东营市人民医院甲/乙型流感抗原检测等试剂及关节相关手术器械采购项目竞争
性磋商公告
(招标编号:HYHADY2023-0035#)
项目所在地区:山东省,东营市
一、招标条件
本东营市人民医院甲/乙型流感抗原检测等试剂及关节相关手术器械采购项目已
由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为自筹资金69.9万元,招标人
为东营市人民医院。 本项目已具备招标条件,现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模:详见附件。
范围:本招标项目划分为5个标段,本次招标为其中的:
(001)A包采购内容为关节置换器械;(002)B
包采购内容为甲型/乙型流感抗原检测试剂;
(003)C包采购内容为诺如病毒抗原试剂盒;
(004)D包采购内容为血栓四项检测相关耗材试剂;
(005)E包采购内容血小板抗体检测相关耗材试剂;
三、投标人资格要求
(001A包采购内容为关节置换器械)的投标人资格能力要求:详见附件
(002B
包采购内容为甲型/乙型流感抗原检测试剂)的投标人资格能力要求:详见附件;
(003C包采购内容为诺如病毒抗原试剂盒)的投标人资格能力要求:详见附件;
(004D包采购内容为血栓四项检测相关耗材试剂)的投标人资格能力要求:详见
附件;
(005E包采购内容血小板抗体检测相关耗材试剂)的投标人资格能力要求:详见
附件。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间:从2023年06月05日 08时30分到2023年06月09日17时30分
获取方式:方式一:凡有意参加磋商者,请于规定时间内将报名所需证件
清晰的扫描件【①营业执照副本;②所投产品属于第二类或第三类医疗器械的
提供国家主管部门核发的相应产品的医疗器械注册证;③与所投产品所属类别
相符的国家相关部门核发的相应医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证(
或医疗器械经营备案凭证); ④如法定代表人报名时,须提供法定代表人身份
证;如法定代表人委托代理人报名时,须提供法定代表人亲自签名(或印鉴)
并加盖供应商公章的授权委托书及委托代理人的身份证】发送至代理公司邮箱
(邮箱:hyhady@163.com, 邮件主题:东营市人民医院甲/乙型流感抗原检测等
试剂及关节相关手术器械采购项目 包
报名资料+供应商电话)。 方式二:凡有意参加磋商者,请于规定时间内携带以
下资料原件【①营业执照副本;②所投产品属于第二类或第三类医疗器械的提
供国家主管部门核发的相应产品的医疗器械注册证原件或加盖供应商公章的复
印件;③与所投产品所属类别相符的国家相关部门核发的相应医疗器械生产许
可证或医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证);④如法定代表人报
名时,须提供法定代表人身份证;如法定代表人委托代理人报名时,须提供法
定代表人亲自签名(或印鉴)并加盖供应商公章的授权委托书及委托代理人的
身份证】及加盖公章的复印件一份至海通创客中心1号楼422室领取竞争性磋商
文件。供应商报名时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格,供应商最
终资格的确认以磋商小组组织的资格后审为准。
五、投标文件的递交
递交截止时间:2023年06月15日 09时00分
递交方式:东营市人民医院东南角八角楼109室纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间:2023年06月15日 09时00分
开标地点:东营市人民医院东南角八角楼109室
七、其他
详见附件。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招标人:东营市人民医院
地 址:东营市东城南一路317号
联系人:连先生
电 话:0546-8901818
电子邮件:00
招标代理机构:海逸恒安项目管理有限公司
地 址:东营区红河路219号海通创客中心
联系人: 姜女士
电 话:
0546-8329908
电子邮件:
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):差um (签名)
招标人或其招标代理机构: (盖章)
东营市人民医院甲/乙型流感抗原检测等试剂及关节相关手术器械采
购项目
竞争性磋商公告
项目概况
东营市人民医院甲/乙型流感抗原检测等试剂及关节相关手术器械采购项目的潜
件。
一、项目基本情况
项目编号:HYHADY2023-0035#
项目名称:东营市人民医院甲/乙型流感抗原检测等试剂及关节相关手术器
械采购项目
预算金额:69.9万元;其中A包2万元;B包18万元;C包7万元;D包31万元
; E包11.9万元
最高限价:A包2万元;B包18万元;C包7万元;D包31万元;E包11.9万元。
采购需求:项目共五个分包,A包采购内容为关节置换器械;B
包采购内容为甲型/乙型流感抗原检测试剂;C包采购内容为诺如病毒抗原试剂
盒;D包采购内容为血栓四项检测相关耗材试剂;E包采购内容血小板抗体检测
相关耗材试剂。具体需求详见附件。
合同履行期限:详见磋商文件。
本项目不接受联合体报名。
二、申请人的资格要求:
(一)供应商必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任
能力的单位;
(二)供应商所投产品属于第二类或第三类医疗器械的必须具有国家主管
部门核发的相应产品的医疗器械注册证;供应商必须具备与所投产品所属类别
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相符的国家相关部门核发的相应医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证(
或医疗器械经营备案凭证);
(三)供应商必须满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
(四)供应商近三年无不良信用信息记录【递交响应文件截止时间后,采
购人、采购代理机构负责现场查询,以采购人、采购代理机构通过“信用中国
丿 网站、“中国政府采购网”对供应商信用信息查询记录为准。对列入失信被
执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应
商,拒绝其参与政府采购活动(被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体
政府采购严重违法失信行为记录名单但已过限制期的除外)】;
(五)本项目不接受联合体报名;
(六)本项目五个分包可兼投兼中。
三、获取磋商文件
1、时间:2023年6月5日至2023年6月9曰,每天上午8:30至11:30,下午14:
00至17:30(北京时间,法定节假日除外)。
2、方式一:凡有意参加磋商者,请于规定时间内将报名所需证件清晰的扫
描件【①营业执照副本;②所投产品属于第二类或第三类医疗器械的提供国家
主管部门核发的相应产品的医疗器械注册证;③与所投产品所属类别相符的国
家相关部门核发的相应医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证(或医疗器
械经营备案凭证);④如法定代表人报名时,须提供法定代表人身份证;如法
定代表人委托代理人报名时,须提供法定代表人亲自签名(或印鉴)并加盖供
应商公章的授权委托书及委托代理人的身份证】发送至代理公司邮箱(邮箱:h
yhady@163.com,邮件主题:东营市人民医院甲/乙型流感抗原检测等试剂及关
节相关手术器械采购项目 包 报名资料+供应商电话)。
方式二:凡有意参加磋商者,请于规定时间内携带以下资料原件【①营业
执照副本;②所投产品属于第二类或第三类医疗器械的提供国家主管部门核发
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的相应产品的医疗器械注册证原件或加盖供应商公章的复印件;③与所投产品
所属类别相符的国家相关部门核发的相应医疗器械生产许可证或医疗器械经营
许可证(或医疗器械经营备案凭证);④如法定代表人报名时,须提供法定代
表人身份证;如法定代表人委托代理人报名时,须提供法定代表人亲自签名(
或印鉴)并加盖供应商公章的授权委托书及委托代理人的身份证】及加盖公章
的复印件一份至海通创客中心1号楼422室领取竞争性磋商文件。
供应商报名时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格,供应商最终
资格的确认以磋商小组组织的资格后审为准。
3、售价:300元,售后不退。
四、提交响应文件截止时间、磋商时间和地点
时间:2022年6月15日9时00分(北京时间)
地点:东营市人民医院东南角八角楼109室。
五、开启
1、时间:2022年6月15日9时00分(北京时间)
2、地点:东营市人民医院东南角八角楼109室
六、公告期限
自本公告发布之日起五个工作日。
七、其他补充事宜
本项目竞争性磋商公告在中国招标投标公共服务平台、中国采购与招标网
等网站上发布。
八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。
1、采购人信息
名称:东营市人民医院
地址:东营市东城南一路317号
联系人:连先生
联系方式:0546-8901818
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2、采购代理机构信息
名称:海逸恒安项目管理有限公司
地址:东营市东营区红河路219号
安
联系人:姜女士
联系方式:0546-8329908
附件:本项目质量技术参数要|求
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东营市人民医院甲/乙型流感抗原检测等试剂及关节相关手术器械采购项目
质量技术参数要求
A包质量技术参数要求:

器械名称	数量
霍曼拉钩（弯头）255*23弯	2
霍曼拉钩（宽头）240*40	2
双头拉钩	1
骨膜剥离器220×10	2
骨膜剥离器220×12	2
扳钩	4
骨凿220×20	2
骨凿 220×30	2
骨凿220×10	2
骨锤220/450g	2
咬骨钳	2
老虎钳	2
刮匙 (大）	2
刮匙 (小)	2
神经剥离子	2
取头器	2
髋白拉开钉	2 (套)
骨钩265*25*15	2
霍曼拉钩 （平骨撬）2 240*25
钢丝导向器250*223*48左弯	11
钢丝导向器250*223*48右弯	1
燕尾拉钩350*25弯胶木柄	a
薄型限位骨刀	1
峨眉型骨凿	1
圆骨凿	1
胸腔镜双关节海绵钳（有槽）42cm	4
胸腔镜双关节海绵钳（无槽）42cm	2

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B包质量技术参数要求:
试剂名称:甲型/乙型流感抗原检测试剂
参考规格:20人份/盒
预计年用量:200盒
技术要求:试剂为甲流、乙流二合一试剂,可以同时检测两个不同类型的流感
病毒抗原。
C包质量技术参数要求:
怀 务专
试剂名称:诺如病毒抗原试剂盒
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参考规格:20人份/盒
预计年用量:80盒
技术要求:该试剂可体外定性检测人类便中的诺如病毒抗原GI和GII。
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D包质量技术参数要求:
一、所供商品 应能满足血栓标志物四项【包括: t-
PAIC(组织纤溶酶原激活物一纤溶酶原激活物抑制剂
1复合物) TM( 血 栓调节蛋白) PIC( 纤溶酶 一
a2纤 溶 酶 抑 制 剂 复
合 物 ) TAT( 凝 血 酶 一
抗凝血酶II复合物)】项目的检测及质量控制的要求,并无偿提供试剂的培训
服务和技术支持,应提供较详尽的系统标准操作程序,提供中文操作使用、说
明书。至少应包括:
1、凝血酶一抗凝血酶皿I复合物测定试剂盒;
2、纤溶酶一α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒;
3、血栓调节蛋白测定试剂盒;
4、组织纤溶酶原激活物一纤溶酶原激活物抑制剂一1复合物测定试剂盒;
5、凝血酶一抗凝血酶皿复合物定值质控品;
6、纤溶酶一α2纤溶酶抑制剂复合物定值质控品;
7、血栓调节蛋白定值质控品;
8、组织纤溶酶原激活物一纤溶酶原激活物抑制剂一1复合物定值质控品;
9、全自动免疫检验系统用底物液;
10、清洗液;
11、可拓展项目:纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒、纤维蛋白(原)
降解产物定值质控品、D二聚体测定试剂盒。
二、技术要求:
1、技术方法学:化学发光分析法;
2、以上各试剂盒有效期≥18个月;
3、以上各试剂盒拆封有效期≥28天;
4、以上各试剂检测用量≤10uL/次;
5、各项测定试剂盒在山东省三级甲等医院使用不少于10家;
6、每批次产品均需提供出厂检测报告;
7、需参加并通过国家或山东省临检中心室间质评或京津翼鲁区域医疗机构
临床检验结果互认,供货时出具相关证明文件。
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字号	项目 名称	耗材名称	参考规格	预计年检测数量（人）	预计年
血栓标志物检测	纤 溶 α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒	100人份/盒。	1000	10§
	血 酶 抗凝血酶I复合物测定试剂盒	100人份/盒。	1000	105
	组织纤溶酶原活化物 纤溶酶原激活物抑制剂 1复合物测定试剂盒	100人份/盒。	1000	10s
	血栓调节蛋白测定试剂盒	100人份/盒。	1000	10#
	清洗液	1×1L/盒。	1000	13
	全自动免疫检验系统用底物液	1×120ml/盒	1000	9盒
	反应杯	1000支/袋。 （高值3	1000	1袋
	血栓调节蛋白定值质控品 凝血酶-抗凝血酶	瓶，低值3 瓶）/盒 （高值3	1000	6盒
	III 复合物定值质控品 纤	瓶，低值3 瓶）/盒 （高值3	1000	6盒
纤溶酶抑制剂复合物定值质控品 组织纤溶酶原激活物-	-a2 瓶，低值3 瓶）/盒 （高值3	1000	6盒
纤溶酶原激活物抑制剂-1 复合定值质控品 中项目管理司	瓶，低值3 瓶）／盒	1000	6盒

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E包血小板抗体检测相关耗材试剂
一、所供商品应能满足血小板抗体检测及质量控制的要求,提供试剂的培
训服务和技术支持,应提供较详尽的系统标准操作程序,提供中文操作使用、
说明书。至少应包括:
1、血小板抗体检测试剂盒;
2、血小板抗体检测用指示红细胞;
二、技术要求:
1、技术方法学:固相凝集法;
2、用于血小板抗体筛查、血小板交叉配型和血小板自身抗体检测,可检测
血小板特异性抗体HPA与血小板相关性抗体HLA;同时可进行HPA、HLA分型;
3、血小板试剂盒效期大于12个月
4、配备已知血小板抗原的抗体筛查试剂(抗原包含HPA六个系统和HLA三个
系统),无需任何处理,实验时直接使用,已知抗原检测未知抗体,杜绝具有
临床意义的血小板抗体漏检;
5、标本测试结果清晰,阴性、阳性反应格局肉眼可明显区分;
6、整体血小板交叉配型实验时间不超过1小时(从标本加样到报告判读结
果结束时间);
7、每批次产品均需提供出厂检测报告;
8、血小板试剂有参加国际参比实验室室间质评活动的经历,如ISBT国际血
小 板 mmunology
workshop室间质评或美国病理协会CAP组织的室间质评,供货时出具相关证明文
件。

项目序号	项目 名称	耗材名称	参考规格	预计年检测数量（人）	预计年用量
1	血小板抗体检测	血小板抗体检测试剂盒	96人份/盒	600	7盒
2		血小板抗体检测用指示红细胞	96人份/盒	600	7盒

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