小数。 | 0-30分 |
报价得分 | 政策功能的评标价格扣除:本项目为非专门面向中小企业的采购项目,根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、浙财采监〔2022〕8号《浙江省财政厅关于进一步加大政府采购支持中小企业力度 助力扎实稳住经济的通知》的,对小型和微型企业产品的价格给予20%的扣除,用扣除后的价格参与评审。 | 0-30分 |
同类项目业绩 | 投标人2019年1月1日)以来同类业绩成交合同,每个得1分,最高3分。提供合同扫描件,否则不得分。 | 0-3分 |
性能指标及技术参数 | 技术参数中带有“★”项有负偏离的,每项扣3分。非“★”项有负偏离的,每项扣1分,满分42分,扣完为止。 | 0-42分 |
品牌情况 | 投标产品品牌好、功能、配置先进、完整、适用性强的得4-5分;投标产品品牌较好、功能、配置基本先进、基本完整和基本适用的得2-3分;投标产品品牌一般、功能、配置不够先进、不够完整、勉强适用的得0-1分;其它不得分。 | 0-5分 |
项目方案 | 据投标人提供的实施总体部署方案、准备计划方案、供货方案、调试技术方案、确保施工质量方案、工序流程方面进行打分。方案科学合理、安全严密、条理清晰、完善、重点突出、专业性强的得6-8分;方案基本合理、安全可行、具有一定条理、基本完善、专业性一般的得3-5分;方案不够合理、可操作性不强的得0-2分。 | 0-8分 |
售后服务方案 | 提供详细完整且科学、合理、具体的售后服务方案、售后服务体系、服务承诺、本地化服务及维保方案内容(至少包括服务措施、产品质量保证、售后服务响应时间、回访等)。方案全面完善、配备合理、响应迅速、措施可行性强的得4-5分;方案基本全面、配备基本合理、响应基本迅速、措施基本可行的得2-3分;方案不够合理,响应不够及时、可行性不强的得0-1分。 | 0-5分 |
免费质保期 | 承诺在招标文件质保期(二年)的基础上,增加质保期的,每增加1年得1分,最高得2分,承诺书格式自拟,不承诺的不得分。 | 0-2分 |
培训 | 投标人提供的人员培训计划合理规范,培训课程具体丰富,师资配备合理的得2-3分;提供的人员培训计划基本合理规范,培训课程简单,师资配备基本合理的得1-2分;提供的人员培训计划不合理规范,培训课程空洞单一,师资配备不合理的0-1分。 | 0-3分 |
节能环保 | 1.所投的设备产品型号有政府采购节能产品的(以《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》(2019年第16号)中所列政府采购节能产品认证机构出具的节能产品认证证书或中国政府采购网节能产品查询结果截图为准)。设备全部列入的得1分,占设备产品50%(含)-100%(不含)的得0.5分,占设备产品50%(不含)以下的得0.2分,未提供的不得分。2.所投的设备产品型号有政府采购环境标志产品的(以《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》(2019年第16号)中所列环境标志产品认证机构出具的环境标志产品认证证书或中国政府采购网环境标志产品查询结果截图为准)。设备全部列入的得1分,占设备产品50%(含)-100%(不含)的得0.5分,占设备产品50%(不含)以下的得0.2分,未提供的不得分。注:政府强制采购的节能产品除外;未提供节能和环境标志产品认证证书或中国政府采购网查询结果截图的不得分。 | 0-2分 |
序号 | 名称 | 品牌型号 | 数量 | 单价 | 总价 | 工期 |
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3 | __天 | |||||
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... | 总计 | ¥:________元大写:________元整 |
序号 | 名称 | 品牌型号 | 制造商 | 主要技术参数 | 原产地 | 数量 | 单价 | 总价 |
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2 | ||||||||
… | ||||||||
... | 总计 | ¥:元,大写:整。 |
序号 | 名称 | 招标文件技术规范要求 | 投标人响应详细内容 | 正/负偏离 | 偏离说明 |
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监狱和戒毒企业扶持政策 | 产品名称(品牌、型号) | 数量 | 金额 |
监狱和戒毒企业扶持政策 | |||
监狱和戒毒企业扶持政策 | |||
监狱和戒毒企业扶持政策 | |||
监狱和戒毒企业扶持政策 | 监狱和戒毒企业产品金额合计 |
残疾人福利性单位扶持政策 | 产品名称(品牌、型号) | 数量 | 金额 |
残疾人福利性单位扶持政策 | |||
残疾人福利性单位扶持政策 | |||
残疾人福利性单位扶持政策 | |||
残疾人福利性单位扶持政策 | 残疾人福利性单位产品金额合计 |
抽取方案1 | 抽取方案1 | 抽取方案1 | 抽取方案1 |
抽取方式:自行抽取 | 抽取方式:自行抽取 | 评审人数:4 | 评审人数:4 |
抽取规则 | 抽取规则 | 抽取规则 | 抽取规则 |
专家隶属库 | 评审专业 | 人数 | 抽取条件 |
衢州市本级 | 计算机设备,医疗设备零部件,其他医疗设备, | 4 | 年龄:-职称:级别:意愿评标区划:常驻地址:柯城区,衢江区所属单位性质:国家机关,事业单位,大专院校,医院科研机构, |
回避单位 | 回避原因 |
回避专家 | 回避原因 |
项目编号项目编号 | ZJXSJ2022158 | ZJXSJ2022158 | 项目名称项目名称 | 衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目 | 衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目 |
采购方式采购方式 | 公开招标 | 公开招标 | 开标时间开标时间 | 2022-08-1910:30:00 | 2022-08-1910:30:00 |
开标地点开标地点 | 政采云平台,浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼)。 | 政采云平台,浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼)。 | 政采云平台,浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼)。 | 政采云平台,浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼)。 | 政采云平台,浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼)。 |
序号 | 序号 | 供应商名称 | 供应商名称 | 供应商名称 | 报价(元) |
1 | 1 | 杭州精准生物技术有限公司 | 杭州精准生物技术有限公司 | 杭州精准生物技术有限公司 | 2040000.00 |
2 | 2 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 2048800.00 |
3 | 3 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 2045000 |
4 | 4 | 杭州德格医疗设备有限公司 | 杭州德格医疗设备有限公司 | 杭州德格医疗设备有限公司 | 204.7(修正后:2047000) |
资格审查记录表资格审查记录表 | 资格审查记录表资格审查记录表 | 资格审查记录表资格审查记录表 | 资格审查记录表资格审查记录表 |
项目编项目编号号 | ZJXSJ2022158 | 项目名称项目名称 | 衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目 |
采购方采购方式式 | 公开招标 | 开标时间开标时间 | 2022-08-1910:30:00 |
开标地开标地点点 | 政采云平台,浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼)。 | 政采云平台,浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼)。 | 政采云平台,浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼)。 |
序号序号 | 供应商供应商 | 资格审查资格审查情况情况 | 情况说明情况说明 |
1 | 杭州精准生物技术有限公司 | 符合 | |
2 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 符合 | |
3 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 符合 | |
4 | 杭州德格医疗设备有限公司 | 符合 |
符合性评审汇总表符合性评审汇总表 | 符合性评审汇总表符合性评审汇总表 | 符合性评审汇总表符合性评审汇总表 | 符合性评审汇总表符合性评审汇总表 |
项目编号项目编号 | ZJXSJ2022158 | 项目名项目名称称 | 衢州市第三医院精神疾病伴发传染病隔离病区项目-药物浓度检测质谱仪采购项目 |
采购方式采购方式 | 公开招标 | 开标时开标时间间 | 2022-08-1910:30:00 |
符合性审查符合性审查人员人员 | 开标地开标地点点 | 政采云平台,浙江新世纪工程咨询有限公司(衢州市柯城区白云北大道509号印象西城8楼)。 | |
序号序号 | 供应商供应商 | 符合性符合性情况情况 | 情况说明情况说明 |
1 | 杭州精准生物技术有限公司 | 符合 | |
2 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 符合 | |
3 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 符合 | |
4 | 杭州德格医疗设备有限公司 | 符合 |
序号 | 评分类型 | 评分项目内容 | 分值范围 | 杭州精准生物技术有限公司 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 杭州德格医疗设备有限公司 |
1 | 技术 | 同类项目业绩 | 0-3 | 0 | 0 | 3 | 1 |
2 | 技术 | 性能指标及技术参数 | 0-42 | 35 | 39 | 42 | 39 |
3 | 技术 | 品牌情况 | 0-5 | 3.8 | 4 | 5 | 3.9 |
4 | 技术 | 项目方案 | 0-8 | 5.2 | 3.5 | 7.1 | 4.1 |
5 | 技术 | 售后服务方案 | 0-5 | 2.4 | 4.1 | 3.3 | 3 |
6 | 技术 | 免费质保期 | 0-2 | 0 | 1.3 | 0 | 1.2 |
7 | 技术 | 培训 | 0-3 | 2.1 | 2.1 | 3 | 1 |
8 | 技术 | 节能环保 | 0-2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
合计 | 合计 | 合计 | 0-70 | 48.5 | 54 | 63.4 | 53.2 |
序号 | 评分类型 | 评分项目内容 | 分值范围 | 杭州精准生物技术有限公司 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 杭州德格医疗设备有限公司 |
1 | 技术 | 同类项目业绩 | 0-3 | 0 | 0 | 3 | 1 |
2 | 技术 | 性能指标及技术参数 | 0-42 | 35 | 39 | 42 | 39 |
3 | 技术 | 品牌情况 | 0-5 | 3 | 3 | 3 | 3 |
4 | 技术 | 项目方案 | 0-8 | 5 | 3 | 7 | 4 |
5 | 技术 | 售后服务方案 | 0-5 | 2 | 4 | 3 | 3 |
6 | 技术 | 免费质保期 | 0-2 | 0 | 1 | 0 | 1 |
7 | 技术 | 培训 | 0-3 | 2 | 2 | 3 | 1 |
8 | 技术 | 节能环保 | 0-2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
合计 | 合计 | 合计 | 0-70 | 47 | 52 | 61 | 52 |
序号 | 评分类型 | 评分项目内容 | 分值范围 | 杭州精准生物技术有限公司 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 杭州德格医疗设备有限公司 |
1 | 技术 | 同类项目业绩 | 0-3 | 0 | 0 | 3 | 1 |
2 | 技术 | 性能指标及技术参数 | 0-42 | 35 | 39 | 42 | 39 |
3 | 技术 | 品牌情况 | 0-5 | 4 | 4 | 5 | 4 |
4 | 技术 | 项目方案 | 0-8 | 5 | 3 | 7 | 4.5 |
5 | 技术 | 售后服务方案 | 0-5 | 3 | 3 | 3 | 2 |
6 | 技术 | 免费质保期 | 0-2 | 0 | 1 | 0 | 1 |
7 | 技术 | 培训 | 0-3 | 1 | 1 | 2 | 0.5 |
8 | 技术 | 节能环保 | 0-2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
合计 | 合计 | 合计 | 0-70 | 48 | 51 | 62 | 52 |
序号 | 评分类型 | 评分项目内容 | 分值范围 | 杭州精准生物技术有限公司 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 杭州德格医疗设备有限公司 |
1 | 技术 | 同类项目业绩 | 0-3 | 0 | 0 | 3 | 1 |
2 | 技术 | 性能指标及技术参数 | 0-42 | 35 | 39 | 42 | 39 |
3 | 技术 | 品牌情况 | 0-5 | 4 | 4 | 5 | 4 |
4 | 技术 | 项目方案 | 0-8 | 5 | 4 | 6 | 3 |
5 | 技术 | 售后服务方案 | 0-5 | 2 | 3.5 | 3 | 3 |
6 | 技术 | 免费质保期 | 0-2 | 0 | 1 | 0 | 1 |
7 | 技术 | 培训 | 0-3 | 2 | 2 | 2.5 | 1 |
8 | 技术 | 节能环保 | 0-2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
合计 | 合计 | 合计 | 0-70 | 48 | 53.5 | 61.5 | 52 |
序号 | 评分类型 | 评分项目内容 | 分值范围 | 杭州精准生物技术有限公司 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 杭州德格医疗设备有限公司 |
1 | 技术 | 同类项目业绩 | 0-3 | 0 | 0 | 3 | 1 |
2 | 技术 | 性能指标及技术参数 | 0-42 | 35 | 39 | 42 | 39 |
3 | 技术 | 品牌情况 | 0-5 | 2 | 2 | 3 | 1 |
4 | 技术 | 项目方案 | 0-8 | 4 | 3 | 7 | 4 |
5 | 技术 | 售后服务方案 | 0-5 | 2 | 4 | 3 | 3 |
6 | 技术 | 免费质保期 | 0-2 | 0 | 1 | 0 | 1 |
7 | 技术 | 培训 | 0-3 | 1 | 1 | 2 | 0.5 |
8 | 技术 | 节能环保 | 0-2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
合计 | 合计 | 合计 | 0-70 | 44 | 50 | 60 | 49.5 |
序号 | 供应商 | 报价(元) | 技术商务资信得分 | 报价分 | 总得分 | 排名 | 是否推荐成交 |
1 | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 2045000元 | 61.58 | 29.93 | 91.51 | 1 | √ |
2 | 杭州九鑫生物科技有限公司 | 2048800.00元 | 52.1 | 29.87 | 81.97 | 2 | |
3 | 杭州德格医疗设备有限公司 | 204.7元(修正后:2047000元) | 51.74 | 29.9 | 81.64 | 3 | |
4 | 杭州精准生物技术有限公司 | 2040000.00元 | 47.1 | 30.0 | 77.1 | 4 |
联系我们
邮 箱:bd@datauseful.com

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