山东鲁抗医药股份有限公司达格列净二甲双胍缓释片及富马酸伏诺拉生片生物等效性试验项目竞争性磋商公告

招标

达格列净二甲双胍缓释片富马酸伏诺拉生片效性试验 BE试验生物临床试验

金额

项目地址

山东省

发布时间

2023/11/21

公告摘要

项目编号zdgxsd2023-11-009

预算金额-

招标公司山东鲁抗医药股份有限公司

招标联系人田经理

招标代理机构中大国信工程管理有限公司山东第一分公司

代理联系人刘云芳15066681951

标书截止时间2023/11/30

投标截止时间2023/12/02

公告正文

山东鲁抗医药股份有限公司达格列净二甲双胍缓释片及富马酸伏诺拉生片生物
等效性试验项目竞争性磋商公告
(招标编号:ZDGXSD2023-11-009)
项目所在地区:山东省,济宁市
一、招标条件
本山东鲁抗医药股份有限公司达格列净二甲双胍缓释片及富马酸伏诺拉生片生
物等效性试验项目已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为其他资
金/,招标人为山东鲁抗医药股份有限公司。本项目已具备招标条件,现招标方
式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模:详见附件
范围:本招标项目划分为2个标段,本次招标为其中的:
(001)一标段:达格列净二甲双胍缓释片BE试验;
(002)二标段:富马酸伏诺拉生片BE试验;
三、投标人资格要求
(001一标段:达格列净二甲双胍缓释片BE试验)的投标人资格能力要求:详见附
件;
(002二标段:富马酸伏诺拉生片BE试验)的投标人资格能力要求:详见附件;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间:从2023年11月21日 09时00分到2023年11月30日16时00分
获取方式:详见附件
五、投标文件的递交
递交截止时间:2023年12月02日08时30分

递交方式:济宁市格林豪泰快捷酒店(济宁火车站店)车站西路25号一楼
会议室;纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间:2023年12月02日08时30分
开标地点:济宁市格林豪泰快捷酒店(济宁火车站店)车站西路25号一楼
会议室;
七、其他
详见附件
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招标人:山东鲁抗医药股份有限公司
地址:山东省济宁高新区德源路88号
联系人:田经理
电话:0537-2983799
电子邮件:/
招标代理机构:中大国信工程管理有限公司山东第一分公司
地址:山东省济南市历下区泺源大街68号玉泉森信大酒店B座1601室
联系人: 刘云芳
电话: 15066681951
电子邮件: zdgxzb2023@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):刘云考 (签名)
招标人或其招标代理机构: 永盖章)

附件:
竞争性磋商公告
一、采购条件
山东鲁抗医药股份有限公司达格列净二甲双胍缓释片及富马酸伏诺拉生片生物等效性试
验项目经有关部门批准,已具备采购条件,按照相关法律法规的规定,现决定通过竞争性磋
商采购方式,择优选定供应商,将有关事宜公告如下:
二、项目基本信息
1、招标项目编号:ZDGXSD2023-11-009
2、项目名称:山东鲁抗医药股份有限公司达格列净二甲双胍缓释片及富马酸伏诺拉生片
生物等效性试验项目
3、标段划分:共两个标段:(兼投兼中)
一标段:达格列净二甲双胍缓释片BE试验
二标段:富马酸伏诺拉生片BE试验
4、项目概况:山东鲁抗医药股份有限公司达格列净二甲双胍缓释片及富马酸伏诺拉生片
生物等效性试验项目,具体详见招标文件。
5、资金来源:自筹资金
三、投标人需知资格要求
1、具备独立法人资格、必须具备与所投标委托研发项目相适应的研发能力、具备有效的
营业执照,营业执照需涵盖相关范围;
2、必须有完善的研发项目管理制度与质量保证体系;
3、具有与国内各大医药企业成功合作的经历并提供2020年1月1日以来与国内知名企业合
作项目的类似业绩。
4、具有临床试验项目管理成功案例和质量保证能力。
5、投标人在信用中国(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.c
n)未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录
名单);
6、未被暂停或取消济宁市范围内招标项目的投标资格;
7、本项目不接受联合体投标;
8、资格审查方式:资格后审;

9、投标参与(备案)方式:登录阳光采购服务平台投标人系统网上投标参与。投标人操
作参见首页“服务中心操作指南”及首页“CA数字证书办理”。
四、采购文件领取
1、采购文件领取方式:线下
2、采购文件领取截止时间:2023-11-30 16:00:00
3、采购文件领取地点:山东省济南市历下区泺源大街68号玉泉森信大酒店B座1601室;
五、响应文件提交时间及地点
1、递交方式:现场纸质文件递交。
逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件不予受理。
2、递交截止时间:2023-12-02 08:30:00
3、递交地点:济宁市格林豪泰快捷酒店(济宁火车站店)车站西路25号一楼会议室;
六、开标时间和地点
1、开标时间:2023-12-02 08:30:00
2、开标地点:济宁市格林豪泰快捷酒店(济宁火车站店)车站西路25号一楼会议室;
七、发布公告的媒介:本竞争性磋商公告同时在鲁抗医药(www.lkpc.com/)、山东省公
共资源(国有产权)交易中心阳光采购服务平台(www.ygcgfw.com)、中国招标投
标公共服务平台http://bulletin.cebpubservice.com上发布,其他媒介转载无效。
八、联系方式
1.招标单位:山东鲁抗医药股份有限公司
招标单位地址:山东省济宁高新区德源路88号
联系人:田经理
联系电话:0537-2983799
2.招标代理机构:中大国信工程管理有限公司山东第一分公司
联系地址:山东省济南市历下区泺源大街68号玉泉森信大酒店B座1601室
联系人:刘云芳联系电话:15066681951
邮箱:zdgxzb2023@163.com
九、其他说明投标参与(报名)及采购文件领取补充说明:
1.报名时间:2023年11月21日上午9:00-
2023年11月30日16:00前,投标单位必须在山东省公共资源(国有产权)交易中心阳光采

购服务平台www.ygcgfw.com进行投标人(投标人需知)注册、完善信息、搜索该项目进行
报名;报名成功后,方可联系招标代理机构采用电子邮件报名方式进行项目报名登记。(
该项操作将影响中标公示的发布,各投标人(投标人需知)务必确保在阳光采购服务平台
规定时间内报名成功,因未在阳光采购服务平台报名而造成的后果由投标人自行承担。)
根据山东省国资委要求,鲁抗所有投标单位必须尽快在阳光采购服务平台完成注册(注册
是免费的)无需办理CA锁。
山东省国资委阳光招标服务平台网址: www.ygcgfw.com
业务咨询电话:0531-86196992/86196995/86196997/86196998
技术支持电话:0531-86196526 0531-86196262 0531-86966993
2.阳光采购服务平台报名成功后,再通过电子邮件形式报名。邮件内容:①营业执照原件
扫描件;②法定代表人授权委托书及被授权人身份证(或法人身份证)原件扫描件;③投
标单位报名表(格式自拟,含项目名称、投标人名称、公司地址、联系人、联系电话、电
子邮箱等,如有分标段的,请注明所投标段号);以上材料内容扫描件发送至邮箱号zdgxz
b2023@163.com, 邮件名称命名为“山东鲁抗医药股份有限公司达格列净二甲双胍缓释片
及富马酸伏诺拉生片生物等效性试验项目-投标人公司名称-联系人-联系电话-邮箱-
所投包号(如有分包)”。投标人发送邮件资料后自行联系招标代理机构予以确认(注:
报名时的资料查验不代表投标文件资格审查的最终合格或通过。),报名完成后招标文
件将通过投标人预留的电子邮箱进行发送获取,如果没有收到招标文件,请及时与招标
代理联系。
3.招标文件售价: 500元/标段,文件售出不退。
4.技术联系人及电话:迟老师 1385376038