因我院业务发展需要，我院对部分医用耗材（第15包）作市场调查，现将有关事项公告如下：
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；
3、相关业绩资料（省内同等级医院发票复印件）。
二、市场调查文件要求。
1、本项目共两个耗材包（A包、B包），市场调查文件提供的资料需含两个耗材包（A包、B包）其中任意一个包内所有医用耗材，否则视为无效文件；
2、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表，并附产品注册证和说明书，若有条件，尽可能提供样品；
3、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“部分医用耗材（第15包）市场调查文件”，封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于2024年8月20日18:00前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。
四、联系方式
联系人：贺先生、何先生
电 话：0818-2350098
五、调查具体信息如下：
   A包     

序号	产品名称	单位	基本要求
1	塑制肛门镜	只	1、产品运用环壁导光技术，将光源均匀地通过导光壁导入肠道内，不受肠道污物的遮挡，而产生阴影，视野更清晰。 2、产品适用范围:用于肛门部位组织检查。
2	直肠、乙状结肠镜	只	1、供肛门、直肠、乙状结肠腔内病变检查用。 2、结构及组成:由镜体、闭孔器、环形导光束接口、光线均衡环、定位接口组成。
3	青艾条	盒	直径  ：18±0.5mm；长度：20±0.5mm；重量：22.10±10%；燃烧时长1时40分左右
4	医用外科口罩	只	1、口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀。 2、鼻夹 3、过滤效率：在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应达到1级，过滤效率≥95%。 4、合成血液穿透：将2ml合成血液以后以10.7Kpa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
5	医用防护口罩	只	1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2、鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于 8.0cm。 3、口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。 4、合成血液穿透：2ml 合成血液以 16.0kPa 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现 渗透。
6	医用外科口罩	只	1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2、鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于 8.0cm。 3、口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。 4、合成血液穿透：2ml 合成血液以 16.0kPa 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
7	一次性使用鞋套	付	1、热压成型的鞋套，要求周边要热压牢固，不得有开缝。表面应洁净，不得有破损之处。鞋套表面应洁净、整齐、不得有毛边。 2、鞋套使用的塑料薄膜厚度不得小于 0.001mm。 3、鞋套使用的非织造布规格不得小于 18g/m2 4、鞋套使用的松紧带应有良好弹性，拉伸到原长度的 100%，再放回去，连续拉五次，不得拉断
8	一次性使用医用帽	只	1、帽的表面应洁净、平整、色泽均匀一致，无油渍、无黄斑、无破损。 2、 帽用的非织造布规格应不少于15g/m2。 3、 帽缝制或热合应牢固，针码均匀平直、无跳针、开线、漏线等缺陷。缝制的针距为40mm内不少于7针。 4、 非织造布的断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N的要求。 5、 帽若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
9	医用防护服	件	1、防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2、防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。 3、袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用拉绳收口或搭扣。 4、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa（17cm  H2O）。 5、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。
10	医用隔离鞋套(一次性使用鞋套PCR)	双	1. 隔离鞋套的结构应合理，穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式，可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。 2.隔离鞋套应无霉斑，表面不允许有杂质、黏连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。 3. 隔离鞋套材料的外表面沾水等级应≥2级。 4. 非织造布断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N。 5. 隔离鞋套材料的断裂伸长率应不小于15%。
11	等离子灭菌化学指示卡	盒	可以粘贴； 与生物指示物做对比； 颜色由蓝色变为红色； 200片/盒
12	等离子灭菌化学指示标签	片	采用合成纸，不吸附过氧化氢； 颜色由蓝色变为红色； 六项基本信息； 900片/袋
13	过氧化氢低温等离子体灭菌器	套	产品有效杀菌因子及其强度：过氧化氢 56%-60%； 产品pH值为0.5-3.0； 12*5ml
14	等离子生物灭菌指示剂	支	适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； 48小时内可出具生物监测结果； 生物指示剂为自含式，方便使用； 50支/盒
15	纯水处理再生剂	袋	水处理设备专用； 5KG/袋
16	过氧化氢低温等离子体灭菌专用打印纸	卷	57mm*30mm
17	甲醛灭菌专用指示胶带	卷	颜色由红色变为黄色； 去除底纸，粘贴方便；
18	甲醛灭菌器专用灭菌剂	袋	甲醛浓度应为1.94%-2.37%； 产品应可联合新华牌FS-130/FS-K130型甲醛灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果
19	过氧乙酸灭菌专用包装袋	卷	生产环境为10万级及以上净化等级； 塑料材质管芯，避免纸屑污染
20	甲醛灭菌专用指示卡	片	颜色由红色变为黄色； 100片/瓶
21	新华牌低温蒸汽甲醛灭菌1小时极速生物指示剂	支	产品适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果生物监测； 产品应在1小时内出具生物监测结果
22	电解质	袋	1KG/袋 30袋/件
23	过氧乙酸灭菌器专用灭菌剂	瓶	产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧乙酸 5%-10% 过氧化氢 7%-9%； 产品在54℃14天测试情况下过氧化氢浓度下降率应≤2%，过氧乙酸浓度下降率应≤5%
24	封口机测试纸	片	用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证； 封口温度180℃-200℃； 100片/盒
25	过氧乙酸灭菌专用生物指示剂	支	适用于过氧乙酸低温灭菌效果监测； 50支/盒
26	过氧乙酸灭菌器专用指示卡	片	灭菌后可以粘贴； 与生物指示物做对比； 颜色由蓝色变为红色； 过氧乙酸灭菌专用； 200片/盒
27	过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂	支	适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； 符合过氧化氢灭菌生物指示剂标准； 1h可获得生物监测结果； 自含式生物指示剂，避免二次污染； 30支/盒
28	神经和肌肉刺激器用体表电极	片	用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
29	一次性使用无菌小针刀	盒	经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
30	医用钙石灰	Kg	用于二氧化碳等酸性气体的吸收。
31	超声高频外科集成手术设备	把	1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。
32	超声高频外科集成手术设备	把	1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。
33	盆底肌肉康复器	盒	适用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。
34	盆底肌肉治疗头	盒	用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。
35	中性电极（理疗电极片）	袋	用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
36	中性电极（理疗电极片）	袋	用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
37	一次性使用医用透明贴膜	片	6cm*7cm,100张/盒，适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。
38	眼科冲洗针	根	由针头和针座组成
39	钛合金持针钳	把	由钳喙关节和钳柄组成
40	猪尾巴探针	根	由针头和柄部组成
41	钛角膜剪	把	由一对中间连接的叶片组成
42	止血器	把	由钳喙关节和钳柄组成
43	泪道探针	根	由针头和针座组成
44	泪点扩张器	只	一头为圆锥状
45	眼用手术剪	把	由一对中间连接的叶片组成
46	眼用镊	把	由一对尾部叠合的叶片组成
47	哈弗式撕囊镊	把	由一对尾部叠合的叶片组成
48	有齿镊	把	由一对尾部叠合的叶片组成
49	钛钢散粒肿夹	只	由一对尾部叠合的叶片组成
50	钢丝开睑器	只	用于眼科手术
51	无齿镊	把	由一对尾部叠合的叶片组成
52	钛合金开睑器	只	用于眼科手术
53	揿针	支	供临床针灸疗法
54	口服固体药用高密度聚乙烯瓶	套	瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。                 瓶身高：78±1mm；瓶口外径：37±0.3mm；瓶口内径：31.8±0.3mm；瓶口高度：11.9±0.3mm；瓶底外径：45±0.5mm；瓶重：12.5±0.8g。
55	钠钙玻璃管制口服液体瓶C型	套	适用范围：盛装口服液体。            瓶身高：70±0.4mm；瓶身外径：18±0.35mm；瓶上口外径：14.1±0.3mm；瓶下口外径：15±0.3mm；瓶口内径：10.7±0.3mm；瓶口高度：8.7±0.25mm；瓶颈外径：12.5mm；瓶颈高度：2.3mm；瓶底厚度：≥0.4mm；瓶壁厚：＞0.85mm；瓶重9.9g；满口容量12.3ml。
56	钠钙玻璃输液瓶	套	适用范围：盛装大容量注射液。       全高：110±1.2mm；瓶口外径：32±0.3mm；瓶口内径：22.5±0.3mm；瓶身外径：53±1.2mm；瓶壁厚：≥1.2mm；瓶底厚：≥2.5mm；瓶重：125g；标准容量：100ml。
57	外用液体药用高密度聚乙烯瓶	套	瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。                  瓶身高：105±0.9mm；瓶口外径：27±0.3mm；瓶口内径：22±0.3mm；瓶口高度：16.5mm；瓶底外径：45.1±0.5mm；瓶重：14±0.5g。
58	口服液体药用高密度聚乙烯瓶	套	瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。                  瓶身高：105±0.9mm；瓶口外径：27±0.3mm；瓶口内径：22±0.3mm；瓶口高度：16.5mm；瓶底外径：45.1±0.5mm；瓶重：14±0.5g。
59	口服液体药用聚酯瓶	套	瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。                 瓶身高：106.5±1mm；瓶口外径：27±0.3mm；瓶口内径：22±0.3mm；瓶口高度：16.5±0.3mm；瓶底外径：45±0.5mm；瓶重：17.1±0.5g。
60	一次性使用手术衣	只	用于降低接触病原微生物的风险。
61	透析型人工肾一次性使用血液回路导管	只	采用PVC材料制造，对人体无刺激。

 
B包

序号	产品名称	单位	基本要求
1	踝部固定带	个	尺寸要求：22*10
2	腰椎固定带	套	尺寸要求：大片35*30*2片  松紧口 9*6根肩带26*2根
3	颈椎牵引器	个	尺寸要求：不漏气
4	颈椎固定带	个	尺寸要求：平整牢固，没断线
5	髁骨固定带	个	尺寸要求：27*27铝板18粘扣15*2.5*4个
6	桡骨远端夹板	付	尺寸要求：17*5.5*1 15*5.5*1  17*2.5*1  15*2.5*1
7	超间外科颈支具	个	尺寸要求：34*32
8	俯卧位垫	个	尺寸要求：60*45*10
9	梯形垫	个	尺寸要求：25*20*15
10	脚垫	个	尺寸要求：17*7*10
11	钢丝托板	个	尺寸要求：25CM*6CM 35CM*7CM 45CM*7CM
12	下肢固定带	个	尺寸要求：大腿宽40长15cm 小腿宽38长29cm
13	前臂吊带	个	尺寸要求：34*17*2片，线带：130*2.5
14	医用胸带	个	尺寸要求：92*22
15	全弹力腰围	个	尺寸要求：22（18）*120cm
16	膝踝支具	个	尺寸要求：腿部64*44*31脚部19
17	前臂固定支具	个	尺寸要求：31,27,21,22
18	桡骨支具	个	尺寸要求：25*24
19	股胫腓支具	个	尺寸要求：72*45*24  19
20	超踝托支具	个	尺寸要求：41*37+20*190
21	颈椎牵引架	个	尺寸要求：33*23**9
22	床头牵引架	个	尺寸要求：125*32*47cm
23	牵引砣	公斤	尺寸要求：1kg
24	塑料桡骨下端夹板	付	尺寸要求：17*5.5*1 15*5.5*1  17*2.5*1  15*2.5*1
25	超肩外科颈夹板	付	尺寸要求：36*4*1  27*4*2  15*4*1
26	肱骨干夹板	付	尺寸要求：23*4*1  16*4*2  13*4*1
27	胫腓骨夹板	付	尺寸要求：31*4.5*2  29*4.5*1  28*2.5*2
28	丁字木板鞋	付	尺寸要求：28、11、8.5  24.5*3*2
29	桡骨腕部支具	个	尺寸要求：25*24
30	颈托	个	尺寸要求：上围，下围，高55,65,24
31	膝部下肢支具	个	尺寸要求：58、27、17
32	上翻桡骨支具	个	尺寸要求：25*24
33	下肢垫	个	尺寸要求：60*20*15
34	三角垫	个	尺寸要求：50*25*15
35	40度刀头	个	40度弯刀柄，内外三齿刀头，额窦手术中切除软组织，直径4毫米，长度11厘米
36	刀头	个	60度弯刀柄，内外三齿刀头，额窦手术中切除软组织，直径4毫米，长度11厘米
37	刀头	个	直刀柄，内外三齿刀头，切除息肉及筛房，直径4毫米，长度11厘米
38	刀头	个	40度弯刀柄，内外三齿刀头，上颌窦口切除软组织，直径4毫米，长度11厘米
39	刀头	个	40度弯刀柄，儿童腺样体手术，直径4毫米，长度11厘米
40	刀头	个	40度弯刀柄，成人腺样体手术，直径4.5毫米，长度13厘米
41	钻头	个	15度弯曲，钻头顶端含吸引孔，鼻腔泪囊吻合术，直径2.5毫米，长度11厘米

达州市中西医结合医院
2024年8月15日