大庆龙南医院
定位膜采购项目采购公告
大庆龙南医院拟对定位膜进行招标采购，欢迎符合条件的有能力的供应商报名参加。
一、项目名称：大庆龙南医院定位膜采购项目。
二、项目编号：LNYY2023(T)110。
三、采购方式：院内竞争性谈判。
四、采购用途：用于放疗前给予患者行精确的体膜定位，以保证患者每次治疗的重复性和准确性。
五、采购规则：报名供应商应满足三家或以上，不足三家的，项目废标。本次采购采用最低评标价法，在满足我院采购需求的条件下，低价中标。
六、供应商资格条件：
除符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，还应符合下述资格条件：
1.提供参与本项目投标供应商有效的营业执照；
2.提供参与本项目投标供应商有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证；
3.生产厂家直接参与投标的须提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书的，需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料；
4.提供所投产品有效的医疗器械注册证、国家医保编码及流水码的相关证明；
5.本项目不接受联合体投标。
七、技术需求：
*1、基本要求：与目前正在使用的放疗体位固定架配套（美式CIVICO/MEDTEC、国产亚克力卡槽式），达到国际标准（ISO与CE认证、FDA认证），产品为低温热塑材料，用于不同体位的放疗患者治疗固定，保障治疗效果及治疗安全，可重复使用。
*2、资质认证：NMPA一类医疗器械注册备案证
3、技术和性能参数：
3.1 应用范围：头部面膜,头颈肩膜，体膜，腹膜等多种型号。用于放疗过程中头部、头颈肩部、胸腹部等部位固定。
3.2厚度及打孔率：厚度：2.4mm±1mm，均匀网孔分布密度≤36%、
3.3安全设计：膜片边缘光滑设计，防割伤
*3.4拉膜操作时间：≥50s
*3.5膜片硬化后24小时回缩：≤3‰
3.6软化温度与时间：65℃时软化时间≤3min。
*3.7塑型固化时间：常规型号：≤6分钟
*3.8抗菌功能：对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌率均≥99%，须提供证明文件。
*3.9定制能力：可提供放疗定位膜定制服务，按照临床要求定制特殊放疗膜。
3.10包装要求：需独立包装，软化后可直接使用。
4、具体型号需求
4.1定位膜（U型面膜）：用于放疗科，起到头部的固定。256*265*2.4mm.
4.2定位膜（S型面膜）：用于放疗科，起到头部的固定。282*322*2.4/282*322*3.2mm.
4.3定位膜（S型头颈肩膜）：用于放疗科，起到头颈肩部的固定。482*605*2.4/482*605*3.2mm.
4.4定位膜（体膜）：用于放疗科，起到胸腹部的固定。480*556*2.4/480*556*3.2mm.
4.5定位膜（俯卧位盆腔膜）：用于放疗科，起到腹部的固定。470*556*2.4/470*556*3.2mm.
4.6定位膜（六边条体膜）：用于放疗科，起到腹部的固定。454*480*2.4/454*480*3.2mm.
八、报名须知：
1.报名时间:发布公告起至2023年11月9日16时。
2.报名方式：现场报名。
3.报名地址：大庆龙南医院采购管理中心。
4.开标时间：由采购管理中心另行通知。
九、报名提交资料:
1.营业执照正、副本复印件；
2.医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证复印件；
3.法定代表人资格证明书；
4.法定代表人身份证复印件；
5.法人代表授权书；
6.被授权人身份证复印件；
7.医疗器械注册证及国家医保编码证明材料复印件；
8.所投产品的生产厂家授权书复印件（生产厂家直接参与投标无需提供）。
9.所投产品样品及价格依据。
说明：以上报名文件要求全部加盖公章（鲜章）。
十、投标文件格式：
1、标书要求：一正本、四副本均加盖公章（鲜章），装订方式为胶装，U盘拷贝（PDF格式），密封。
2、标书封面须有以下内容
（1）投标公司全称及正本或副本标识；
（2）投标项目名称及项目编号（和招标公告中的采购项目名称和编号一致）；
（3）投标公司联系人及联系方式。
3、标书字体要求：
（1）正文标题采用三号加粗黑体；
（2）小标题采用四号加粗黑体；
（3）正文用四号宋体；
（4）正文行间距采用1.5倍行间距；
（5）响应文件字体内容须清晰，复印内容须清晰。
4、标书内首页应为目录及对应页码（目录中的内容顺序应与投标文件所包含的项目一致）。
5、投标文件包含项目：
（1）所投产品报价明细（含价格依据）；
（2）企业法人营业执照；
（3）医疗器械生产企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证；
（4）开户许可证；
（5）法人代表授权书；
（6）法人代表身份证复印件；
（7）投标代表身份证复印件；
（8）所投产品代理授权书；
（9）所投产品医疗器械注册证；
（10）所投产品检测报告；
（11）所投产品国家医保编码及流水码的相关证明；
（12）所投产品技术偏离表；
（13）所投产品宣传彩页原件；
（14）其他资料证明。（附国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn/index.html“营业执照基础信息”选项卡网络查询并加盖本单位公章。）
（15） 招标现场必须提供样品。
十一、注意事项：
1、参标供应商所派代表能够清晰的介绍自身公司概况及所投产品主要参数、功能。
2、本项目采购公告发出后，如有变更（如：变更通知、项目暂停通知等），将在“大庆龙南医院网站”告知所有参与本项目投标的供应商，供应商应主动查看；
3、本项目设资格预审，供应商应详细阅读本公告，符合条件即可参与；
4、凡对本项目提出询问，请按以下联系方式与大庆龙南医院采购管理中心联系。
报名联系人：张 鑫
电 话：0459-5910616
地 址：大庆市让胡路区爱国路35号