招标
宁乡市疾病预防控制中心:现代疾控能力建设能力提高项目4采购需求公开
金额
140万元
项目地址
-
发布时间
2021/11/05
公告摘要
公告正文
一、功能及要求:
一、采购项目名称及说明
1、采购项目名称:现代疾控能力建设能力提高项目4采购项目;
2、采购项目预算:1400000元;
3、本项目疾控中心信息化设备和多功能车体检车采购,为交钥匙工程。供应商应根据竞争性谈判文件、各自情况等进行投标报价的编制,报价应包括招标范围内的全部内容,含主材、所需附件、辅材、备品备件、运输、装卸、安装、调试、保险、检测、验收等交付使用前发生的所有费用,质保期内售后服务、保管配合费等相关费用(包括材料、物价上涨因素)等。供应商应充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用,并承担由此而带来的风险。凡供应商在报价中未列明但又为招标所必备的项目或遗漏项目,采购人将一律视为已包括在其报价中,在合同执行中将不予考虑。
4、★投标人要求提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证或医疗器械生产企业许可证。
二、相关标准:
项目清单:
三、技术规格:
实验室信息管理系统详细参数:
一、主要内容及相关技术标准与要求
(一)主要内容
实验室信息管理系统包括:
(1)检测流程管理系统
(2)原始记录管理系统
(3)质量控制管理系统
(4)统计分析系统
(5)采样系统
(二)相关技术标准和要求
1、平台要求
1.1 系统采用内网C/S+SQL Server 2005以上数据库架构。
1.2 服务端:操作系统为Windows Server 专业版(不限系统的版本号),数据库采用Microsoft SQL Server 2005以上数据库;
1.3 客户端:P4处理器以上,操作系统为Windows XP、Windows 7、Windows 10
2、系统功能要求
因系统专业性较强,产品交货时须提供在公共卫生领域单位内有三家以上成功实施案例并提供证明材料,否则不予验收。
2.1 按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,建立实验室信息管理系统,推进业务流程的标准化和自动化,实现实验室信息管理系统数据的共享,全面提高中心实验室的现代化管理水平。
2.2 通过实验室网络信息管理系统,有效加强实验室安全管理与资源信息监测管理,提高质量管理科对各实验室的安全监督、事故追查、资源调配的能力,由终端质量控制转变为过程质量控制。
2.3 建立实验室信息管理平台,从样品管理到检测报告发放,全过程软件自动形成,节约人力、物力,降低检测报告错误率,有效提高工作质量。
2.4 能实现中心实验室的检测流程及围绕检测流程人、机、料、法、环、测的信息化管理。从样品的收样、制样人员的制样、实验人员领样、检测人员的分析记录的登记、校对、审核、评价人员的判定及报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的流程信息化管理。
2.5 项目范围:
(1)食品、生活饮用水、一次性使用卫生用品等的卫生学检测;
(2)公共场所、居室环境卫生监测及卫生学评价;
(3)疾病监测及卫生突发事件的原因调查;
(4)上述业务质量管理。
(三)详细技术要求
3.1 检测流程管理系统
3.1.1 样品受理
能按产品卫生(含食品、生活饮用水卫生)、公共场所、生物类样本进行分类的样品信息的登记;能完整的登记不同的样品检测委托协议书或报告上所要求的样品信息属性;对有限制的信息能进行下拉值选择,登记界面可以根据个人的要求进行界面的自定义;
能自动生成报告编号,并且也可以进行手工的调整;一份报告,支持多个样品的登记;不同的样品,可以登记不同的项目;报告编号支持按检测类别、样品类别等规则进行编码。
能对具体的样品进行样本的分类,分类选择后能自动生成该类别适用的卫生评价标准,选中评价标准后,能自动跳出该评价标准中所要求的检测项目;也可以进行手工的筛选,不受分类的控制;检测样品能归口到中心具体的检测任务中,根自动调取具体任务所要求的检测项目。
能自动生成客户委托协议书、检测流转单(含条码)、样品标签(含条码、样品信息、检测项目等信息),标签能自定义,条码标签能根据内容多少自动切纸。
能按不同的业务类别进行自动计费,生成费用清单,便于年终进行费用核算。
样品信息登记支持多种方式的批录入,支持模板添加的功能。
检测项目能跟任务自动关联,支持不同样品项目之间的复制操作,支持项目的自定义功能,支持项目的组合管理。
对具体的检测项目,能分别和批量指定不同的项目具体的取样情况、出报告格式。
能进行样品的加急、加测、复测的操作。
能看到样品所处的检测环节,查看到检测状态。
样品分配、发放和流转
支持样品的分样,能按样品类别进行批分样,实验室能进行条码收样;
能进行交接单的生成打印。
3.1.2 检验任务管理
能根据检测项目的默认责任人分配任务,也可以进行人员的单个或批量的检测任务调整。
3.1.3 检验数据管理
检测人员能进行检测报告值、单位、检测设备、检测环境条件的登记、复核、审核操作。支持检测报告值的批量导入。
支持检测报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
3.1.4 检验报告和评价报告
支持检测报告值的自动评价,能自动生成评价结论。能进行微生物卫生检验n=5检测的评价。
3.1.5 报告管理
能进行word格式报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的管理,对检测报告能进行分开逐级的保存管理,能查询到不同环节所生成的报告,便于报告的溯源。
3.1.6 收费管理
支持按不同检测类别进行不同费用的计算,能按部门进行检测费用划分, 能按时间段统计各部门检测费用情况。
3.1.7 网络审核和电子签名
提供了网络审核机制,实现了卫生检验工作的网络化管理。系统支持多级审核,具有锁机制,对审核过的样品,系统实现逐级加锁,防止恶意修改。送检单、交接单、检验记录、检验报告等使用电子签字,减轻了签字人员的负担,实现无纸化办公。
3.1.8 消息通知
在系统中能按不同岗位进行不同内容的提醒,用户能自定义不同提醒。
3.1.9 系统维护管理
提供基础数据维护(卫生标准和检测方法维护、部门管理、操作员权限管理、表单样式管理)、系统管理(数据备份、消息管理)等。能进行公告板的编辑、发布。
3.1.10 模板管理
支持系统中委托协议书、检测流转单、检测报告等记录word模板的添加、修改、删除操作。
3.1.11 权限管理
能进行系统的权限控制,可以自定义角色,可以按角色进行权限设置。
3.2 原始记录管理系统
3.2.1 原始记录单管理
满足计量认证检测数据原始性的要求,定义相关原始记录单;
每个方法可以定义原始记录内容,原始记录按模块化定义;
系统提供输出空白原始记录功能,空白记录中包含样品信息、实验过程说明、数据空白表格等原始所要求的信息,规范了检验记录,减少检验人员书写工作量,提高工作效率。
能进行样品复测的操作。
3.2.2 原始记录管理
能录入检测的分析记录(含仪器工作条件、标准物质、检测试剂等信息),能根据分析记录按不同的计算公式 、MPN检索、菌落计数等算法生成检测结果,及按方法规定的修约方式生成检测报告值;在方法单位和报告值单位出现不一致的情况下,能自动转换单位;对超标值能自动警示。
能生成标准曲线,并且能根据仪器读数生成对应浓度,支持谱图的保存;
能按空白加标、当前样品加标、标物质控制、平行质控等方式进行质量控制;
支持原始记录的批量处理;
支持检验分析数据及报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
支持原始计算分析记录表单word形式的输出。
3.3 质量控制管理系统
能按管理准则的要求进行功能的设计,能跟中心的体系文件相关联,各管理要素相应的审批记录单能按中心现有的表单进行内置,按表单进行相应的审批流程,不同的表单可以定义不同的审批流程,按所见即所得方式打印相关的记录表单。
3.3.1 管理体系
分四个层次:第一层 质量手册;第二层 程序文件;第三层 作业指导书;第四层记录表格。支持这四层文件的修定流程,修订前:申请-审核-批准 修改后:审核-批准-发放。文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。
3.3.2 文件控制
建立中心的文件材料库。根据文件来源分内部文件和外来文件的区分,内部文件含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、内部发文、其他等类型,外来文件含法律法规、标准文件、上级发文、设备资料、标物资料、其他等类型。支持内部文件的编制、审核、批准、发放、归档、接收、回收、评审、修订的管理,文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。外来文件支持文件的发放和查阅。对文件查阅的权限,只有有发放给本人的文件才能查阅。对外来文件中的标准文件,在文件评审作废的时候,能跟实际的检测流程中的检测标准相关联,对评审作废的标准文件所对应的检测标准就有相应的控制。
3.3.3 服务和供应品的采购
支持服务商资料的管理,能对服务商进行分类,能对供应商资质材料进行扫描保存,并对具体供应品能进行有效的登记及对应供应品的相关资料的保存。对有效期的材料,能进行有效性的控制和提示,能进行供应商的评价,能进行供应商提供服务产品的管理。
支持试剂、检测耗材、剧毒危险品、菌株、病毒的管理。能进行供应品的申请、审核、批准、购买、验收、入库、领用、配置的流程化的管理。
能进行有效的客户档案管理,客户信息能自动从送检信息中自动采集过去。并且能进行信息的补充 。
对送检委托单位、监测单位、生产单位的资料信息的档案管理。
3.3.4 人员
建立人员信息管理库,健全人员资料的管理、培训管理、考核管理。人员资料管理增加人员的岗位管理、上岗任命书、上岗证、工作记录、科研成果、劳动合同的管理。培训管理分内部培训和外部培训,能制定培训计划,在具体人员培训完之后,能进行培训考核。能查阅与人员要素相关的支持文件及记录表格。
3.3.5 设备和标准物质
建立仪器台账管理库, 含设备购置申请、设备信息台账管理、仪器计量管理、仪器的维修维护管理、仪器的期间核查、仪器的停启用记录和仪器报废申请、批准及登记管理。设备购置申请生成《仪器设备采购申请表》;在仪器入账后,验收手能生成《仪器设备接收验收记录》;设备信息台账中增加含电子资料、仪器照片、附件的管理,能自动生成仪器设备一览表,仪器设备标签和计量标签的打印;仪器计量的管理含计量的提醒、申请、批准和计量结果的登记,对超期的仪器,在使用的时候能自动提示;仪器的维修维护管理能提出维修申请、批准;仪器的期间核查管理,能设置核查时间,能统计出在具体某段时间内做了哪些的期间核查和哪些设备需要在该时间段内进行期间核查;仪器的停启用记录管理,对每次仪器的停启用中,都能进行记录的登记,并能进行查询统计;仪器报废管理分仪器的申请、批准及登记管理。并且能跟结果登记界面具体项目的检测仪器相关联。
建立标准物质库,增加消耗品的申请、审核、批准、购买、入库、验收、领用、配置的管理流程。
3.3.6 抽样和样品处理
能制定抽样计划,含任务名称、编号、任务的来源、抽样的样品分类、不同样品的检测项目、检测依据、检测限值、检出限等信息。在抽样计划执行前,能通知具体的科室的采样前准备。能统计具体任务的采样、检测情况
能统计出各计划的检测的样本信息。
能统计出检测样品一栏表和留样样品一栏表。
3.4 统计分析系统
根据中心需要,定制开发特殊统计,以方便日常管理工作:
样品流转时限的统计,能统计出报告的及时率,超期报告和具体超期岗位。
工作量统计,能对各项目指标进行数字的量化管理,能统计出各工作人员在具体时间内的项次、工作量及结果登记的及时率
出错率的统计,能对具体的检测各岗位的出错登记,并能进行工作人员的出错率的统计。
数据合格率的统计,对具体的检测样品,能统计出结果数据的合格率,及不不合格的内容。
用户能结合数据字典自定义SQL统计语句
不同的统计能授权给不同的操作人员。
3.5 采样系统APP
现场采样科室能在基于安卓平板电脑上进行应急样本、外环境水、公共场所样本的采样信息登记。能进行采样任何的接收、采样设备领用、现场采样信息登记、标识标签打印。采样信息能自动导入到实验室信息系统的样品受理窗口。
四、交付时间和地点:
采购需求
一、采购项目名称及说明
1、采购项目名称:现代疾控能力建设能力提高项目4采购项目;
2、采购项目预算:1400000元;
3、本项目疾控中心信息化设备和多功能车体检车采购,为交钥匙工程。供应商应根据竞争性谈判文件、各自情况等进行投标报价的编制,报价应包括招标范围内的全部内容,含主材、所需附件、辅材、备品备件、运输、装卸、安装、调试、保险、检测、验收等交付使用前发生的所有费用,质保期内售后服务、保管配合费等相关费用(包括材料、物价上涨因素)等。供应商应充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用,并承担由此而带来的风险。凡供应商在报价中未列明但又为招标所必备的项目或遗漏项目,采购人将一律视为已包括在其报价中,在合同执行中将不予考虑。
4、★投标人要求提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证或医疗器械生产企业许可证。
二、项目清单:
实验室信息管理系统详细参数:
一、主要内容及相关技术标准与要求
(一)主要内容
实验室信息管理系统包括:
(1)检测流程管理系统
(2)原始记录管理系统
(3)质量控制管理系统
(4)统计分析系统
(5)采样系统
(二)相关技术标准和要求
1、平台要求
1.1 系统采用内网C/S+SQL Server 2005以上数据库架构。
1.2 服务端:操作系统为Windows Server 专业版(不限系统的版本号),数据库采用Microsoft SQL Server 2005以上数据库;
1.3 客户端:P4处理器以上,操作系统为Windows XP、Windows 7、Windows 10
2、系统功能要求
因系统专业性较强,产品交货时须提供在公共卫生领域单位内有三家以上成功实施案例并提供证明材料,否则不予验收。
2.1 按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,建立实验室信息管理系统,推进业务流程的标准化和自动化,实现实验室信息管理系统数据的共享,全面提高中心实验室的现代化管理水平。
2.2 通过实验室网络信息管理系统,有效加强实验室安全管理与资源信息监测管理,提高质量管理科对各实验室的安全监督、事故追查、资源调配的能力,由终端质量控制转变为过程质量控制。
2.3 建立实验室信息管理平台,从样品管理到检测报告发放,全过程软件自动形成,节约人力、物力,降低检测报告错误率,有效提高工作质量。
2.4 能实现中心实验室的检测流程及围绕检测流程人、机、料、法、环、测的信息化管理。从样品的收样、制样人员的制样、实验人员领样、检测人员的分析记录的登记、校对、审核、评价人员的判定及报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的流程信息化管理。
2.5 项目范围:
(1)食品、生活饮用水、一次性使用卫生用品等的卫生学检测;
(2)公共场所、居室环境卫生监测及卫生学评价;
(3)疾病监测及卫生突发事件的原因调查;
(4)上述业务质量管理。
(三)详细技术要求
3.1 检测流程管理系统
3.1.1 样品受理
能按产品卫生(含食品、生活饮用水卫生)、公共场所、生物类样本进行分类的样品信息的登记;能完整的登记不同的样品检测委托协议书或报告上所要求的样品信息属性;对有限制的信息能进行下拉值选择,登记界面可以根据个人的要求进行界面的自定义;
能自动生成报告编号,并且也可以进行手工的调整;一份报告,支持多个样品的登记;不同的样品,可以登记不同的项目;报告编号支持按检测类别、样品类别等规则进行编码。
能对具体的样品进行样本的分类,分类选择后能自动生成该类别适用的卫生评价标准,选中评价标准后,能自动跳出该评价标准中所要求的检测项目;也可以进行手工的筛选,不受分类的控制;检测样品能归口到中心具体的检测任务中,根自动调取具体任务所要求的检测项目。
能自动生成客户委托协议书、检测流转单(含条码)、样品标签(含条码、样品信息、检测项目等信息),标签能自定义,条码标签能根据内容多少自动切纸。
能按不同的业务类别进行自动计费,生成费用清单,便于年终进行费用核算。
样品信息登记支持多种方式的批录入,支持模板添加的功能。
检测项目能跟任务自动关联,支持不同样品项目之间的复制操作,支持项目的自定义功能,支持项目的组合管理。
对具体的检测项目,能分别和批量指定不同的项目具体的取样情况、出报告格式。
能进行样品的加急、加测、复测的操作。
能看到样品所处的检测环节,查看到检测状态。
样品分配、发放和流转
支持样品的分样,能按样品类别进行批分样,实验室能进行条码收样;
能进行交接单的生成打印。
3.1.2 检验任务管理
能根据检测项目的默认责任人分配任务,也可以进行人员的单个或批量的检测任务调整。
3.1.3 检验数据管理
检测人员能进行检测报告值、单位、检测设备、检测环境条件的登记、复核、审核操作。支持检测报告值的批量导入。
支持检测报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
3.1.4 检验报告和评价报告
支持检测报告值的自动评价,能自动生成评价结论。能进行微生物卫生检验n=5检测的评价。
3.1.5 报告管理
能进行word格式报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的管理,对检测报告能进行分开逐级的保存管理,能查询到不同环节所生成的报告,便于报告的溯源。
3.1.6 收费管理
支持按不同检测类别进行不同费用的计算,能按部门进行检测费用划分, 能按时间段统计各部门检测费用情况。
3.1.7 网络审核和电子签名
提供了网络审核机制,实现了卫生检验工作的网络化管理。系统支持多级审核,具有锁机制,对审核过的样品,系统实现逐级加锁,防止恶意修改。送检单、交接单、检验记录、检验报告等使用电子签字,减轻了签字人员的负担,实现无纸化办公。
3.1.8 消息通知
在系统中能按不同岗位进行不同内容的提醒,用户能自定义不同提醒。
3.1.9 系统维护管理
提供基础数据维护(卫生标准和检测方法维护、部门管理、操作员权限管理、表单样式管理)、系统管理(数据备份、消息管理)等。能进行公告板的编辑、发布。
3.1.10 模板管理
支持系统中委托协议书、检测流转单、检测报告等记录word模板的添加、修改、删除操作。
3.1.11 权限管理
能进行系统的权限控制,可以自定义角色,可以按角色进行权限设置。
3.2 原始记录管理系统
3.2.1 原始记录单管理
满足计量认证检测数据原始性的要求,定义相关原始记录单;
每个方法可以定义原始记录内容,原始记录按模块化定义;
系统提供输出空白原始记录功能,空白记录中包含样品信息、实验过程说明、数据空白表格等原始所要求的信息,规范了检验记录,减少检验人员书写工作量,提高工作效率。
能进行样品复测的操作。
3.2.2 原始记录管理
能录入检测的分析记录(含仪器工作条件、标准物质、检测试剂等信息),能根据分析记录按不同的计算公式 、MPN检索、菌落计数等算法生成检测结果,及按方法规定的修约方式生成检测报告值;在方法单位和报告值单位出现不一致的情况下,能自动转换单位;对超标值能自动警示。
能生成标准曲线,并且能根据仪器读数生成对应浓度,支持谱图的保存;
能按空白加标、当前样品加标、标物质控制、平行质控等方式进行质量控制;
支持原始记录的批量处理;
支持检验分析数据及报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
支持原始计算分析记录表单word形式的输出。
3.3 质量控制管理系统
能按管理准则的要求进行功能的设计,能跟中心的体系文件相关联,各管理要素相应的审批记录单能按中心现有的表单进行内置,按表单进行相应的审批流程,不同的表单可以定义不同的审批流程,按所见即所得方式打印相关的记录表单。
3.3.1 管理体系
分四个层次:第一层 质量手册;第二层 程序文件;第三层 作业指导书;第四层记录表格。支持这四层文件的修定流程,修订前:申请-审核-批准 修改后:审核-批准-发放。文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。
3.3.2 文件控制
建立中心的文件材料库。根据文件来源分内部文件和外来文件的区分,内部文件含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、内部发文、其他等类型,外来文件含法律法规、标准文件、上级发文、设备资料、标物资料、其他等类型。支持内部文件的编制、审核、批准、发放、归档、接收、回收、评审、修订的管理,文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。外来文件支持文件的发放和查阅。对文件查阅的权限,只有有发放给本人的文件才能查阅。对外来文件中的标准文件,在文件评审作废的时候,能跟实际的检测流程中的检测标准相关联,对评审作废的标准文件所对应的检测标准就有相应的控制。
3.3.3 服务和供应品的采购
支持服务商资料的管理,能对服务商进行分类,能对供应商资质材料进行扫描保存,并对具体供应品能进行有效的登记及对应供应品的相关资料的保存。对有效期的材料,能进行有效性的控制和提示,能进行供应商的评价,能进行供应商提供服务产品的管理。
支持试剂、检测耗材、剧毒危险品、菌株、病毒的管理。能进行供应品的申请、审核、批准、购买、验收、入库、领用、配置的流程化的管理。
能进行有效的客户档案管理,客户信息能自动从送检信息中自动采集过去。并且能进行信息的补充 。
对送检委托单位、监测单位、生产单位的资料信息的档案管理。
3.3.4 人员
建立人员信息管理库,健全人员资料的管理、培训管理、考核管理。人员资料管理增加人员的岗位管理、上岗任命书、上岗证、工作记录、科研成果、劳动合同的管理。培训管理分内部培训和外部培训,能制定培训计划,在具体人员培训完之后,能进行培训考核。能查阅与人员要素相关的支持文件及记录表格。
3.3.5 设备和标准物质
建立仪器台账管理库, 含设备购置申请、设备信息台账管理、仪器计量管理、仪器的维修维护管理、仪器的期间核查、仪器的停启用记录和仪器报废申请、批准及登记管理。设备购置申请生成《仪器设备采购申请表》;在仪器入账后,验收手能生成《仪器设备接收验收记录》;设备信息台账中增加含电子资料、仪器照片、附件的管理,能自动生成仪器设备一览表,仪器设备标签和计量标签的打印;仪器计量的管理含计量的提醒、申请、批准和计量结果的登记,对超期的仪器,在使用的时候能自动提示;仪器的维修维护管理能提出维修申请、批准;仪器的期间核查管理,能设置核查时间,能统计出在具体某段时间内做了哪些的期间核查和哪些设备需要在该时间段内进行期间核查;仪器的停启用记录管理,对每次仪器的停启用中,都能进行记录的登记,并能进行查询统计;仪器报废管理分仪器的申请、批准及登记管理。并且能跟结果登记界面具体项目的检测仪器相关联。
建立标准物质库,增加消耗品的申请、审核、批准、购买、入库、验收、领用、配置的管理流程。
3.3.6 抽样和样品处理
能制定抽样计划,含任务名称、编号、任务的来源、抽样的样品分类、不同样品的检测项目、检测依据、检测限值、检出限等信息。在抽样计划执行前,能通知具体的科室的采样前准备。能统计具体任务的采样、检测情况
能统计出各计划的检测的样本信息。
能统计出检测样品一栏表和留样样品一栏表。
3.4 统计分析系统
根据中心需要,定制开发特殊统计,以方便日常管理工作:
样品流转时限的统计,能统计出报告的及时率,超期报告和具体超期岗位。
工作量统计,能对各项目指标进行数字的量化管理,能统计出各工作人员在具体时间内的项次、工作量及结果登记的及时率
出错率的统计,能对具体的检测各岗位的出错登记,并能进行工作人员的出错率的统计。
数据合格率的统计,对具体的检测样品,能统计出结果数据的合格率,及不不合格的内容。
用户能结合数据字典自定义SQL统计语句
不同的统计能授权给不同的操作人员。
3.5 采样系统APP
现场采样科室能在基于安卓平板电脑上进行应急样本、外环境水、公共场所样本的采样信息登记。能进行采样任何的接收、采样设备领用、现场采样信息登记、标识标签打印。采样信息能自动导入到实验室信息系统的样品受理窗口。
四、产品运输、保管及保险
1.产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
1.2 中标人负责产品在施工地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.安装调试
2.1中标人须加强施工的组织管理,所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
2.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、施工图纸等,移交采购人。
2.3项目安装施工及验收所需的所有材料均由中标方免费提供。
2.4在学校施工应遵守相关安全施工规范,施工过程中发生一切安全事故由中标方负责。
五、售后服务
1、质保期
设备安装调试验收合格后质保期一年。在质保期内,设备零配件及其维修的费用全免;保修期后维护和维修厂家以最优惠的价格提供服务。
2、技术服务承诺
2.1提供技术资料,含使用说明书、图纸等。
2.2在采购单位所在地设有固定的售后服务点,负责设备的安装调试。
2.3交付使用首次开展工作,提供操作及维护培训。
2.4保证供应设备的维修与配件。
2.5接到故障通知后2小时响应,8-72小时到达现场维修。
3、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修。质保期满后,无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
4、培训
中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
六、质量保证
1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
2、质保期壹年。未在投标报价表中单列其费用的,视为免费提供。
3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务。
五、服务标准:
产品运输、保管及保险
1.产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
1.2 中标人负责产品在施工地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.安装调试
2.1中标人须加强施工的组织管理,所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
2.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、施工图纸等,移交采购人。
2.3项目安装施工及验收所需的所有材料均由中标方免费提供。
2.4在学校施工应遵守相关安全施工规范,施工过程中发生一切安全事故由中标方负责。
售后服务
1、质保期
设备安装调试验收合格后质保期一年。在质保期内,设备零配件及其维修的费用全免;保修期后维护和维修厂家以最优惠的价格提供服务。
2、技术服务承诺
2.1提供技术资料,含使用说明书、图纸等。
2.2在采购单位所在地设有固定的售后服务点,负责设备的安装调试。
2.3交付使用首次开展工作,提供操作及维护培训。
2.4保证供应设备的维修与配件。
2.5接到故障通知后2小时响应,8-72小时到达现场维修。
3、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修。质保期满后,无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
4、培训
中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
质量保证
1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
2、质保期壹年。未在投标报价表中单列其费用的,视为免费提供。
3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务。
六、验收标准:
采购需求
一、采购项目名称及说明
1、采购项目名称:现代疾控能力建设能力提高项目4采购项目;
2、采购项目预算:1400000元;
3、本项目疾控中心信息化设备和多功能车体检车采购,为交钥匙工程。供应商应根据竞争性谈判文件、各自情况等进行投标报价的编制,报价应包括招标范围内的全部内容,含主材、所需附件、辅材、备品备件、运输、装卸、安装、调试、保险、检测、验收等交付使用前发生的所有费用,质保期内售后服务、保管配合费等相关费用(包括材料、物价上涨因素)等。供应商应充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用,并承担由此而带来的风险。凡供应商在报价中未列明但又为招标所必备的项目或遗漏项目,采购人将一律视为已包括在其报价中,在合同执行中将不予考虑。
4、★投标人要求提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证或医疗器械生产企业许可证。
二、项目清单:
实验室信息管理系统详细参数:
一、主要内容及相关技术标准与要求
(一)主要内容
实验室信息管理系统包括:
(1)检测流程管理系统
(2)原始记录管理系统
(3)质量控制管理系统
(4)统计分析系统
(5)采样系统
(二)相关技术标准和要求
1、平台要求
1.1 系统采用内网C/S+SQL Server 2005以上数据库架构。
1.2 服务端:操作系统为Windows Server 专业版(不限系统的版本号),数据库采用Microsoft SQL Server 2005以上数据库;
1.3 客户端:P4处理器以上,操作系统为Windows XP、Windows 7、Windows 10
2、系统功能要求
因系统专业性较强,产品交货时须提供在公共卫生领域单位内有三家以上成功实施案例并提供证明材料,否则不予验收。
2.1 按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,建立实验室信息管理系统,推进业务流程的标准化和自动化,实现实验室信息管理系统数据的共享,全面提高中心实验室的现代化管理水平。
2.2 通过实验室网络信息管理系统,有效加强实验室安全管理与资源信息监测管理,提高质量管理科对各实验室的安全监督、事故追查、资源调配的能力,由终端质量控制转变为过程质量控制。
2.3 建立实验室信息管理平台,从样品管理到检测报告发放,全过程软件自动形成,节约人力、物力,降低检测报告错误率,有效提高工作质量。
2.4 能实现中心实验室的检测流程及围绕检测流程人、机、料、法、环、测的信息化管理。从样品的收样、制样人员的制样、实验人员领样、检测人员的分析记录的登记、校对、审核、评价人员的判定及报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的流程信息化管理。
2.5 项目范围:
(1)食品、生活饮用水、一次性使用卫生用品等的卫生学检测;
(2)公共场所、居室环境卫生监测及卫生学评价;
(3)疾病监测及卫生突发事件的原因调查;
(4)上述业务质量管理。
(三)详细技术要求
3.1 检测流程管理系统
3.1.1 样品受理
能按产品卫生(含食品、生活饮用水卫生)、公共场所、生物类样本进行分类的样品信息的登记;能完整的登记不同的样品检测委托协议书或报告上所要求的样品信息属性;对有限制的信息能进行下拉值选择,登记界面可以根据个人的要求进行界面的自定义;
能自动生成报告编号,并且也可以进行手工的调整;一份报告,支持多个样品的登记;不同的样品,可以登记不同的项目;报告编号支持按检测类别、样品类别等规则进行编码。
能对具体的样品进行样本的分类,分类选择后能自动生成该类别适用的卫生评价标准,选中评价标准后,能自动跳出该评价标准中所要求的检测项目;也可以进行手工的筛选,不受分类的控制;检测样品能归口到中心具体的检测任务中,根自动调取具体任务所要求的检测项目。
能自动生成客户委托协议书、检测流转单(含条码)、样品标签(含条码、样品信息、检测项目等信息),标签能自定义,条码标签能根据内容多少自动切纸。
能按不同的业务类别进行自动计费,生成费用清单,便于年终进行费用核算。
样品信息登记支持多种方式的批录入,支持模板添加的功能。
检测项目能跟任务自动关联,支持不同样品项目之间的复制操作,支持项目的自定义功能,支持项目的组合管理。
对具体的检测项目,能分别和批量指定不同的项目具体的取样情况、出报告格式。
能进行样品的加急、加测、复测的操作。
能看到样品所处的检测环节,查看到检测状态。
样品分配、发放和流转
支持样品的分样,能按样品类别进行批分样,实验室能进行条码收样;
能进行交接单的生成打印。
3.1.2 检验任务管理
能根据检测项目的默认责任人分配任务,也可以进行人员的单个或批量的检测任务调整。
3.1.3 检验数据管理
检测人员能进行检测报告值、单位、检测设备、检测环境条件的登记、复核、审核操作。支持检测报告值的批量导入。
支持检测报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
3.1.4 检验报告和评价报告
支持检测报告值的自动评价,能自动生成评价结论。能进行微生物卫生检验n=5检测的评价。
3.1.5 报告管理
能进行word格式报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的管理,对检测报告能进行分开逐级的保存管理,能查询到不同环节所生成的报告,便于报告的溯源。
3.1.6 收费管理
支持按不同检测类别进行不同费用的计算,能按部门进行检测费用划分, 能按时间段统计各部门检测费用情况。
3.1.7 网络审核和电子签名
提供了网络审核机制,实现了卫生检验工作的网络化管理。系统支持多级审核,具有锁机制,对审核过的样品,系统实现逐级加锁,防止恶意修改。送检单、交接单、检验记录、检验报告等使用电子签字,减轻了签字人员的负担,实现无纸化办公。
3.1.8 消息通知
在系统中能按不同岗位进行不同内容的提醒,用户能自定义不同提醒。
3.1.9 系统维护管理
提供基础数据维护(卫生标准和检测方法维护、部门管理、操作员权限管理、表单样式管理)、系统管理(数据备份、消息管理)等。能进行公告板的编辑、发布。
3.1.10 模板管理
支持系统中委托协议书、检测流转单、检测报告等记录word模板的添加、修改、删除操作。
3.1.11 权限管理
能进行系统的权限控制,可以自定义角色,可以按角色进行权限设置。
3.2 原始记录管理系统
3.2.1 原始记录单管理
满足计量认证检测数据原始性的要求,定义相关原始记录单;
每个方法可以定义原始记录内容,原始记录按模块化定义;
系统提供输出空白原始记录功能,空白记录中包含样品信息、实验过程说明、数据空白表格等原始所要求的信息,规范了检验记录,减少检验人员书写工作量,提高工作效率。
能进行样品复测的操作。
3.2.2 原始记录管理
能录入检测的分析记录(含仪器工作条件、标准物质、检测试剂等信息),能根据分析记录按不同的计算公式 、MPN检索、菌落计数等算法生成检测结果,及按方法规定的修约方式生成检测报告值;在方法单位和报告值单位出现不一致的情况下,能自动转换单位;对超标值能自动警示。
能生成标准曲线,并且能根据仪器读数生成对应浓度,支持谱图的保存;
能按空白加标、当前样品加标、标物质控制、平行质控等方式进行质量控制;
支持原始记录的批量处理;
支持检验分析数据及报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
支持原始计算分析记录表单word形式的输出。
3.3 质量控制管理系统
能按管理准则的要求进行功能的设计,能跟中心的体系文件相关联,各管理要素相应的审批记录单能按中心现有的表单进行内置,按表单进行相应的审批流程,不同的表单可以定义不同的审批流程,按所见即所得方式打印相关的记录表单。
3.3.1 管理体系
分四个层次:第一层 质量手册;第二层 程序文件;第三层 作业指导书;第四层记录表格。支持这四层文件的修定流程,修订前:申请-审核-批准 修改后:审核-批准-发放。文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。
3.3.2 文件控制
建立中心的文件材料库。根据文件来源分内部文件和外来文件的区分,内部文件含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、内部发文、其他等类型,外来文件含法律法规、标准文件、上级发文、设备资料、标物资料、其他等类型。支持内部文件的编制、审核、批准、发放、归档、接收、回收、评审、修订的管理,文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。外来文件支持文件的发放和查阅。对文件查阅的权限,只有有发放给本人的文件才能查阅。对外来文件中的标准文件,在文件评审作废的时候,能跟实际的检测流程中的检测标准相关联,对评审作废的标准文件所对应的检测标准就有相应的控制。
3.3.3 服务和供应品的采购
支持服务商资料的管理,能对服务商进行分类,能对供应商资质材料进行扫描保存,并对具体供应品能进行有效的登记及对应供应品的相关资料的保存。对有效期的材料,能进行有效性的控制和提示,能进行供应商的评价,能进行供应商提供服务产品的管理。
支持试剂、检测耗材、剧毒危险品、菌株、病毒的管理。能进行供应品的申请、审核、批准、购买、验收、入库、领用、配置的流程化的管理。
能进行有效的客户档案管理,客户信息能自动从送检信息中自动采集过去。并且能进行信息的补充 。
对送检委托单位、监测单位、生产单位的资料信息的档案管理。
3.3.4 人员
建立人员信息管理库,健全人员资料的管理、培训管理、考核管理。人员资料管理增加人员的岗位管理、上岗任命书、上岗证、工作记录、科研成果、劳动合同的管理。培训管理分内部培训和外部培训,能制定培训计划,在具体人员培训完之后,能进行培训考核。能查阅与人员要素相关的支持文件及记录表格。
3.3.5 设备和标准物质
建立仪器台账管理库, 含设备购置申请、设备信息台账管理、仪器计量管理、仪器的维修维护管理、仪器的期间核查、仪器的停启用记录和仪器报废申请、批准及登记管理。设备购置申请生成《仪器设备采购申请表》;在仪器入账后,验收手能生成《仪器设备接收验收记录》;设备信息台账中增加含电子资料、仪器照片、附件的管理,能自动生成仪器设备一览表,仪器设备标签和计量标签的打印;仪器计量的管理含计量的提醒、申请、批准和计量结果的登记,对超期的仪器,在使用的时候能自动提示;仪器的维修维护管理能提出维修申请、批准;仪器的期间核查管理,能设置核查时间,能统计出在具体某段时间内做了哪些的期间核查和哪些设备需要在该时间段内进行期间核查;仪器的停启用记录管理,对每次仪器的停启用中,都能进行记录的登记,并能进行查询统计;仪器报废管理分仪器的申请、批准及登记管理。并且能跟结果登记界面具体项目的检测仪器相关联。
建立标准物质库,增加消耗品的申请、审核、批准、购买、入库、验收、领用、配置的管理流程。
3.3.6 抽样和样品处理
能制定抽样计划,含任务名称、编号、任务的来源、抽样的样品分类、不同样品的检测项目、检测依据、检测限值、检出限等信息。在抽样计划执行前,能通知具体的科室的采样前准备。能统计具体任务的采样、检测情况
能统计出各计划的检测的样本信息。
能统计出检测样品一栏表和留样样品一栏表。
3.4 统计分析系统
根据中心需要,定制开发特殊统计,以方便日常管理工作:
样品流转时限的统计,能统计出报告的及时率,超期报告和具体超期岗位。
工作量统计,能对各项目指标进行数字的量化管理,能统计出各工作人员在具体时间内的项次、工作量及结果登记的及时率
出错率的统计,能对具体的检测各岗位的出错登记,并能进行工作人员的出错率的统计。
数据合格率的统计,对具体的检测样品,能统计出结果数据的合格率,及不不合格的内容。
用户能结合数据字典自定义SQL统计语句
不同的统计能授权给不同的操作人员。
3.5 采样系统APP
现场采样科室能在基于安卓平板电脑上进行应急样本、外环境水、公共场所样本的采样信息登记。能进行采样任何的接收、采样设备领用、现场采样信息登记、标识标签打印。采样信息能自动导入到实验室信息系统的样品受理窗口。
四、产品运输、保管及保险
1.产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
1.2 中标人负责产品在施工地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.安装调试
2.1中标人须加强施工的组织管理,所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
2.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、施工图纸等,移交采购人。
2.3项目安装施工及验收所需的所有材料均由中标方免费提供。
2.4在学校施工应遵守相关安全施工规范,施工过程中发生一切安全事故由中标方负责。
五、售后服务
1、质保期
设备安装调试验收合格后质保期一年。在质保期内,设备零配件及其维修的费用全免;保修期后维护和维修厂家以最优惠的价格提供服务。
2、技术服务承诺
2.1提供技术资料,含使用说明书、图纸等。
2.2在采购单位所在地设有固定的售后服务点,负责设备的安装调试。
2.3交付使用首次开展工作,提供操作及维护培训。
2.4保证供应设备的维修与配件。
2.5接到故障通知后2小时响应,8-72小时到达现场维修。
3、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修。质保期满后,无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
4、培训
中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
六、质量保证
1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
2、质保期壹年。未在投标报价表中单列其费用的,视为免费提供。
3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务。
七、其他要求:
采购需求
一、采购项目名称及说明
1、采购项目名称:现代疾控能力建设能力提高项目4采购项目;
2、采购项目预算:1400000元;
3、本项目疾控中心信息化设备和多功能车体检车采购,为交钥匙工程。供应商应根据竞争性谈判文件、各自情况等进行投标报价的编制,报价应包括招标范围内的全部内容,含主材、所需附件、辅材、备品备件、运输、装卸、安装、调试、保险、检测、验收等交付使用前发生的所有费用,质保期内售后服务、保管配合费等相关费用(包括材料、物价上涨因素)等。供应商应充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用,并承担由此而带来的风险。凡供应商在报价中未列明但又为招标所必备的项目或遗漏项目,采购人将一律视为已包括在其报价中,在合同执行中将不予考虑。
4、★投标人要求提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证或医疗器械生产企业许可证。
二、项目清单:
实验室信息管理系统详细参数:
一、主要内容及相关技术标准与要求
(一)主要内容
实验室信息管理系统包括:
(1)检测流程管理系统
(2)原始记录管理系统
(3)质量控制管理系统
(4)统计分析系统
(5)采样系统
(二)相关技术标准和要求
1、平台要求
1.1 系统采用内网C/S+SQL Server 2005以上数据库架构。
1.2 服务端:操作系统为Windows Server 专业版(不限系统的版本号),数据库采用Microsoft SQL Server 2005以上数据库;
1.3 客户端:P4处理器以上,操作系统为Windows XP、Windows 7、Windows 10
2、系统功能要求
因系统专业性较强,产品交货时须提供在公共卫生领域单位内有三家以上成功实施案例并提供证明材料,否则不予验收。
2.1 按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,建立实验室信息管理系统,推进业务流程的标准化和自动化,实现实验室信息管理系统数据的共享,全面提高中心实验室的现代化管理水平。
2.2 通过实验室网络信息管理系统,有效加强实验室安全管理与资源信息监测管理,提高质量管理科对各实验室的安全监督、事故追查、资源调配的能力,由终端质量控制转变为过程质量控制。
2.3 建立实验室信息管理平台,从样品管理到检测报告发放,全过程软件自动形成,节约人力、物力,降低检测报告错误率,有效提高工作质量。
2.4 能实现中心实验室的检测流程及围绕检测流程人、机、料、法、环、测的信息化管理。从样品的收样、制样人员的制样、实验人员领样、检测人员的分析记录的登记、校对、审核、评价人员的判定及报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的流程信息化管理。
2.5 项目范围:
(1)食品、生活饮用水、一次性使用卫生用品等的卫生学检测;
(2)公共场所、居室环境卫生监测及卫生学评价;
(3)疾病监测及卫生突发事件的原因调查;
(4)上述业务质量管理。
(三)详细技术要求
3.1 检测流程管理系统
3.1.1 样品受理
能按产品卫生(含食品、生活饮用水卫生)、公共场所、生物类样本进行分类的样品信息的登记;能完整的登记不同的样品检测委托协议书或报告上所要求的样品信息属性;对有限制的信息能进行下拉值选择,登记界面可以根据个人的要求进行界面的自定义;
能自动生成报告编号,并且也可以进行手工的调整;一份报告,支持多个样品的登记;不同的样品,可以登记不同的项目;报告编号支持按检测类别、样品类别等规则进行编码。
能对具体的样品进行样本的分类,分类选择后能自动生成该类别适用的卫生评价标准,选中评价标准后,能自动跳出该评价标准中所要求的检测项目;也可以进行手工的筛选,不受分类的控制;检测样品能归口到中心具体的检测任务中,根自动调取具体任务所要求的检测项目。
能自动生成客户委托协议书、检测流转单(含条码)、样品标签(含条码、样品信息、检测项目等信息),标签能自定义,条码标签能根据内容多少自动切纸。
能按不同的业务类别进行自动计费,生成费用清单,便于年终进行费用核算。
样品信息登记支持多种方式的批录入,支持模板添加的功能。
检测项目能跟任务自动关联,支持不同样品项目之间的复制操作,支持项目的自定义功能,支持项目的组合管理。
对具体的检测项目,能分别和批量指定不同的项目具体的取样情况、出报告格式。
能进行样品的加急、加测、复测的操作。
能看到样品所处的检测环节,查看到检测状态。
样品分配、发放和流转
支持样品的分样,能按样品类别进行批分样,实验室能进行条码收样;
能进行交接单的生成打印。
3.1.2 检验任务管理
能根据检测项目的默认责任人分配任务,也可以进行人员的单个或批量的检测任务调整。
3.1.3 检验数据管理
检测人员能进行检测报告值、单位、检测设备、检测环境条件的登记、复核、审核操作。支持检测报告值的批量导入。
支持检测报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
3.1.4 检验报告和评价报告
支持检测报告值的自动评价,能自动生成评价结论。能进行微生物卫生检验n=5检测的评价。
3.1.5 报告管理
能进行word格式报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的管理,对检测报告能进行分开逐级的保存管理,能查询到不同环节所生成的报告,便于报告的溯源。
3.1.6 收费管理
支持按不同检测类别进行不同费用的计算,能按部门进行检测费用划分, 能按时间段统计各部门检测费用情况。
3.1.7 网络审核和电子签名
提供了网络审核机制,实现了卫生检验工作的网络化管理。系统支持多级审核,具有锁机制,对审核过的样品,系统实现逐级加锁,防止恶意修改。送检单、交接单、检验记录、检验报告等使用电子签字,减轻了签字人员的负担,实现无纸化办公。
3.1.8 消息通知
在系统中能按不同岗位进行不同内容的提醒,用户能自定义不同提醒。
3.1.9 系统维护管理
提供基础数据维护(卫生标准和检测方法维护、部门管理、操作员权限管理、表单样式管理)、系统管理(数据备份、消息管理)等。能进行公告板的编辑、发布。
3.1.10 模板管理
支持系统中委托协议书、检测流转单、检测报告等记录word模板的添加、修改、删除操作。
3.1.11 权限管理
能进行系统的权限控制,可以自定义角色,可以按角色进行权限设置。
3.2 原始记录管理系统
3.2.1 原始记录单管理
满足计量认证检测数据原始性的要求,定义相关原始记录单;
每个方法可以定义原始记录内容,原始记录按模块化定义;
系统提供输出空白原始记录功能,空白记录中包含样品信息、实验过程说明、数据空白表格等原始所要求的信息,规范了检验记录,减少检验人员书写工作量,提高工作效率。
能进行样品复测的操作。
3.2.2 原始记录管理
能录入检测的分析记录(含仪器工作条件、标准物质、检测试剂等信息),能根据分析记录按不同的计算公式 、MPN检索、菌落计数等算法生成检测结果,及按方法规定的修约方式生成检测报告值;在方法单位和报告值单位出现不一致的情况下,能自动转换单位;对超标值能自动警示。
能生成标准曲线,并且能根据仪器读数生成对应浓度,支持谱图的保存;
能按空白加标、当前样品加标、标物质控制、平行质控等方式进行质量控制;
支持原始记录的批量处理;
支持检验分析数据及报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
支持原始计算分析记录表单word形式的输出。
3.3 质量控制管理系统
能按管理准则的要求进行功能的设计,能跟中心的体系文件相关联,各管理要素相应的审批记录单能按中心现有的表单进行内置,按表单进行相应的审批流程,不同的表单可以定义不同的审批流程,按所见即所得方式打印相关的记录表单。
3.3.1 管理体系
分四个层次:第一层 质量手册;第二层 程序文件;第三层 作业指导书;第四层记录表格。支持这四层文件的修定流程,修订前:申请-审核-批准 修改后:审核-批准-发放。文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。
3.3.2 文件控制
建立中心的文件材料库。根据文件来源分内部文件和外来文件的区分,内部文件含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、内部发文、其他等类型,外来文件含法律法规、标准文件、上级发文、设备资料、标物资料、其他等类型。支持内部文件的编制、审核、批准、发放、归档、接收、回收、评审、修订的管理,文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。外来文件支持文件的发放和查阅。对文件查阅的权限,只有有发放给本人的文件才能查阅。对外来文件中的标准文件,在文件评审作废的时候,能跟实际的检测流程中的检测标准相关联,对评审作废的标准文件所对应的检测标准就有相应的控制。
3.3.3 服务和供应品的采购
支持服务商资料的管理,能对服务商进行分类,能对供应商资质材料进行扫描保存,并对具体供应品能进行有效的登记及对应供应品的相关资料的保存。对有效期的材料,能进行有效性的控制和提示,能进行供应商的评价,能进行供应商提供服务产品的管理。
支持试剂、检测耗材、剧毒危险品、菌株、病毒的管理。能进行供应品的申请、审核、批准、购买、验收、入库、领用、配置的流程化的管理。
能进行有效的客户档案管理,客户信息能自动从送检信息中自动采集过去。并且能进行信息的补充 。
对送检委托单位、监测单位、生产单位的资料信息的档案管理。
3.3.4 人员
建立人员信息管理库,健全人员资料的管理、培训管理、考核管理。人员资料管理增加人员的岗位管理、上岗任命书、上岗证、工作记录、科研成果、劳动合同的管理。培训管理分内部培训和外部培训,能制定培训计划,在具体人员培训完之后,能进行培训考核。能查阅与人员要素相关的支持文件及记录表格。
3.3.5 设备和标准物质
建立仪器台账管理库, 含设备购置申请、设备信息台账管理、仪器计量管理、仪器的维修维护管理、仪器的期间核查、仪器的停启用记录和仪器报废申请、批准及登记管理。设备购置申请生成《仪器设备采购申请表》;在仪器入账后,验收手能生成《仪器设备接收验收记录》;设备信息台账中增加含电子资料、仪器照片、附件的管理,能自动生成仪器设备一览表,仪器设备标签和计量标签的打印;仪器计量的管理含计量的提醒、申请、批准和计量结果的登记,对超期的仪器,在使用的时候能自动提示;仪器的维修维护管理能提出维修申请、批准;仪器的期间核查管理,能设置核查时间,能统计出在具体某段时间内做了哪些的期间核查和哪些设备需要在该时间段内进行期间核查;仪器的停启用记录管理,对每次仪器的停启用中,都能进行记录的登记,并能进行查询统计;仪器报废管理分仪器的申请、批准及登记管理。并且能跟结果登记界面具体项目的检测仪器相关联。
建立标准物质库,增加消耗品的申请、审核、批准、购买、入库、验收、领用、配置的管理流程。
3.3.6 抽样和样品处理
能制定抽样计划,含任务名称、编号、任务的来源、抽样的样品分类、不同样品的检测项目、检测依据、检测限值、检出限等信息。在抽样计划执行前,能通知具体的科室的采样前准备。能统计具体任务的采样、检测情况
能统计出各计划的检测的样本信息。
能统计出检测样品一栏表和留样样品一栏表。
3.4 统计分析系统
根据中心需要,定制开发特殊统计,以方便日常管理工作:
样品流转时限的统计,能统计出报告的及时率,超期报告和具体超期岗位。
工作量统计,能对各项目指标进行数字的量化管理,能统计出各工作人员在具体时间内的项次、工作量及结果登记的及时率
出错率的统计,能对具体的检测各岗位的出错登记,并能进行工作人员的出错率的统计。
数据合格率的统计,对具体的检测样品,能统计出结果数据的合格率,及不不合格的内容。
用户能结合数据字典自定义SQL统计语句
不同的统计能授权给不同的操作人员。
3.5 采样系统APP
现场采样科室能在基于安卓平板电脑上进行应急样本、外环境水、公共场所样本的采样信息登记。能进行采样任何的接收、采样设备领用、现场采样信息登记、标识标签打印。采样信息能自动导入到实验室信息系统的样品受理窗口。
四、产品运输、保管及保险
1.产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
1.2 中标人负责产品在施工地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.安装调试
2.1中标人须加强施工的组织管理,所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
2.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、施工图纸等,移交采购人。
2.3项目安装施工及验收所需的所有材料均由中标方免费提供。
2.4在学校施工应遵守相关安全施工规范,施工过程中发生一切安全事故由中标方负责。
五、售后服务
1、质保期
设备安装调试验收合格后质保期一年。在质保期内,设备零配件及其维修的费用全免;保修期后维护和维修厂家以最优惠的价格提供服务。
2、技术服务承诺
2.1提供技术资料,含使用说明书、图纸等。
2.2在采购单位所在地设有固定的售后服务点,负责设备的安装调试。
2.3交付使用首次开展工作,提供操作及维护培训。
2.4保证供应设备的维修与配件。
2.5接到故障通知后2小时响应,8-72小时到达现场维修。
3、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修。质保期满后,无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
4、培训
中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
六、质量保证
1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
2、质保期壹年。未在投标报价表中单列其费用的,视为免费提供。
3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
一、采购项目名称及说明
1、采购项目名称:现代疾控能力建设能力提高项目4采购项目;
2、采购项目预算:1400000元;
3、本项目疾控中心信息化设备和多功能车体检车采购,为交钥匙工程。供应商应根据竞争性谈判文件、各自情况等进行投标报价的编制,报价应包括招标范围内的全部内容,含主材、所需附件、辅材、备品备件、运输、装卸、安装、调试、保险、检测、验收等交付使用前发生的所有费用,质保期内售后服务、保管配合费等相关费用(包括材料、物价上涨因素)等。供应商应充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用,并承担由此而带来的风险。凡供应商在报价中未列明但又为招标所必备的项目或遗漏项目,采购人将一律视为已包括在其报价中,在合同执行中将不予考虑。
4、★投标人要求提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证或医疗器械生产企业许可证。
二、相关标准:
项目清单:
序号 | 硬件名称 | 技术参数 | 数量 | 单位 | |
1 | 实验室信息管理系统 | 含检测流程管理系统、原始记录管理系统、质量控制管理系统、统计分析系统、采样系统,详见表后内容 | 1 | 套 | |
2 | 标签打印机 | 打印方式:热敏 接口:RS -232, Bi-directional parallel, RS -485, USB, 10 Base-T I/F 打印速度:150mm/s 字体:95 Alphanumeric, 37 International, 128 x 11 Graphic Bar code: UPC-A, UPC-E , JAN13 (E AN), JAN8 标签格式能根据实际内容大小自动切纸 能跟实验室系统进行无缝对接,无需安装驱动,即插即用。 | 1 | 台 | |
3 | 扫描枪 | 条码扫描,二维条码,斜度,偏转>50度均可准确扫描,扫描数率:200次/秒的高速扫描,标配USB 2.0或无线传输接口,移动手持 | 2 | 把 | |
4 | 采样设备 | 屏幕尺寸: 8英寸;系统:安卓;网络:4G;容量:2+16G;处理器:八核 4x1.4GHz + 4x1.1GHz、支持蓝牙。 便携打印机 蓝牙、便携、热敏、IP54防尘防水、大小108*109*60mm,打印速度60mm/s,分辨率200以上 | 1 | 套 | |
5 | 笔记本 | 配置CPU: AMD A4-9125,8G内存,256G固态硬盘或以上 | 1 | 台 | |
6 | 数据库服务器 | 外形:2U 机架式服务器 CPU:2颗英特尔E5-2620 V4 处理器2.1GHz, 20M 缓存, 8.0 GT/s QPI, 8核, 95W 或以上配置 内存:128G内存,96个DIMM插槽,最高支持6TB内存 RAID:支持RAID 0,1,5,6,10, 50 ,配置2GB RAID控制器,提供DAS Cache功能,可以同时配置2块板载RAID卡 PCIe SSD:支持PCI-e SSD 高性能硬盘功能,单块硬盘每秒钟最少提供30000个I/O;最少支持8个PCI-e硬盘; 硬盘:3*400GB SSD 12Gbps SAS 2.5英寸热插拔硬盘 最高支持24颗 2.5英寸硬盘 网卡:配置4x1Gb; 光驱:8X DVD /SATA光驱 管理功能:支持硬件故障检测,电源、电压、风扇监控,温度监控,远程开关机,报错日志管理。 支持CPU,内存,硬盘,电源,风扇故障前预告警功能。 配置远程管理卡模块,具备独立管理网口;可提供远程管理功能,支持远程虚拟介质,可增加SD卡存放紧急启动镜像,实现远程诊断。 主板内部提供冗余SD卡槽位,用户可选择增配2张SD卡,配置成冗余方式,用来安装操作系统或者虚拟化系统 主板内部集成可管理存储空间,集成管理软件及驱动, 可实现在线升级,可实现无需安装软件直接管理服务器,提供快速无盘布署和管理功能。 提供单界面即可完成所有管理服务的管理软件。 前面板带LCD诊断显示屏, 支持不开机箱或前面盖直接察看面板LCD显示屏显示告警信息,可显示服务器资产编码,服务器IP地址信息,详细故障告警信息。 支持IPMI2.0,BMC 2.0;支持NFC功能前置面板,用户可以通过支持NFC功能的手持终端(手机)等, 在授权范围内,快速读取和配置服务器基础信息 导轨:通用滑动机架式导轨,免工具安装 电源:满配2+2热插拔冗余白金级能效电源 | 1 | 台 | |
6 | 多功能体检车 | 车体 | 1、整车 (1)整车要求:医疗车专用车型,国内一线品牌 (2)总长:≥8200mm (3)总宽:≥2500mm (4)总高:≤3600mm (5)轴距:≥3850mm (6)前悬(mm):≥1850 (7)后悬(mm):≥2490 (8)最高时速:≥100km/h (9)总质量(Kg):≥12000(Kg) (10)最大整备质量:≤10500(Kg) 2、发动机(国内知名品牌) (1)发动机型式:直列、四缸、液冷、增压中冷、高压共轨柴油机 (2)功率:≥160kw (3)排放标准:国六排放 (4)排量:≥5000ml 3、底盘:(国内知名品牌) (1)变速箱:国产六档变速器 (2)轮胎:国产真空胎 (3)前桥:≥4.2T (4)后桥:≥8.5T (5)行车制动:前后鼓式 (6)调整臂:国产自动调整臂 4、车身主要配置参数 (1)车身结构:半承载式 (2)内饰:成型内饰 (3)乘客门及门泵:气动单扇外摆门(共2个,分别是右前门,右中门) (4)车窗、风档:全封闭粘接式钢化玻璃 (5)后视系统:黑白倒车监视器 (6)空调系统:顶置非独立空调 (7)地板:国产防滑地板革, 高级耐磨 (8)雨刮器:单机双臂对刮器 (9)倒车监控+行车记录仪+智能导航 | 1 | 辆 |
车载X射线机 | 1、整体要求 1)所投车载X射线机须具备整机注册证,加盖生产厂家公章的整机注册检验报告内的整机外观图与安装在体检车上的实物外观图,二者应一致。 2)所投车载X射线机的技术配置必须与其注册证的“结构及组成”中备案的一致,若注册证中“结构及组成”无配置型号或技术参数,须在投标文件中提供所投车载X射线机加盖生产厂家公章的整机注册检验报告内的技术配置型号或技术参数页证明。 2、高频高压发生装置(注明品牌、型号) (1)功率:≥50KW(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (2)输入电源:单相220V ,带二级储能电池,外出体检时不受电源的限制,无需动力电。(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (3)输入功率:≤10KVA(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (4)摄片电压:40-150KV (5)加载时间:0.001s-5s (6)最大电流时间积:≥700mAs(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) 摄影mA范围:≥10 mA ,≤630mA 3、X射线管球组件(注明品牌、型号) (1)旋转阳极热容量:≥320KHU (2)双焦点:≤0.6 mm/1.2 mm 4、平板探测器(注明品牌、型号) (1)探测器类型:非晶硅 (2)闪烁体:GOS; (3)像素间距:≤130微米; (4)像素:≥3300×3400像素; (5)分辨率:≥3.8lp/mm; (6)有效成像区域:≥410×420mm; (7)尺寸(宽×高×深):≤460×490×18mm; (8)重量:≤7.5kg; 5、图像采集系统 电脑:24寸显示器(分辨率1920 x 1200),CPU 英特尔酷睿i3以上, 4GB内存 ①中文操作界面 ②DICOM浏览器:快速图文采集成像,标准DICOM3.0图像格式,自动设置最佳窗宽窗位,根据组织部位范围,快速调窗,多窗显示,拼图,镜像,旋转,反相缩放,漫游,浏览图像。裁剪,分割,测量,标注。组织均衡,平滑,尖锐,降噪,边缘提取,卷积滤波,数据分析;图像加减,平均,融合。 ③中文诊断报告编辑,自定义报告格式,所见所得。(提供诊断报告模板,短语,任意安排)并可直接打印诊断报告 ④页面设置:图文并用,上部显示图像,下部书写报告,快捷方便,录入、采集、诊断一屏式功能(提供实物图) ⑤适用性:在车上的一台电脑上实现体检名单的输入、导入、图像采集、处理,诊断及打印报告,节省人力工时 6、束光器:电动 7、高压电缆:≥6米/75KV(2条) 8、滤线栅:18″×18″r=12 N≥40 焦片距(FFD):1.8m 9、车载机架:X射线管升降移动范围:≥200 mm;DR升降移动范围:≥400 mm。(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) ★交货时须提交有资质机构出具的车载X射线机房的辐射安全防护检测报告。 ★交货时须提交有资质机构出具的车载X射线机的性能检测报告。 | | |||
车载X射线机防护设施 | 1、车载X射线机铅防护:≥2mm四周铅板防护,配备电动滑移铅门,车辆出厂时提供计量质量检测报告。 2、车载X射线机配电动铅屏风:1套,电动控制,铅屏风与车载X射线机厂家同一厂家生产,方便同步控制及后期维保,提供食品药品监督局注册证或备案信息表证明。 防护屏铅当量: ≥0.5mmPb;上、下防护屏与DR机架同步,电动控制升降调节:a)防护屏升降调节范围:500-700mm;b)运动速度:30mm/s±5 mm/s。输入电源标记:输入电源为 AC220V±10%,50Hz。 | | |||
车载电测听室(含听力计) | 听力仪体积小,操作简便,采用全键盘设置和操作。它能进行气导、骨导、言语等标准模式测试和SISI、ABLB、Stenger等特殊测试。 通道:两路独立的通道 频率:气导和自由声场12个标准频率、125-12500Hz,骨导250-8000Hz 掩蔽:纯音测试 同侧窄带噪声或白噪声 言语测试 对侧言语噪声或白噪声 测试声强范围:气导-10-120dBHL,500-6000Hz 骨导-10-80dBHL,500-4000Hz 输出:TDH39气导耳机、B71骨导耳机、自由声场 外接输入:CD机或麦克风 标准功能:纯音测听提供连续音、脉冲音和啭音 刺激:信号刺激时间可以预先设置(0.25-2.5秒) 正常:按INT键给声刺激 反转:按INT键停止给声刺激 特殊功能: SISI测试振幅可调制5、4、3、1、0.75、0.50、0.25dB ABLB测试-双耳交替响度平衡测试 数据传输: RS-232串行连接线可连接计算机传输数据 对讲: 标配内置对讲麦克风 软件 标准配置全中文操作OTO Suite软件,可以与计算机同步显示听力阈值结果 标准配置:包含气导耳机1副、主机1台、骨导耳机1副、听力图记录本2本、操作手册1本、应答器1个、电源线1条、记录红笔1支、记录蓝笔各1支、软件CD1个、数据线1条。 | | |||
电测听室环境配置 | 1、测听室尺寸与体检车相配合1100mm×850mm×1800mm,室内本底噪声符合GB7583-87纯音气导听阈测定标准;(或根据车体具体情况设计),室内本底噪声≤35dB (A),环境噪声≤55dB (A)。 2、全钢结构,组装式,无需现场焊接 3、环保材料,零甲醛隔音玻璃棉,保证车内空气质量; 4、全钢磁控隔声门:净尺寸1700 mm×600mm,正、反面全钢结构,;无孔安装,外表面无镙丝等金属物件,以免划伤衣物;开关自如, 5、观察窗;500 mm×800mm 6、信号转接系统:使用非直插式转接,墙面无开孔,防止信号失真和漏声; 7、主动式有源通风系统;迷路阻抗消音通风系统,具有良好的空气流通性,换气量≥60m3/小时,消音处理,消音量大于35dB 8、外墙:测听室1.5 mm冷轧钢板数控折弯、双面静电喷涂,防潮、防锈,不使用喷漆; 9、地面:环保吸音地毯 | | |||
车内其它配套附件及安装要求 | 投标人须提供平面布局图进行说明,中标后最终以采购单位要求的平面布局图和车内配置为准 检查床1张:配工作台、围帘 工作指示灯、照明灯、座椅,操作台若干,满足体检工作需求 电测听室:1间 驻车空调:2部,规格:≥1P,壁挂式 车内配置一定数量的插座,并设置漏电保护器,确保安全、方便使用 车内所有功能性设施须遵循以下原则:满足体检开展的要求,美观大方,牢固程度高内饰使用材料应具有防霉、防菌、防潮、阻燃、易清洗、易消毒,高强度、抗老化、无异味、无毒、安全性强等优点。车内地面平整,在不影响体检的情况下提高空间的使用率,各体检功能区布局科学合理,相对独立,尽可能避免相互干扰。 |
三、技术规格:
实验室信息管理系统详细参数:
一、主要内容及相关技术标准与要求
(一)主要内容
实验室信息管理系统包括:
(1)检测流程管理系统
(2)原始记录管理系统
(3)质量控制管理系统
(4)统计分析系统
(5)采样系统
(二)相关技术标准和要求
1、平台要求
1.1 系统采用内网C/S+SQL Server 2005以上数据库架构。
1.2 服务端:操作系统为Windows Server 专业版(不限系统的版本号),数据库采用Microsoft SQL Server 2005以上数据库;
1.3 客户端:P4处理器以上,操作系统为Windows XP、Windows 7、Windows 10
2、系统功能要求
因系统专业性较强,产品交货时须提供在公共卫生领域单位内有三家以上成功实施案例并提供证明材料,否则不予验收。
2.1 按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,建立实验室信息管理系统,推进业务流程的标准化和自动化,实现实验室信息管理系统数据的共享,全面提高中心实验室的现代化管理水平。
2.2 通过实验室网络信息管理系统,有效加强实验室安全管理与资源信息监测管理,提高质量管理科对各实验室的安全监督、事故追查、资源调配的能力,由终端质量控制转变为过程质量控制。
2.3 建立实验室信息管理平台,从样品管理到检测报告发放,全过程软件自动形成,节约人力、物力,降低检测报告错误率,有效提高工作质量。
2.4 能实现中心实验室的检测流程及围绕检测流程人、机、料、法、环、测的信息化管理。从样品的收样、制样人员的制样、实验人员领样、检测人员的分析记录的登记、校对、审核、评价人员的判定及报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的流程信息化管理。
2.5 项目范围:
(1)食品、生活饮用水、一次性使用卫生用品等的卫生学检测;
(2)公共场所、居室环境卫生监测及卫生学评价;
(3)疾病监测及卫生突发事件的原因调查;
(4)上述业务质量管理。
(三)详细技术要求
3.1 检测流程管理系统
3.1.1 样品受理
能按产品卫生(含食品、生活饮用水卫生)、公共场所、生物类样本进行分类的样品信息的登记;能完整的登记不同的样品检测委托协议书或报告上所要求的样品信息属性;对有限制的信息能进行下拉值选择,登记界面可以根据个人的要求进行界面的自定义;
能自动生成报告编号,并且也可以进行手工的调整;一份报告,支持多个样品的登记;不同的样品,可以登记不同的项目;报告编号支持按检测类别、样品类别等规则进行编码。
能对具体的样品进行样本的分类,分类选择后能自动生成该类别适用的卫生评价标准,选中评价标准后,能自动跳出该评价标准中所要求的检测项目;也可以进行手工的筛选,不受分类的控制;检测样品能归口到中心具体的检测任务中,根自动调取具体任务所要求的检测项目。
能自动生成客户委托协议书、检测流转单(含条码)、样品标签(含条码、样品信息、检测项目等信息),标签能自定义,条码标签能根据内容多少自动切纸。
能按不同的业务类别进行自动计费,生成费用清单,便于年终进行费用核算。
样品信息登记支持多种方式的批录入,支持模板添加的功能。
检测项目能跟任务自动关联,支持不同样品项目之间的复制操作,支持项目的自定义功能,支持项目的组合管理。
对具体的检测项目,能分别和批量指定不同的项目具体的取样情况、出报告格式。
能进行样品的加急、加测、复测的操作。
能看到样品所处的检测环节,查看到检测状态。
样品分配、发放和流转
支持样品的分样,能按样品类别进行批分样,实验室能进行条码收样;
能进行交接单的生成打印。
3.1.2 检验任务管理
能根据检测项目的默认责任人分配任务,也可以进行人员的单个或批量的检测任务调整。
3.1.3 检验数据管理
检测人员能进行检测报告值、单位、检测设备、检测环境条件的登记、复核、审核操作。支持检测报告值的批量导入。
支持检测报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
3.1.4 检验报告和评价报告
支持检测报告值的自动评价,能自动生成评价结论。能进行微生物卫生检验n=5检测的评价。
3.1.5 报告管理
能进行word格式报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的管理,对检测报告能进行分开逐级的保存管理,能查询到不同环节所生成的报告,便于报告的溯源。
3.1.6 收费管理
支持按不同检测类别进行不同费用的计算,能按部门进行检测费用划分, 能按时间段统计各部门检测费用情况。
3.1.7 网络审核和电子签名
提供了网络审核机制,实现了卫生检验工作的网络化管理。系统支持多级审核,具有锁机制,对审核过的样品,系统实现逐级加锁,防止恶意修改。送检单、交接单、检验记录、检验报告等使用电子签字,减轻了签字人员的负担,实现无纸化办公。
3.1.8 消息通知
在系统中能按不同岗位进行不同内容的提醒,用户能自定义不同提醒。
3.1.9 系统维护管理
提供基础数据维护(卫生标准和检测方法维护、部门管理、操作员权限管理、表单样式管理)、系统管理(数据备份、消息管理)等。能进行公告板的编辑、发布。
3.1.10 模板管理
支持系统中委托协议书、检测流转单、检测报告等记录word模板的添加、修改、删除操作。
3.1.11 权限管理
能进行系统的权限控制,可以自定义角色,可以按角色进行权限设置。
3.2 原始记录管理系统
3.2.1 原始记录单管理
满足计量认证检测数据原始性的要求,定义相关原始记录单;
每个方法可以定义原始记录内容,原始记录按模块化定义;
系统提供输出空白原始记录功能,空白记录中包含样品信息、实验过程说明、数据空白表格等原始所要求的信息,规范了检验记录,减少检验人员书写工作量,提高工作效率。
能进行样品复测的操作。
3.2.2 原始记录管理
能录入检测的分析记录(含仪器工作条件、标准物质、检测试剂等信息),能根据分析记录按不同的计算公式 、MPN检索、菌落计数等算法生成检测结果,及按方法规定的修约方式生成检测报告值;在方法单位和报告值单位出现不一致的情况下,能自动转换单位;对超标值能自动警示。
能生成标准曲线,并且能根据仪器读数生成对应浓度,支持谱图的保存;
能按空白加标、当前样品加标、标物质控制、平行质控等方式进行质量控制;
支持原始记录的批量处理;
支持检验分析数据及报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
支持原始计算分析记录表单word形式的输出。
3.3 质量控制管理系统
能按管理准则的要求进行功能的设计,能跟中心的体系文件相关联,各管理要素相应的审批记录单能按中心现有的表单进行内置,按表单进行相应的审批流程,不同的表单可以定义不同的审批流程,按所见即所得方式打印相关的记录表单。
3.3.1 管理体系
分四个层次:第一层 质量手册;第二层 程序文件;第三层 作业指导书;第四层记录表格。支持这四层文件的修定流程,修订前:申请-审核-批准 修改后:审核-批准-发放。文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。
3.3.2 文件控制
建立中心的文件材料库。根据文件来源分内部文件和外来文件的区分,内部文件含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、内部发文、其他等类型,外来文件含法律法规、标准文件、上级发文、设备资料、标物资料、其他等类型。支持内部文件的编制、审核、批准、发放、归档、接收、回收、评审、修订的管理,文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。外来文件支持文件的发放和查阅。对文件查阅的权限,只有有发放给本人的文件才能查阅。对外来文件中的标准文件,在文件评审作废的时候,能跟实际的检测流程中的检测标准相关联,对评审作废的标准文件所对应的检测标准就有相应的控制。
3.3.3 服务和供应品的采购
支持服务商资料的管理,能对服务商进行分类,能对供应商资质材料进行扫描保存,并对具体供应品能进行有效的登记及对应供应品的相关资料的保存。对有效期的材料,能进行有效性的控制和提示,能进行供应商的评价,能进行供应商提供服务产品的管理。
支持试剂、检测耗材、剧毒危险品、菌株、病毒的管理。能进行供应品的申请、审核、批准、购买、验收、入库、领用、配置的流程化的管理。
能进行有效的客户档案管理,客户信息能自动从送检信息中自动采集过去。并且能进行信息的补充 。
对送检委托单位、监测单位、生产单位的资料信息的档案管理。
3.3.4 人员
建立人员信息管理库,健全人员资料的管理、培训管理、考核管理。人员资料管理增加人员的岗位管理、上岗任命书、上岗证、工作记录、科研成果、劳动合同的管理。培训管理分内部培训和外部培训,能制定培训计划,在具体人员培训完之后,能进行培训考核。能查阅与人员要素相关的支持文件及记录表格。
3.3.5 设备和标准物质
建立仪器台账管理库, 含设备购置申请、设备信息台账管理、仪器计量管理、仪器的维修维护管理、仪器的期间核查、仪器的停启用记录和仪器报废申请、批准及登记管理。设备购置申请生成《仪器设备采购申请表》;在仪器入账后,验收手能生成《仪器设备接收验收记录》;设备信息台账中增加含电子资料、仪器照片、附件的管理,能自动生成仪器设备一览表,仪器设备标签和计量标签的打印;仪器计量的管理含计量的提醒、申请、批准和计量结果的登记,对超期的仪器,在使用的时候能自动提示;仪器的维修维护管理能提出维修申请、批准;仪器的期间核查管理,能设置核查时间,能统计出在具体某段时间内做了哪些的期间核查和哪些设备需要在该时间段内进行期间核查;仪器的停启用记录管理,对每次仪器的停启用中,都能进行记录的登记,并能进行查询统计;仪器报废管理分仪器的申请、批准及登记管理。并且能跟结果登记界面具体项目的检测仪器相关联。
建立标准物质库,增加消耗品的申请、审核、批准、购买、入库、验收、领用、配置的管理流程。
3.3.6 抽样和样品处理
能制定抽样计划,含任务名称、编号、任务的来源、抽样的样品分类、不同样品的检测项目、检测依据、检测限值、检出限等信息。在抽样计划执行前,能通知具体的科室的采样前准备。能统计具体任务的采样、检测情况
能统计出各计划的检测的样本信息。
能统计出检测样品一栏表和留样样品一栏表。
3.4 统计分析系统
根据中心需要,定制开发特殊统计,以方便日常管理工作:
样品流转时限的统计,能统计出报告的及时率,超期报告和具体超期岗位。
工作量统计,能对各项目指标进行数字的量化管理,能统计出各工作人员在具体时间内的项次、工作量及结果登记的及时率
出错率的统计,能对具体的检测各岗位的出错登记,并能进行工作人员的出错率的统计。
数据合格率的统计,对具体的检测样品,能统计出结果数据的合格率,及不不合格的内容。
用户能结合数据字典自定义SQL统计语句
不同的统计能授权给不同的操作人员。
3.5 采样系统APP
现场采样科室能在基于安卓平板电脑上进行应急样本、外环境水、公共场所样本的采样信息登记。能进行采样任何的接收、采样设备领用、现场采样信息登记、标识标签打印。采样信息能自动导入到实验室信息系统的样品受理窗口。
四、交付时间和地点:
采购需求
一、采购项目名称及说明
1、采购项目名称:现代疾控能力建设能力提高项目4采购项目;
2、采购项目预算:1400000元;
3、本项目疾控中心信息化设备和多功能车体检车采购,为交钥匙工程。供应商应根据竞争性谈判文件、各自情况等进行投标报价的编制,报价应包括招标范围内的全部内容,含主材、所需附件、辅材、备品备件、运输、装卸、安装、调试、保险、检测、验收等交付使用前发生的所有费用,质保期内售后服务、保管配合费等相关费用(包括材料、物价上涨因素)等。供应商应充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用,并承担由此而带来的风险。凡供应商在报价中未列明但又为招标所必备的项目或遗漏项目,采购人将一律视为已包括在其报价中,在合同执行中将不予考虑。
4、★投标人要求提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证或医疗器械生产企业许可证。
二、项目清单:
序号 | 硬件名称 | 技术参数 | 数量 | 单位 | |
1 | 实验室信息管理系统 | 含检测流程管理系统、原始记录管理系统、质量控制管理系统、统计分析系统、采样系统,详见表后内容 | 1 | 套 | |
2 | 标签打印机 | 打印方式:热敏 接口:RS -232, Bi-directional parallel, RS -485, USB, 10 Base-T I/F 打印速度:150mm/s 字体:95 Alphanumeric, 37 International, 128 x 11 Graphic Bar code: UPC-A, UPC-E , JAN13 (E AN), JAN8 标签格式能根据实际内容大小自动切纸 能跟实验室系统进行无缝对接,无需安装驱动,即插即用。 | 1 | 台 | |
3 | 扫描枪 | 条码扫描,二维条码,斜度,偏转>50度均可准确扫描,扫描数率:200次/秒的高速扫描,标配USB 2.0或无线传输接口,移动手持 | 2 | 把 | |
4 | 采样设备 | 屏幕尺寸: 8英寸;系统:安卓;网络:4G;容量:2+16G;处理器:八核 4x1.4GHz + 4x1.1GHz、支持蓝牙。 便携打印机 蓝牙、便携、热敏、IP54防尘防水、大小108*109*60mm,打印速度60mm/s,分辨率200以上 | 1 | 套 | |
5 | 笔记本 | 配置CPU: AMD A4-9125,8G内存,256G固态硬盘或以上 | 1 | 台 | |
6 | 数据库服务器 | 外形:2U 机架式服务器 CPU:2颗英特尔E5-2620 V4 处理器2.1GHz, 20M 缓存, 8.0 GT/s QPI, 8核, 95W 或以上配置 内存:128G内存,96个DIMM插槽,最高支持6TB内存 RAID:支持RAID 0,1,5,6,10, 50 ,配置2GB RAID控制器,提供DAS Cache功能,可以同时配置2块板载RAID卡 PCIe SSD:支持PCI-e SSD 高性能硬盘功能,单块硬盘每秒钟最少提供30000个I/O;最少支持8个PCI-e硬盘; 硬盘:3*400GB SSD 12Gbps SAS 2.5英寸热插拔硬盘 最高支持24颗 2.5英寸硬盘 网卡:配置4x1Gb; 光驱:8X DVD /SATA光驱 管理功能:支持硬件故障检测,电源、电压、风扇监控,温度监控,远程开关机,报错日志管理。 支持CPU,内存,硬盘,电源,风扇故障前预告警功能。 配置远程管理卡模块,具备独立管理网口;可提供远程管理功能,支持远程虚拟介质,可增加SD卡存放紧急启动镜像,实现远程诊断。 主板内部提供冗余SD卡槽位,用户可选择增配2张SD卡,配置成冗余方式,用来安装操作系统或者虚拟化系统 主板内部集成可管理存储空间,集成管理软件及驱动, 可实现在线升级,可实现无需安装软件直接管理服务器,提供快速无盘布署和管理功能。 提供单界面即可完成所有管理服务的管理软件。 前面板带LCD诊断显示屏, 支持不开机箱或前面盖直接察看面板LCD显示屏显示告警信息,可显示服务器资产编码,服务器IP地址信息,详细故障告警信息。 支持IPMI2.0,BMC 2.0;支持NFC功能前置面板,用户可以通过支持NFC功能的手持终端(手机)等, 在授权范围内,快速读取和配置服务器基础信息 导轨:通用滑动机架式导轨,免工具安装 电源:满配2+2热插拔冗余白金级能效电源 | 1 | 台 | |
6 | 多功能体检车 | 车体 | 1、整车 (1)整车要求:医疗车专用车型,国内一线品牌 (2)总长:≥8200mm (3)总宽:≥2500mm (4)总高:≤3600mm (5)轴距:≥3850mm (6)前悬(mm):≥1850 (7)后悬(mm):≥2490 (8)最高时速:≥100km/h (9)总质量(Kg):≥12000(Kg) (10)最大整备质量:≤10500(Kg) 2、发动机(国内知名品牌) (1)发动机型式:直列、四缸、液冷、增压中冷、高压共轨柴油机 (2)功率:≥160kw (3)排放标准:国六排放 (4)排量:≥5000ml 3、底盘:(国内知名品牌) (1)变速箱:国产六档变速器 (2)轮胎:国产真空胎 (3)前桥:≥4.2T (4)后桥:≥8.5T (5)行车制动:前后鼓式 (6)调整臂:国产自动调整臂 4、车身主要配置参数 (1)车身结构:半承载式 (2)内饰:成型内饰 (3)乘客门及门泵:气动单扇外摆门(共2个,分别是右前门,右中门) (4)车窗、风档:全封闭粘接式钢化玻璃 (5)后视系统:黑白倒车监视器 (6)空调系统:顶置非独立空调 (7)地板:国产防滑地板革, 高级耐磨 (8)雨刮器:单机双臂对刮器 (9)倒车监控+行车记录仪+智能导航 | 1 | 辆 |
车载X射线机 | 1、整体要求 1)所投车载X射线机须具备整机注册证,加盖生产厂家公章的整机注册检验报告内的整机外观图与安装在体检车上的实物外观图,二者应一致。 2)所投车载X射线机的技术配置必须与其注册证的“结构及组成”中备案的一致,若注册证中“结构及组成”无配置型号或技术参数,须在投标文件中提供所投车载X射线机加盖生产厂家公章的整机注册检验报告内的技术配置型号或技术参数页证明。 2、高频高压发生装置(注明品牌、型号) (1)功率:≥50KW(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (2)输入电源:单相220V ,带二级储能电池,外出体检时不受电源的限制,无需动力电。(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (3)输入功率:≤10KVA(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (4)摄片电压:40-150KV (5)加载时间:0.001s-5s (6)最大电流时间积:≥700mAs(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) 摄影mA范围:≥10 mA ,≤630mA 3、X射线管球组件(注明品牌、型号) (1)旋转阳极热容量:≥320KHU (2)双焦点:≤0.6 mm/1.2 mm 4、平板探测器(注明品牌、型号) (1)探测器类型:非晶硅 (2)闪烁体:GOS; (3)像素间距:≤130微米; (4)像素:≥3300×3400像素; (5)分辨率:≥3.8lp/mm; (6)有效成像区域:≥410×420mm; (7)尺寸(宽×高×深):≤460×490×18mm; (8)重量:≤7.5kg; 5、图像采集系统 电脑:24寸显示器(分辨率1920 x 1200),CPU 英特尔酷睿i3以上, 4GB内存 ①中文操作界面 ②DICOM浏览器:快速图文采集成像,标准DICOM3.0图像格式,自动设置最佳窗宽窗位,根据组织部位范围,快速调窗,多窗显示,拼图,镜像,旋转,反相缩放,漫游,浏览图像。裁剪,分割,测量,标注。组织均衡,平滑,尖锐,降噪,边缘提取,卷积滤波,数据分析;图像加减,平均,融合。 ③中文诊断报告编辑,自定义报告格式,所见所得。(提供诊断报告模板,短语,任意安排)并可直接打印诊断报告 ④页面设置:图文并用,上部显示图像,下部书写报告,快捷方便,录入、采集、诊断一屏式功能(提供实物图) ⑤适用性:在车上的一台电脑上实现体检名单的输入、导入、图像采集、处理,诊断及打印报告,节省人力工时 6、束光器:电动 7、高压电缆:≥6米/75KV(2条) 8、滤线栅:18″×18″r=12 N≥40 焦片距(FFD):1.8m 9、车载机架:X射线管升降移动范围:≥200 mm;DR升降移动范围:≥400 mm。(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) ★交货时须提交有资质机构出具的车载X射线机房的辐射安全防护检测报告。 ★交货时须提交有资质机构出具的车载X射线机的性能检测报告。 | | |||
车载X射线机防护设施 | 1、车载X射线机铅防护:≥2mm四周铅板防护,配备电动滑移铅门,车辆出厂时提供计量质量检测报告。 2、车载X射线机配电动铅屏风:1套,电动控制,铅屏风与车载X射线机厂家同一厂家生产,方便同步控制及后期维保,提供食品药品监督局注册证或备案信息表证明。 防护屏铅当量: ≥0.5mmPb;上、下防护屏与DR机架同步,电动控制升降调节:a)防护屏升降调节范围:500-700mm;b)运动速度:30mm/s±5 mm/s。输入电源标记:输入电源为 AC220V±10%,50Hz。 | | |||
车载电测听室(含听力计) | 听力仪体积小,操作简便,采用全键盘设置和操作。它能进行气导、骨导、言语等标准模式测试和SISI、ABLB、Stenger等特殊测试。 通道:两路独立的通道 频率:气导和自由声场12个标准频率、125-12500Hz,骨导250-8000Hz 掩蔽:纯音测试 同侧窄带噪声或白噪声 言语测试 对侧言语噪声或白噪声 测试声强范围:气导-10-120dBHL,500-6000Hz 骨导-10-80dBHL,500-4000Hz 输出:TDH39气导耳机、B71骨导耳机、自由声场 外接输入:CD机或麦克风 标准功能:纯音测听提供连续音、脉冲音和啭音 刺激:信号刺激时间可以预先设置(0.25-2.5秒) 正常:按INT键给声刺激 反转:按INT键停止给声刺激 特殊功能: SISI测试振幅可调制5、4、3、1、0.75、0.50、0.25dB ABLB测试-双耳交替响度平衡测试 数据传输: RS-232串行连接线可连接计算机传输数据 对讲: 标配内置对讲麦克风 软件 标准配置全中文操作OTO Suite软件,可以与计算机同步显示听力阈值结果 标准配置:包含气导耳机1副、主机1台、骨导耳机1副、听力图记录本2本、操作手册1本、应答器1个、电源线1条、记录红笔1支、记录蓝笔各1支、软件CD1个、数据线1条。 | | |||
电测听室环境配置 | 1、测听室尺寸与体检车相配合1100mm×850mm×1800mm,室内本底噪声符合GB7583-87纯音气导听阈测定标准;(或根据车体具体情况设计),室内本底噪声≤35dB (A),环境噪声≤55dB (A)。 2、全钢结构,组装式,无需现场焊接 3、环保材料,零甲醛隔音玻璃棉,保证车内空气质量; 4、全钢磁控隔声门:净尺寸1700 mm×600mm,正、反面全钢结构,;无孔安装,外表面无镙丝等金属物件,以免划伤衣物;开关自如, 5、观察窗;500 mm×800mm 6、信号转接系统:使用非直插式转接,墙面无开孔,防止信号失真和漏声; 7、主动式有源通风系统;迷路阻抗消音通风系统,具有良好的空气流通性,换气量≥60m3/小时,消音处理,消音量大于35dB 8、外墙:测听室1.5 mm冷轧钢板数控折弯、双面静电喷涂,防潮、防锈,不使用喷漆; 9、地面:环保吸音地毯 | | |||
车内其它配套附件及安装要求 | 投标人须提供平面布局图进行说明,中标后最终以采购单位要求的平面布局图和车内配置为准 检查床1张:配工作台、围帘 工作指示灯、照明灯、座椅,操作台若干,满足体检工作需求 电测听室:1间 驻车空调:2部,规格:≥1P,壁挂式 车内配置一定数量的插座,并设置漏电保护器,确保安全、方便使用 车内所有功能性设施须遵循以下原则:满足体检开展的要求,美观大方,牢固程度高内饰使用材料应具有防霉、防菌、防潮、阻燃、易清洗、易消毒,高强度、抗老化、无异味、无毒、安全性强等优点。车内地面平整,在不影响体检的情况下提高空间的使用率,各体检功能区布局科学合理,相对独立,尽可能避免相互干扰。 | |
实验室信息管理系统详细参数:
一、主要内容及相关技术标准与要求
(一)主要内容
实验室信息管理系统包括:
(1)检测流程管理系统
(2)原始记录管理系统
(3)质量控制管理系统
(4)统计分析系统
(5)采样系统
(二)相关技术标准和要求
1、平台要求
1.1 系统采用内网C/S+SQL Server 2005以上数据库架构。
1.2 服务端:操作系统为Windows Server 专业版(不限系统的版本号),数据库采用Microsoft SQL Server 2005以上数据库;
1.3 客户端:P4处理器以上,操作系统为Windows XP、Windows 7、Windows 10
2、系统功能要求
因系统专业性较强,产品交货时须提供在公共卫生领域单位内有三家以上成功实施案例并提供证明材料,否则不予验收。
2.1 按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,建立实验室信息管理系统,推进业务流程的标准化和自动化,实现实验室信息管理系统数据的共享,全面提高中心实验室的现代化管理水平。
2.2 通过实验室网络信息管理系统,有效加强实验室安全管理与资源信息监测管理,提高质量管理科对各实验室的安全监督、事故追查、资源调配的能力,由终端质量控制转变为过程质量控制。
2.3 建立实验室信息管理平台,从样品管理到检测报告发放,全过程软件自动形成,节约人力、物力,降低检测报告错误率,有效提高工作质量。
2.4 能实现中心实验室的检测流程及围绕检测流程人、机、料、法、环、测的信息化管理。从样品的收样、制样人员的制样、实验人员领样、检测人员的分析记录的登记、校对、审核、评价人员的判定及报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的流程信息化管理。
2.5 项目范围:
(1)食品、生活饮用水、一次性使用卫生用品等的卫生学检测;
(2)公共场所、居室环境卫生监测及卫生学评价;
(3)疾病监测及卫生突发事件的原因调查;
(4)上述业务质量管理。
(三)详细技术要求
3.1 检测流程管理系统
3.1.1 样品受理
能按产品卫生(含食品、生活饮用水卫生)、公共场所、生物类样本进行分类的样品信息的登记;能完整的登记不同的样品检测委托协议书或报告上所要求的样品信息属性;对有限制的信息能进行下拉值选择,登记界面可以根据个人的要求进行界面的自定义;
能自动生成报告编号,并且也可以进行手工的调整;一份报告,支持多个样品的登记;不同的样品,可以登记不同的项目;报告编号支持按检测类别、样品类别等规则进行编码。
能对具体的样品进行样本的分类,分类选择后能自动生成该类别适用的卫生评价标准,选中评价标准后,能自动跳出该评价标准中所要求的检测项目;也可以进行手工的筛选,不受分类的控制;检测样品能归口到中心具体的检测任务中,根自动调取具体任务所要求的检测项目。
能自动生成客户委托协议书、检测流转单(含条码)、样品标签(含条码、样品信息、检测项目等信息),标签能自定义,条码标签能根据内容多少自动切纸。
能按不同的业务类别进行自动计费,生成费用清单,便于年终进行费用核算。
样品信息登记支持多种方式的批录入,支持模板添加的功能。
检测项目能跟任务自动关联,支持不同样品项目之间的复制操作,支持项目的自定义功能,支持项目的组合管理。
对具体的检测项目,能分别和批量指定不同的项目具体的取样情况、出报告格式。
能进行样品的加急、加测、复测的操作。
能看到样品所处的检测环节,查看到检测状态。
样品分配、发放和流转
支持样品的分样,能按样品类别进行批分样,实验室能进行条码收样;
能进行交接单的生成打印。
3.1.2 检验任务管理
能根据检测项目的默认责任人分配任务,也可以进行人员的单个或批量的检测任务调整。
3.1.3 检验数据管理
检测人员能进行检测报告值、单位、检测设备、检测环境条件的登记、复核、审核操作。支持检测报告值的批量导入。
支持检测报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
3.1.4 检验报告和评价报告
支持检测报告值的自动评价,能自动生成评价结论。能进行微生物卫生检验n=5检测的评价。
3.1.5 报告管理
能进行word格式报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的管理,对检测报告能进行分开逐级的保存管理,能查询到不同环节所生成的报告,便于报告的溯源。
3.1.6 收费管理
支持按不同检测类别进行不同费用的计算,能按部门进行检测费用划分, 能按时间段统计各部门检测费用情况。
3.1.7 网络审核和电子签名
提供了网络审核机制,实现了卫生检验工作的网络化管理。系统支持多级审核,具有锁机制,对审核过的样品,系统实现逐级加锁,防止恶意修改。送检单、交接单、检验记录、检验报告等使用电子签字,减轻了签字人员的负担,实现无纸化办公。
3.1.8 消息通知
在系统中能按不同岗位进行不同内容的提醒,用户能自定义不同提醒。
3.1.9 系统维护管理
提供基础数据维护(卫生标准和检测方法维护、部门管理、操作员权限管理、表单样式管理)、系统管理(数据备份、消息管理)等。能进行公告板的编辑、发布。
3.1.10 模板管理
支持系统中委托协议书、检测流转单、检测报告等记录word模板的添加、修改、删除操作。
3.1.11 权限管理
能进行系统的权限控制,可以自定义角色,可以按角色进行权限设置。
3.2 原始记录管理系统
3.2.1 原始记录单管理
满足计量认证检测数据原始性的要求,定义相关原始记录单;
每个方法可以定义原始记录内容,原始记录按模块化定义;
系统提供输出空白原始记录功能,空白记录中包含样品信息、实验过程说明、数据空白表格等原始所要求的信息,规范了检验记录,减少检验人员书写工作量,提高工作效率。
能进行样品复测的操作。
3.2.2 原始记录管理
能录入检测的分析记录(含仪器工作条件、标准物质、检测试剂等信息),能根据分析记录按不同的计算公式 、MPN检索、菌落计数等算法生成检测结果,及按方法规定的修约方式生成检测报告值;在方法单位和报告值单位出现不一致的情况下,能自动转换单位;对超标值能自动警示。
能生成标准曲线,并且能根据仪器读数生成对应浓度,支持谱图的保存;
能按空白加标、当前样品加标、标物质控制、平行质控等方式进行质量控制;
支持原始记录的批量处理;
支持检验分析数据及报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
支持原始计算分析记录表单word形式的输出。
3.3 质量控制管理系统
能按管理准则的要求进行功能的设计,能跟中心的体系文件相关联,各管理要素相应的审批记录单能按中心现有的表单进行内置,按表单进行相应的审批流程,不同的表单可以定义不同的审批流程,按所见即所得方式打印相关的记录表单。
3.3.1 管理体系
分四个层次:第一层 质量手册;第二层 程序文件;第三层 作业指导书;第四层记录表格。支持这四层文件的修定流程,修订前:申请-审核-批准 修改后:审核-批准-发放。文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。
3.3.2 文件控制
建立中心的文件材料库。根据文件来源分内部文件和外来文件的区分,内部文件含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、内部发文、其他等类型,外来文件含法律法规、标准文件、上级发文、设备资料、标物资料、其他等类型。支持内部文件的编制、审核、批准、发放、归档、接收、回收、评审、修订的管理,文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。外来文件支持文件的发放和查阅。对文件查阅的权限,只有有发放给本人的文件才能查阅。对外来文件中的标准文件,在文件评审作废的时候,能跟实际的检测流程中的检测标准相关联,对评审作废的标准文件所对应的检测标准就有相应的控制。
3.3.3 服务和供应品的采购
支持服务商资料的管理,能对服务商进行分类,能对供应商资质材料进行扫描保存,并对具体供应品能进行有效的登记及对应供应品的相关资料的保存。对有效期的材料,能进行有效性的控制和提示,能进行供应商的评价,能进行供应商提供服务产品的管理。
支持试剂、检测耗材、剧毒危险品、菌株、病毒的管理。能进行供应品的申请、审核、批准、购买、验收、入库、领用、配置的流程化的管理。
能进行有效的客户档案管理,客户信息能自动从送检信息中自动采集过去。并且能进行信息的补充 。
对送检委托单位、监测单位、生产单位的资料信息的档案管理。
3.3.4 人员
建立人员信息管理库,健全人员资料的管理、培训管理、考核管理。人员资料管理增加人员的岗位管理、上岗任命书、上岗证、工作记录、科研成果、劳动合同的管理。培训管理分内部培训和外部培训,能制定培训计划,在具体人员培训完之后,能进行培训考核。能查阅与人员要素相关的支持文件及记录表格。
3.3.5 设备和标准物质
建立仪器台账管理库, 含设备购置申请、设备信息台账管理、仪器计量管理、仪器的维修维护管理、仪器的期间核查、仪器的停启用记录和仪器报废申请、批准及登记管理。设备购置申请生成《仪器设备采购申请表》;在仪器入账后,验收手能生成《仪器设备接收验收记录》;设备信息台账中增加含电子资料、仪器照片、附件的管理,能自动生成仪器设备一览表,仪器设备标签和计量标签的打印;仪器计量的管理含计量的提醒、申请、批准和计量结果的登记,对超期的仪器,在使用的时候能自动提示;仪器的维修维护管理能提出维修申请、批准;仪器的期间核查管理,能设置核查时间,能统计出在具体某段时间内做了哪些的期间核查和哪些设备需要在该时间段内进行期间核查;仪器的停启用记录管理,对每次仪器的停启用中,都能进行记录的登记,并能进行查询统计;仪器报废管理分仪器的申请、批准及登记管理。并且能跟结果登记界面具体项目的检测仪器相关联。
建立标准物质库,增加消耗品的申请、审核、批准、购买、入库、验收、领用、配置的管理流程。
3.3.6 抽样和样品处理
能制定抽样计划,含任务名称、编号、任务的来源、抽样的样品分类、不同样品的检测项目、检测依据、检测限值、检出限等信息。在抽样计划执行前,能通知具体的科室的采样前准备。能统计具体任务的采样、检测情况
能统计出各计划的检测的样本信息。
能统计出检测样品一栏表和留样样品一栏表。
3.4 统计分析系统
根据中心需要,定制开发特殊统计,以方便日常管理工作:
样品流转时限的统计,能统计出报告的及时率,超期报告和具体超期岗位。
工作量统计,能对各项目指标进行数字的量化管理,能统计出各工作人员在具体时间内的项次、工作量及结果登记的及时率
出错率的统计,能对具体的检测各岗位的出错登记,并能进行工作人员的出错率的统计。
数据合格率的统计,对具体的检测样品,能统计出结果数据的合格率,及不不合格的内容。
用户能结合数据字典自定义SQL统计语句
不同的统计能授权给不同的操作人员。
3.5 采样系统APP
现场采样科室能在基于安卓平板电脑上进行应急样本、外环境水、公共场所样本的采样信息登记。能进行采样任何的接收、采样设备领用、现场采样信息登记、标识标签打印。采样信息能自动导入到实验室信息系统的样品受理窗口。
四、产品运输、保管及保险
1.产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
1.2 中标人负责产品在施工地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.安装调试
2.1中标人须加强施工的组织管理,所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
2.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、施工图纸等,移交采购人。
2.3项目安装施工及验收所需的所有材料均由中标方免费提供。
2.4在学校施工应遵守相关安全施工规范,施工过程中发生一切安全事故由中标方负责。
五、售后服务
1、质保期
设备安装调试验收合格后质保期一年。在质保期内,设备零配件及其维修的费用全免;保修期后维护和维修厂家以最优惠的价格提供服务。
2、技术服务承诺
2.1提供技术资料,含使用说明书、图纸等。
2.2在采购单位所在地设有固定的售后服务点,负责设备的安装调试。
2.3交付使用首次开展工作,提供操作及维护培训。
2.4保证供应设备的维修与配件。
2.5接到故障通知后2小时响应,8-72小时到达现场维修。
3、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修。质保期满后,无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
4、培训
中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
六、质量保证
1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
2、质保期壹年。未在投标报价表中单列其费用的,视为免费提供。
3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务。
五、服务标准:
产品运输、保管及保险
1.产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
1.2 中标人负责产品在施工地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.安装调试
2.1中标人须加强施工的组织管理,所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
2.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、施工图纸等,移交采购人。
2.3项目安装施工及验收所需的所有材料均由中标方免费提供。
2.4在学校施工应遵守相关安全施工规范,施工过程中发生一切安全事故由中标方负责。
售后服务
1、质保期
设备安装调试验收合格后质保期一年。在质保期内,设备零配件及其维修的费用全免;保修期后维护和维修厂家以最优惠的价格提供服务。
2、技术服务承诺
2.1提供技术资料,含使用说明书、图纸等。
2.2在采购单位所在地设有固定的售后服务点,负责设备的安装调试。
2.3交付使用首次开展工作,提供操作及维护培训。
2.4保证供应设备的维修与配件。
2.5接到故障通知后2小时响应,8-72小时到达现场维修。
3、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修。质保期满后,无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
4、培训
中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
质量保证
1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
2、质保期壹年。未在投标报价表中单列其费用的,视为免费提供。
3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务。
六、验收标准:
采购需求
一、采购项目名称及说明
1、采购项目名称:现代疾控能力建设能力提高项目4采购项目;
2、采购项目预算:1400000元;
3、本项目疾控中心信息化设备和多功能车体检车采购,为交钥匙工程。供应商应根据竞争性谈判文件、各自情况等进行投标报价的编制,报价应包括招标范围内的全部内容,含主材、所需附件、辅材、备品备件、运输、装卸、安装、调试、保险、检测、验收等交付使用前发生的所有费用,质保期内售后服务、保管配合费等相关费用(包括材料、物价上涨因素)等。供应商应充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用,并承担由此而带来的风险。凡供应商在报价中未列明但又为招标所必备的项目或遗漏项目,采购人将一律视为已包括在其报价中,在合同执行中将不予考虑。
4、★投标人要求提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证或医疗器械生产企业许可证。
二、项目清单:
序号 | 硬件名称 | 技术参数 | 数量 | 单位 | |
1 | 实验室信息管理系统 | 含检测流程管理系统、原始记录管理系统、质量控制管理系统、统计分析系统、采样系统,详见表后内容 | 1 | 套 | |
2 | 标签打印机 | 打印方式:热敏 接口:RS -232, Bi-directional parallel, RS -485, USB, 10 Base-T I/F 打印速度:150mm/s 字体:95 Alphanumeric, 37 International, 128 x 11 Graphic Bar code: UPC-A, UPC-E , JAN13 (E AN), JAN8 标签格式能根据实际内容大小自动切纸 能跟实验室系统进行无缝对接,无需安装驱动,即插即用。 | 1 | 台 | |
3 | 扫描枪 | 条码扫描,二维条码,斜度,偏转>50度均可准确扫描,扫描数率:200次/秒的高速扫描,标配USB 2.0或无线传输接口,移动手持 | 2 | 把 | |
4 | 采样设备 | 屏幕尺寸: 8英寸;系统:安卓;网络:4G;容量:2+16G;处理器:八核 4x1.4GHz + 4x1.1GHz、支持蓝牙。 便携打印机 蓝牙、便携、热敏、IP54防尘防水、大小108*109*60mm,打印速度60mm/s,分辨率200以上 | 1 | 套 | |
5 | 笔记本 | 配置CPU: AMD A4-9125,8G内存,256G固态硬盘或以上 | 1 | 台 | |
6 | 数据库服务器 | 外形:2U 机架式服务器 CPU:2颗英特尔E5-2620 V4 处理器2.1GHz, 20M 缓存, 8.0 GT/s QPI, 8核, 95W 或以上配置 内存:128G内存,96个DIMM插槽,最高支持6TB内存 RAID:支持RAID 0,1,5,6,10, 50 ,配置2GB RAID控制器,提供DAS Cache功能,可以同时配置2块板载RAID卡 PCIe SSD:支持PCI-e SSD 高性能硬盘功能,单块硬盘每秒钟最少提供30000个I/O;最少支持8个PCI-e硬盘; 硬盘:3*400GB SSD 12Gbps SAS 2.5英寸热插拔硬盘 最高支持24颗 2.5英寸硬盘 网卡:配置4x1Gb; 光驱:8X DVD /SATA光驱 管理功能:支持硬件故障检测,电源、电压、风扇监控,温度监控,远程开关机,报错日志管理。 支持CPU,内存,硬盘,电源,风扇故障前预告警功能。 配置远程管理卡模块,具备独立管理网口;可提供远程管理功能,支持远程虚拟介质,可增加SD卡存放紧急启动镜像,实现远程诊断。 主板内部提供冗余SD卡槽位,用户可选择增配2张SD卡,配置成冗余方式,用来安装操作系统或者虚拟化系统 主板内部集成可管理存储空间,集成管理软件及驱动, 可实现在线升级,可实现无需安装软件直接管理服务器,提供快速无盘布署和管理功能。 提供单界面即可完成所有管理服务的管理软件。 前面板带LCD诊断显示屏, 支持不开机箱或前面盖直接察看面板LCD显示屏显示告警信息,可显示服务器资产编码,服务器IP地址信息,详细故障告警信息。 支持IPMI2.0,BMC 2.0;支持NFC功能前置面板,用户可以通过支持NFC功能的手持终端(手机)等, 在授权范围内,快速读取和配置服务器基础信息 导轨:通用滑动机架式导轨,免工具安装 电源:满配2+2热插拔冗余白金级能效电源 | 1 | 台 | |
6 | 多功能体检车 | 车体 | 1、整车 (1)整车要求:医疗车专用车型,国内一线品牌 (2)总长:≥8200mm (3)总宽:≥2500mm (4)总高:≤3600mm (5)轴距:≥3850mm (6)前悬(mm):≥1850 (7)后悬(mm):≥2490 (8)最高时速:≥100km/h (9)总质量(Kg):≥12000(Kg) (10)最大整备质量:≤10500(Kg) 2、发动机(国内知名品牌) (1)发动机型式:直列、四缸、液冷、增压中冷、高压共轨柴油机 (2)功率:≥160kw (3)排放标准:国六排放 (4)排量:≥5000ml 3、底盘:(国内知名品牌) (1)变速箱:国产六档变速器 (2)轮胎:国产真空胎 (3)前桥:≥4.2T (4)后桥:≥8.5T (5)行车制动:前后鼓式 (6)调整臂:国产自动调整臂 4、车身主要配置参数 (1)车身结构:半承载式 (2)内饰:成型内饰 (3)乘客门及门泵:气动单扇外摆门(共2个,分别是右前门,右中门) (4)车窗、风档:全封闭粘接式钢化玻璃 (5)后视系统:黑白倒车监视器 (6)空调系统:顶置非独立空调 (7)地板:国产防滑地板革, 高级耐磨 (8)雨刮器:单机双臂对刮器 (9)倒车监控+行车记录仪+智能导航 | 1 | 辆 |
车载X射线机 | 1、整体要求 1)所投车载X射线机须具备整机注册证,加盖生产厂家公章的整机注册检验报告内的整机外观图与安装在体检车上的实物外观图,二者应一致。 2)所投车载X射线机的技术配置必须与其注册证的“结构及组成”中备案的一致,若注册证中“结构及组成”无配置型号或技术参数,须在投标文件中提供所投车载X射线机加盖生产厂家公章的整机注册检验报告内的技术配置型号或技术参数页证明。 2、高频高压发生装置(注明品牌、型号) (1)功率:≥50KW(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (2)输入电源:单相220V ,带二级储能电池,外出体检时不受电源的限制,无需动力电。(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (3)输入功率:≤10KVA(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (4)摄片电压:40-150KV (5)加载时间:0.001s-5s (6)最大电流时间积:≥700mAs(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) 摄影mA范围:≥10 mA ,≤630mA 3、X射线管球组件(注明品牌、型号) (1)旋转阳极热容量:≥320KHU (2)双焦点:≤0.6 mm/1.2 mm 4、平板探测器(注明品牌、型号) (1)探测器类型:非晶硅 (2)闪烁体:GOS; (3)像素间距:≤130微米; (4)像素:≥3300×3400像素; (5)分辨率:≥3.8lp/mm; (6)有效成像区域:≥410×420mm; (7)尺寸(宽×高×深):≤460×490×18mm; (8)重量:≤7.5kg; 5、图像采集系统 电脑:24寸显示器(分辨率1920 x 1200),CPU 英特尔酷睿i3以上, 4GB内存 ①中文操作界面 ②DICOM浏览器:快速图文采集成像,标准DICOM3.0图像格式,自动设置最佳窗宽窗位,根据组织部位范围,快速调窗,多窗显示,拼图,镜像,旋转,反相缩放,漫游,浏览图像。裁剪,分割,测量,标注。组织均衡,平滑,尖锐,降噪,边缘提取,卷积滤波,数据分析;图像加减,平均,融合。 ③中文诊断报告编辑,自定义报告格式,所见所得。(提供诊断报告模板,短语,任意安排)并可直接打印诊断报告 ④页面设置:图文并用,上部显示图像,下部书写报告,快捷方便,录入、采集、诊断一屏式功能(提供实物图) ⑤适用性:在车上的一台电脑上实现体检名单的输入、导入、图像采集、处理,诊断及打印报告,节省人力工时 6、束光器:电动 7、高压电缆:≥6米/75KV(2条) 8、滤线栅:18″×18″r=12 N≥40 焦片距(FFD):1.8m 9、车载机架:X射线管升降移动范围:≥200 mm;DR升降移动范围:≥400 mm。(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) ★交货时须提交有资质机构出具的车载X射线机房的辐射安全防护检测报告。 ★交货时须提交有资质机构出具的车载X射线机的性能检测报告。 | | |||
车载X射线机防护设施 | 1、车载X射线机铅防护:≥2mm四周铅板防护,配备电动滑移铅门,车辆出厂时提供计量质量检测报告。 2、车载X射线机配电动铅屏风:1套,电动控制,铅屏风与车载X射线机厂家同一厂家生产,方便同步控制及后期维保,提供食品药品监督局注册证或备案信息表证明。 防护屏铅当量: ≥0.5mmPb;上、下防护屏与DR机架同步,电动控制升降调节:a)防护屏升降调节范围:500-700mm;b)运动速度:30mm/s±5 mm/s。输入电源标记:输入电源为 AC220V±10%,50Hz。 | | |||
车载电测听室(含听力计) | 听力仪体积小,操作简便,采用全键盘设置和操作。它能进行气导、骨导、言语等标准模式测试和SISI、ABLB、Stenger等特殊测试。 通道:两路独立的通道 频率:气导和自由声场12个标准频率、125-12500Hz,骨导250-8000Hz 掩蔽:纯音测试 同侧窄带噪声或白噪声 言语测试 对侧言语噪声或白噪声 测试声强范围:气导-10-120dBHL,500-6000Hz 骨导-10-80dBHL,500-4000Hz 输出:TDH39气导耳机、B71骨导耳机、自由声场 外接输入:CD机或麦克风 标准功能:纯音测听提供连续音、脉冲音和啭音 刺激:信号刺激时间可以预先设置(0.25-2.5秒) 正常:按INT键给声刺激 反转:按INT键停止给声刺激 特殊功能: SISI测试振幅可调制5、4、3、1、0.75、0.50、0.25dB ABLB测试-双耳交替响度平衡测试 数据传输: RS-232串行连接线可连接计算机传输数据 对讲: 标配内置对讲麦克风 软件 标准配置全中文操作OTO Suite软件,可以与计算机同步显示听力阈值结果 标准配置:包含气导耳机1副、主机1台、骨导耳机1副、听力图记录本2本、操作手册1本、应答器1个、电源线1条、记录红笔1支、记录蓝笔各1支、软件CD1个、数据线1条。 | | |||
电测听室环境配置 | 1、测听室尺寸与体检车相配合1100mm×850mm×1800mm,室内本底噪声符合GB7583-87纯音气导听阈测定标准;(或根据车体具体情况设计),室内本底噪声≤35dB (A),环境噪声≤55dB (A)。 2、全钢结构,组装式,无需现场焊接 3、环保材料,零甲醛隔音玻璃棉,保证车内空气质量; 4、全钢磁控隔声门:净尺寸1700 mm×600mm,正、反面全钢结构,;无孔安装,外表面无镙丝等金属物件,以免划伤衣物;开关自如, 5、观察窗;500 mm×800mm 6、信号转接系统:使用非直插式转接,墙面无开孔,防止信号失真和漏声; 7、主动式有源通风系统;迷路阻抗消音通风系统,具有良好的空气流通性,换气量≥60m3/小时,消音处理,消音量大于35dB 8、外墙:测听室1.5 mm冷轧钢板数控折弯、双面静电喷涂,防潮、防锈,不使用喷漆; 9、地面:环保吸音地毯 | | |||
车内其它配套附件及安装要求 | 投标人须提供平面布局图进行说明,中标后最终以采购单位要求的平面布局图和车内配置为准 检查床1张:配工作台、围帘 工作指示灯、照明灯、座椅,操作台若干,满足体检工作需求 电测听室:1间 驻车空调:2部,规格:≥1P,壁挂式 车内配置一定数量的插座,并设置漏电保护器,确保安全、方便使用 车内所有功能性设施须遵循以下原则:满足体检开展的要求,美观大方,牢固程度高内饰使用材料应具有防霉、防菌、防潮、阻燃、易清洗、易消毒,高强度、抗老化、无异味、无毒、安全性强等优点。车内地面平整,在不影响体检的情况下提高空间的使用率,各体检功能区布局科学合理,相对独立,尽可能避免相互干扰。 | |
实验室信息管理系统详细参数:
一、主要内容及相关技术标准与要求
(一)主要内容
实验室信息管理系统包括:
(1)检测流程管理系统
(2)原始记录管理系统
(3)质量控制管理系统
(4)统计分析系统
(5)采样系统
(二)相关技术标准和要求
1、平台要求
1.1 系统采用内网C/S+SQL Server 2005以上数据库架构。
1.2 服务端:操作系统为Windows Server 专业版(不限系统的版本号),数据库采用Microsoft SQL Server 2005以上数据库;
1.3 客户端:P4处理器以上,操作系统为Windows XP、Windows 7、Windows 10
2、系统功能要求
因系统专业性较强,产品交货时须提供在公共卫生领域单位内有三家以上成功实施案例并提供证明材料,否则不予验收。
2.1 按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,建立实验室信息管理系统,推进业务流程的标准化和自动化,实现实验室信息管理系统数据的共享,全面提高中心实验室的现代化管理水平。
2.2 通过实验室网络信息管理系统,有效加强实验室安全管理与资源信息监测管理,提高质量管理科对各实验室的安全监督、事故追查、资源调配的能力,由终端质量控制转变为过程质量控制。
2.3 建立实验室信息管理平台,从样品管理到检测报告发放,全过程软件自动形成,节约人力、物力,降低检测报告错误率,有效提高工作质量。
2.4 能实现中心实验室的检测流程及围绕检测流程人、机、料、法、环、测的信息化管理。从样品的收样、制样人员的制样、实验人员领样、检测人员的分析记录的登记、校对、审核、评价人员的判定及报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的流程信息化管理。
2.5 项目范围:
(1)食品、生活饮用水、一次性使用卫生用品等的卫生学检测;
(2)公共场所、居室环境卫生监测及卫生学评价;
(3)疾病监测及卫生突发事件的原因调查;
(4)上述业务质量管理。
(三)详细技术要求
3.1 检测流程管理系统
3.1.1 样品受理
能按产品卫生(含食品、生活饮用水卫生)、公共场所、生物类样本进行分类的样品信息的登记;能完整的登记不同的样品检测委托协议书或报告上所要求的样品信息属性;对有限制的信息能进行下拉值选择,登记界面可以根据个人的要求进行界面的自定义;
能自动生成报告编号,并且也可以进行手工的调整;一份报告,支持多个样品的登记;不同的样品,可以登记不同的项目;报告编号支持按检测类别、样品类别等规则进行编码。
能对具体的样品进行样本的分类,分类选择后能自动生成该类别适用的卫生评价标准,选中评价标准后,能自动跳出该评价标准中所要求的检测项目;也可以进行手工的筛选,不受分类的控制;检测样品能归口到中心具体的检测任务中,根自动调取具体任务所要求的检测项目。
能自动生成客户委托协议书、检测流转单(含条码)、样品标签(含条码、样品信息、检测项目等信息),标签能自定义,条码标签能根据内容多少自动切纸。
能按不同的业务类别进行自动计费,生成费用清单,便于年终进行费用核算。
样品信息登记支持多种方式的批录入,支持模板添加的功能。
检测项目能跟任务自动关联,支持不同样品项目之间的复制操作,支持项目的自定义功能,支持项目的组合管理。
对具体的检测项目,能分别和批量指定不同的项目具体的取样情况、出报告格式。
能进行样品的加急、加测、复测的操作。
能看到样品所处的检测环节,查看到检测状态。
样品分配、发放和流转
支持样品的分样,能按样品类别进行批分样,实验室能进行条码收样;
能进行交接单的生成打印。
3.1.2 检验任务管理
能根据检测项目的默认责任人分配任务,也可以进行人员的单个或批量的检测任务调整。
3.1.3 检验数据管理
检测人员能进行检测报告值、单位、检测设备、检测环境条件的登记、复核、审核操作。支持检测报告值的批量导入。
支持检测报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
3.1.4 检验报告和评价报告
支持检测报告值的自动评价,能自动生成评价结论。能进行微生物卫生检验n=5检测的评价。
3.1.5 报告管理
能进行word格式报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的管理,对检测报告能进行分开逐级的保存管理,能查询到不同环节所生成的报告,便于报告的溯源。
3.1.6 收费管理
支持按不同检测类别进行不同费用的计算,能按部门进行检测费用划分, 能按时间段统计各部门检测费用情况。
3.1.7 网络审核和电子签名
提供了网络审核机制,实现了卫生检验工作的网络化管理。系统支持多级审核,具有锁机制,对审核过的样品,系统实现逐级加锁,防止恶意修改。送检单、交接单、检验记录、检验报告等使用电子签字,减轻了签字人员的负担,实现无纸化办公。
3.1.8 消息通知
在系统中能按不同岗位进行不同内容的提醒,用户能自定义不同提醒。
3.1.9 系统维护管理
提供基础数据维护(卫生标准和检测方法维护、部门管理、操作员权限管理、表单样式管理)、系统管理(数据备份、消息管理)等。能进行公告板的编辑、发布。
3.1.10 模板管理
支持系统中委托协议书、检测流转单、检测报告等记录word模板的添加、修改、删除操作。
3.1.11 权限管理
能进行系统的权限控制,可以自定义角色,可以按角色进行权限设置。
3.2 原始记录管理系统
3.2.1 原始记录单管理
满足计量认证检测数据原始性的要求,定义相关原始记录单;
每个方法可以定义原始记录内容,原始记录按模块化定义;
系统提供输出空白原始记录功能,空白记录中包含样品信息、实验过程说明、数据空白表格等原始所要求的信息,规范了检验记录,减少检验人员书写工作量,提高工作效率。
能进行样品复测的操作。
3.2.2 原始记录管理
能录入检测的分析记录(含仪器工作条件、标准物质、检测试剂等信息),能根据分析记录按不同的计算公式 、MPN检索、菌落计数等算法生成检测结果,及按方法规定的修约方式生成检测报告值;在方法单位和报告值单位出现不一致的情况下,能自动转换单位;对超标值能自动警示。
能生成标准曲线,并且能根据仪器读数生成对应浓度,支持谱图的保存;
能按空白加标、当前样品加标、标物质控制、平行质控等方式进行质量控制;
支持原始记录的批量处理;
支持检验分析数据及报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
支持原始计算分析记录表单word形式的输出。
3.3 质量控制管理系统
能按管理准则的要求进行功能的设计,能跟中心的体系文件相关联,各管理要素相应的审批记录单能按中心现有的表单进行内置,按表单进行相应的审批流程,不同的表单可以定义不同的审批流程,按所见即所得方式打印相关的记录表单。
3.3.1 管理体系
分四个层次:第一层 质量手册;第二层 程序文件;第三层 作业指导书;第四层记录表格。支持这四层文件的修定流程,修订前:申请-审核-批准 修改后:审核-批准-发放。文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。
3.3.2 文件控制
建立中心的文件材料库。根据文件来源分内部文件和外来文件的区分,内部文件含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、内部发文、其他等类型,外来文件含法律法规、标准文件、上级发文、设备资料、标物资料、其他等类型。支持内部文件的编制、审核、批准、发放、归档、接收、回收、评审、修订的管理,文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。外来文件支持文件的发放和查阅。对文件查阅的权限,只有有发放给本人的文件才能查阅。对外来文件中的标准文件,在文件评审作废的时候,能跟实际的检测流程中的检测标准相关联,对评审作废的标准文件所对应的检测标准就有相应的控制。
3.3.3 服务和供应品的采购
支持服务商资料的管理,能对服务商进行分类,能对供应商资质材料进行扫描保存,并对具体供应品能进行有效的登记及对应供应品的相关资料的保存。对有效期的材料,能进行有效性的控制和提示,能进行供应商的评价,能进行供应商提供服务产品的管理。
支持试剂、检测耗材、剧毒危险品、菌株、病毒的管理。能进行供应品的申请、审核、批准、购买、验收、入库、领用、配置的流程化的管理。
能进行有效的客户档案管理,客户信息能自动从送检信息中自动采集过去。并且能进行信息的补充 。
对送检委托单位、监测单位、生产单位的资料信息的档案管理。
3.3.4 人员
建立人员信息管理库,健全人员资料的管理、培训管理、考核管理。人员资料管理增加人员的岗位管理、上岗任命书、上岗证、工作记录、科研成果、劳动合同的管理。培训管理分内部培训和外部培训,能制定培训计划,在具体人员培训完之后,能进行培训考核。能查阅与人员要素相关的支持文件及记录表格。
3.3.5 设备和标准物质
建立仪器台账管理库, 含设备购置申请、设备信息台账管理、仪器计量管理、仪器的维修维护管理、仪器的期间核查、仪器的停启用记录和仪器报废申请、批准及登记管理。设备购置申请生成《仪器设备采购申请表》;在仪器入账后,验收手能生成《仪器设备接收验收记录》;设备信息台账中增加含电子资料、仪器照片、附件的管理,能自动生成仪器设备一览表,仪器设备标签和计量标签的打印;仪器计量的管理含计量的提醒、申请、批准和计量结果的登记,对超期的仪器,在使用的时候能自动提示;仪器的维修维护管理能提出维修申请、批准;仪器的期间核查管理,能设置核查时间,能统计出在具体某段时间内做了哪些的期间核查和哪些设备需要在该时间段内进行期间核查;仪器的停启用记录管理,对每次仪器的停启用中,都能进行记录的登记,并能进行查询统计;仪器报废管理分仪器的申请、批准及登记管理。并且能跟结果登记界面具体项目的检测仪器相关联。
建立标准物质库,增加消耗品的申请、审核、批准、购买、入库、验收、领用、配置的管理流程。
3.3.6 抽样和样品处理
能制定抽样计划,含任务名称、编号、任务的来源、抽样的样品分类、不同样品的检测项目、检测依据、检测限值、检出限等信息。在抽样计划执行前,能通知具体的科室的采样前准备。能统计具体任务的采样、检测情况
能统计出各计划的检测的样本信息。
能统计出检测样品一栏表和留样样品一栏表。
3.4 统计分析系统
根据中心需要,定制开发特殊统计,以方便日常管理工作:
样品流转时限的统计,能统计出报告的及时率,超期报告和具体超期岗位。
工作量统计,能对各项目指标进行数字的量化管理,能统计出各工作人员在具体时间内的项次、工作量及结果登记的及时率
出错率的统计,能对具体的检测各岗位的出错登记,并能进行工作人员的出错率的统计。
数据合格率的统计,对具体的检测样品,能统计出结果数据的合格率,及不不合格的内容。
用户能结合数据字典自定义SQL统计语句
不同的统计能授权给不同的操作人员。
3.5 采样系统APP
现场采样科室能在基于安卓平板电脑上进行应急样本、外环境水、公共场所样本的采样信息登记。能进行采样任何的接收、采样设备领用、现场采样信息登记、标识标签打印。采样信息能自动导入到实验室信息系统的样品受理窗口。
四、产品运输、保管及保险
1.产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
1.2 中标人负责产品在施工地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.安装调试
2.1中标人须加强施工的组织管理,所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
2.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、施工图纸等,移交采购人。
2.3项目安装施工及验收所需的所有材料均由中标方免费提供。
2.4在学校施工应遵守相关安全施工规范,施工过程中发生一切安全事故由中标方负责。
五、售后服务
1、质保期
设备安装调试验收合格后质保期一年。在质保期内,设备零配件及其维修的费用全免;保修期后维护和维修厂家以最优惠的价格提供服务。
2、技术服务承诺
2.1提供技术资料,含使用说明书、图纸等。
2.2在采购单位所在地设有固定的售后服务点,负责设备的安装调试。
2.3交付使用首次开展工作,提供操作及维护培训。
2.4保证供应设备的维修与配件。
2.5接到故障通知后2小时响应,8-72小时到达现场维修。
3、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修。质保期满后,无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
4、培训
中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
六、质量保证
1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
2、质保期壹年。未在投标报价表中单列其费用的,视为免费提供。
3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务。
七、其他要求:
采购需求
一、采购项目名称及说明
1、采购项目名称:现代疾控能力建设能力提高项目4采购项目;
2、采购项目预算:1400000元;
3、本项目疾控中心信息化设备和多功能车体检车采购,为交钥匙工程。供应商应根据竞争性谈判文件、各自情况等进行投标报价的编制,报价应包括招标范围内的全部内容,含主材、所需附件、辅材、备品备件、运输、装卸、安装、调试、保险、检测、验收等交付使用前发生的所有费用,质保期内售后服务、保管配合费等相关费用(包括材料、物价上涨因素)等。供应商应充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用,并承担由此而带来的风险。凡供应商在报价中未列明但又为招标所必备的项目或遗漏项目,采购人将一律视为已包括在其报价中,在合同执行中将不予考虑。
4、★投标人要求提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证或医疗器械生产企业许可证。
二、项目清单:
序号 | 硬件名称 | 技术参数 | 数量 | 单位 | |
1 | 实验室信息管理系统 | 含检测流程管理系统、原始记录管理系统、质量控制管理系统、统计分析系统、采样系统,详见表后内容 | 1 | 套 | |
2 | 标签打印机 | 打印方式:热敏 接口:RS -232, Bi-directional parallel, RS -485, USB, 10 Base-T I/F 打印速度:150mm/s 字体:95 Alphanumeric, 37 International, 128 x 11 Graphic Bar code: UPC-A, UPC-E , JAN13 (E AN), JAN8 标签格式能根据实际内容大小自动切纸 能跟实验室系统进行无缝对接,无需安装驱动,即插即用。 | 1 | 台 | |
3 | 扫描枪 | 条码扫描,二维条码,斜度,偏转>50度均可准确扫描,扫描数率:200次/秒的高速扫描,标配USB 2.0或无线传输接口,移动手持 | 2 | 把 | |
4 | 采样设备 | 屏幕尺寸: 8英寸;系统:安卓;网络:4G;容量:2+16G;处理器:八核 4x1.4GHz + 4x1.1GHz、支持蓝牙。 便携打印机 蓝牙、便携、热敏、IP54防尘防水、大小108*109*60mm,打印速度60mm/s,分辨率200以上 | 1 | 套 | |
5 | 笔记本 | 配置CPU: AMD A4-9125,8G内存,256G固态硬盘或以上 | 1 | 台 | |
6 | 数据库服务器 | 外形:2U 机架式服务器 CPU:2颗英特尔E5-2620 V4 处理器2.1GHz, 20M 缓存, 8.0 GT/s QPI, 8核, 95W 或以上配置 内存:128G内存,96个DIMM插槽,最高支持6TB内存 RAID:支持RAID 0,1,5,6,10, 50 ,配置2GB RAID控制器,提供DAS Cache功能,可以同时配置2块板载RAID卡 PCIe SSD:支持PCI-e SSD 高性能硬盘功能,单块硬盘每秒钟最少提供30000个I/O;最少支持8个PCI-e硬盘; 硬盘:3*400GB SSD 12Gbps SAS 2.5英寸热插拔硬盘 最高支持24颗 2.5英寸硬盘 网卡:配置4x1Gb; 光驱:8X DVD /SATA光驱 管理功能:支持硬件故障检测,电源、电压、风扇监控,温度监控,远程开关机,报错日志管理。 支持CPU,内存,硬盘,电源,风扇故障前预告警功能。 配置远程管理卡模块,具备独立管理网口;可提供远程管理功能,支持远程虚拟介质,可增加SD卡存放紧急启动镜像,实现远程诊断。 主板内部提供冗余SD卡槽位,用户可选择增配2张SD卡,配置成冗余方式,用来安装操作系统或者虚拟化系统 主板内部集成可管理存储空间,集成管理软件及驱动, 可实现在线升级,可实现无需安装软件直接管理服务器,提供快速无盘布署和管理功能。 提供单界面即可完成所有管理服务的管理软件。 前面板带LCD诊断显示屏, 支持不开机箱或前面盖直接察看面板LCD显示屏显示告警信息,可显示服务器资产编码,服务器IP地址信息,详细故障告警信息。 支持IPMI2.0,BMC 2.0;支持NFC功能前置面板,用户可以通过支持NFC功能的手持终端(手机)等, 在授权范围内,快速读取和配置服务器基础信息 导轨:通用滑动机架式导轨,免工具安装 电源:满配2+2热插拔冗余白金级能效电源 | 1 | 台 | |
6 | 多功能体检车 | 车体 | 1、整车 (1)整车要求:医疗车专用车型,国内一线品牌 (2)总长:≥8200mm (3)总宽:≥2500mm (4)总高:≤3600mm (5)轴距:≥3850mm (6)前悬(mm):≥1850 (7)后悬(mm):≥2490 (8)最高时速:≥100km/h (9)总质量(Kg):≥12000(Kg) (10)最大整备质量:≤10500(Kg) 2、发动机(国内知名品牌) (1)发动机型式:直列、四缸、液冷、增压中冷、高压共轨柴油机 (2)功率:≥160kw (3)排放标准:国六排放 (4)排量:≥5000ml 3、底盘:(国内知名品牌) (1)变速箱:国产六档变速器 (2)轮胎:国产真空胎 (3)前桥:≥4.2T (4)后桥:≥8.5T (5)行车制动:前后鼓式 (6)调整臂:国产自动调整臂 4、车身主要配置参数 (1)车身结构:半承载式 (2)内饰:成型内饰 (3)乘客门及门泵:气动单扇外摆门(共2个,分别是右前门,右中门) (4)车窗、风档:全封闭粘接式钢化玻璃 (5)后视系统:黑白倒车监视器 (6)空调系统:顶置非独立空调 (7)地板:国产防滑地板革, 高级耐磨 (8)雨刮器:单机双臂对刮器 (9)倒车监控+行车记录仪+智能导航 | 1 | 辆 |
车载X射线机 | 1、整体要求 1)所投车载X射线机须具备整机注册证,加盖生产厂家公章的整机注册检验报告内的整机外观图与安装在体检车上的实物外观图,二者应一致。 2)所投车载X射线机的技术配置必须与其注册证的“结构及组成”中备案的一致,若注册证中“结构及组成”无配置型号或技术参数,须在投标文件中提供所投车载X射线机加盖生产厂家公章的整机注册检验报告内的技术配置型号或技术参数页证明。 2、高频高压发生装置(注明品牌、型号) (1)功率:≥50KW(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (2)输入电源:单相220V ,带二级储能电池,外出体检时不受电源的限制,无需动力电。(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (3)输入功率:≤10KVA(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) (4)摄片电压:40-150KV (5)加载时间:0.001s-5s (6)最大电流时间积:≥700mAs(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) 摄影mA范围:≥10 mA ,≤630mA 3、X射线管球组件(注明品牌、型号) (1)旋转阳极热容量:≥320KHU (2)双焦点:≤0.6 mm/1.2 mm 4、平板探测器(注明品牌、型号) (1)探测器类型:非晶硅 (2)闪烁体:GOS; (3)像素间距:≤130微米; (4)像素:≥3300×3400像素; (5)分辨率:≥3.8lp/mm; (6)有效成像区域:≥410×420mm; (7)尺寸(宽×高×深):≤460×490×18mm; (8)重量:≤7.5kg; 5、图像采集系统 电脑:24寸显示器(分辨率1920 x 1200),CPU 英特尔酷睿i3以上, 4GB内存 ①中文操作界面 ②DICOM浏览器:快速图文采集成像,标准DICOM3.0图像格式,自动设置最佳窗宽窗位,根据组织部位范围,快速调窗,多窗显示,拼图,镜像,旋转,反相缩放,漫游,浏览图像。裁剪,分割,测量,标注。组织均衡,平滑,尖锐,降噪,边缘提取,卷积滤波,数据分析;图像加减,平均,融合。 ③中文诊断报告编辑,自定义报告格式,所见所得。(提供诊断报告模板,短语,任意安排)并可直接打印诊断报告 ④页面设置:图文并用,上部显示图像,下部书写报告,快捷方便,录入、采集、诊断一屏式功能(提供实物图) ⑤适用性:在车上的一台电脑上实现体检名单的输入、导入、图像采集、处理,诊断及打印报告,节省人力工时 6、束光器:电动 7、高压电缆:≥6米/75KV(2条) 8、滤线栅:18″×18″r=12 N≥40 焦片距(FFD):1.8m 9、车载机架:X射线管升降移动范围:≥200 mm;DR升降移动范围:≥400 mm。(提供食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验报告证明文件) ★交货时须提交有资质机构出具的车载X射线机房的辐射安全防护检测报告。 ★交货时须提交有资质机构出具的车载X射线机的性能检测报告。 | | |||
车载X射线机防护设施 | 1、车载X射线机铅防护:≥2mm四周铅板防护,配备电动滑移铅门,车辆出厂时提供计量质量检测报告。 2、车载X射线机配电动铅屏风:1套,电动控制,铅屏风与车载X射线机厂家同一厂家生产,方便同步控制及后期维保,提供食品药品监督局注册证或备案信息表证明。 防护屏铅当量: ≥0.5mmPb;上、下防护屏与DR机架同步,电动控制升降调节:a)防护屏升降调节范围:500-700mm;b)运动速度:30mm/s±5 mm/s。输入电源标记:输入电源为 AC220V±10%,50Hz。 | | |||
车载电测听室(含听力计) | 听力仪体积小,操作简便,采用全键盘设置和操作。它能进行气导、骨导、言语等标准模式测试和SISI、ABLB、Stenger等特殊测试。 通道:两路独立的通道 频率:气导和自由声场12个标准频率、125-12500Hz,骨导250-8000Hz 掩蔽:纯音测试 同侧窄带噪声或白噪声 言语测试 对侧言语噪声或白噪声 测试声强范围:气导-10-120dBHL,500-6000Hz 骨导-10-80dBHL,500-4000Hz 输出:TDH39气导耳机、B71骨导耳机、自由声场 外接输入:CD机或麦克风 标准功能:纯音测听提供连续音、脉冲音和啭音 刺激:信号刺激时间可以预先设置(0.25-2.5秒) 正常:按INT键给声刺激 反转:按INT键停止给声刺激 特殊功能: SISI测试振幅可调制5、4、3、1、0.75、0.50、0.25dB ABLB测试-双耳交替响度平衡测试 数据传输: RS-232串行连接线可连接计算机传输数据 对讲: 标配内置对讲麦克风 软件 标准配置全中文操作OTO Suite软件,可以与计算机同步显示听力阈值结果 标准配置:包含气导耳机1副、主机1台、骨导耳机1副、听力图记录本2本、操作手册1本、应答器1个、电源线1条、记录红笔1支、记录蓝笔各1支、软件CD1个、数据线1条。 | | |||
电测听室环境配置 | 1、测听室尺寸与体检车相配合1100mm×850mm×1800mm,室内本底噪声符合GB7583-87纯音气导听阈测定标准;(或根据车体具体情况设计),室内本底噪声≤35dB (A),环境噪声≤55dB (A)。 2、全钢结构,组装式,无需现场焊接 3、环保材料,零甲醛隔音玻璃棉,保证车内空气质量; 4、全钢磁控隔声门:净尺寸1700 mm×600mm,正、反面全钢结构,;无孔安装,外表面无镙丝等金属物件,以免划伤衣物;开关自如, 5、观察窗;500 mm×800mm 6、信号转接系统:使用非直插式转接,墙面无开孔,防止信号失真和漏声; 7、主动式有源通风系统;迷路阻抗消音通风系统,具有良好的空气流通性,换气量≥60m3/小时,消音处理,消音量大于35dB 8、外墙:测听室1.5 mm冷轧钢板数控折弯、双面静电喷涂,防潮、防锈,不使用喷漆; 9、地面:环保吸音地毯 | | |||
车内其它配套附件及安装要求 | 投标人须提供平面布局图进行说明,中标后最终以采购单位要求的平面布局图和车内配置为准 检查床1张:配工作台、围帘 工作指示灯、照明灯、座椅,操作台若干,满足体检工作需求 电测听室:1间 驻车空调:2部,规格:≥1P,壁挂式 车内配置一定数量的插座,并设置漏电保护器,确保安全、方便使用 车内所有功能性设施须遵循以下原则:满足体检开展的要求,美观大方,牢固程度高内饰使用材料应具有防霉、防菌、防潮、阻燃、易清洗、易消毒,高强度、抗老化、无异味、无毒、安全性强等优点。车内地面平整,在不影响体检的情况下提高空间的使用率,各体检功能区布局科学合理,相对独立,尽可能避免相互干扰。 | |
实验室信息管理系统详细参数:
一、主要内容及相关技术标准与要求
(一)主要内容
实验室信息管理系统包括:
(1)检测流程管理系统
(2)原始记录管理系统
(3)质量控制管理系统
(4)统计分析系统
(5)采样系统
(二)相关技术标准和要求
1、平台要求
1.1 系统采用内网C/S+SQL Server 2005以上数据库架构。
1.2 服务端:操作系统为Windows Server 专业版(不限系统的版本号),数据库采用Microsoft SQL Server 2005以上数据库;
1.3 客户端:P4处理器以上,操作系统为Windows XP、Windows 7、Windows 10
2、系统功能要求
因系统专业性较强,产品交货时须提供在公共卫生领域单位内有三家以上成功实施案例并提供证明材料,否则不予验收。
2.1 按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,建立实验室信息管理系统,推进业务流程的标准化和自动化,实现实验室信息管理系统数据的共享,全面提高中心实验室的现代化管理水平。
2.2 通过实验室网络信息管理系统,有效加强实验室安全管理与资源信息监测管理,提高质量管理科对各实验室的安全监督、事故追查、资源调配的能力,由终端质量控制转变为过程质量控制。
2.3 建立实验室信息管理平台,从样品管理到检测报告发放,全过程软件自动形成,节约人力、物力,降低检测报告错误率,有效提高工作质量。
2.4 能实现中心实验室的检测流程及围绕检测流程人、机、料、法、环、测的信息化管理。从样品的收样、制样人员的制样、实验人员领样、检测人员的分析记录的登记、校对、审核、评价人员的判定及报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的流程信息化管理。
2.5 项目范围:
(1)食品、生活饮用水、一次性使用卫生用品等的卫生学检测;
(2)公共场所、居室环境卫生监测及卫生学评价;
(3)疾病监测及卫生突发事件的原因调查;
(4)上述业务质量管理。
(三)详细技术要求
3.1 检测流程管理系统
3.1.1 样品受理
能按产品卫生(含食品、生活饮用水卫生)、公共场所、生物类样本进行分类的样品信息的登记;能完整的登记不同的样品检测委托协议书或报告上所要求的样品信息属性;对有限制的信息能进行下拉值选择,登记界面可以根据个人的要求进行界面的自定义;
能自动生成报告编号,并且也可以进行手工的调整;一份报告,支持多个样品的登记;不同的样品,可以登记不同的项目;报告编号支持按检测类别、样品类别等规则进行编码。
能对具体的样品进行样本的分类,分类选择后能自动生成该类别适用的卫生评价标准,选中评价标准后,能自动跳出该评价标准中所要求的检测项目;也可以进行手工的筛选,不受分类的控制;检测样品能归口到中心具体的检测任务中,根自动调取具体任务所要求的检测项目。
能自动生成客户委托协议书、检测流转单(含条码)、样品标签(含条码、样品信息、检测项目等信息),标签能自定义,条码标签能根据内容多少自动切纸。
能按不同的业务类别进行自动计费,生成费用清单,便于年终进行费用核算。
样品信息登记支持多种方式的批录入,支持模板添加的功能。
检测项目能跟任务自动关联,支持不同样品项目之间的复制操作,支持项目的自定义功能,支持项目的组合管理。
对具体的检测项目,能分别和批量指定不同的项目具体的取样情况、出报告格式。
能进行样品的加急、加测、复测的操作。
能看到样品所处的检测环节,查看到检测状态。
样品分配、发放和流转
支持样品的分样,能按样品类别进行批分样,实验室能进行条码收样;
能进行交接单的生成打印。
3.1.2 检验任务管理
能根据检测项目的默认责任人分配任务,也可以进行人员的单个或批量的检测任务调整。
3.1.3 检验数据管理
检测人员能进行检测报告值、单位、检测设备、检测环境条件的登记、复核、审核操作。支持检测报告值的批量导入。
支持检测报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
3.1.4 检验报告和评价报告
支持检测报告值的自动评价,能自动生成评价结论。能进行微生物卫生检验n=5检测的评价。
3.1.5 报告管理
能进行word格式报告的编制、审核、签发、打印、发放、归档的管理,对检测报告能进行分开逐级的保存管理,能查询到不同环节所生成的报告,便于报告的溯源。
3.1.6 收费管理
支持按不同检测类别进行不同费用的计算,能按部门进行检测费用划分, 能按时间段统计各部门检测费用情况。
3.1.7 网络审核和电子签名
提供了网络审核机制,实现了卫生检验工作的网络化管理。系统支持多级审核,具有锁机制,对审核过的样品,系统实现逐级加锁,防止恶意修改。送检单、交接单、检验记录、检验报告等使用电子签字,减轻了签字人员的负担,实现无纸化办公。
3.1.8 消息通知
在系统中能按不同岗位进行不同内容的提醒,用户能自定义不同提醒。
3.1.9 系统维护管理
提供基础数据维护(卫生标准和检测方法维护、部门管理、操作员权限管理、表单样式管理)、系统管理(数据备份、消息管理)等。能进行公告板的编辑、发布。
3.1.10 模板管理
支持系统中委托协议书、检测流转单、检测报告等记录word模板的添加、修改、删除操作。
3.1.11 权限管理
能进行系统的权限控制,可以自定义角色,可以按角色进行权限设置。
3.2 原始记录管理系统
3.2.1 原始记录单管理
满足计量认证检测数据原始性的要求,定义相关原始记录单;
每个方法可以定义原始记录内容,原始记录按模块化定义;
系统提供输出空白原始记录功能,空白记录中包含样品信息、实验过程说明、数据空白表格等原始所要求的信息,规范了检验记录,减少检验人员书写工作量,提高工作效率。
能进行样品复测的操作。
3.2.2 原始记录管理
能录入检测的分析记录(含仪器工作条件、标准物质、检测试剂等信息),能根据分析记录按不同的计算公式 、MPN检索、菌落计数等算法生成检测结果,及按方法规定的修约方式生成检测报告值;在方法单位和报告值单位出现不一致的情况下,能自动转换单位;对超标值能自动警示。
能生成标准曲线,并且能根据仪器读数生成对应浓度,支持谱图的保存;
能按空白加标、当前样品加标、标物质控制、平行质控等方式进行质量控制;
支持原始记录的批量处理;
支持检验分析数据及报告值的逐级审核管理。后步操作完成将自动锁死前步的操作。
支持原始计算分析记录表单word形式的输出。
3.3 质量控制管理系统
能按管理准则的要求进行功能的设计,能跟中心的体系文件相关联,各管理要素相应的审批记录单能按中心现有的表单进行内置,按表单进行相应的审批流程,不同的表单可以定义不同的审批流程,按所见即所得方式打印相关的记录表单。
3.3.1 管理体系
分四个层次:第一层 质量手册;第二层 程序文件;第三层 作业指导书;第四层记录表格。支持这四层文件的修定流程,修订前:申请-审核-批准 修改后:审核-批准-发放。文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。
3.3.2 文件控制
建立中心的文件材料库。根据文件来源分内部文件和外来文件的区分,内部文件含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、内部发文、其他等类型,外来文件含法律法规、标准文件、上级发文、设备资料、标物资料、其他等类型。支持内部文件的编制、审核、批准、发放、归档、接收、回收、评审、修订的管理,文件修订的时候,能保留修订前版本,方便后面的溯源查阅。外来文件支持文件的发放和查阅。对文件查阅的权限,只有有发放给本人的文件才能查阅。对外来文件中的标准文件,在文件评审作废的时候,能跟实际的检测流程中的检测标准相关联,对评审作废的标准文件所对应的检测标准就有相应的控制。
3.3.3 服务和供应品的采购
支持服务商资料的管理,能对服务商进行分类,能对供应商资质材料进行扫描保存,并对具体供应品能进行有效的登记及对应供应品的相关资料的保存。对有效期的材料,能进行有效性的控制和提示,能进行供应商的评价,能进行供应商提供服务产品的管理。
支持试剂、检测耗材、剧毒危险品、菌株、病毒的管理。能进行供应品的申请、审核、批准、购买、验收、入库、领用、配置的流程化的管理。
能进行有效的客户档案管理,客户信息能自动从送检信息中自动采集过去。并且能进行信息的补充 。
对送检委托单位、监测单位、生产单位的资料信息的档案管理。
3.3.4 人员
建立人员信息管理库,健全人员资料的管理、培训管理、考核管理。人员资料管理增加人员的岗位管理、上岗任命书、上岗证、工作记录、科研成果、劳动合同的管理。培训管理分内部培训和外部培训,能制定培训计划,在具体人员培训完之后,能进行培训考核。能查阅与人员要素相关的支持文件及记录表格。
3.3.5 设备和标准物质
建立仪器台账管理库, 含设备购置申请、设备信息台账管理、仪器计量管理、仪器的维修维护管理、仪器的期间核查、仪器的停启用记录和仪器报废申请、批准及登记管理。设备购置申请生成《仪器设备采购申请表》;在仪器入账后,验收手能生成《仪器设备接收验收记录》;设备信息台账中增加含电子资料、仪器照片、附件的管理,能自动生成仪器设备一览表,仪器设备标签和计量标签的打印;仪器计量的管理含计量的提醒、申请、批准和计量结果的登记,对超期的仪器,在使用的时候能自动提示;仪器的维修维护管理能提出维修申请、批准;仪器的期间核查管理,能设置核查时间,能统计出在具体某段时间内做了哪些的期间核查和哪些设备需要在该时间段内进行期间核查;仪器的停启用记录管理,对每次仪器的停启用中,都能进行记录的登记,并能进行查询统计;仪器报废管理分仪器的申请、批准及登记管理。并且能跟结果登记界面具体项目的检测仪器相关联。
建立标准物质库,增加消耗品的申请、审核、批准、购买、入库、验收、领用、配置的管理流程。
3.3.6 抽样和样品处理
能制定抽样计划,含任务名称、编号、任务的来源、抽样的样品分类、不同样品的检测项目、检测依据、检测限值、检出限等信息。在抽样计划执行前,能通知具体的科室的采样前准备。能统计具体任务的采样、检测情况
能统计出各计划的检测的样本信息。
能统计出检测样品一栏表和留样样品一栏表。
3.4 统计分析系统
根据中心需要,定制开发特殊统计,以方便日常管理工作:
样品流转时限的统计,能统计出报告的及时率,超期报告和具体超期岗位。
工作量统计,能对各项目指标进行数字的量化管理,能统计出各工作人员在具体时间内的项次、工作量及结果登记的及时率
出错率的统计,能对具体的检测各岗位的出错登记,并能进行工作人员的出错率的统计。
数据合格率的统计,对具体的检测样品,能统计出结果数据的合格率,及不不合格的内容。
用户能结合数据字典自定义SQL统计语句
不同的统计能授权给不同的操作人员。
3.5 采样系统APP
现场采样科室能在基于安卓平板电脑上进行应急样本、外环境水、公共场所样本的采样信息登记。能进行采样任何的接收、采样设备领用、现场采样信息登记、标识标签打印。采样信息能自动导入到实验室信息系统的样品受理窗口。
四、产品运输、保管及保险
1.产品运输、保险及保管
1.1 中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
1.2 中标人负责产品在施工地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.安装调试
2.1中标人须加强施工的组织管理,所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
2.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、施工图纸等,移交采购人。
2.3项目安装施工及验收所需的所有材料均由中标方免费提供。
2.4在学校施工应遵守相关安全施工规范,施工过程中发生一切安全事故由中标方负责。
五、售后服务
1、质保期
设备安装调试验收合格后质保期一年。在质保期内,设备零配件及其维修的费用全免;保修期后维护和维修厂家以最优惠的价格提供服务。
2、技术服务承诺
2.1提供技术资料,含使用说明书、图纸等。
2.2在采购单位所在地设有固定的售后服务点,负责设备的安装调试。
2.3交付使用首次开展工作,提供操作及维护培训。
2.4保证供应设备的维修与配件。
2.5接到故障通知后2小时响应,8-72小时到达现场维修。
3、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修。质保期满后,无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
4、培训
中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
六、质量保证
1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
2、质保期壹年。未在投标报价表中单列其费用的,视为免费提供。
3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
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