重庆市合川区人民医院医用耗材（口腔科）第二批遴选公告 (采购编号：2024093） 各潜在供应商： 经重庆市合川区人民医院研究决定，我院对医用耗材（口腔科）第二批进行公开遴选（注：同类耗材在药交平台有挂网的，在药交平台签订合同，执行线上采购），欢迎符合条件的供应商参与遴选。现将有关遴选事宜公告如下： 一、拟采耗材目录清单

分包号	耗材名称	单位	规格型号	年预估量	样品数量	适用范围
包1	1.正畸普通金属托槽	副	PIM标准型网底直丝弓托槽 0.022" 各牙位	20（需要三甲业绩）	1	产品供人体牙列正畸用
	2.正畸自锁金属托槽	副	滑盖自锁式标准型网底直丝弓托槽 0.022"	100（需要三甲业绩）	1	产品供人体牙列正畸用，任何条件下正畸粘接的托槽发生脱落情况，厂家应免费更换对应位置的托槽
	3.正畸自锁金属托槽	副	标准转矩滑盖自锁式标准型网底直丝弓托槽 0.022" 3带钩
	4.正畸自锁金属托槽	副	高转矩滑盖自锁式标准型网底直丝弓托槽 0.022" 3带钩
	5.正畸自锁金属托槽	副	低转矩滑盖自锁式标准型网底直丝弓托槽 0.022" 3带钩
	6.牙科正畸托槽	袋	MBT散装直丝弓托槽，3带钩	50		产品供人体牙列正畸用
	7.牙科正畸带环、颊面管	袋	MBT直丝弓带环6、7位 标准/掀盖 10*1 或4*1各型号	10		产品供人体牙列正畸用
	8.牙科正畸带环、颊面管	袋	MBT直丝弓颊面管6、7位 标准/掀盖 10*1或4*1 各型号	50		产品供人体牙列正畸用
	9.舌侧扣（环、钩）	袋	10*1 粘接 焊接	10		产品用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转，舌侧倾斜
	10.正畸弹簧	10支/袋	拉簧 各型号	5		用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈与弹簧之间的连接部件组成。
	11.弹性镍钛弓丝	袋	镍钛超弹方丝	10		正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。
	12.弹性镍钛弓丝	袋	镍钛超弹圆丝	10		正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。
	13.弹性镍钛弓丝	袋	热激活镍钛方丝	10		正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。
	14.弹性镍钛弓丝	袋	热激活镍钛圆丝	10		正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。
	15.不锈钢正畸丝	袋		5		用于矫正牙齿畸形，与正畸托槽等配套，供口腔正畸用
	16.正畸弹簧	袋	前牙转矩簧、门型辅弓5*1	3		用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。
	17.游离牵引钩	袋	10*1，高中低各长度	20	1	产品供牙列畸形患者矫正时牵引用
	18.头帽牵引装置	1条/个	低转矩滑盖自锁式标准型网底直丝弓托槽 0.022"3带钩	5		外力牵引辅助正畸治疗装置，需要借助外力头戴牵引辅助正畸治疗
	19.前方牵引装置	个	全可调	5		外力牵引辅助正畸治疗装置
	20.螺旋扩弓器	个	各型号	5		供人体牙齿正畸用
	21.正畸丝	筒	不锈钢方直丝	10		正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形
	22.正畸丝	袋	不锈钢麻花丝10*1	5		正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形
	23.光固化正畸托槽粘接材料	1套/盒	各型号	5	1	各类修复处理，光照固化粘接
	24.托槽粘接系统（蓝胶、绿胶）	盒		5	1	正畸托槽粘接
	25.托槽粘接系统（蓝胶、绿胶补充装）			5	1	正畸托槽粘接
	26.压膜片	片	各种型号厚度	100		正畸保持
	27.口外弓	个		1		外力牵引辅助正畸治疗装置
	28.正畸弹力圈	包	弹性皮圈 各型号	500		产品供人体牙列正畸用
	29.种植支抗钉	颗	各型号	50	1	正畸支抗，作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，可抵制牙齿移动时所产生的反作用力，从而辅助牙齿的正畸活动
	30.牙正畸结扎丝（结扎丝）	卷	0.2/0.25/.03/0.4 50g	10		供人体牙齿正畸用
	33.牙科用氢氟酸酸蚀剂	盒	2.5ml/支	2		各类牙科修复处理，处理牙齿表面，利于粘接
	34.齿科藻酸盐印模材料	筒	各型号	1		用于口腔科临床印取口腔模型 准确的印模，良好的细节再现，较好的修复效果，在提升产品品质、提升户满意度的同时，也带给患者更好的体验;操作简单、便捷，易学易会
	35.超硬石膏	袋		1		各类口腔全科使用
包2	牙科正畸橡皮圈	卷	链状皮圈 各型号	5	1	产品供人体牙列正畸用
	光固化正畸粘接用水门汀	瓶	各型号	3		各类修复处理，双固化粘接
	正畸粘接剂系统（绿胶）	盒	2*1绿胶 光固化	3	1	正畸托槽粘接
	正畸粘接剂系统（绿胶补充装）	支	补充装 绿胶光固化	3	1	正畸托槽粘接
	金属正畸托槽	套	MBT直丝弓	20（需要三甲业绩）	1	供人体牙齿正畸用
	金属自锁正畸托槽	套	MBT直丝弓	10（需要三甲业绩）	1	供人体牙齿正畸用
	氢氟酸凝胶	套	套装（氢氟酸凝胶 5ml，中和粉30g ）	1		各类修复处理，处理牙齿表面，利于粘接
包3	牙科模型石膏	公斤	普通	100		各类口腔全科使用

注：1、样品要求带原包装，不能拆封，如所投产品非单独包装需提交有完整包装（及整袋或者整包）的样品。 2、此次遴选，包1全部耗材品规为国产，包1序号1-22须提供同一品牌产品参与遴选，包1序号23-25须提供同一品牌产品参与遴选，包1其他耗材不作品牌数量要求；包2全部耗材品规为进口；包3品规为国产。 3、此次医用耗材（口腔科）遴选分包进行，供应商可分包进行参与。 4、供应商报价不得超过药交平台最低价。 二、资格条件 （一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； （二）本项目的特定资格要求： 对生产供应商的要求： （1）响应产品属于二类、三类医疗器械的提供医疗器械生产许可证（复印件，加盖公章）； （2）响应产品属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）；属于二类或三类医疗器械的，应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供证书复印件）； 2.对供应商的要求，除需满足本条第一款对生产供应商的要求条件外，还须提供： （1）提供响应产品属三类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营供应商许可证》或《医疗器械经营许可证》；所响应产品属二类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营供应商许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（提供许可证复印件或备案凭证复印件）。 （2）生产供应商授予代理配送商的授权书。 3.可计费耗材需同时提供国家27位医保编码和重庆27位医保编码（如目前未维护成功的，需提供能正常使用的重庆20位医保编码），若在重庆市医保局规定的医保码维护截止之日还未能维护成功的，取消中标资格。请在资格文件中提供该耗材的医保编码截图资料，双码同时提供。如耗材在院使用期间，注册证变更、医保编码变化，供应商应及时与物价办、医保科联系变更，如因供应商原因造成变更不及时，所产生的一切后果商家自行负责。 4.不属于医疗器械不做以上1-3点特定资格要求。 5.对标注需要业绩的耗材，需提供从2021年1月1日至今有1家三甲医院的销售业绩（以合同复印件或者销售发票为准，发票或合同认可的情形：1、生产厂家自行销售的发票；2、如非厂家直销的发票，发票上需体现的产品规格型号、生产厂家等相关信息，如仅体现型号的，需保证该型号为此厂家独有的，所提供的发票型号在药交平台上能查询到多个厂家生产的，不予认可；3、提供合同的也需体现生产厂家、规格型号等相关信息，认定标准与发票一致）。请一并将三甲医院的等级查询截图附上（医院官网、卫健委官网等渠道），三级医院不予认可，必须明确写明三甲医院。 6.报价总价=单价*预估数量（如供应商报价的产品规格型号与遴选目录规格型号不一致的，需折算成遴选目录规格型号后再进行报价）。 三、遴选有关说明 （一）本次遴选是向社会发起公开遴选，遴选公告文件及补遗更正公告（如果有）在重庆市合川区人民医院官网（http://www.hcrmyy.cn/）或行采家网站（https://www.gec123.com/）发布，请各参选供应商注意下载；无论参选供应商下载与否，均视同参选供应商已知晓本项目遴选采购文件、补遗更正文件（如果有）的全部内容。 （二）本次遴选报名时间、公开遴选时间及报名条件： 1、遴选报名时间：2025年1月17日北京时间9：00-9:30 2、遴选开始时间：2025年1月17日北京时间9:30 3、报名方式：现场报名，不接受电话、传真及邮箱报名； 4、报名地点：合川区人民医院行政楼1楼招标办 5、报名资料：响应文件（需密封，包括资格文件及经济文件）、报名表（无需密封）和样品（含说明书、产品彩页等，无须密封、无需加盖投标公司公章），在报名时同步提交以上资料。 6、经济文件中的明细报价表作为本次遴选唯一报价，遴选现场不再报价。 7、超过报名截止时间递交的响应文件，恕不接收。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的遴选采购活动，否则均为无效响应。 （四）同一合同项（包）下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。同一合同项（分包）下为单一品目的货物采购中，同一品牌同一型号产品有多家供应商参加遴选，只能按照一家供应商计算。 （五）各潜在供应商不得互相串通报价，不得损害医院的合法权益，不得侵害人民群众的利益。 （六）各潜在供应商不得恶意竞争、故意以低于成本价进行报价。 （七）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，供应商列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与政府采购活动。 （八）本项目不接受联合体投标 （九）需现场提供样品，要求带原包装，不能拆封。提交样品时，如果有产品说明书、彩页等涉及样品功能解释的相关材料应随样品同步提交，无须密封随样品同步提交即可。 （十）有以下情形之一的，取消成交供应商资格，视情况顺延至第二位或是重新组织遴选；如情节严重的，采购人可视情况将其纳入黑名单，两年内不能参与我院所有采购项目： 1.中选产品存在质量问题或出现不良事件的情况； 2.在规定期限内（中标结果公示结束后一个月内）不签订耗材供货合同的； 3.‌签订合同后不及时供货（一般情况下单后5天内到货，特殊情况以院方通知为准）并且影响临床正常运行的； 4.提供虚假证明文件骗取成交的； 5.配送产品与投标产品不一致的； 6.违反廉洁纪律，向工作人员行贿或给与回扣的； 7.给医院造成重大经济损失、安全事故以及不良社会影响的，院方有权向供应商进行追偿。 8.其他违反国家法律法规或医院规章制度的。 （十一）联系方式 遴选流程咨询：龙老师、左老师 023-42830418 四、遴选程序 1、在行采家或合川区人民医院官网发布遴选公告：公告期为5个工作日。 2、各参选供应商按要求报名并提交响应文件（资格文件及经济文件）、报名表（见附件）及样品。遴选评委根据临床医技科室使用需求，在遴选现场进行审核：对样品进行符合性审核，不符合临床要求的，现场予以说明，淘汰供应商；样品符合临床要求的，遴选评委在遴选现场对样品质量进行初步筛选打分，确定符合质量需求的产品（数量不低于3家，不高于5家）对其进行资格审核，遴选评委组按照70%价格（经济文件中报价的总价）+30%质量的权重（遴选评委的平均打分）进行综合评分，确定成交候选人排名，得分最高的拟定为第一成交候选人，以此类推。如果符合需求的不足三家，则该耗材重新组织遴选（专科高值耗材、药交所挂网不足三家等情况除外）。注：本次遴选不进行现场二次报价，经济文件报价即为最终报价。 3、结果公示： 遴选结束后5个工作日内，采购人在“行采家”网站或“重庆市合川区人民医院”官网上公示拟成交供应商排名，公示期3日。 4、合同签订：确定成交产品 医院下发中标（成交）通知书，签订耗材采购合同。（在重庆市药交平台有挂网的，执行线上采购合同，原则上执行最低价）。 5、合同签订时，“药交所”最低价和中标价格根据“就低不就高”原则执行；合同期内如果平台最低价下降，中标价高于平台最低价时，原则上采购价按平台最低价执行。若采购方核实投标产品没有按该要求执行，视为虚假竞标，我院有权将该中标人纳入黑名单，两年内不能参与我院所有采购项目。（注：平台有最低交易成交价的参考平台最低交易成交价，如无交易成交价的则参考能采集到的外省最低价执行） 6、本次耗材招标期限2年，在本次采购效期内，如果附表各分包内产品被纳入政府集采范围或因上级政策等不可抗力原因导致合同不能履行的，则该产品合同自动作废，按相关政策执行。 五、响应文件 （一）提交响应文件的份数和签署 1.响应文件由 “资格及商务技术文件”和“经济文件”二部分组成，每一部分一式二份，其中正本一份，副本一份。副本可为正本的复印件，副本必须与正本一致，如出现不一致情况以正本为准。 2.在响应文件正本必须加盖骑缝章或每一页加盖公章，规定签字、盖章的地方必须按其规定签字、盖章。 3.若供应商对响应文件的错处作必要修改，则应在修改处加盖供应商公章或由法定代表人（或其授权代表）或自然人（供应商为自然人）签署确认。 4.电报、电话、传真形式的响应文件概不接受。 （二）响应文件的递交 1.响应文件的密封与标记 1.1响应文件按照“资格文件”、“ 经济文件”两部分分别封装，“ 经济文件”的正副本封装在一个密封袋内，“资格文件”的正副本封装在一个密封袋内，密封袋的封口须加盖投标人公章或法定代表人授权代表签字。不按本遴选文件规定封装和密封的投标，采购人拒绝接受。 1.2响应文件的制作：文件的每一部分各自装订成册，应按照第五篇规定目录的顺序编写目录，并应逐页编制页码。在每一本文件的封面上注明“**文件”、项目名称、投标人名称地址、“正本”、“副本”字样。 1.3密封袋的封面可参照第五篇规定格式制作。 如果未按上述要求进行制作和标记，采购单位对竞选文件误投、丢失或拆封不负责任。 注：此次遴选需分包制作响应文件。 附件1 投标公司报名表 项目名称： 项目编号： 投标公司： 投标公司代表及其身份证号： 联系电话： 邮箱： 所投分包： 授权代表签字： 单位公章： 投标日期： 资格文件 （不准提前启封） 项目编号： 项目名称： 参选供应商名称： 参选供应商地址： 目录 一、资格条件 （一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件 （二）法定代表人身份证明书（格式） （三）法定代表人授权委托书（格式） （四）基本资格条件承诺函（格式） （五）特定资格条件证书或证明文件（格式自拟） 1、序号X：名称（国产/进口） （1）生产厂家医疗器械生产许可证 （2）医疗器械注册证 （3）供应商医疗器械经营许可证/经营备案凭证 （4）厂家授权委托书 （5）医保编码及挂网截图 （6）产品说明书及彩页等其他资料（如果有） 2、序X：名称（国产/进口） 特定资格条件分序号编制，以此类推，按照此目录制定，并标明页码。 （一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件 （二）法定代表人身份证明书（格式） （法定代表人姓名）在 （参选供应商名称）任 （职务名称）职务，是__________________（参选供应商名称）的法定代表人。 特此证明。 （参选供应商全称） 年 月 日 （公章） 法定代表人电话：XXXXXXX 电子邮箱：XXXXXX@XXXXX （附：法定代表人身份证正反面复印件） （三）法定代表人授权委托书（格式） 项目名称： 致： （采购单位名称）： （参选供应商法定代表人名称）是 （参选供应商名称）的法定代表人，特授权 （被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。 我单位对被授权人的签署负全部责任。 在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。 被授权人： 参选供应商法定代表人： （签署或盖章） （签署或盖章） （附：被授权人身份证正反面复印件） 注：1.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。 （四）基本资格条件承诺函 基本资格条件承诺函 致 （采购单位名称）： （参选供应商名称）郑重承诺： 1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大安全责任事故以及其他严重违约、违法情形。 2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。 3.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的参选供应商基本资格条件。 我方对以上承诺负全部法律责任。 特此承诺。 （参选供应商公章） 年 月 日 （五）特定资格条件证书或证明文件 请参选供应商按照遴选文件“二、资格条件”中的“（二）本项目的特定资格要求”准备相关资料文件。 经济文件 （不准提前启封） 项目编号： 项目名称： 参选供应商名称： 供应商地址： 所投耗材序号： 明细报价表 项目编号： 项目名称： 分包号：

对应遴选目录序号	注册证名称+注册证号	制造商名称	规格型号	单价 （ ）	挂网编码

注：1、请供应商根据招采目录顺序完整填写本表（目录顺序不能调整）。 2、如供应商报价的产品规格型号与遴选目录规格型号不一致，请供应商折算成遴选目录规格型号后进行报价。 3、请供应商提供明细报价表电子件及纸质件，纸质件需逐页签字或盖章； 电子件用U盘储存，随明细报价表一并密封至经济文件中。 供应商名称（公章）： 年 月 日