无锡市第五人民医院

关于检验试剂谈价公告

我院拟采购检验试剂一项，现诚邀符合条件的公司报名。

1、报名者参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：

A、经国家工商行政管理机关注册并经国、地税登记的单位；

B、具有医疗器械企业经营许可证或备案凭证;

C、具有有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）；

D、（国产耗材）具有生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；

E、报价人需在江苏省集中采购平台上为所投产品的配送企业；

F、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

G、不接受联合体投标；

2、所投产品必须为省、市集中招标中标产品，具体产品名称及技术要求：

序号	耗材名称	要求	最高限价（元）
1	丙型肝炎病毒核酸扩增定量检测试剂	磁珠提取法，用于检测血清或血浆中丙型肝炎病毒载量，检测下限≤15 IU/ML，试剂盒包含提取试剂（磁珠提取法），样本加样量≤400ul，扩增试剂需含内标，可在中山达安stream SP96、上海仁度AUTOSAT、湖南圣湘NATCH S、罗氏COBAS X 480设备上开展。	85元/T

3、请携带好下列资料于2025年1月9日上午10:30前来我院采购中心报名登记（节假日除外）。报名登记时所需资料（须加盖公司公章）：

A、具有独立承担民事责任能力的报名人营业执照复印件；

B、报名人法定代表人授权委托书（法定代表人亲自参与报名的除外，法定代表人及授权代表身份证复印件）；

C、报名人需提交所投产品对应的医疗器械企业经营许可证或备案凭证复印件

D、报名产品有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供，若不作为医疗器械管理的需提供相应证明）、产品说明书或彩页；

E、所报名产品若为国产,提供生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）F、提供生产厂商针对本产品的销售授权书（同时提供所报名产品逐级授权单位所有资质证明，进口产品需由该产品的国内总代理出具）

G、提供通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)等渠道查询相关信用记录；

H、报名人报名时需提供所报名产品的技术资料（包括但不限于彩页、原厂说明书、注册证等），根据报名人提供的技术资料（医用耗材需同时提交样品）确定所提供的产品是否符合临床要求；

I、报名产品信息表（包含名称、生产厂家、注册证号、规格、型号、计价单位、供货单位、省平台中标编码、27位医保编码（如有））；

 4、我院将于2025年1月14日上午09：15组织报名成功的报名人进行谈判；

5、同一项目根据最终报价由低至高按顺序排名，排名第一的为本次成交单位，中标单位产品使用后（或性能验证后）如不符合临床使用需求，由第二候选人供应，以此类推 。

6、 本次项目联系事项：

无锡市第五人民医院采购中心

地址：无锡市广瑞路1205号

邮编：214013

联系人：荣伟    

电话：0510-68509035

有关本项目方面的问题，可来人、来函或电话联系。

 

                                                             无锡市第五人民医院采购中心

                                                                 2024年12月31日