重庆市合川区人民医院医用高值耗材第一批遴选公告 (采购编号：2024075） 各潜在供应商： 经重庆市合川区人民医院研究决定，我院对医用高值耗材第一批进行公开遴选（注：所有高值耗材均在药交平台签订合同，执行线上采购），欢迎符合条件的供应商参与遴选。现将有关遴选事宜公告如下： 一、拟采耗材目录清单

序号	使用科室	名称	单位	规格型号	适用范围
1	介入室（神经内科）	微导管	根	各型号	该产品用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注，以及造影剂的灌注到外周及神经血管。
2	介入室(神经内外科）	PTA球囊扩张导管	盒	各型号	该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉）的经皮腔内血管成形术，并适于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。
3	介入室(神经内科）	导丝	根	各型号	该产品适用于一般性血管内用途，包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。
4	介入室(神经内科）	导引导管	盒	各型号	该导管可提供通路，供球囊扩张导管、导引导钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械不应在脑血管内使用。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。
5	介入室(神经内科）	预装血管支架系统	盒	各型号	该产品用于治疗外周血管病变。
6	介入室（神经内科）	封堵止血系统	套	各型号	用于对股动脉穿刺患者进行股动脉封堵止血。
7	介入室（神经内科）	颅内血栓抽吸导管	根	各型号	颅内血栓抽吸导管适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物 (IV t-PA) 或 IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
8	介入室（神经内科）	颅内取栓支架	个	各型号	该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
9	介入室（神经内科）	颈动脉支架（单轨型）	根	各型号	该产品用于颈总动脉（CCA）颈内动脉（ICA）和颈动脉分支狭窄的治疗
10	介入室（神经内科）	雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统	个	各型号	该产品适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。
11	介入室（神经内科）	颅内支架系统	根	各型号	该产品与栓塞弹簧圈配合使用，用于颅内动脉瘤的治疗
12	介入室（神经内科）	神经导丝	根	各型号	该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和 其它介入器械。
13	介入室（神经内科）	血栓保护系统	盒	各型号	用作导丝和血栓保护系统，以便在颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质（血栓/碎屑）。用于直径为3.5mm至5.5mm的血管。
14	介入室（神经内科）	颅内支持导管	根	各型号	该产品适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。
15	介入室（神经内科）	预安装血管支架系统	盒	各型号	该产品适用于治疗外周血管病变。
16	介入室（神经内科）	外周支架和输送器	根	各型号	外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。
17	介入室（神经内科）	颅内支架系统	套	各型号	该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。
18	介入室（神经内科）	远端通路导管	根	各型号	该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。
19	介入室（神经内科）	自扩张型支架系统	套	各型号	该产品适用于治疗外周血管病变。
20	介入室(神经内科）	输送导管（血管长鞘）	根	各型号	适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周冠脉和颅内血管系统。

注：1、此次遴选需求为一品二规，最终确定中选品牌国产、进口各一个； 此次高值耗材遴选分单项进行，供应商可分单项进行参与（供应商可视自身情况参与其中部分耗材遴选，无需满足以上全部耗材）供应商报价不得超过药交平台最低价。 二、资格条件 （一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； （二）本项目的特定资格要求： 1. 对生产供应商的要求： （1）响应产品属于二类、三类医疗器械的提供医疗器械生产许可证（复印件，加盖公章）； （2）响应产品属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）；属于二类或三类医疗器械的，应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供证书复印件）； 2.对供应商的要求，除需满足本条第一款对生产供应商的要求条件外，还须提供： （1）提供响应产品属三类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营供应商许可证》或《医疗器械经营许可证》；所响应产品属二类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营供应商许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（提供许可证复印件或备案凭证复印件）。 （2）生产供应商授予代理配送商的授权书。 3.可计费耗材需提供国家医保编码（27位），请在资格文件中提供该耗材国家医保编码（27位）的截图资料。如耗材在院使用期间，注册证变更、国家医保编码变化，供应商应及时与物价办、医保科联系变更，如因供应商原因造成变更不及时，所产生的一切后果商家自行负责。 三、遴选有关说明 （一）本次遴选是向社会发起公开遴选，遴选公告文件及补遗更正公告（如果有）在重庆市合川区人民医院官网（http://www.hcrmyy.cn/）或行采家网站（https://www.gec123.com/）发布，请各参选供应商注意下载；无论参选供应商下载与否，均视同参选供应商已知晓本项目遴选采购文件、补遗更正文件（如果有）的全部内容。 （二）本次遴选报名时间、公开遴选时间及报名条件： 1、遴选报名时间：2024年7月3日北京时间8：30-9:00 2、遴选开始时间：2024年7月3日北京时间9:00 3、报名方式：现场报名，不接受电话、传真及邮箱报名； 4、报名地点：合川区人民医院行政楼一楼招标办 5、报名资料：响应文件（需密封）在报名时同步提交。 6、超过报名截止时间递交的响应文件，恕不接收。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的遴选采购活动，否则均为无效响应。 （四）同一合同项（包）下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。同一合同项（分包）下为单一品目的货物采购中，同一品牌同一型号产品有多家供应商参加遴选，只能按照一家供应商计算。 （五）各潜在供应商不得互相串通报价，不得损害医院的合法权益，不得侵害人民群众的利益。 （六）各潜在供应商不得恶意竞争、故意以低于成本价进行报价。 （七）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，供应商列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与政府采购活动。 （八）本项目不接受联合体投标 （九）遴选供应商存在虚假应标、违反遴选文件要求、或合同存续期间采购单位提交订单后，无特殊原因7天内拒不供货的，纳入医院黑名单，两年内不允许参加本院的采购活动。 （十）联系方式 遴选流程咨询：龙老师、左老师 023-42830418 四、遴选程序 1、在行采家或合川区人民医院官网发布遴选公告：公告期为5个工作日。 2、供应商按遴选文件按时报名签到并递交资料。 3、评审专家进行资格审核，资格审核合格的进入二次报价（由院方提供报价表）。因此次遴选为一品两规，一国产一进口，报价环节国产与国产比价，进口与进口比价。如该类别仅一家供应商进入报价环节，评审专家有二次议价权；如最终议价达不到预期效果，采购人有权暂停。 4、遴选评委组根据报价对成交候选人进行排名，本次报价最低的拟定为第一成交候选人，以此类推。 5、结果公示： 遴选结束后5个工作日内，采购人在“行采家”网站或“重庆市合川区人民医院”官网上公示拟成交供应商排名，公示期3日。公示期结束无质疑，招标办下发中标通知书。 6、合同签订：确定成交产品 高值耗材不进行试用，若科室在使用过程中，中选产品存在质量问题或出现不良事件的情况，以书面的形式签字确认向主管部门进行反馈。由主管部门和使用科室向领导汇报后确定顺延或是重新组织招采。 7、合同签订时，“药交所”最低价和中标价格根据“就低不就高”原则执行；合同期内如果平台最低价下降，中标价高于平台最低价时，原则上采购价按平台最低价执行。若采购方核实投标产品没有按该要求执行，视为虚假竞标，我院有权将该中标人纳入黑名单，两年内不能参与我院所有采购项目。（注：平台有最低交易成交价的参考平台最低交易成交价，如无交易成交价的则参考能采集到的外省最低价执行） 11、本次耗材招标期限2年，在本次采购效期内，如果附表各分包内产品被纳入政府集采范围，则该产品合同自动作废，按集采政策执行采购。 五、响应文件 （一）提交响应文件的份数和签署 1.响应文件由 “资格及商务技术文件”和“经济文件”二部分组成，每一部分一式二份，其中正本一份，副本一份。副本可为正本的复印件，副本必须与正本一致，如出现不一致情况以正本为准。 2.在响应文件正本必须加盖骑缝章或每一页加盖公章，规定签字、盖章的地方必须按其规定签字、盖章。 3.若供应商对响应文件的错处作必要修改，则应在修改处加盖供应商公章或由法定代表人（或其授权代表）或自然人（供应商为自然人）签署确认。 4.电报、电话、传真形式的响应文件概不接受。 （二）响应文件的递交 1.响应文件的密封与标记 1.1响应文件按照“资格文件”、“ 经济文件”两部分分别封装，“ 经济文件”的正副本封装在一个密封袋内，“资格文件”的正副本封装在一个密封袋内，密封袋的封口须加盖投标人公章或法定代表人授权代表签字。不按本遴选文件规定封装和密封的投标，采购人拒绝接受。 1.2响应文件的制作：文件的每一部分各自装订成册，应按照第五篇规定目录的顺序编写目录，并应逐页编制页码。在每一本文件的封面上注明“**文件”、项目名称、投标人名称地址、“正本”、“副本”字样。 1.3密封袋的封面可参照第五篇规定格式制作。 如果未按上述要求进行制作和标记，采购单位对竞选文件误投、丢失或拆封不负责任。 注：此次遴选无需分单项制作响应文件，如所投单项为1-6，把所有单项均做在同一个响应文件中（即1-6的所有资格文件做在一起；1-6的所有经济文件做在一起），提交响应文件时，资格文件一份（正副本封装在一起）、经济文件（正副本封装在一起）一份即可。 资格文件 （不准提前启封） 项目编号： 项目名称： 参选供应商名称： 参选供应商地址： 所投耗材序号： 目录 一、资格条件 （一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件 （二）法定代表人身份证明书（格式） （三）法定代表人授权委托书（格式） （四）基本资格条件承诺函（格式） （五）特定资格条件证书或证明文件（格式自拟） （一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件 （二）法定代表人身份证明书（格式） （法定代表人姓名）在 （参选供应商名称）任 （职务名称）职务，是__________________（参选供应商名称）的法定代表人。 特此证明。 （参选供应商全称） 年 月 日 （公章） 法定代表人电话：XXXXXXX 电子邮箱：XXXXXX@XXXXX （附：法定代表人身份证正反面复印件） （三）法定代表人授权委托书（格式） 项目名称： 致： （采购单位名称）： （参选供应商法定代表人名称）是 （参选供应商名称）的法定代表人，特授权 （被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。 我单位对被授权人的签署负全部责任。 在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。 被授权人： 参选供应商法定代表人： （签署或盖章） （签署或盖章） （附：被授权人身份证正反面复印件） 注：1.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。 （四）基本资格条件承诺函 基本资格条件承诺函 致 （采购单位名称）： （参选供应商名称）郑重承诺： 1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大安全责任事故以及其他严重违约、违法情形。 2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。 3.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的参选供应商基本资格条件。 我方对以上承诺负全部法律责任。 特此承诺。 （参选供应商公章） 年 月 日 （五）特定资格条件证书或证明文件 请参选供应商按照遴选文件“二、资格条件”中的“（二）本项目的特定资格要求”准备相关资料文件。 经济文件 （不准提前启封） 项目编号： 项目名称： 参选供应商名称： 供应商地址： 所投耗材序号： 明细报价表 项目编号： 项目名称：

对应遴选目录序号	产品名称	品牌及产地	制造商名称	规格型号	单价 （ ）

注：1、请供应商完整填写本表。 该表可扩展，并逐页签字或盖章。对应遴选目录序号一栏请填写“ 一、拟采耗材目录清单”中耗材序号。 供应商名称（公章）： 年 月 日