中山市小榄人民医院医用耗材一批
遴选邀请公告
中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料。
一、遴选项目内容：

序号	项目编号	耗材名称	耗材要求
1	LX2024026 （第3次）	一次性使用口腔冲洗器	用途： 用于去除口腔中的碎屑或杂物。
2	LX2024049 （第2次）	可吸收硬脑膜封合医用胶	用途： 用于开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。
3	LX2024050 （第2次）	电凝镊	用途： 用于显微外科手术时凝血用。
4	LX2024052 （第2次）	咬嘴	用途： 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或供雾化吸入治疗时作为吸入附件使用。
5	LX2024053 （第2次）	腔镜手术切除组织收集器	用途： 用于腹腔镜外科手术。用于收集、盛纳、取出手术切除物。
6	LX2024055 （第2次）	一次性使用无菌冲洗器	用途： 用于泪道冲洗，为手术患者检查泪道是否通畅，排除手术禁忌症。
7	LX2024056	一次性使用静脉营养输液袋	用途： 用于临床上患者静脉输送营养液体。
8	LX2024058 （第2次）	一次性使用血浆胆红素吸附器	用途： 用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。
9	LX2024059 （第2次）	一次性使用洞巾	用途： 供外科、皮肤科病人在检查或清疮换药时衬垫隔离使用。
10	LX2024063 （第2次）	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	用途： 用于体外定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体（HEV-IgM）。
11	LX2024064 （第2次）	戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	用途： 用于体外定性检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。
12	LX2024065 （第2次）	一次性使用植入式给药装置专用针	用途： 用于穿刺植入式给药装置进行输液、给药。
13	LX2024067 （第2次）	金刚砂车针	用途： 用于口腔科治疗磨削牙齿。
14	LX2024068 （第2次）	一次性使用扩张器	用途： 用于植入人体扩张软组织。
15	LX2024069 （第2次）	硅胶体人工乳房植入体	用途： 用于小乳症、乳房缺陷的整形修复以及改性手术。
16	LX2024070 （第2次）	膨体聚四氟乙烯面部植入物	用途： 用于颜面软组织缺损的填充。
17	LX2024071 （第2次）	可撕开导管鞘	用途： 用于起搏导线和导管的引入。
18	LX2024072 （第2次）	一次性使用无菌导管鞘组	用途： 用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。
19	LX2024073 （第2次）	化学焕肤术护理包	用途： 用于面部果酸活肤术后造成屏障受损皮肤的保护与护理。
20	LX2024077 （第2次）	医用透明质酸钠凝胶	用途： 1ml/支用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中度或深度鼻唇沟。
21	LX2024078 （第2次）	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	用途： /
22	LX2024079 （第2次）	幽门螺杆菌抗体(HP)检测试剂校准品及质控品（北京万泰德瑞）	用途： 用于体外定性检测人血清中幽门螺杆菌（Hp）抗体。
23	LX2024080 （第2次）	可控导丝	用途： 用于在诊断或介入手术中导管的放置和交换，包括腹主动脉瘤（AAA）血管内移植手术。
24	LX2024091 （第2次）	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)	用途： 用于HIV病毒感染诊断。
25	LX2024092 （第2次）	复合微孔多聚糖止血粉	用途： 用于各种创伤和手术新鲜组织创面出血区止血。
26	LX2024095 （第2次）	银离子藻酸盐抗菌敷料	用途： 适用于中度到重度渗出体表伤口的覆盖：可用于压疮、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、植皮和供皮区或外伤伤口，其中填充条敷料用于腔洞型伤口。
27	LX2024098 （第2次）	化学换肤术护理包	用途： 用于面部果酸活肤术后造成屏障受损皮肤的保护与护理。
28	LX2024100 （第2次）	胆道扩张导管	用途： 用于在荧光屏监视下，沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道，进行胆道狭窄的扩张。
29	LX2024102 （第2次）	微量采血吸管	用途： 用于临床化验取血使用。
30	LX2024103 （第2次）	一次性旋切取芯活检针	用途： 用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检（不用于骨活检）。
31	LX2024105 （第2次）	淋病奈瑟球菌抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）	用途： 用于体外定性检测女性宫颈拭子样本和男性尿道拭子样本中的淋病奈瑟球菌抗原。
32	LX2024106 （第2次）	不锈钢有孔牙托	用途： 用于牙齿取模型。
33	LX2024107 （第2次）	隔离膜	用途： 可用于口腔科保护较难清洁和消毒的物体或器械表面
34	LX2024108 （第2次）	保持器膜	用途： 用于制作临时保持器和牙托。
35	LX2024109 （第2次）	牙胶尖	用途： 牙髓炎及根尖周围组织疾病，于患牙处打孔清洗后填充根管，配合药物使用达到治疗的目的。
36	LX2024110 （第2次）	齿科酸蚀剂	用途： 在涂布粘结剂之前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。
37	LX2024111 （第2次）	纤维桩	用途： 用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙，尤其适用于审美要求高的患者，牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。
38	LX2024112 （第2次）	机用根管锉	用途： 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
39	LX2024113 （第2次）	玻璃离子水门汀	用途： 用于对乳后牙的I、II类龋洞修复，恒牙非功能区的I、II类龋洞修复，对恒牙功能区的I、II类龋洞修复，可用作中间或深垫底，IV类龋洞和根面的修复，桩核修复。
40	LX2024114 （第2次）	咬合纸	用途： 用于牙齿咬合时置于患者上下牙齿之间，记录或检查牙齿咬合关系
41	LX2024115 （第2次）	根管充填及修复材料	用途： 用于根管永久性充填修复和手术治疗
42	LX2024116 （第2次）	硬质合金车针	用途： 用于口腔科钻削牙齿
43	LX2024117 （第2次）	麦迪康天然乳胶橡皮障布（6*6）成人	用途： 用于牙科治疗时隔离牙齿。
44	LX2024118 （第2次）	回填牙胶	用途： 放置于牙根管上2/3段，以达到完全封闭牙科根管的目的。
45	LX2024119 （第2次）	暂时填充材料	用途： 牙科暂时性修复用填充材料。
46	LX2024120 （第2次）	树脂水门汀	用途： 用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接；2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥（磨牙症或牙周炎患者除外）的粘接；玻璃纤维桩的最终粘接；最终粘接全瓷和复合材料贴面；种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。
47	LX2024121 （第2次）	临时冠桥树脂材料	用途： 用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复。
48	LX2024122 （第2次）	微创扩张引流套件	用途： 适用于经皮肾通道的建立或引流、经皮膀胱通道的建立或引流。
49	LX2024123 （第2次）	一次性使用微创扩张引流套件	用途： 用于经皮穿刺扩张、放置引流导管或手术器械一次性使用。
50	LX2024124 （第2次）	各种规格中医小夹板	用途： 手法复位外固定用。
51	LX2024127	单纯疱疹病毒 I、II 分型核酸测定试剂盒（荧光 PCR 法）	用途： 用于对男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物样本中单纯疱疹病毒I型和II型特异性DNA核酸片段同时进行分型荧光PCR的定性检测。
52	LX2024128	氧化酶试纸	用途： 用于体外标本中细菌的鉴别试验。
53	LX2024129	Lambda	用途： 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
54	LX2024130	镍钛合金牙弓丝	用途： 供牙齿的正畸矫正用。
55	LX2024131	加聚硅橡胶咬合记录材料	用途： 用于咬合关系的记录。
56	LX2024132	根管充填材料	用途： 密封恒牙列根管。
57	LX2024133	一次性使用输尿管球囊扩张导管套件	用途： ①用于输尿管狭窄的腔内扩张。 ②在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
58	LX2024134	一次性使用鼻导管式吸氧装置（一次性使用吸氧管、单鼻管）	用途： 用于新生儿吸氧治疗。
59	LX2024135	IDH-1抗体	用途： 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
60	LX2024136	OCT-4抗体	用途： 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
61	LX2024137	细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	用途： 用于体外定性检测人血清或血浆中的细小病毒B19IgM抗体。
62	LX2024138	骨水泥	用途： 用于根管倒充填、修补根管穿孔、根尖成形、根管内吸收修补充填及盖髓。
63	LX2024139	齿科藻酸盐印模材料	用途： 用于制取牙齿和口腔组织印模。
64	LX2024140	非吸收性外科缝线	用途： 用于眼科手术过程中的软组织伤口缝合和/或结扎。
65	LX2024141	灭菌指示包装袋和卷	用途： 用于临床诊疗器械的包装。
66	LX2024142	筒装澳丝	用途： 供口腔正畸用。
67	LX2024143	氟保护剂	用途： 对牙齿过敏反应的治疗。
68	LX2024144	一次性使用无菌冲洗针（钝针）	用途： 供显微外科、眼科、口腔科、整形外科手术中冲洗创口用。
69	LX2024145	血液透析用中心静脉导管套件	用途： 用于创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、血浆置换和液体输注。
70	LX2024146	耐高压乳突球囊扩张导管	用途： 用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注。
71	LX2024147	可吸收性外科缝线	用途： 用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。
72	LX2024148	经外周插管的中心静脉导管套件及附件	用途： 用于短期（短于30天）或长期（超过30天）外周置入中心静脉系统，进行静脉注射治疗或采血。
73	LX2024149	输尿管支架及附件	用途： 在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水临时性引流。
74	LX2024150	一次性使用有创血压传感器	用途： 用于医疗机构对患者进行有创血压测量和血液样本采集。
75	LX2024151	切割球囊导管	用途： 用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物手术而且亟需手术治疗的患者。
76	LX2024152	冠状动脉球囊扩张导管	用途： 用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
77	LX2024153	一次性使用无菌血管内导管（双腔微导管）	用途： 在实施经皮冠状动脉成形术时，为确保导丝能顺利通过。
78	LX2024154	取栓导管	用途： 用于动脉栓塞和血栓的移除。

二、提交资料要求：
1、所需资料：
         1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
          2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）、产品彩页。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）所有资料需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：zssxlrmyy_haocai@163.com， 附件1需同时发送EXCEL表格（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX20230**+公司名称+医用耗材名”。
2）纸质版盖章资料可现场递交或邮寄。
3、公示期：
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码（尚在办理过程中，不能报名）。
6）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
7）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8）纸质版资料请按照“附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。
5、联系方式：
联 系 人：李生
联系电话：0760-88662120-8720
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱：zssxlrmyy_haocai@163.com
附件1：/uploadfiles/2024/03/20240321155848843.xlsx
附件2：/uploadfiles/2024/03/20240321155856649.docx
中山市小榄人民医院
2024年3月21日