申请单位：南京市浦口医院
设备名称：便携式超声、耳鼻喉手术器械、肌电图机及诱发电位系统、4K腹腔镜等
专家论证意见：
1、便携式超声诊断仪：便携式超声诊断仪是超声科和手术室的重要设备，用于穿刺引导治疗，要求操作方便，图像精度高，软件界面友好，质量过硬经久耐用衰减小，进口设备在技术方面比较成熟，故障率低，专业内认可度和市场占有率较高，综上所述进口产品在精度、操作便携性、市场占有率以及耐用度口碑上有着不可替代的优势。
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
2、耳鼻喉手术器械：1.性能质量，目前，国内大中型医院的耳鼻喉科器械有近 90% 采购进口，国产耳鼻喉科器械在使用性能和技术上与进口设备还存在一定的差距，还不具备与进口设备站在同一起跑线上竞争的能力，国产耳鼻喉科器械使用性能、产品质量上还难以得到临床人员的信服，进口耳鼻喉科器械设计更加合理，符合工程学设计，特别是鼻科、耳科和喉科器械更为精细，要求器械既要有力，又要经久赖用，所以制作要特别精良；
2.产品价格，一直以来，价格优势是国产耳鼻喉科器械参与市场竞争的重要手段之一，但是随着医疗市场环境的变化，国产耳鼻喉科器械企业的价格优势也逐渐变弱，导致国产耳鼻喉科器械很难在价格上取得优势，在此背景下，国产耳鼻喉科器械必须突破技术与部件瓶颈，才能赢得价格优势。
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
3、肌电图机及诱发电位系统：根据临床和科研的需要，我们对肌电诱发电位仪有如下具体要求：1、通道数不低于4通道.2、内部噪声0.6μvrms以下，3、放大器共模抑制比＞120dB,输入阻抗高＞1000MΩ，抗干扰能力强，信噪比高，信号质量好。这些要求目前国产设备基本上还无法满足，所以我们申请购买进口产品。
 因国产设备的放大器的抗干扰性低，可升级功能有限，分析软件功能少，难以满足临床和科研的要求，综合各方面因素所以需要购买进口设备。
4、4K腹腔镜：超高清腹腔镜系统用于腹腔手术的开展，为了进一步提高手术效果，保持技术领先，进口超高清腹腔镜在欧美日本等国已上市3-5年，经过充分验证，能够精细显示术中细微血管，细小神经，筋膜层次。具有更高的色彩可以帮助清晰分辨组织边界。胸外科申请超高清4K腹腔镜需要实现自动变焦，手术中无需手动调节，节约手术时间，避免手术视野模糊，保证手术顺利进行；并且具备特殊光诊断功能，透视粘膜下血管，保证手术安全。国产腹腔镜在参数和性能方面不能满足临床需求，故申请购置进口4K腹腔镜壹套。
5、电子输尿管软镜：电子输尿管镜是十分纤细可弯曲的软性内窥镜，可连接摄像系统直接观察输尿管、肾盂及肾盏进行诊断和治疗，从而避免开放性手术，广泛应用于输尿管结石、尿路狭窄、尿路肿瘤等诊断和治疗。
电子软性输尿管镜因为可弯曲，可视范围更大，可以最大限度的观察肾盂、肾盏内病变；软性电子输尿管镜采用CCD成像，图像更加清晰；国产输尿管镜在参数和性能方面不能同事满足临床需求，故申请购置进口电子输尿管软镜壹套。
6、电子输尿管软镜：电子输尿管镜是十分纤细可弯曲的软性内窥镜，可连接摄像系统直接观察输尿管、肾盂及肾盏进行诊断和治疗，从而避免开放性手术，广泛应用于输尿管结石、尿路狭窄、尿路肿瘤等诊断和治疗。
电子软性输尿管镜因为可弯曲，可视范围更大，可以最大限度的观察肾盂、肾盏内病变；软性电子输尿管镜采用CCD成像，图像更加清晰；国产输尿管镜在参数和性能方面不能同事满足临床需求，故申请购置进口电子输尿管软镜壹套。
7、电子胃镜：为满足我院内镜中心项目开展，需要申请购置电子胃镜叁套。
内镜手术对设备的要求很高，操作手感角度尤为重要，进口内镜的多元化，针对不同病人，不同手术都有相对应的产品。后期进口设备还能升级加配超声，可以兼容探头，机械环扫、线阵扫描；图像清晰，操作方便，可以更好的为患者服务。 进口内镜可以实时观察患部，并且进行治疗，内镜镜身贯穿有直径约2-3mm的工作通道，供各种医疗器械进出操作进行治疗。除了切除癌、息肉外，还可以通过这里进行注射、止血、等。
超细胃镜的镜身较细，通常小于等于5.8MM,易于通过狭小的消化道管腔，然而却具备2.0MM的钳子管道，仍可进行息肉电切、局部喷洒止血、支架置入及取出异物等内镜介入治疗，具有良好的临床应用前景。但是目前国内品牌无法满足，此类特殊镜种属于空缺，因此申请采购进口产品。
8、电子支气管镜：内镜中心为开展呼吸检查及治疗项目，申请购置电子支气管镜壹套。
电子支气管镜系统： 1、根据医院对该设备的要求，国产设备在某些参数及功能方面较进口设备略差，进口电子支气管镜，它具有更好的插入性、更宽的管道和更高的图像画质，这些内镜不仅能够对从中央气道至支气管末梢的整个气管、支气管树进行更有效的观察、诊断和治疗，符合人体工程学的设计更大程度地降低了对空间的要求。2、进口设备在稳定性、可靠性、耐用性、图像的清晰度等方面，比国产设备好。 综上所述，现申请采购进口产品。
9、经皮肾镜：进口经皮肾镜在泌尿外科手术穿刺过程中能看见针道的全景，确保穿刺安全有效，可配备比传统经皮肾镜系统给微创的皮肾通道，使得手术愈合和术后效果更好，以近科无创的方式弥补了所有软镜的盲区和难区，使各种复杂结石能一期完成碎石取石，同时可减少肾脏损伤和其它并发症。
国产经皮肾镜在参数和性能方面不能同时满足临床需求，故申请购置进口经皮肾镜壹套。
10、膀胱软镜：膀胱软镜是泌尿外科开展膀胱镜下检查及治疗的必备设备；可以用于探查膀胱尿道病变浸润深度及病变范围、大小；评估膀胱肿瘤分期；用于下尿路疾病的诊断；用于膀胱尿道结石的治疗、膀胱异物取出、拔出双J管。由于对仪器的技术参数要求较高，目前国内还没有同类产品技术参数达到进口产品水平，因此申请采购进口产品。
11、纤维输尿管软镜：
进口纤维输尿管软镜提供优秀纤维输尿管镜下图像，可对尿道、输尿管、肾盂和各个肾盏进行观察、诊断，配合钬激光能进行高效的输尿管软镜碎石术。泌尿外科临床手术需求该产品便于尿道插入，特别是一些较细的输尿管，同时利于灌流。能达到成角270°，提供更好的观察角度，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏；钳子管道内径需兼容大部分常用的器械。目前国内纤维输尿管软镜插入部外径较大，不利于插入尿道，特别是一些较细的输尿管，易对病人造成不必要的损伤。
国产纤维输尿管软镜目前还达不到以上要求，综上所述，建议采购原装进口产品。
12、心电监护仪：因临床实际需要，该产品需具备以下功能：
低功耗设计，无排热风扇。
5导联监测5导/12导心电功能，12导联实时ECG和12导联ST值同屏显示，实时更新；QT及QTc分析，实时显示数值；心律失常分析含房颤分析。
具有三大金标准血氧饱和度（Masimo/FAST/Nellcor）测量技术。
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
13、客观听觉测试平台
为提升我院卫生医疗服务水平，拟开展ABR、ASSR等检查项目，需配备相应功能及档次的设备一台，具体功能要求如下：
具备：ABR（带标记功能的ECochG、中潜伏期电位、长潜伏期电位（P300，MMN等）、电子耳蜗刺激控制）、ASSR；
刺激强度：-10 —115 dB nHL，1dB步进；
刺激声类型：具备耳蜗延迟代偿特性的CE-Chirp声，短声（Click），Toneburst声,自行录制刺激声，多频稳态采用刺激声 ：NB-CE Chirp声等功能；
ABR智能辅助系统：智能波形判别（Fmp）系统和受试者状态监测系统（残余噪声）。
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
14、进口A/B超：A/B超声工作站通过超声波对眼球的各个区段进行探测和分析，获得角膜厚度、前房深度、眼轴长数据及图像信息，从而对整个眼前节和整个屈光系统疾病进行准确的图像定位及数据分析诊断。还可以获得角膜精细的各种测量数据，此数据可用于角膜疾病手术、角膜屈光手术、白内障手术、青光眼检查查、人工晶体计算等。眼科专用A/B超灵敏度高,分辨率高,不仅可以简单鉴别眼内囊性、实质性病变等各种膜性病变,而且可以做出比较明确的诊断。该产品稳定性更高，确保医疗质量和医疗安全，有良好的经济效益。
 进口A/B超技术不断进步，设备的极高的自动化程度和良好的安全性已经把风险降到最低。经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
15、内窥镜摄像系统（动态电子鼻咽喉镜）：为提升我院卫生医疗服务水平，拟开展动态喉镜及喉频谱等检查项目，需配备相应功能及档次的设备一台，具体功能要求如下：
数字式高清主机，逐行扫描 50帧/秒，具有动态喉镜以及电声门功能，可连接电子镜，纤维镜及各种光学镜；
带有动态喉镜及喉频谱功能；
主机具有Iris自动光圈控制，配套自动光源，可实现自动调整光亮度；
插入管最大外径≤4.0mm；
DVI数字信号输出，SDI高清，USB3.0接口采集。
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
16、声阻抗仪：为提升我院卫生医疗服务水平，拟开展鼓室图测试、声反射筛查、声反射阈值等检查项目，需配备相应功能及档次的设备一台，具体功能要求如下：
具备鼓室图测试、声反射筛查、声反射阈值、声衰减测试、完好鼓膜咽鼓管测试、穿孔鼓膜咽鼓管测试、咽鼓管异常开放测试；
声顺范围：0.1～8.0ml；
配置原厂0.2ml、0.5ml、2.0ml、5.0ml四种体积校准器；
同屏显示双耳鼓室图、主机自带游戏动画显示，方便儿童测试等功能。
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
17、X射线计算机体层摄影设备：冠状动脉CT成像具有检查方便、无创伤、准确性高等优势，已经成为冠状动态筛查和诊断的主流。CT在肿瘤的筛查、诊断、术前分析、预后评估上，已经成为肿瘤诊疗环节不可或缺的一部分。我院申请高端CT一台，需要具备以下特点：
小于100毫秒采集180度的数据，保证心脏成像的时间分辨率；
原厂影像链，球管、高压发生器、探测器等和CT主机为同一品牌，保证设备的可靠性、安全性；
螺旋扫描速度大于43厘米/秒，保证检查速度和准确性；
具备13档电压，FDA认证迭代技术，保证精准成像；
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
18、听力测试平台：为提升我院卫生医疗服务水平，拟开展畸变产物耳声发射等检查项目，需配备相应功能及档次的设备一台，具体功能要求如下：
测试功能：畸变产物耳声发射、瞬态声耳声发射、加压耳声发射、功能等；
可单机操作也可电脑操作用USB线连接或蓝牙连接等，便于携带会诊；
DPOAE频率范围：500-10000Hz，DPOAE强度：30-80dB SPL。
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
19、听力计：为提升我院卫生医疗服务水平，拟开展气导、骨导、伪聋、SISI等检查项目，需配备相应功能及档次的设备一台，具体功能要求如下：频率范围，气导：125Hz 至 8000Hz，骨导：250Hz 至8000Hz；声强步进：1、2.5、5dBHL；
可做耳蜗死区测试（TEN），ABLB，伪聋，SISI，Langenbech，助听器模拟和Bekesy测试，噪声中的言语测试等特殊测试；
显示：主机自带5寸高分辨率彩色中文显示屏；
信号发射：触控式给声设计。
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
20、胰岛素泵：为提升基层卫生医疗服务水平，我局拟为辖区南京市浦口医院采购一批胰岛素泵，需配备相应功能及档次的设备八台，具体功能要求如下：
技术效益：可帮助提高科室人员的诊疗水平，通过胰岛素泵强化治疗使患者在血糖快速达标，提高周转率，同时还可以配合全院其他科室共同管理高血糖患者，缩短手术等待周期，增加床位周转和减少感染。
社会效益：提高和巩固我科室在本院及本地区的知名度，吸引更多的患者来我院就医，增加科室收入的同时响应国家及医院的政策，有效降低药占比，提高床位周转，减少患者住院天数，提高患者治疗满意度。
经了解，国内产品无法同时满足上述要求，故申请采购进口产品。
 
特此公示，建议允许采购进口产品。如对此有异议，请于 2020年11月16日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。
 
联系人：仇卉     联系电话：025-51808866
传真：025-51808867
 
南京市财政局政府采购管理处
2020年11月5日